Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKDalam melaksanakan pengawasan mutu produk obat baik di bidangfarmasi maupun makanan dibutuhkan tersedianya baku pembanding kimia yangmemenuhi ketentuan farmakope internasional maupun regional. Bakupembanding diperlukan untuk menjamin ketepatan dan ketelitian dari hasilanalisis yang digunakan dalam pengujian farmasi dan pemeriksaan obat padaumumnya. Baku pembanding merupakan bahan yang terpilih berdasarkankemurnian yang tinggi, karakteristik, serta kesesuaian penggunaan. Bahan bakuobat yang diperoleh dari industri-industri farmasi, biasanya telah dilengkapi dengan dokumen sertifikat analisisnya, namun masih diperlukan serangkaianproses uji kemurnian untuk menetapkan apakah suatu bahan baku tersebutmemenuhi ketentuan standar yang berlaku. Ketoconazol dan Nystatin adalahbahan baku obat yang akan ditetapkan kemurniannya. Metode analisis yangdigunakan untuk menguji adanya zat-zat pengotor dari kedua bahan baku tersebutadalah dengan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT). Pada uji kemurniansampel ketoconazol diperoleh kemurnian sebesar 97,7315% dan tidak ditemukanadanya zat-zat pengotor, sedangkan pada sampel nystatin diperoleh kemurniansebesar 94,8825% dan terdeteksi ada cemaran yang kadarnya tidak melebihi 4,0%.Dari hasil uji penetapan kemurnian yang diperoleh, menunjukkan bahwa keduasampel di atas memenuhi syarat Baku Pembanding menurut FarmakopeIndonesia."

"ABSTRAKDewasa ini, dalam pengawasan mutu bidang farmasi dan makanansangat dibutuhkan tersedianya baku pembanding kimia yang memenuhiketentuan farmakope. Baku pembanding diperlukan untuk menjaminketepatan dan ketelitian hasil analisis yang digunakan dalam pengujianfarmasi dan pemeriksaan obat pada umumnya. Baku pembandingmerupakan bahan yang terpilih berdasarkan kemurnian yang tinggi,karakteristik, serta kesesuaian penggunaan. Nifedipin yang akandigunakan sebagai pembanding diperoleh dari industri-industri farmasi.Bahan baku ini dilengkapi dengan dokumen sertifikat analisisnya dan tidakdilakukan proses pemurnian. Agar dapat digunakan sebagai baku pembanding, nifedipin tersebut harus diuji kemurniannya dandibandingkan dengan baku pembanding primer yang berasal dari AmerikaSerikat (USPRS), Eropa (EPCRS), dan WHO (ICRS). Analisis dilakukandengan kromatografi cair kinerja tinggi fasa terbalik dengan klomShimpack L1/ oktadesilsilana. Kondisi percobaan yang digunakan adalahlaju alir 1,0 mL/menit, detektor SPD-20A dengan panjang gelombang 235nm, dan fase gerak berupa campuran asetonitril, metanol, dan air denganperbandingan 9 : 36 : 55. Dari hasil pengujian sampel Nifedipin diperolehkemurnian 99,9007 % dan total cemaran tidak melebihi 0,3 %, sehinggaterhadap nifedipin dengan nomor batch N0016C dapat diuji lebih jauh danditetapkan kadarnya. Setelah diperoleh kadar yang memenuhipersyaratan barulah baku pembanding ini dijadikan nifedipin BakuPembanding Farmakope Indonesia (BPFI) dan dapat digunakan olehbalai-balai yang ada di BPOM, instansi-instansi, dan perguruan tinggiyang membutuhkan."

