Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

Hasil Pencarian

Ditemukan 175275 dokumen yang sesuai dengan query
cover
An Nisa Rizqa Permatasari
"Neonatus, terutama bayi kurang bulan mempunyai pertahanan fisik yang lemah dan fungsi imunitas yang imatur, menyebabkan rentan terhadap invasi bakteri. Salah satu upaya untuk tercapainya Sustainable Development Goals (SDGs) yakni menurunkan kejadian kematian neonatal menjadi 12 per 1.000 kelahiran hidup maka perlu dilakukan kolaborasi antar tenaga Kesehatan dalam pengobatan pasien. Apoteker di Rumah Sakit perlu menjalankan perannya salah satunya dengan melakukan pemantauan terhadap terapi yang diberikan. Pengambilan data dilakukan langsung dengan melihat kardeks dan rekam medis pasien dengan kriteria: pasien Neonatus Kurang Bulan, menerima polifarmasi, pasien dengan terapi antibiotik, dan lama perawatan di Rumah Sakit ≥5 hari. Data yang diperoleh dilakukan analisis menggunakan metode SOAP dan diidentifikasi permasalahan terkait obat. Dari Pemantauan Terapi Obat (PTO) yang dilakukan ditemukan bahwa masalah terkait obat yang terjadi adalah ketidaksesuaian dosis dan ketidaksesuaian frekuensi, serta analisis evaluasi pemberian antibiotik (EPA) dengan metode Gyssens didapatkan penggunaan antibiotik ditemukan kategori IIIa yakni pemberian meropenem terlalu lama dan kategori IIa yakni tidak tepat dosis.

Neonates, especially preterm infants have weak physical defenses and immature immune function, making them susceptible to bacterial invasion. One of the efforts to achieve the Sustainable Development Goals (SDGs), which is to reduce the incidence of neonatal mortality to 12 per 1,000 live births, it is necessary to collaborate between health workers in treating patients. Pharmacists in hospitals need to carry out their roles, one of which is by monitoring the therapy given. Data were collected directly by looking at the cardex and patient's medical records with the following criteria: less-month neonatal patients, receiving polypharmacy, patients with antibiotic therapy, and length of stay in the hospital ≥5 days. The data obtained were analyzed using the SOAP method and identified problems related to drugs. From the Monitoring of Drug Therapy (PTO), it was found that drug-related problems that occurred were dose mismatches and frequency mismatches, and analysis of the evaluation of antibiotic administration (EPA) with the Gyssens method found that the use of antibiotics was found in category IIIa, namely giving meropenem too long and category IIa, which was not the right dosage. "
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2020
PR-pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Egita Kirana Janny Gunawan
"Praktik Kerja Profesi Apoteker di Rumah Sakit Umum Pusat (RSUP) Fatmawati dan Apotek Roxy Klender Periode Bulan Agustus-November Tahun 2020 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker, menambah wawasan, pengetahuan dan keterampilan, serta pengalaman praktis untuk melakukan praktik kefarmasian di pelayanan kefarmasian seperti rumah sakit dan apotek. Selain itu, peserta praktik kerja profesi juga mendapat gambaran nyata tentang permasalahan praktik kefarmasian, serta dapat mempelajari strategi dan kegiatankegiatan yang dapat dilakukan dalam rangka pengembangan praktik. Tujuan pengerjaan tugas khusus ini adalah untuk melakukan Pemantauan Terapi Obat (PTO) pada pasien thalassemia anak dan menganalisis pola penyakit berdasarkan resep yang masuk di Apotek Roxy Klender. Secara umum, penggunaan obat pada pasien thalassemia anak di RSUP Fatmawati kurang efektif dan rasional karena ditemukannya drug related problems (DRPs) yaitu adanya indikasi tanpa terapi (kadar Hb pra-transfusi < 9 gr/dL) dan berdasarkan resep yang masuk diketahui pola penyakit yang sering terjadi di Apotek Roxy Klender per tanggal 1-10 Oktober 2020 yaitu infeksi bakteri (16,54%), nyeri + inflamasi (13,85%), gangguan saluran cerna (10,77%), penyakit kulit (8,85%), hipertensi (6,92%), alergi (5,77%), kardiovaskular (5%), diabetes(5%), hiperlipidemia (5%), dan syaraf (4,62%) Penulis telah mendapatkan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker baik dalam kegiatan manajemen sediaan farmasi dan kegiatan farmasi klinis yang terdapat di rumah sakit dan apotek.

