Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Pembuatan granul dari ekstrak kering buah mengkudu (Morindacitrifolia Linn) dengan menggunakan amilum dan avicel PH 102 sebagaibahan pengisi telah dilakukan. Ekstrak kering sari buah mengkudu maupunsediaan granul yang dihasilkan telah dilakukan pengujian. Pengujian padaekstrak kering sari buah mengkudu dilakukan melalui uji organoleptis meliputiuji rasa, bau, dan warna. Pengujian pada sediaan granul meliputi uji laju alir,sudut istirahat, higroskopisitas dan kecepatan rekonstitusi. Hasil penelitianmenunjukkan bahwa formula C dengan konsentrasi amilum 46 % memilikihasil terbaik dalam pengujian laju alir, sudut istirahat dan uji higroskopisitas.Hasil terbaik dalam pengujian kecepatan rekonstitusi adalah formula Bdengan konsentrasi avicel PH 102 46%. Kondisi optimal pada penyimpanangranul dapat tercapai dalam wadah tertutup dengan silika gel selama 2minggu."

"Parasetamol mempunyai sifat agak sukar larut dalam air (1:70). Penelitian ini membuat granul effervescent parasetamol dengan menggunakan pencampuran antara parasetamol dengan larutan asam sitrat 60% W/V yang dipanaskan pada suhu 80°C. Serbuk parasetamol dan larutan asam sitrat dicampurkan dengan kecepatan 1000 rpm dan dipanaskan pada suhu 50°C sampai membentuk bubur. Setelah kering, campuran tersebut diayak lalu ditambahkan bahan effervescent mix (natrium bikarbonat) dan bahan tambahan lainnya, kemudian campuran tersebut disatukan dengan campuran parasetamol sitrat hingga menjadi suatu sediaan granul effervescent pada kondisi ruangan dengan Rh 40% dan suhu 16°C. Granul effervescent yang telah terbentuk mempunyai kadar air kurang dari 2% dan waktu rekonstitusi kurang dari 3 menit.Paracetamol is slightly soluble in water (1:70). This study was done to produce an effervescent granule of paracetamol by using the mixing of paracetamol and citric acid of solution 60% W/V which was warmed at 80°C in slurry form. Paracetamol powder and the citric acid of solution was mixed at 1000 rpm rate and warmed at 50°C. After drying, the complex form was sieved to determine the particle size distribution. This mixing form of paracetamol was added to effervescent mix (sodium bicarbonate) and others substances, to produce paracetamol effervescent granule at temperature 16°C and humidity (Rh) 40%. The granule effervescent have a water content less than 2% and the time of reconstitutions less than 3 minutes."

"Sistim laboratorium untuk analisis kromosom ataupun deteksi fusi gen secara umum masih kurang berkembang di Indonesia. Karena itu, metoda analisis morfologis sumsum tulang perlu dikembangkan dan diaplikasikan untuk diagnostik semaksimal mungkin. Untuk itu, kami melakukan analisis morfologis dari sediaan sumsum tulang delapan (8) kasus leukemia mieloblastik akut (LMA) dengan translokasi (8;21)(q22;q22) untuk menentukan kemungkinan prediksi t(8;21)(q22;q22) atau fusi gen AML-ETO(MTG8) pada LMA. Kesemua kasus merupakan kasus AML-M2. Kami menemukan bahwa ciri khas morfologis yang mengindikasikan adanya t(8;21) dan membedakannya dengan kasus AML-M2 tanpa t(8;21) adalah susbtansi sitoplasma kemerahan pada netrofil (75%), mielosit netrofilik atau metamielosit tanpa granula atau dengan sedikit granula (2,3%), eosinofilia (mielosit dan metamielosit eosinofilik) (>5%), mielosit dengan banyak granula (8.5%), dan blast tipe I dalam persentase rendah (<10%). Ciri khas ini tidak terdapat pada kasus M2 tanpa t(8;21) atau AML1-ETO(MTG8). Adanya mielosit dengan banyak granula yang kami laporkan ini belum pernah dilaporkan sebelumnya. Ciri khas lainnya sangat sesuai dengan yang dilaporkan sebelumnya oleh Nakamura et al. (Med J Indones 2007; 16:84-8).

