Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker di PT Medifarma Laboratories bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker mengetahui dan memahami tugas, peran, dan tanggung jawab apoteker di suatu industri farmasi. Selain itu, kegiatan Praktik Kerja Profesi juga memfasilitasi mahasiswa dalam memahami gambaran nyata permasalahan kefarmasian di industri farmasi, khususnya pada bagian production planning and invertory control PPIC . Tugas khusus yang diberikan berjudul Pemetaan Mesin dan Kapasitas Mesin. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk mengetahui kesesuain data antara perhitungan kapasitas mesin dengan sistem otomatis yang dibandingkan dengan perhitungan kapasitas mesin secara manual.

---

ABSTRACTInternship at PT Medifarma Laboratories aims to make the pharmacist 39 s professional students know and understand the duties, roles and responsibilities of the pharmacist in a pharmaceutical industry. In addition, internship also facilitates students to understand the real picture of pharmaceutical problems in the pharmaceutical industry, especially in the production planning and inventory control PPIC section. Specific assignment given is entitled Machine Matriks and Machine Capacity. The purpose of this particular assignment is to ensure and compare the data of machine capacity between automatic system with manual system. "

"Industri farmasi merupakan badan usaha yang memiliki izin untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Industri harus selalu memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik untuk menjamin bahwa obat yang dihasilkannya bermutu, aman, dan efektif. Kualitas obat yang ditawarkan industri kepada pelanggan haruslah kualitas yang baik dengan harga yang terjangkau dan pelayanan yang baik. Di sisi lain industri memerlukan laba untuk dapat melanjutkan aktivitas bisnis perusahaannya dan bertahan di dalam persaingan. Hal tersebut dapat diperoleh dengan melakukan perbaikan berkelanjutan continuous improvement yang memanfaatkan tools Operational Excellence. Pemanfaatan tools Operational Excellence dipilih sebagai topik tugas khusus. Tugas khusus dilakukan terhadap produk yang paling diminati di pasaran yaitu Tablet Flu Berlapis dan Tablet Multivitamin Salut Gula.

---

Pharmaceutical industries is a business entity that has permission to perform activities of producing medicines or medicinal materials. The industry has to fulfill the requirements of Good Manufacturing Practice to ensure that the medicines they produce are high quality, safety, and effective. The quality of medicines that industry offers to customers must be good quality with affordable price and good services. On the other hand, industry needs profits to continue its business activities and survive in the competition. This can be achieved by continuous improvement using Operational Excellence tools. The implementation of Operational Excellence tools was chosen as the topic of specific task. Specific task was performed to the products that highly market demand, such as Layered Flu Tablet and Sugar coated Multivitamin Tablet."

"Praktik Kerja Profesi di PT. Medifarma Laboratories Periode 1 Februari ndash; 31 Maret Tahun 2017 bertujuan untuk mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan dan keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahami penerapan CPOB, dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Analisis Uji Batas Timbal pada Bahan Baku Eksipien Pewarna yang bertujuan untuk mendapatkan prosedur analisis timbal pada bahan baku eksipien pewarna yang valid.

---

Internship at PT. Medifarma Laboratories Period 1 February ndash 31 March Year 2017 aims to know and understand pharmacist work and responsibility at Pharmacy Industry, have competence, knowledge, skill, and experience to handle pharmacy work, understand implementation of GMP, and have real illustration about pharmacy work matter at Pharmacy Industry. The internship given a special assignment about Lead Limit Test Analysis for Raw Materials of Color Excipient with aim to get lead analytical valid procedure for raw materials of color excipient. "

"ABSTRAKKesehatan merupakan hak asasi manusia dan merupakan hal yang harus dipenuhi dalam mewujudkan pembentukan sumber daya yang baik. Dalam pelayanan kesehatan, obat menjadi salah satu komponen yang penting, sehingga pemerintah bertanggung jawab dalam menjamin ketersediaan obat bagi masyarakat. Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB adalah suatu pedoman cara pembuatan obat bagi suatu industri farmasi di Indonesia. CPOB bertujuan untuk menjamin obat diproduksi secara konsisten, memenuhi persyaratan yang ditetapkan serta sesuai dengan tujuan penggunaannya. Industri farmasi harus memiliki 3 tiga orang apoteker sebagai penanggung jawab pada masing-masing bidang pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu dari produksi sediaan farmasi sesuai dengan CPOB. Oleh karena itu, Apoteker dituntut untuk memliki pengetahuan dan keterampilan dalam melaksanakan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Program Apoteker Universitas Indonesia mengadakan kerja sama dengan PT Aventis Pharma dalam rangka menyelenggarakan Praktik Kerja Profesi Apoteker PKPA . PT Aventis Pharma telah menerapkan setiap aspek CPOB dengan baik dan mengacu pada cGMP internasional, CPOB serta Kebijakan dan Panduan Mutu Sanofi Global. Selain itu, PT Aventis Pharma telah memaksimalkan peran Apoteker dengan baik pada posisi kunci.