"ABSTRAKBauksit adalah suatu bahan mentah yang tersusun dari satu atau lebihmineral - mineral aluminium oksida terhidrasi dan pengotor-pengotornya yaitu :silika, oksida besi, titan serta unsur-unsur kecil lainnya.Titanium merupakan salahsatu pengotor yang terdapat dalam bauksit yang ditentukan kadarnya sebagai TiO2.Penetapan TiO2 dapat dilakukan dengan dua metode yaitu metode spektrofotometridengan alat spektrofotometer UV-VIS yang didasarkan pada : Garam Titan (IV)direaksikan dengan H3PO4 1 : 1 yang berfungsi sebagai pengasam, yang selanjutnyaakan membentuk garam kompleks berwarna kuning dengan pereaksi H2O2 3%,kepekatan warna larutan yang dihasilkan berbanding lurus dengan kadar Titandalam sampel. Dan metode X-Ray Flourescence Spektrometri dengan alat X-Rayyang didasarkan pada : ketika atom sampel di-iradiasi dengan foton sinar-x primer yang berenergi tinggi, elektron terlempar keluar dari orbit dalam bentukfotoelekron. Hal ini menyebabkan terbentuknya lubang elektron (hole) didalam satuatau lebih orbital, mengubah atau menjadi ion yang tidak stabil. Untukmengembalikan atom pada keadaan yang lebih stabil, lubang di orbital dalam harusdiisi dengan elektron dari orbital luar. Transisi seperti ini biasanya diikuti denganemisi energi dalam bentuk foton sinar X sekunder, jumlah foton sinar X sekunderbesarnya sebanding dengan konsentrasi unsur yang diukur. Pada analisis denganmetode spektrofotometri UV-VIS, diperoleh hasil yang cukup mendekati dengankadar sebenarnya, dimana diperoleh rata-rata kadar TiO2 sebesar 2,01% denganpersen kesalahan 2,98 % dan persen akurasi 97,11%. Pada analisis dengan metodeXRF spektrometri, diperoleh hasil yang sangat akurat dibandingkan dengan metodespektrofotometri UV-VIS. Hasil yang diperoleh untuk rata-rata kadar TiO2 adalah1,97%. Rata-rata persen kesalahan yang diperoleh yakni sebesar 1,18%. Sedangkanrata-rata persen akurasi sebesar 98,83%. Berdasarkan praktik dan pengolahan datayang telah dilakukan maka dapat disimpulkan dengan menggunakan alatspektrofotometer saja kadar TiO2 yang didapat tidak terlalu jauh juga dengan kadarsebenarnya, sehingga tidak perlu dilakukan analisis dengan alat X-Ray, mengingatjika dilihat dari segi ekonomis juga harga alat X-Ray jauh lebih mahal jikadibandingkan dengan harga alat spektrofotometer."

"ABSTRAKPraktek kerja profesi di Badan Pengawas Obat dan Makanan Periode Bulan Maret Tahun 2017 bertujuan untuk memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di lembaga pemerintahan Pusat Pengujian Obat dan Makanan Nasional Badan Pengawas Obat dan Makanan, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan praktek kefarmasian di lembaga pemerintahan, memiliki gambaran nyata tentang permasalahan praktek kefarmasian di lembaga pemerintahan seperti Badan Pengawas Obat dan Makanan BPOM , khususnya di Pusat Pengujian Obat dan Makanan Nasional. Praktek kerja profesi di BPOM dilakukan selama empat minggu dengan tugas khusus yaitu ldquo;Uji Ulang Baku Pembanding Obat X rdquo;. Tujuan dari tugas khusus ini adalah agar calon apoteker dapat melakukan uji ulang baku pembanding di BPOM.

---

ABSTRACTInternship at National Agency of Drug and Food Control Month Period March 2017 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in government institutions of the National Drug And Food Testing Center of National Agency of Drug and Food Control, having the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical practice Government agencies, can also have the insight of pharmaceutical practice issues in government institutions such as the National Agency of Drug and Food Control FD C , particularly in the National Drug And Food Testing Center. Practice professional work in FD C conducted for four weeks with a special assignment is ldquo Re test Reference Standard of Drug X rdquo . The purpose of this special asignment is the pharmacist candidate can re test Reference Standard of Drug in FD C."