Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Praktik Kerja Profesi di PT. Medifarma Laboratories Periode 1 Februari ndash; 31 Maret Tahun 2017 bertujuan untuk mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan dan keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahami penerapan CPOB, dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Analisis Uji Batas Timbal pada Bahan Baku Eksipien Pewarna yang bertujuan untuk mendapatkan prosedur analisis timbal pada bahan baku eksipien pewarna yang valid.

---

Internship at PT. Medifarma Laboratories Period 1 February ndash 31 March Year 2017 aims to know and understand pharmacist work and responsibility at Pharmacy Industry, have competence, knowledge, skill, and experience to handle pharmacy work, understand implementation of GMP, and have real illustration about pharmacy work matter at Pharmacy Industry. The internship given a special assignment about Lead Limit Test Analysis for Raw Materials of Color Excipient with aim to get lead analytical valid procedure for raw materials of color excipient. "

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker di PT Medifarma Laboratories bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker mengetahui dan memahami tugas, peran, dan tanggung jawab apoteker di suatu industri farmasi. Selain itu, kegiatan Praktik Kerja Profesi juga memfasilitasi mahasiswa dalam memahami gambaran nyata permasalahan kefarmasian di industri farmasi, khususnya pada bagian production planning and invertory control PPIC . Tugas khusus yang diberikan berjudul Pemetaan Mesin dan Kapasitas Mesin. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk mengetahui kesesuain data antara perhitungan kapasitas mesin dengan sistem otomatis yang dibandingkan dengan perhitungan kapasitas mesin secara manual.

---

ABSTRACTInternship at PT Medifarma Laboratories aims to make the pharmacist 39 s professional students know and understand the duties, roles and responsibilities of the pharmacist in a pharmaceutical industry. In addition, internship also facilitates students to understand the real picture of pharmaceutical problems in the pharmaceutical industry, especially in the production planning and inventory control PPIC section. Specific assignment given is entitled Machine Matriks and Machine Capacity. The purpose of this particular assignment is to ensure and compare the data of machine capacity between automatic system with manual system. "

"ABSTRAKPraktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Phapros, Tbk. bertujuan untuk memahami peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi. Peran dan fungsi apoteker di industri adalah bertugas menjamin mutu produk mulai dari perencanaan produk hingga produk siap didistribusikan. Apoteker di PT. Phapros, Tbk. tersebar di berbagai departemen, terutama di departemen produksi yang bertugas memastikan alur produksi sesuai CPOB, departemen quality operation yang bertugas memastikan dan mengendalikan mutu; dan departemen PPP yang bertugas merencanakan dan mengembangkan produk. Mahasiswa melakukan Praktek Kerja Profesi Apoteker di departemen PPP. Tugas khusus yang diberikan berjudul Validasi Proses Pilot Produk ldquo;X rdquo; Tablet Salut Film Gula dengan tujuan untuk membuktikan dan mendokumentasikan bahwa proses produksi produk ldquo;X rdquo; skala pilot sebanyak 2 dua batch berturut akan senantiasa menghasilkan produk yang konsisten dan memenuhi spesifikasi yang telah ditentukan.

---

ABSTRACTInternship at PT.Phapros, Tbk. aims to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the Pharmaceutical Industry. The role and function of pharmacist in industry is duty to guarantee product quality from product planning until product ready to be distributed. Pharmacists at PT. Phapros, Tbk. scattered in various departments, especially in the production department in charge of ensuring the production flow according to the CPOB, the quality operation department in charge of ensuring and controlling the quality And PPP department in charge of planning and developing products. Students undertake the internship in the PPP department. The title of Special Assignment is Process Pilot Validation of Product X Sugar Phase Saloon Tablet aims to of proving and documenting that the pilot production X pilot process of 2 two batches will consistently produce consistent products and meet specified specifications."