---

ABSTRACTHealth is a basic human right and is a must to be fulfilled in realizing the establishment of a good resource. In the health service, drugs becomes one of the important components, so the government is responsible for ensuring the availability of drugs for the community. Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB is a guideline for drug manufacturing for a pharmaceutical industry in Indonesia. The CPOB aims to ensure that drugs are produced consistently, meet the requirements set out as well as in accordance with their intended use. The pharmaceutical industry must have 3 three pharmacists in charge of each area of quality assurance, production, and quality control of pharmaceutical production in accordance with the CPOB. Therefore, Pharmacists are required to possess knowledge and skills in performing pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. Apothecary Profession Program of Universitas Indonesia has established a partnership with PT Aventis Pharma in order to organize internship of Apotechary students. PT Aventis Pharma has implemented every aspect of CPOB well and refers to the international cGMP, CPOB as well as the Sanofi Global Quality Policy and Guidelines. In addition, PT Aventis Pharma has maximized the role of Pharmacist well in key positions."

"ABSTRAKIndustri farmasi merupakan salah satu sarana tempat dilakukan pekerjaan kefarmasian. Praktik kerja profesi yang dilaksanakan di PT Medifarma Laboratories ini, bertujuan agar mahasiswa mendapatkan pengalaman nyata dalam melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Industri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Dalam pembuatan obat, industri farmasi harus memenuhi ketentuan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB agar obat yang dihasilkan aman, berkhasiat dan bermutu. Seluruh aspek CPOB telah diterapkan oleh PT Medifarma Laboratories. Selain itu, PT Medifarma Laboratories juga menerapkan ketentuan GMP dari PIC/s sebagai jaminan tambahan untk keperluan ekspor produk. Seluruh proses produksi dan aspek terkait telah dikendalikan, dan setiap tahapnya telah terdokumentasikan. Salah satu upaya pengendalian dalam proses produksi adalah validasi proses yang menjadi tugas khusus yang diberikan kepada mahasiswa. Validasi proses merupakan usaha untuk membangun bukti terdokumentasi bahwa suatu proses produksi akan senantiasa menghasilkan produk yang memenuhi kriteria yang ditentukan. Validasi ini termasuk dalam validasi konkuren, dilakukan terhadap pada tiga bets tablet suplemen XYZ berturut-turut, dimana tiap bets berukuran 100.000 tablet. Validasi proses telah dilakukan mulai dari tahap wet compounding, dry mixing, compression dan coating. Validasi terhadap proses blistering tablet suplemen XYZ juga telah dilakukan. Dari hasil validasi, disimpulkan bahwa proses produksi tiga bets tablet suplemen XYZ telah tervalidasi.

---

ABSTRACTThe pharmaceutical industry is one of the places to do the pharmaceutical works. The internship that held at PT Medifarma Laboratories, intended to make students get the real experience in performing the pharmaceutical works in the pharmaceutical industry. The pharmaceutical industry is an entity that has a license to conduct the manufacture of drugs or drug ingredients. In the manufacture of drugs, the pharmaceutical industry must comply Good Manufacturing Practice GMP so that the resulting drug meet the criteria of safe, efficacy and quality. All aspects of GMP has been applied by PT Medifarma Laboratories. In addition, PT Medifarma Laboratories also applying the GMP provisions of PIC s as an additional guarantee for export products. The whole process of production and its related aspects are controlled, and every stage is documented. One of the actions in order to control the production process is validation process that became task given to the student. The validation process is establishing documented evidence to determine that process consistently produce a product meet its predetermined specifications and quality characteristics. Validation that had been done is classified as concurrent validation, and were carried out on three batches of Tablet Supplements XYZ, where the size of each batch were 100.000 tablets. Validation process were started from wet compounding, dry mixing, compression, and coating. Validation of the blistering process Tablets Supplement XYZ had also been performed. The results showed that the production process of three batches of Tablet Supplements XYZ had been validated."

