Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKEkstasi (3,4-methylenedioxymethamphetamine atau MDMA) adalah drugsyang unik dan merupakan perpaduan antara halusinogen dan stimulants. Selainmengandung MDMA, ekstasi umumnya mengandung banyak impurities. Drugprofiling tablet ekstasi bertujuan untuk menentukan karakteristik fisik dan impurityprofiling tablet ekstasi, sehingga dapat ditentukan prekursor, rute sintesis, hubunganantar tablet, kesamaan kondisi sintesis dan lokasi pembuatannya. Karakteristikfisik meliputi bobot, diameter, ketebalan, tampak dari segala sisi sertaoutside colour. Impurity profiling terdiri atas screening test menggunakanmarquis dan simon test, jenis impurities ditentukan dengan GC/MS dan untukpenentuan konsentrasinya digunakan HPLC. Berdasarkan drug profiling, tablettabletekstasi dicetak dengan logo timbul, alphanumeric dengan variasi warnadan memiliki range diameter 6,8-8,9 mm, ketebalan 3,9-5,5 mm dan bobot 236-398 mg. Prekursor dari MDMA adalah piperonal dan MDP2P dengan rute sintesismelalui aminasi reduksi dan Leuckart reaction. Ada tiga kelompok drugs yangmemiliki hubungan. Tiga tablet ekstasi dengan logo popeye ternyata berasal daribatch yang berbeda. Kemudian, ditemukan juga ekstasi dengan logo yang berbedaberasal dari sindikat yang sama, namun batch berbeda. Hal ini terlihat darijenis impurities-nya sama, tetapi konsentrasi berbeda."

"Pramipexole merupakan sebuah non-ergot dopamine agonist yang dalam dunia kesehatan digunakan untuk penanganan gejala penyakit Parkinson. Dalam hasil produksi sediaan obat oral yang mengandung Pramipexole, telah terdeteksi senyawa unknown impurity. Kualitas dan keamanan sediaan obat dapat secara signifikan dipengaruhi oleh keberadaan senyawa pengotor. Lebih lanjut dari sudut pandang kimia, senyawa pengotor dalam bahan baku dan sediaan obat, memiliki risiko pembentukan yang tidak dapat terhindarkan sehingga menjadi penting untuk senyawa pengotor ini dapat diidentifikasi dan dikarakterisasi melalui penggunaan metode analisa yang tepat. Dalam suatu sediaan obat, senyawa pengotor ini dapat muncul dari hasil degradasi bahan baku obat maupun interaksi antara bahan baku obat dan zat tambahan yang digunakan dalam formula obat. Struktur dari senyawa unknown impurity ini diajukan melalui hasil studi impurity profiling menggunakan instrumentasi Ultra High Performance Liquid Chromatography/High Resolution Mass Spectrometry (UPLC/HRMS) dari penelitian ini. Senyawa unknown impurity diketahui berada dalam sediaan obat karena adanya keberadaan manitol dalam formula obat. Lebih lanjut, observasi dari risiko potensi pembentukan ikatan dari senyawa ini pada reseptor pramipexole dibuktikan melalui eksperimen molecular dockingdan molecular dynamics simulation

---

Impurities compound in any pharmaceutical product or drug substance are inevitable from chemistry point of view. Quality and safety of a pharmaceutical product are also significantly affected by these impurities content, therefore impurities need to be identified and characterized through the use of appropriate analytical methods. Pramipexole is a non-ergot dopamine agonist used to treat various Parkinson's disease symptoms. Two unknown impurities were detected from a pramipexole hydrochloride solid formulation dosage. These impurities were identified and characterized using Ultra-Performance Liquid Chromatography Coupled High-Resolution Mass Spectoscopy (UPLC-HRMS). These impurities were found to be enriched when mannitol existed in the formulation. The structure and mechanism involved in the existence of the impurities were proposed. Further, observation of binding affinity potential risk of these impurities to pramipexole receptor has also been demonstated through molecular docking dan molecular dynamics simulation study."