Internship at Rumah Sakit Umum Pusat Fatmawati, and Apotek Roxy Klender Period August-November 2020  aims to find out the duties and responsibilities of pharmacists, gain insight, knowledge and skills, as well as practical experience to carry out pharmaceutical practices in pharmaceutical services such as hospitals and pharmacies. In addition, participants in professional work practices also get a real picture of the problems of pharmaceutical practice, and can learn strategies and activities that can be carried out in the context of practical development. The purpose of this particular task is to carry out Drug Therapy Monitoring (PTO) in pediatric thalassemia patients and to analyze disease patterns based on the prescription that was received at the Apotek Roxy Klender. In general, the use of drugs in pediatric thalassemia patients at Rumah Sakit Umum Pusat Fatmawati is less effective and rational because of the discovery of drug related problems (DRPs), namely the indication without therapy (pre-transfusion Hb level <9 g / dL) and based on the incoming prescription, the disease pattern was found. often occurs at the Apotek Roxy Klender as of 1-10 October 2020, namely bacterial infections (16.54%), pain + inflammation (13.85%), gastrointestinal disorders (10.77%), skin diseases (8.85%), hypertension (6.92%), allergies (5.77%), cardiovascular (5%), diabetes (5%), hyperlipidemia (5%), and neurological (4.62%). , duties, insights and responsibilities of pharmacists both in the management of pharmaceutical preparations and clinical pharmacy activities in hospitals and pharmacies. "
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2020
PR-pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Ardyandini
"Di Indonesia, tingkat pertumbuhan penduduk meningkat dari tahun ke tahun yang dibuktikan dengan meningkatnya laju pertumbuhan penduduk pertahun 2010 – 2019 yaitu sebesar 1,31%. Untuk itu pemerintah berupaya untuk mengendalikan jumlah kelahiran anak salah satunya dengan program Keluarga Berencana. Salah satu penyedia layanan kontrasepsi yaitu apotek dimana kontrasepsi termasuk kedalam daftar Obat Wajib Apotek. Apoteker sangat berperan dalam membantu dalam pemilihan kontrasepsi yang aman untuk pasien melalui pelayanan Komunikasi, Informasi, dan Edukasi (KIE) serta konseling secara sistematis. Tujuan dari penelitian ini yaitu mengobservasi ketersediaan kontrasepsi oral di Apotek Roxy Pamulang meliputi ketepatan, keefektifan, keamanan, dan kerasionalan berdasarkan referensi pustaka yang ada. Penelitian ini dilakukan dengan cara observasi langsung dengan mencatat berbagai jenis dan merk dagang kontrasepsi oral hormonal sesuai persediaannya di Apotek Roxy Pamulang. Berdasarkan hasil yang didapat menunjukkan bahwa ketersediaan kontrasepsi oral di Apotek Roxy Pamulang sebanyak 3 jenis yaitu pil KB oral tunggal, pil KB oral kombinasi serta kontrasepsi emergensi dengan total 13 merk dagang.

In Indonesia, the population growth rate has increased from year to year as evidenced by the increase in the population growth rate from 2010 to 2019, namely 1.31%. For this reason, the government seeks to control the number of child births, one of which is the family planning program. One of the contraceptive service providers is a pharmacy where contraception is included in the Pharmacy Mandatory Drug list. Pharmacists are very instrumental in assisting in the selection of safe contraceptives for patients through Communication, Information and Education (IEC) services as well as systematic counseling. The purpose of this study is to observe the availability of oral contraceptives at the Roxy Pamulang Pharmacy including accuracy, effectiveness, safety, and rationality based on existing literature references. This research was conducted by direct observation by recording the various types and trademarks of hormonal oral contraceptives according to their inventory at the Roxy Pamulang Pharmacy. Based on the results obtained, it shows that the availability of oral contraceptives at Apotek Roxy Pamulang is 3 types, namely single oral contraceptive pill, combination oral contraceptive pill and emergency contraception with a total of 13 trademarks."
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2020
PR-pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Dini Maretha Putri
"Continued Process Verification dilakukan selama siklus hidup produk dan merupakan persyaratan wajib baru dan diterapkan terlepas dari pendekatan apapun yang dipilih pada proses validasi. Akan tetapi dalam penerapannya industri farmasi mengalami banyak kesulitan terutama industri yang sistem pendataanya masih manual. FDA mengharapkan industri farmasi untuk menjaga peralatan laboratorium dalam keadaan bersih dan tersanitasi untuk memberikan konfidensi pada hasil analisis. Salah satu cara untuk memberikan konfidensi ini adalah melalui program validasi yaitu validasi pembersihan. Namun, detail pada validasi pembersihan alat gelas laboratorium tidak harus sama dengan validasi pembersihan peralatan yang digunakan untuk produksi karena alat gelas laboratorium hanya digunakan untuk tujuan pengujian dan dinilai memiliki resiko yang rendah terhadap produk dan pasien. Sehingga perlu dilakukan kajian resiko untuk menentukan produk penanda, peralatan laboratorium penanda dan kriteria keberterimaan yang sesuai.