---

The laboratory systems for chromosomal analysis or the detection of fusion genes are generally not available in Indonesia. Therefore, bone marrow (BM) morphological analysis should be developed and applied to get an accurate diagnosis. In this study the BM smears of eight (8) cases of acute myeloblastic leukemia (AML) which had already been known to have t(8;21)(q22;q22), were morphologically evaluated in order to find out the characteristics, which might be used to predict t(8;21)(q22;q22) or the presence of AML1-ETO(MTG8) fusion gene. All of the cases belonged to AML-M2. The morphological characteristics, indicative of t(8;21) were pink colored cytoplasm in mature neutrophil (75%), neutrophilic myelocytes or metamyelocytes without granules or with scarce granules (2.3%), eosinophilia (eosinophilic myelocytes and metamyelocytes) (above 5%), myelocytes with abundant granules 8.5%, and low percentage of type I blasts (below 10%). These characteristics were not observed in AML-M2 cases without t(8;21) or AML1-ETO(MTG8). The myelocytes with abundant granules have not been described so far, while other characteristics were in line with the findings of Nakamura et al (Leukemia 1997;11:651-55). (Med J Indones 2007; 16:84-8)."

"Ekstrak herba seledri (Apium graveolens L) dan ekstrak daun tempuyung (Sonchus arvensis L) diketahui mempunyai khasiat antihipertensi. Campuran kedua ekstrak dibuat dalam bentuk granul effervescent karena bentuk sediaan granul effervescent lebih stabil, praktis, dan disukai. Ekstrak herba seledri dan daun tempuyung didapatkan dengan cara maserasi selama sembilan hari, hingga filtrat tidak berwarna. Herba seledri menggunakan pelarut etanol 30% dan daun tempuyung menggunakan pelarut etanol 50%. Ekstrak kental dibuat menjadi ekstrak kering dengan penambahan laktosa. Granul effervescent dibuat dengan metode kering dalam tiga formula yang mempunyai kadar effervescent mix yang berbeda. Kadar effervescent mix yang berbeda mempengaruhi waktu larut dan pH, semakin banyak kadar effervescent mix semakin cepat waktu larutnya dan semakin asam pH yang dihasilkan. Uji kesukaan menunjukan ada perbedaan bermakna terhadap kesukaan rasa dari granul effervescent, tapi tidak ada perbedaan bermakna terhadap kesukaan warna, aroma, dan kesukaan secara total terhadap warna, rasa dan aroma granul effervescent."

"Ekstrak kulit batang mimba (Azadirachta indica A.Juss) dan kunyit (Curcuma domestica Val.) diketahui memiliki aktivitas gastroprotektif sehingga digunakan dalam pengobatan tukak lambung. Pemberian kombinasi kedua ekstrak tersebut dapat memberikan efek sinergis sehingga dosis yang digunakan dapat dikurangi. Dalam penelitian ini, kombinasi ekstrak kulit batang mimba dan kunyit diformulasikan menjadi sediaan granul mukoadhesif untuk meningkatkan efektivitasnya dengan memperpanjang waktu tinggal sediaan di lambung. Granul mukoadhesif dibuat dengan metode granulasi basah dalam enam formula menggunakan HPMC, Carbopol, dan kombinasi HPMC dan Carbopol sebagai polimer mukoadhesif. Granul yang dihasilkan dievaluasi meliputi distribusi ukuran partikel, laju alir, kadar air, daya mengembang, daya mukoadhesif dengan uji bioadhesif in vitro dan uji wash off, serta disolusi. Uji bioadhesif in vitro menunjukkan bahwa seluruh formula memiliki daya mukoadhesif yang baik. Uji wash off menunjukkan penggunaan kombinasi HPMC dan Carbopol dapat meningkatkan daya mukoadhesif formula. Daya mukoadhesif meningkat dengan peningkatan jumlah HPMC. Hasil penelitian menunjukkan formula dengan kombinasi HPMC dan Carbopol (2:1) memiliki daya mukoadhesif yang terbaik dengan pelekatan 98,67% pada uji bioadhesif in vitro dan 38,00% pada uji wash off.

---

Neem bark (Azadirachta indica A.Juss) and turmeric (Curcuma domestica Val.) extracts have been found posses gastroprotective effect so that they are used in the treatment of gastric ulcer. Administration of combination of both extracts can give synergistic effect so that the administration dose can be reduced. In this research, combination of neem bark and turmeric extracts were formulated as mucoadhesive granules to improve their effectivenesses by increasing the residence time of dosage form in the stomach. Mucoadhesive granules were prepared by wet granulation method in six formulas using HPMC, Carbopol, and combination of HPMC and Carbopol as mucoadhesive polymers. Granules were evaluated for particle size distribution, flow rate, moisture content, swelling, mucoadhesive strength with bioadhesive in vitro test and wash off test, and dissolution. Bioadhesive in vitro test showed that all formulas have good mucoadhesive strength. Wash off test showed that combination of HPMC and Carbopol can improve mucoadhesive strength of formulas. Mucoadhesive strength increased with the increasing of HPMC. The result of this research indicated that formula with combination of HPMC and Carbopol (2:1) showed best mucoadhesive strength with percentage of mucoadhesion 98.67% in bioadhesive in vitro test and 38.00% in wash off test."