"ABSTRAKIndustri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Industri farmasi wajib memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Praktek Kerja Profesi PKP di PT. Medifarma Laboratories dilakukan pada tanggal 1 Februari ndash; 31 Maret 2017. Tujuan pelaksanaan PKP untuk memperoleh gambaran dan pengalaman mengenai peran profesi apoteker di industri farmasi, khususnya dalam bidang pemastian mutu. Kegiatan yang dilakukan selama PKP antara lain pengenalan secara umum mengenai PT. Medifarma Laboratories; induksi ke departemen yang berkaitan dengan pekerjaan kefarmasian yaitu Quality Assurance QA , Quality Control QC , Engineering, Production, Health Safety Environment HSE , Manufacturing Technology Unit MTU , logistic, dan membantu pekerjaan di Departemen QA seperti memeriksa dokumen untuk pelolosan produk jadi, dan membuat dokumen registrasi salah satu produk Medifarma. Medifarma Laboratories merupakan salah satu industri farmasi yang telah menerapkan pedoman CPOB dalam setiap kegiatan yang dilakukan, baik dalam proses produksi, pengawasan dan pemastian mutu, serta kegiatan lain yang terkait.

---

ABSTRACTPharmaceutical industry is a corporation that has a license from Minister of Health to manufacturing of drugs or drug materials. Pharmaceutical industry is obliged to comply with the requirements of Good Manufacturing Practice for Pharmaceuticals GMP . Profession internship at PT. Medifarma Laboratories held on February 1st to March 31st 2017. The aim of profession internship to obtain an overview and experience of professional role of pharmacists in pharmaceutical industry, particularly in a quality assurance. Activities conducted during profession internship among other general introduction about PT. Medifarma Laboratories induction into department which related pharmacy that are Quality Assurance QA , Quality Control QC , Engineering, Production, Health Safety Environment HSE , Manufacturing Technology Unit MTU , logistic and help the task at QA Department such as review document for finish good release and making dossier for registration one of product in PT.Medifarma Laboratories. PT. Medifarma Laboratories is the one of pharmaceutical industry which has implemented the GMP guidelines in each of activities, both in production process, control and quality assurance, and other related activities. "

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker PKPA di PT Johnson Johnson Indonesia bertujuan untuk memahami peranan apoteker di industri salah satunya mengenai lingkup kerja, tugas, dan peran seorang regulatory officer. Regulatory officer bertugas untuk mendaftarkan produk ke Badan POM. Obat yang beredar di Indonesia wajib dilakukan registrasi untuk melindungi konsumen dan menjamin mutu dan keamanan obat. Oleh sebab itu penting bagi apoteker untuk mengetahui dan menjalani praktik kerja di bidang registrasi obat.

---

ABSTRACTInternship at PT Johnson Johnson Indonesia aims to understand the role of pharmacists in the industry, one of which concerns the scope of work, duties, and the role of a regulatory officer. Regulatory officer is the person that responsibility to register the product to regulator BPOM . Drugs circulating in Indonesia must be registered to protect consumers and ensure the quality and safety of drugs. Therefore it is important for pharmacists to know and practice of working in the field of drug registration."

"ABSTRAKPada era Jaminan Kesehatan Nasional JKN ini, peran sektor industri farmasi tidak dapat diabaikan karena obat merupakan komponen utama intervensi dalam pelayanan. Selain itu, industri farmasi harus mampu menjamin ketersediaan obat. Sebuah industri farmasi harus menjaga konsistensi kualitas, keamanan, dan efikasi terhadap obat yang diproduksi. Proses pembuatan obat hanya dapat dilakukan oleh industri farmasi yang telah mendapatkan izin dari Menteri Kesehatan dan memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB yaitu suatu standar yang harus dipahami setiap personil dalam berbagai bidang industri farmasi. Untuk menyiapkan tenaga apoteker yang dapat melaksanakan pekerjaan kefarmasian dengan baik dan benar, maka dilakukan Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT. Pfizer Indonesia yang bertujuan memberikan kesempatan kepada calon apoteker untuk memperoleh pengalaman yang bermanfaat dan memahami peran apoteker dalam produksi obat serta melihat penerapan CPOB di industri farmasi.

---

ABSTRACTIn this National Health Assurance era, pharmaceutical industry roles cannot be ignored because drug is the main intervention component in healthcare services. Besides that, pharmaceutical industry should guarantee drug availability. A pharmaceutical industry must maintain a consistent quality, safety, and efficacy for each drug produced. Drug production process only can be performed by pharmaceutical industry who has a permission from Health Ministry and meet the Good Manufacturing Process GMP requirements, which is a standard that needs to be understood by each personnel in every sections in the pharmaceutical industry. To trained pharmacists so that they can do pharmaceutical work well and correctly, we conducted Professional Practices for Pharmacist in PT. Pfizer Indonesia to give a chance for a pharmacist candidate to get a beneficial experience and understand pharmacists role in drug production and also to find out the GMP application in pharmaceutical industry."