Continued Process Verification is performed during the product life cycle and is a new mandatory requirement and is implemented regardless of which approach is chosen to the validation process. However, in its application, the pharmaceutical industry is experiencing many difficulties, especially industries where the data collection system is still manual. The FDA expects the pharmaceutical industry to keep laboratory equipment clean and sanitized to provide confidence in the results of the analysis. One way to provide this confidence is through a validation program, namely cleaning validation. However, the details on the cleaning validation of laboratory glassware do not have to be the same as the validation of cleaning equipment used for production because laboratory glassware is only used for testing purposes and is considered to have a low risk to the product and the patient. So it is necessary to carry out a risk assessment to determine the appropriate marker product, marker laboratory equipment and acceptance criteria."
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2020
PR-pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Sembiring, Egy Pebrina Br
"Kesehatan merupakan salah satu indikator untuk mengukur tingkat kesejahteraan masyarakat. Salah satu upaya untuk peningkatan bidang kesehatan adalah memberi jaminan kesehatan kepada masyarakat. Penyelenggaran jaminan kesehatan ini yang telah ada di Indonesia saat ini adalah Badan Penyelenggara Jaminan Sosial (BPJS) Kesehatan. Optimalisasi implementasi Program Rujuk Balik dilakukan untuk memudahkan akses pelayanan kesehatan kepada peserta BPJS khususnya penderita penyakit kronis. Penulisan ini bertujuan untuk membuat rancangan apotek sebagai sarana dalam menerapkan Program Rujuk Balik dan bekerja sama dengan dokter bersama. Metode yang digunakan yaitu pengumpulan data dari situs resmi Pemerintah Kota Bogor Provinsi Jawa Barat, situs resmi Pusat Data dan Informasi (Pusdatin) Kementerian Kesehatan RI, situs resmi e-catalogue LKPP, serta peraturan perundang-undangan mengenai BPJS Kesehatan dan Jaminan Kesehatan Nasional. Hasil kajian penulisan ini diperoleh bahwa apotek mehuli farma dapat melayani program rujuk balik yang terdiri dari 8 pasien jantung dan 20 pasien stroke. Perhitungan break even point yang di peroleh dari apotek ini sebesar Rp.65.267.991 per bulan dan payback period selama 1,2 tahun, sehingga berdasarkan data tersebut apotek mehuli farma dinyatakan layak untuk didirikan.

Health is an indicator to measure the level of community welfare. One of the efforts to improve the health sector is to provide health insurance to the public. The current health insurance provider in Indonesia is the Healthcare and Social Security Agency (BPJS). Optimization of the implementation of the Referral Back Program is carried out to facilitate access to health services for BPJS participants, especially those with chronic diseases. This writing aims to design a pharmacy as a means of implementing the Referral Program and working with doctors together. The method used is data collection from the official website of the City Government of Bogor, West Java Province, the official website of the Center for Data and Information (Pusdatin) of the Ministry of Health, the official website of the LKPP e-catalog, as well as laws and regulations regarding BPJS Health and National Health Insurance. The results of this study showed that the pharmacy mehuli farma can serve a referral program consisting of 8 heart patients and 20 stroke patients. The break even point calculation obtained from this pharmacy is Rp.65,267,991 per month and a payback period of 1.2 years, so based on these data the Mehuli Farma pharmacy is declared feasible to be established."
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2020
PR-pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Shofiyah Fatin Afifah
"Seorang apoteker memegang peranan penting di Industri farmasi dan apotek. Apoteker harus memenuhi standar kompetensi sebagai persyaratan untuk memasuki dunia kerja dan menjalani praktik profesi. Standar kompetensi apoteker Indonesia terdiri dari sepuluh (10) standar kompetensi sebagai kemampuan yang diharapkan oleh apoteker saat lulus dan masuk ke tempat praktik kerja profesi. Sebagai bekal dan pengalaman calon apoteker untuk dapat memahami peran apoteker dan meningkatkan kompetensi, maka dilaksanakan Praktik Kerja Profesi Apoteker di Apotek Atrika periode bulan Februari 2020 dan di PT SOHO Industri Pharmasi selama periode bulan Agustus - September 2020. Selama PKPA, diharapkan calon apoteker dapat memperluas wawasan, pemahaman, dan pengalaman untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di tempat praktik kerja profesi.