"ABSTRAKIndustri farmasi merupakan salah satu sarana tempat dilakukan pekerjaan kefarmasian. Praktik kerja profesi yang dilaksanakan di PT Medifarma Laboratories ini, bertujuan agar mahasiswa mendapatkan pengalaman nyata dalam melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Industri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Dalam pembuatan obat, industri farmasi harus memenuhi ketentuan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB agar obat yang dihasilkan aman, berkhasiat dan bermutu. Seluruh aspek CPOB telah diterapkan oleh PT Medifarma Laboratories. Selain itu, PT Medifarma Laboratories juga menerapkan ketentuan GMP dari PIC/s sebagai jaminan tambahan untk keperluan ekspor produk. Seluruh proses produksi dan aspek terkait telah dikendalikan, dan setiap tahapnya telah terdokumentasikan. Salah satu upaya pengendalian dalam proses produksi adalah validasi proses yang menjadi tugas khusus yang diberikan kepada mahasiswa. Validasi proses merupakan usaha untuk membangun bukti terdokumentasi bahwa suatu proses produksi akan senantiasa menghasilkan produk yang memenuhi kriteria yang ditentukan. Validasi ini termasuk dalam validasi konkuren, dilakukan terhadap pada tiga bets tablet suplemen XYZ berturut-turut, dimana tiap bets berukuran 100.000 tablet. Validasi proses telah dilakukan mulai dari tahap wet compounding, dry mixing, compression dan coating. Validasi terhadap proses blistering tablet suplemen XYZ juga telah dilakukan. Dari hasil validasi, disimpulkan bahwa proses produksi tiga bets tablet suplemen XYZ telah tervalidasi.

---

ABSTRACTThe pharmaceutical industry is one of the places to do the pharmaceutical works. The internship that held at PT Medifarma Laboratories, intended to make students get the real experience in performing the pharmaceutical works in the pharmaceutical industry. The pharmaceutical industry is an entity that has a license to conduct the manufacture of drugs or drug ingredients. In the manufacture of drugs, the pharmaceutical industry must comply Good Manufacturing Practice GMP so that the resulting drug meet the criteria of safe, efficacy and quality. All aspects of GMP has been applied by PT Medifarma Laboratories. In addition, PT Medifarma Laboratories also applying the GMP provisions of PIC s as an additional guarantee for export products. The whole process of production and its related aspects are controlled, and every stage is documented. One of the actions in order to control the production process is validation process that became task given to the student. The validation process is establishing documented evidence to determine that process consistently produce a product meet its predetermined specifications and quality characteristics. Validation that had been done is classified as concurrent validation, and were carried out on three batches of Tablet Supplements XYZ, where the size of each batch were 100.000 tablets. Validation process were started from wet compounding, dry mixing, compression, and coating. Validation of the blistering process Tablets Supplement XYZ had also been performed. The results showed that the production process of three batches of Tablet Supplements XYZ had been validated."

"ABSTRAKIndustri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Industri farmasi wajib memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Praktek Kerja Profesi PKP di PT. Medifarma Laboratories dilakukan pada tanggal 1 Februari ndash; 31 Maret 2017. Tujuan pelaksanaan PKP untuk memperoleh gambaran dan pengalaman mengenai peran profesi apoteker di industri farmasi, khususnya dalam bidang pemastian mutu. Kegiatan yang dilakukan selama PKP antara lain pengenalan secara umum mengenai PT. Medifarma Laboratories; induksi ke departemen yang berkaitan dengan pekerjaan kefarmasian yaitu Quality Assurance QA , Quality Control QC , Engineering, Production, Health Safety Environment HSE , Manufacturing Technology Unit MTU , logistic, dan membantu pekerjaan di Departemen QA seperti memeriksa dokumen untuk pelolosan produk jadi, dan membuat dokumen registrasi salah satu produk Medifarma. Medifarma Laboratories merupakan salah satu industri farmasi yang telah menerapkan pedoman CPOB dalam setiap kegiatan yang dilakukan, baik dalam proses produksi, pengawasan dan pemastian mutu, serta kegiatan lain yang terkait.

