Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"PT Bintang Toedjoe merupakan industri farmasi yang sudah tersertifikasi standar mutu ISO 9001. Industri Farmasi merupakan industri yang sangat berisiko tinggi, karena para personil membuat produk yang akan bersifat letal (mematikan) jika ditangani dengan salah. Industri yang baik sangat bergantung kepada para personil. Oleh karena itu, dibutuhkan personil yang terkualifikasi, serta harus menerapkan program higiene. Program higiene PT Bintang Toedjoe didasari atas penerapan pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB), Namun dalam pengamatan, terdapat beberapa penyimpangan pada tata cara masuk dan keluar area kelas E diakibatkan ketidakpatuhan personil, kekurangan fasilitas dan alat di area Compounding PT Bintang Toedjoe. Oleh karena itu untuk mengatasinya dilakukan penyebaran survey untuk lebih mengetahui pemahaman dan alasan ketidakpatuhan dari personil, sosialisasi program higiene kembali dengan paramater keberhasilan berdasarkan hasil post test, dimana 100% personil lulus dengan KKM 75. Setelah itu, dilakukan pengamatan kembali dan personil compounding mengimplementasikan dengan baik program higiene sesuai yang dipersyaratkan CPOB dan CPOTB.

---

PT Bintang Toedjoe is a pharmaceutical industry that has been certified with the ISO 9001 quality standard. The pharmaceutical industry is a very high-risk industry, as personnel create products that can be lethal if mishandled. The industry's success heavily depends on its personnel. Therefore, qualified personnel are needed, and a hygiene program must be implemented. PT Bintang Toedjoe's hygiene program is based on the implementation of Good Manufacturing Practice (GMP) and Good Traditional Medicine Practice (GTMp) guidelines. However, observations have shown deviations in the procedures for entering and exiting the Class E area due to personnel non-compliance, facility shortages, and equipment shortages in the Compounding area of PT Bintang Toedjoe. To address this, a survey was conducted to better understand the personnel's understanding and reasons for non-compliance. A re-socialization of the hygiene program was carried out, with success parameters based on post-test results, where 100% of personnel passed with a minimum passing grade of 75. Subsequently, further observations were conducted, and compounding personnel effectively implemented the hygiene program as required by GMP and GTMp."