A pharmacist plays an important role in the pharmaceutical industry and pharmacies. Pharmacists must meet competency standards as requirements for entering the world of work and undergoing professional practice. Indonesian pharmacist competency standards consist of ten (10) competency standards as the abilities expected by pharmacists when they graduate and enter professional work practices. As a provision and experience of prospective pharmacists to be able to understand the role of pharmacists and improve competence, a Professional Work Practice of Pharmacists was carried out at Apotek Atrika for the period of February 2020 and at PT SOHO Industri Pharmasi during the period August - September 2020. During PKPA, it is expected that candidate pharmacists can broaden their horizons, understanding, and experience to do pharmaceutical work in a professional work practice."
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia , 2020
PR-Pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Annisa Ulfa Mutiara
"Dalam penyelenggaraan Jaminan Kesehatan, BPJS bekerjasama dengan fasilitas pelayanan kesehatan dari pemerintah dan masyarakat. Fasilitas kesehatan yang tidak memiliki sarana penunjang, wajib membangun jejaring dengan fasilitas kesehatan penunjang untuk menjamin ketersediaan obat, bahan medis habis pakai, yang dibutuhkan. Apotek merupakan Jejaring dan fasilitas kesehatan dapat bekerjasama dengan BPJS kesehatan. Selain itu, apotek dapat bekerjasama dengan BPJS Kesehatan dalam menjamin pemenuhan obat program rujuk balik (PRB). Program Rujuk Balik (PRB) merupakan pelayanan kesehatan yang diberikan kepada penderita penyakit kronis dengan kondisi stabil dan masih memerlukan pengobatan jangka panjang. Pasien dapat menebus obat penyakit kronis yang telah diresepkan sebelumnya berdasarkan rekomendasi dari dokter dan dapat menebus resep BPJS di apotek tempat dilakukan nya pelayanan rujuk balik. Untuk mengetahui bagaimana pendapatan apotek tersebut maka dibuatlah rancangan apotek yang bekerjasama dengan praktik dokter dan Program Rujuk Balik BPJS Kesehatan di Provinsi Jawa Barat. Dalam rancangan ini terdiri dari rancangan pendirian bangunan apotek yaitu Apotek Sehat Farma, rancangan pengeluaran dana (investasi modal awal apotek, biaya operasional apotek, pembiayaan jasa pelayanan), rancangan pendapatan masuk (pendapatan non prb dan pendapatan dari program rujuk balik), perhitungan laba rugi, payback period (PP), return of invesment (ROI), dan break event point (BEP). hasil yang didapatkan adalah perhitungan payback period (PP) yang diperoleh tidak melebihi batas maksimum 5 tahun dan nilai return of invesment (ROI) yang diperoleh yaitu 276,46%. Hasil perhitungan tersebut menunjukkan bahwa dalam jangka 4 bulan apotek sudah bisa mengembalikan modal awal pembangunan apotek dengan besaran tingkat return (%) selama periode investasi.