---

ABSTRACTPharmaceutical industry is a corporation that has a license from Minister of Health to manufacturing of drugs or drug materials. Pharmaceutical industry is obliged to comply with the requirements of Good Manufacturing Practice for Pharmaceuticals GMP . Profession internship at PT. Medifarma Laboratories held on February 1st to March 31st 2017. The aim of profession internship to obtain an overview and experience of professional role of pharmacists in pharmaceutical industry, particularly in a quality assurance. Activities conducted during profession internship among other general introduction about PT. Medifarma Laboratories induction into department which related pharmacy that are Quality Assurance QA , Quality Control QC , Engineering, Production, Health Safety Environment HSE , Manufacturing Technology Unit MTU , logistic and help the task at QA Department such as review document for finish good release and making dossier for registration one of product in PT.Medifarma Laboratories. PT. Medifarma Laboratories is the one of pharmaceutical industry which has implemented the GMP guidelines in each of activities, both in production process, control and quality assurance, and other related activities. "

"Industri farmasi merupakan badan usaha yang memiliki izin untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Industri harus selalu memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik untuk menjamin bahwa obat yang dihasilkannya bermutu, aman, dan efektif. Kualitas obat yang ditawarkan industri kepada pelanggan haruslah kualitas yang baik dengan harga yang terjangkau dan pelayanan yang baik. Di sisi lain industri memerlukan laba untuk dapat melanjutkan aktivitas bisnis perusahaannya dan bertahan di dalam persaingan. Hal tersebut dapat diperoleh dengan melakukan perbaikan berkelanjutan continuous improvement yang memanfaatkan tools Operational Excellence. Pemanfaatan tools Operational Excellence dipilih sebagai topik tugas khusus. Tugas khusus dilakukan terhadap produk yang paling diminati di pasaran yaitu Tablet Flu Berlapis dan Tablet Multivitamin Salut Gula.

---

Pharmaceutical industries is a business entity that has permission to perform activities of producing medicines or medicinal materials. The industry has to fulfill the requirements of Good Manufacturing Practice to ensure that the medicines they produce are high quality, safety, and effective. The quality of medicines that industry offers to customers must be good quality with affordable price and good services. On the other hand, industry needs profits to continue its business activities and survive in the competition. This can be achieved by continuous improvement using Operational Excellence tools. The implementation of Operational Excellence tools was chosen as the topic of specific task. Specific task was performed to the products that highly market demand, such as Layered Flu Tablet and Sugar coated Multivitamin Tablet."

"Seorang apoteker memegang peranan penting di industri farmasi. Apoteker harus memenuhi standar kompetensi sebagai persyaratan untuk memasuki dunia kerja dan menjalani praktik profesi. Standar kompetensi apoteker Indonesia terdiri dari sepuluh (10) standar kompetensi sebagai kemampuan yang diharapkan oleh apoteker saat lulus dan masuk ke tempat praktik kerja profesi. Sebagai bekal dan pengalaman calon apoteker untuk dapat memahami peran apoteker dan meningkatkan kompetensi, maka dilaksanakan Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT Medifarma Laboratories, periode bulan Maret-April tahun 2019. Selama PKPA diharapkan calon apoteker dapat memperluas wawasan, pemahaman,dan pengalaman untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di tempat praktik kerja profesi.

---

A pharmacist plays an important role in the pharmaceutical industries. Pharmacists must meet competency standards as a requirement for entering the workforce and undergoing professional practice. Indonesian pharmacist competency standards consist of ten (10) competency standards as abilities expected by pharmacists when graduating and entering professional work practices. As a preparation and experience of prospective pharmacists to be able to understand the role of pharmacists and improve competence, the Pharmacist Professional Work Practice is carried out at PT. Medifarma Laboratories for the period March-April 2019. During PKPA it is expected that pharmacist candidates can broaden their horizons , understanding, and experience to do pharmaceutical work in professional workplaces"