"PT. Takeda Indonesia adalah salah satu perusahaan milik asing yang bergerak dalam bidang farmasi. Peraturan BPOM No. 17 Tahun 2019 tentang Persyaratan Mutu Suplemen Kesehatan membuat PT. Takeda Indonesia mengubah formulasi dari produk utamanya, yakni Vitacimin. Pada saat dilakukan validasi terhadap reformulasi tablet ditemukan adanya perubahan warna pada granul dan terjadinya melting dan mottling pada tablet. Hasil investigasi menemukan adanya kekurangan indikator proses pengeringan pada mesin fluid bed dryer sehingga ditambahkan sensor relative humidity, sensor air flow, dan sensor temperatur produk pada mesin agar granul dapat dihasilkan secara konsisten. Analisa perlu dilakukan untuk melihat pengaruh antara parameter proses pengeringan dengan granul yang telah dikeringkan oleh fluid bed dryer. Granul yang telah dikeringkan pada saat validasi proses dilakukan pengukuran LOD (Loss on Drying), PSD (Particle Size Distribution), dan Bulk & Tap Density. Ditemukan bahwa penambahan sensor pada mesin fluid bed dryer dapat memungkinkan operator untuk memantau perubahan kelembaban, laju alir udara, dan suhu pada dalam mesin fluid bed dryer. Granul yang dikeringkan selama validasi proses menunjukkan granul pada sebagian besar batch tidak kering secara merata, ukuran granul paling banyak berukuran ≤ 150 μm, dan granul memiliki laju alir yang baik. Kurang meratanya pengeringan pada granul dikarenakan kelembaban udara yang masuk pada mesin dapat mencapai 81, 8% sehingga perlu adanya pengaturan kelembaban udara yang masukke dalam mesin fluid bed dryer.

---

PT. Takeda Indonesia is a foreign-owned company engaged in the pharmaceutical sector. BPOM Regulation No. 17 of 2019 concerning Health Supplement Quality Requirements made PT. Takeda Indonesia changed the formulation of its main product, namely Vitacimin. During the validation of the tablet reformulation, it was found that there was a change in the color of the granule and the there is an occurrence of melting and mottling of the tablet. The results of the investigation found a lack of drying process indicators on the fluid bed dryer machine so that relative humidity sensors, airflow sensors, and product temperature sensors were added to the machine so granules could be produced consistently. An analysis needs to be carried out to see the effect between the parameters of the drying process and the granules that have been dried by a fluid bed dryer. Granules that have been dried during the validation process are measured for LOD (Loss on Drying), PSD (Particle Size Distribution), and Bulk & Tap Density. It was found that the addition of sensors to the fluid bed dryer machine can enable the operator to monitor changes in humidity, air flow rate, and temperature in the fluid bed dryer machine. Granules that were dried during process validation showed that the granules in most of the batches were not evenly dried, the most granule sizes were ≤ 150 μm, and the granules had good flow ability. The uneven drying of the granules is due to the humidity of the air entering the machine which can reach 81.8% so it is necessary to regulate the humidity of the air entering the fluid bed dryer machine."