In the implementation of Health Insurance, BPJS collaborates with health service facilities from the government and the community. Health facilities that do not have supporting facilities are required to build a network with supporting health facilities to ensure the availability of medicines and consumable medical materials that are needed. Pharmacy is a network and health facilities can collaborate with BPJS health. In addition, pharmacies can collaborate with BPJS Kesehatan in ensuring compliance with drug referral program (PRB). The Referral Program (PRB) is a health service provided to patients with chronic diseases with stable conditions and still needing long-term treatment. Patients can redeem chronic disease drugs that have been prescribed previously based on a doctor's recommendation and can redeem BPJS prescriptions at the pharmacy where the return referral service is carried out. To find out how the pharmacy's income is, a pharmacy design is made in collaboration with medical practices and the BPJS Health Referral Program in West Java Province. In this design, it consists of the design of building a pharmacy, namely the Healthy Farma Pharmacy, the design of the fund expenditure (initial capital investment of the pharmacy, pharmacy operating costs, service financing), the design of incoming income (non-household income and income from the referral program), the calculation of profit and loss, payback period (PP), return of investment (ROI), and break event point (BEP). The results obtained are the calculation of the payback period (PP) obtained does not exceed the maximum limit of 5 years and the value of return of investment (ROI) obtained is 276.46%. The results of these calculations indicate that within 4 months the pharmacy can return the initial capital to build the pharmacy with the rate of return (%) during the investment period."
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2020
PR-pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Waliyyin Razan Qanit
"Praktik Kerja Profesi di Rumah Sakit Umum Pusat (RSUP) Fatmawati dan Apotek Roxy Depok periode September-Desember Tahun 2020 bertujuan untuk mengetahui tanggung jawab apoteker, menerapkan ilmu yang telah dipelajari, meningkatkan keterampilan, serta menambah wawasan melalui pengalaman praktik di pelayanan kefarmasian seperti rumah sakit dan apotek. Selama menjalankan praktik kerja profesi, peserta diberikan tugas khusus berupa Pemantauan Terapi Obat (PTO) antibiotik pada pasien pasca operasi dan pengelolaan sediaan farmasi Narkotika dan Psikotropika di Apotek Roxy Klender. Tugas khusus tersebut bertujuan untuk mengetahui rasionalitas penggunaan antibiotik pada pasien pasca operasi di RSUP Fatmawati dan mengetahui gambaran pengelolaan Narkotika dan Psikotropika di Apotek Roxy Depok dibandingkan dengan peraturan perundang-undangan. Secara umum, penggunaan antibiotik pada pasien pasca operasi di RSUP Fatmawati dikatakan rasional. Namun, ditemukan permasalahan terkait obat pada saat proses operasi yakni waktu pemberian antibiotik profilaksis yang tidak tepat. Selanjutnya, pengelolaan Narkotika dan Psikotropika di Apotek Roxy Depok meliputi kegiatan pengadaan, penerimaan, penyimpanan, penyerahan, pengembalian, pemusnahan, dan pelaporan telah sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku.

Professional Work Practices at the Central General Hospital (RSUP) Fatmawati and Pharmacy Roxy Depok for the period September-December 2020 aims to find out pharmacists' responsibilities, apply knowledge that has been learned, improve skills, and gain insight through practical experience in pharmaceutical services such as hospitals and a pharmacy. While carrying out professional work practices, participants are given special assignments in the form of Monitoring Drug Therapy (PTO) for antibiotics in postoperative patients and managing Narcotics and Psychotropics pharmaceutical preparations at the Roxy Klender Pharmacy. This special task aims to determine the rationality of using antibiotics in postoperative patients at Fatmawati Hospital and to know the description of the management of Narcotics and Psychotropics at the Roxy Depok Pharmacy compared to statutory regulations. In general, the use of antibiotics in postoperative patients at Fatmawati Hospital is said to be rational. However, drug-related problems were found during the operation process, namely the inappropriate timing of prophylactic antibiotics. Furthermore, the management of Narcotics and Psychotropics at Apotek Roxy Depok includes procurement, receiving, storing, delivering, returning, destroying, and reporting in accordance with the prevailing laws and regulations."
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2020
PR-pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Olyva Cessari Laras Seruni
"Pelaksaanaan standar pelayanan kefarmasian sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku, merupakan tanggung jawab seorang apoteker. Apoteker berperan penting dalam pelaksanaan pelayanan kefarmasian di berbagai sektor, antara lain fasilitas kesehatan, distribusi serta produksi obat-obatan, alat kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai (BMHP). Sebagai salah satu tenaga kesehatan, apoteker memiliki surat tanda registrasi dan surat praktik resmi, sehingga memiliki kewajiban menjalankan standar kompetensi dan kode etik sesuai dengan standar pelayanan kefarmasian yang berlaku. Hal ini yang mendasari pelaksanaan Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat (RSPAD) Gatot Soebroto dan Apotek Roxy Klender Periode Bulan Februari – Juni Tahun 2020 untuk meningkatkan pengetahuan dan pemahaman calon apoteker. Dengan adanya PKPA, calon apoteker diharapkan mampu meningkatkan wawasan, pengetahuan, pemahaman, dan pengalaman mengenai peran dan tanggung jawab apoteker dalam melakukan pelayanan kefarmasian di sektor terkait