"ABSTRAKKesehatan merupakan hak asasi manusia dan merupakan hal yang harus dipenuhi dalam mewujudkan pembentukan sumber daya yang baik. Dalam pelayanan kesehatan, obat menjadi salah satu komponen yang penting, sehingga pemerintah bertanggung jawab dalam menjamin ketersediaan obat bagi masyarakat. Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB adalah suatu pedoman cara pembuatan obat bagi suatu industri farmasi di Indonesia. CPOB bertujuan untuk menjamin obat diproduksi secara konsisten, memenuhi persyaratan yang ditetapkan serta sesuai dengan tujuan penggunaannya. Industri farmasi harus memiliki 3 tiga orang apoteker sebagai penanggung jawab pada masing-masing bidang pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu dari produksi sediaan farmasi sesuai dengan CPOB. Oleh karena itu, Apoteker dituntut untuk memliki pengetahuan dan keterampilan dalam melaksanakan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Program Apoteker Universitas Indonesia mengadakan kerja sama dengan PT Aventis Pharma dalam rangka menyelenggarakan Praktik Kerja Profesi Apoteker PKPA . PT Aventis Pharma telah menerapkan setiap aspek CPOB dengan baik dan mengacu pada cGMP internasional, CPOB serta Kebijakan dan Panduan Mutu Sanofi Global. Selain itu, PT Aventis Pharma telah memaksimalkan peran Apoteker dengan baik pada posisi kunci.

---

ABSTRACTHealth is a basic human right and is a must to be fulfilled in realizing the establishment of a good resource. In the health service, drugs becomes one of the important components, so the government is responsible for ensuring the availability of drugs for the community. Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB is a guideline for drug manufacturing for a pharmaceutical industry in Indonesia. The CPOB aims to ensure that drugs are produced consistently, meet the requirements set out as well as in accordance with their intended use. The pharmaceutical industry must have 3 three pharmacists in charge of each area of quality assurance, production, and quality control of pharmaceutical production in accordance with the CPOB. Therefore, Pharmacists are required to possess knowledge and skills in performing pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. Apothecary Profession Program of Universitas Indonesia has established a partnership with PT Aventis Pharma in order to organize internship of Apotechary students. PT Aventis Pharma has implemented every aspect of CPOB well and refers to the international cGMP, CPOB as well as the Sanofi Global Quality Policy and Guidelines. In addition, PT Aventis Pharma has maximized the role of Pharmacist well in key positions."

"Industri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri kesehatan untuk melakukan kegitaan pembuatan obat atau bahan obat. Agar obat yang dihasilkan berkualitas, bermutu, dan aman serta konsisten maka dibutuhkan suatu pedoman bagi industri farmasi yaitu Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Pelaksanaan Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT. Pabrik Pharmasi Zenith bertujuan untuk mendapatkan pengetahuan dan pemahaman tentang industri farmasi serta mendapatkan gambaran secara nyata terhadap tugas dan tanggung jawab yang dilakukan oleh Apoteker di industri farmasi. Melalui Praktik Kerja Profesi ini, mahasiswa dapat menerapkan ilmu yang telah dipelajari dengan melakukan kegiatan di bidang pemastian mutu, pengawasan mutu dan produksi berdasarkan CPOB. Tugas khusus di PT. Pabrik Pharmasi Zenith yaitu rekap efektivitas trainer di PT. Bufa Aneka Semarang Tahun 2016. Tujuan dari tugas khusus yaitu untuk melihat kualifikasi dari trainer dalam melakukan pelatihan yang diadakan.

---

Pharmaceutical Industry is an entity that has permit from the Minister Health to the manufacture of drugs or drug ingredients. In order for the resulting drug quality, good efficacy, safe, and consistent then it takes a guideline for the pharmaceutical industry that is Good Manufacturing Practice GMP . Implementation of Pharmacist Profession Practices in PT. Pabrik Pharmasi Zenith was intended to have knowledge and understanding about pharmaceutical industry and also to gained insight into the role and responsibilities of pharmacist in pharmaceutical industry. Through the internship, students were able to activities in the field of quality assurance, quality control, and production based on the GMP. Special assignment at PT. Pabrik Pharmasi Zenith was to recaps the effectiveness of trainer in PT. Bufa Aneka Semarang 2016. The purpose of the task is to see the qualifications of the trainer in conducting the training held."