"ABSTRAKKesehatan merupakan hak asasi manusia dan salah satu unsur kesejahteraan yang harus diwujudkan sesuai dengan cita-cita bangsa Indonesia sebagaimana dimaksud dalam Pancasila dan Pembukaan Undang-Undang Dasar Negara Republik Indonesia Tahun 1945 Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 2009 . Mendapatkan Sediaan Farmasi yang sehat sesuai dengan kebutuhan merupakan hak asasi manusia dan salah satu unsur kesejahteraan yang harus diwujudkan demi terjaminnya masyarakat yang sehat. Industri farmasi yang merupakan Fasilitas Produksi Sediaan Farmasi mendukung upaya peningkatan pelayanan kesehatan. Industri Farmasi wajib memenuhi persyaratan CPOB, yang bertujuan untuk menjamin obat dibuat secara konsisten, memenuhi persyaratan yang ditetapkan dan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Oleh karena itu, Apoteker dituntut untuk memliki pengetahuan dan keterampilan dalam melaksanakan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Program profesi Apoteker Universitas Indonesia bekerja sama dengan PT Aventis Pharma untuk menyelenggarakan Praktik Kerja Profesi Apoteker PKPA . Laporan pkpa ini dibuat sebagai hasil pembelajaran selama PKPA di industri farmasi. PT Aventis Pharma telah menerapkan setiap aspek CPOB dengan baik dan mengacu pada GMP internasional, CPOB, serta Kebijakan dan Panduan Mutu. Serta, PT Aventis Pharma telah memaksimalkan peran Apoteker dengan baik pada posisi kunci.

---

ABSTRACTHealth is a human right and one of the elements of well being that must be realized in accordance with the ideals of the nation of Indonesia as referred to in Pancasila and the Preamble to the Constitution of the Republic of Indonesia Year 1945 Ministry of Health of the Republic of Indonesia, 2009 . Pharmaceutical Preparations according to the needs of the human rights and welfare of one of the elements that must be realized for the sake of ensuring the healthy society. The pharmaceutical industry is a Production Facility for Pharmaceutical Preparations, support efforts to improve health services. Pharmaceutical industry must meet the requirements of GMP, which aims to ensure the drugs are made consistently, and meet the requirements set in accordance with the intended use. Therefore, pharmacists are required to improve their knowledge and skills in performing work in the pharmaceutical industry pharmacy. Pharmacist Profession Program, University of Indonesia in cooperation with PT Aventis Pharma to hold Internship of Apothecary. Internship report was made as a result of learning during internship in the pharmaceutical industry. PT Aventis Pharma has implemented every aspect of GMP and refers to international GMP, GMP, as well as the Policy and Quality Manual. And also, PT Aventis Pharma has been maximizing the role of pharmacists in key positions."

"ABSTRAKPekerjaan kefarmasian dalam Peraturan Pemerintah PP Republik Indonesia No. 51 tahun 2009 selain meliputi distribusi, penyaluran, dan pelayanan sediaan farmasi, juga meliputi pekerjaan kefarmasian dalam pengadaan dan produksi sediaan farmasi. Universitas Indonesia menjalin kerjasama dengan PT Eisai Indonesia menyelenggarakan PKPA ini yang berlangsung pada tanggal 1 Februari hingga 31 Maret 2017. Perbekalan diri baik perbekalan teori dan praktik sangatlah penting dan melalui PKP ini mahasiswa calon apoteker telah memahami implementasi CPOB; memiliki gambaran yang nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi; dan mendapatkan kesempatan pada untuk mendapatkan ilmu pengetahuan dan wawasan yang memadai melalui praktik langsung di industri farmasi.

---

ABSTRACTPharmaceutical work in the Peraturan Pemerintah PP Republik Indonesia No. 51 tahun 2009 besides distribution, and service of pharmaceutical preparations, also include the procurement and production of pharmaceutical preparations. Universitas Indonesia established a partnershio with PT Eisai Indonesia to organize this Profession Internship Program PIP which took place from the 1st of February to the 31st of March 2017. Both theory and practice are very important, and so, through this PIP, the student who is about ndash to be an Apothecary, has been made to understand the implementation of CPOB has a real picture about pharmaceutical work problem in a pharmaceutical industry and have received an opportunity to gain adequate knowledge and insight by direct practice in a pharmaceutical industry."