The implementation of pharmaceutical service standards according to the applicable laws and regulations is a pharmacist’s responsibility. Pharmacist plays an important role of  pharmaceutical service in various sectors, including health facilities, distribution and production of drugs, medical devices, and medical consumables. As medical personnel, pharmacist has a registration certificate and official practice letter, so that pharmacist has the obligation to perform the competency standards and ethical codes based on the applicable pharmaceutical service standards. These matter underlies the implementation of the Pharmacist Professional Work Practice at Gatot Soebroto Central Army Hostpital and Apotek Roxy Klender Period February – Juni 2020, to increase knowledge and understanding the pharmacist candidate. With this activity, pharmacist candidate is expected to increase insight, knowledge, understanding, and experience about roles and responsibility of pharmacist in related sector."
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia , 2020
PR-Pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Sofiyatus Sholeha
"Kualifikasi merupakan kegiatan pembuktian bahwa peralatan, sistem atau fasilitas yang digunakan dalam suatu proses atau sistem akan selalu bekerja sesuai dengan kriteria yang diinginkan dan konsisten. Preparation Vessel OLSA PCBS 200 merupakan alat yang digunakan untuk proses pencampuran bahan obat dengan mixer, dilengkapi dengan sistem pembersihan dan pencucian di tempat (CIP) dan dengan sambungan pipa uap yang digunakan untuk melakukan sterilisasi di tempat (SIP). Sistem SIP Preparation Vessel OLSA PCBS 200 diharapkan mampu bekerja sesuai parameter yang ditentukan dan memberikan hasil sesuai dengan yang diharapkan, yang dibuktikan melalui kualifikasi kinerja. Tujuan dari penulisan ini adalah mampu memahami parameter kualifikasi kinerja dan melakukan penyusunan laporan hasil kualifikasi kinerja Preparation Vessel OLSA PCBS 200 pada fasilitas produksi injeksi hormon PT Harsen Laboratories. Kualifikasi kinerja Preparation Vessel OLSA PCBS 200 yang berada di fasilitas produksi injeksi hormon PT Harsen Laboratories dilaksanakan dengan parameter Pengujian Heat Distribution Empty Chamber yang dilakukan dengan menggunakan sensor suhu thermocouple dan Kaye validator, serta Uji Indikator Biologi yang dilakukan dengan menggunakan Indikator Biologi berisi Bacillus stearothermophillus. Laporan kualifikasi kinerja memuat hasil dan kesimpulan dari seluruh pengujian yang dilaksanakan, sehingga dapat diketahui bahwa kinerja sistem SIP pada Preparation Vessel OLSA PCBS 200 memenuhi persyaratan sterilisasi yang telah ditetapkan.

Qualification is an activity of proving that the equipment, system or facilities used in a process or system will always work according to the desired and consistent criteria. Preparation Vessel OLSA PCBS 200 is a tool used for the process of mixing medicinal ingredients with a mixer, equipped with a system and washing system on site (CIP) and with a steam pipe connection used to carry out on-site sterilization (SIP). The SIP System of Preparation Vessel OLSA PCBS 200 is expected to be able to work according to the specified parameters and deliver the expected results, which is proven through the performance qualification. The purpose of this is to be able to understand performance qualification parameters and compile performance qualification reports of Preparation Vessel OLSA PCBS 200 at PT Harsen Laboratories hormone injection facility. The performance qualification of Preparation Vessel OLSA PCBS 200 at PT Harsen Laboratories hormone injection facility was carried out with the Heat Distribution Empty Chamber test which were carried out using a thermocouple temperature sensor and Kaye validator, as well as a Biological Indicator Test which was carried out using a Biological Indicator containing Bacillus stearothermophillus. The performance qualification report contains the results and results of all the tests carried out, so it can be seen that the performance of the SIP system of Preparation Vessel OLSA PCBS 200 meets the predetermined sterilization requirements."
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2020
PR-pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
<<   1 2 3 4 5 6 7 8 9 10   >>