"Latar Belakang: Perbaikan defek tulang dapat dilakukan dengan penggunaan material bone graft. Secara klinis, material bone graft dipakai dalam berbagai variasi ukuran granul yang disesuaikan dengan pertimbangan untuk aplikasi spesifik dan tujuan penggunaan bone graft. Di sisi lain, informasi mengenai pengaruh ukuran granul bone graft belum diketahui dan belum ada penelitian mengenai efek perbedaan ukuran granul pada prototipe karbonat hidroksiapatit terhadap kelarutan in vitro dan sitotoksisitas. Tujuan: Mengevaluasi pengaruh ukuran granul terhadap kelarutan in vitro dan sitotoksisitas prototipe karbonat hidroksiapatit. Metode: Uji kelarutan in vitro dengan merendam prototipe karbonat hidroksiapatit dalam larutan asetat buffer dan Tris-HCl buffer selama 7 hari dalam suhu 37°C. Nilai kelarutan in vitro diuji dengan alat Horiba Ion Selective Electrode. Uji sitotoksisitas dengan MTT Assay pengaruh medium ekstrak terhadap sel preosteoblas MC3T3-E1 selama 1 hari. Nilai absorbansi dibaca dengan ELISA Microplate Reader. Analisis data dengan uji statistik One-Way ANOVA. Hasil: Konsentrasi ion kalsium terlarut dalam larutan asetat buffer pada kelompok ukuran granul 250-500 µm yaitu 45,79 ± 3,11 mg/L, 500-1000 µm yaitu 37,41 ± 4,28 mg/L, dan 1000-2000 µm yaitu 35,85 ± 1,28 mg/L. Konsentrasi ion kalsium terlarut dalam larutan Tris-HCl buffer pada kelompok ukuran granul 250-500 µm yaitu 3,88 ± 0,36 mg/L, 500-1000 µm yaitu 2,94 ± 0,19 mg/L, dan 1000-2000 µm yaitu 2,02 ± 0,58 mg/L. Uji statistik menunjukkan perbedaan konsentrasi ion kalsium terlarut yang signifikan antara granul ukuran 250-500 µm dan 1000-2000 µm pada kedua larutan buffer. Persen viabilitas sel menunjukkan hasil diatas 70% pada semua kelompok ukuran granul dan konsentrasi ekstrak. Uji statistik menunjukkan perbedaan nilai absorbansi dan persen viabilitas sel pada konsentrasi ekstrak 50 mg/mL prototipe karbonat hidroksiapatit ukuran 250-500 µm terhadap 1000-2000 µm, 100 mg/mL prototipe karbonat hidroksiapatit ukuran 250-500 µm terhadap 500-1000 µm, dan konsentrasi ekstrak 200 mg/mL prototipe karbonat hidroksiapatit ukuran 250-500 µm terhadap 1000-2000 µm dan 500-1000 µm terhadap 1000-2000 µm. Kesimpulan: Semakin besar ukuran granul prototipe karbonat hidroksiapatit yang direndam dalam larutan asetat buffer dan Tris-HCl buffer, hasil uji kelarutan in vitro menunjukkan.rata-rata konsentrasi ion kalsium terlarut yang semakin kecil. Uji sitotoksisitas prototipe karbonat hidroksiapatit menunjukkan hasil nontoksik dengan viabilitas sel ukuran granul 1000-2000 µm>500-1000 µm>250-500 µm.

---

Background: Repair of bone defects can be done using bone graft material. Clinically, bone graft material is used in a variety of granule sizes that are adjusted to consider the specific application and intended use of the bone graft. On the other hand, information regarding the influence of bone graft granule size is not yet known and there has been no research regarding the effect of differences in granule size in hydroxyapatite carbonate prototypes on in vitro solubility and cytotoxicity. Objective: To evaluate the effect of granule size on the in vitro solubility and cytotoxicity of the carbonate hydroxyapatite prototype. Methods: The in vitro solubility test was conducted by immersing the carbonate hydroxyapatite prototype in a solution of acetate buffer and Tris-HCl buffer for 7 days at a temperature of 37°C. The in vitro solubility value was tested using the Horiba Ion Selective Electrode. The cell cytotoxicity test was carried out using MTT assay for the effect of medium extracts on MC3T3-E1 preosteoblast cells. Absorption values were read with an ELISA Microplate Reader. Data analysis using the One-Way ANOVA statistical test. Results: The concentration of dissolved calcium ions in the acetate buffer solution in the granule size group 250-500 µm was 45.79 ± 3.11 mg/L, 500-1000 µm was 37.41 ± 4.28 mg/L, and 1000-2000 µm was 35, 85 ± 1.28mg/L. The concentration of dissolved calcium ions in the Tris-HCl buffer solution in the granule size group 250-500 µm was 3.88 ± 0,36 mg/L, 500-1000 µm was 2.94 ± 0.19 mg/L, and 1000-2000 µm was 2, 02 ± 0.58mg/L. Statistical tests showed significant differences in dissolved calcium ion concentrations between granules measuring 250-500 µm and 1000-2000 µm in both buffer solutions. The percentage of cell viability showed results above 70% in all granule size groups and extract concentrations. Statistical tests show differences in absorption values and percent cell viability at extract concentrations of 50 mg/mL of carbonate hydroxyapatite prototype with a size of 250-500 µm versus 1000-2000 µm, 100 mg/mL hydroxyapatite carbonate prototype with a size of 250-500 µm versus 500-1000 µm, and extract concentration 200 mg/mL carbonate hydroxyapatite prototype size 250-500 µm against 1000-2000 µm and 500-1000 µm against 1000-2000 µm. Conclusion: The larger the size of the carbonate hydroxyapatite prototype granules soaked in acetate buffer and Tris-HCl buffer, the results of the in vitro solubility test show a smaller average concentration of dissolved calcium ions. The cytotoxicity test of the carbonate hydroxyapatite prototype showed nontoxic results with cell viability of granule size 1000-2000 µm > 500-1000 µm > 250-500 µm."