Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

Abstrak :
ABSTRAK
Pemerintah melalui Badan Pengawas Obat dan Makanan BPOM membuat pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik atau CPOB sebagai panduan yang harus diterapkan oleh Industri farmasi. Selain itu, Pasal 9 Peraturan Pemerintah No. 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian menyatakan bahwa Industri farmasi harus memiliki 3 tiga orang Apoteker sebagai penanggung jawab. Seorang apoteker merupakan personil kunci yang harus memahami tugas dan tanggung jawabnya serta senantiasa meningkatkan wawasan, pengetahuan, keterampilannya agar dapat menjalankan tugasnya secara professional di Industri Farmasi. Praktek Kerja Profesi Apoteker PKPA di Industri Farmasi merupakan pengalaman praktis, pelatihan, dan penerapan ilmu yang diperoleh selama perkuliahan untuk meningkatkan kompetensi calon apoteker sehingga dapat memahami implementasi CPOB dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Praktek Kerja Profesi dilaksanakan di PT. Guardian Pharmatama periode Bulan Februari-Maret 2016.

---

ABSTRACT
The Government through the National Regulatory Agency BPOM makes the guidelines for Good Manufacturing Practice CPOB as guidelines to be applied by the pharmaceutical Industry. The Government Regulation, article 9 number 51 in 2009 on Pharmaceutical Works states that the Pharmaceutical Industry must have 3 three Pharmacists as person in charge. A pharmacist is a key personnel who must understand his duties, responsibilities and constantly improve his insights, knowledge, skills to perform his duties professionally in the Pharmaceutical Industry. Pharmacist Profession Internship PKPA in the Pharmaceutical Industry is a practical experience, training, and application of the knowledge gained during lectures to improve the competence of prospective pharmacists to understand the implementation of the GMP CPOB and have a clear vision of the pharmaceutical work in the pharmaceutical ndustry. This Pharmacist Profession Internship was held at PT. Guardian Pharmatama in February March 2016.

Abstrak :
Praktik kerja profesi di PT Guardian Pharmatama Citeureup Periode Bulan Maret ndash;April Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Pengurangan Jumlah Limbah Strip Pada Mesin Hai Wang 25 rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Guardian Pharmatama adalah untuk mengetahui sumber penghasil limbah PWDN terbesar pada mesin Hai Wang 25 dan menentukan solusi untuk menurunkan jumlah limbah PWDN sehingga dapat ditentukan tindakan yang harus dilakukan untuk menanggulangi jumlah jumlah limbah yang melebihi standar.

---

Internship at PT Guardian Pharmatama Citeureup Plant Period March ndash; April 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is Reduction of the Number of Strip Wastes on Hai Wang 25 Machine. The purpose of this special assignment at PT Guardian Pharmatama is to find out the largest source of waste PWDN in Hai Wang 25 machines and to determine solutions to reduce the amount of waste PWDN so that it can be determined what actions to take to cope with the amount of waste that exceeds the amount of the standard.

Abstrak :
ABSTRAK
Praktik kerja profesi di Industri PT Guardian Pharmatama Citeureup periode Bulan Maret hingga April tahun 2018 bertujuan untuk mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi, memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang baik dan memiliki gambaran nyata tentang pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Praktik kerja profesi ini dilaksanakan selama 2 bulan dengan tugas khusus yaitu ldquo;Evaluasi Hasil Analisa Kadar Pengawet Produk Suspensi Parasetamol Pada Departemen Pengawasan Mutu PT Guardian Pharmatama rdquo;. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk mengetahui apakah hasil tren analisa parameter pengujian tertentu pada produk jadi milik PT Guardian Pharmatama memenuhi persyaratan untuk dilakukan reduksi analisa sehingga meningkatkan efisiensi waktu dalam pemeriksaan produk jadi, meningkatkan kecepatan perilisan produk jadi dan mempercepat disposisi produk jadi.

---

ABSTRACT
Internship at PT Guardian Pharmatama Industry Citeureup Plant Period March-April 2018 purpose is to understand pharmacist rsquo;s tasks and responsibility in pharmacy industrial, have knowledge, skill and practical knowledge to do pharmaceutical practice at pharmacy industrial, understand the Good Manufacturing Practice and have a real picture about pharmaceutical practice at pharmacy industrial. This internship is held for two months with special task ldquo;Preservative Content Analysis Evaluation of Paracetamol Suspension Product at Quality Control Department in PT Guardian Pharmatama rdquo;. The purpose of this is to know that the trend analysis result for Guardian Pharmatama finished product fill the requirements to apply the reduction analysis so it will improve the time efficiency of finished product test, release speed of finished product and quicken disposition of finished product.

Abstrak :
ABSTRAK
Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT Guardian Pharmatama Plant Citeureup, Bogor. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat memahami peranan, tugas, serta tanggung jawab apoteker di industri farmasi. Selain itu, melalui PKPA diharapkan calon apoteker mendapatkan wawasan, pengetahuan, keterampilan, serta pengalaman praktis dalam melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Calon apoteker juga diharapkan dapat mempelajari secara langsung penerapan cGMP CPOB dan mengetahui gambaran nyata mengenai permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Modul Pelatihan Kualitas Dasar yang bertujuan untuk meningkatkan pengetahuan karyawan PT Guardian Pharmatama terhadap pemahaman CPOB dan penerapan aspeknya serta mengevaluasi efektivitas Pelatihan Kualitas Dasar yang dilakukan selama PKPA.

---

ABSTRACT
Internship was conducted at PT Guardian Pharmatama Citeureup Plant, Bogor. This internship is aimed to make the student of apothecary profession understand the role, duty, and responsibility of pharmacist in pharmaceutical industry. In addition, through this internship the student of apothecary profession is expected to gain insight, knowledge, skills, as well as practical experience in doing the pharmaceutical work at pharmaceutical industry. The students of apothecary profession are also expected to learn directly the implementation of cGMP CPOB and know the real picture of the problems in pharmaceutical work at pharmaceutical industry. The special assignment that is given entitled Creating a Basic Quality Training Module that aims to improve the knowledge of the employees of PT Guardian Pharmatama towards CPOB comprehension and the implementation of its rsquo aspects and evaluate the effectiveness of Basic Quality Training conducted during internship program.

Abstrak :
ABSTRAK
Praktik Kerja Profesi PKP di PT. Guardian Pharmatama dilakukan selama dua bulan dari Februari - Maret 2017 bertempat di Jl. Pahlawan No.25 Citeureup, Bogor. PKP ini bertujuan untuk agar calon apoteker mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Validasi Proses Produk Tablet Risperidone 2 mg rdquo;. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk memahami secara lengkap tahapan dan tata cara melakukan validasi proses suatu produk tablet. Secara umum, PT. Guardian Pharmatama telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker.

---

ABSTRACT
Internship at PT. Guardian Pharmatama was conducted for two months from February to March located at Jl. Pahlawan No.25 Citeureup, Bogor. This internship was aimed to make prospective pharmacist understand duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is Process Validation of Risperidone Tablet 2 mg . The purpose of this special assignment was to assure that all process dring product manufacturing were validated. In general, PT. Guardian Pharmatama has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists

Abstrak :
ABSTRAK
Praktik kerja profesi di PT. Guardian Pharmatama Periode Bulan Juli - Agustus Tahun 2017 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Validasi Proses Tablet Unalium 10 mg Flunarizin HCl rdquo;. Tujuan dari tugas khusus ini adalah mengetahui tahapan validasi proses, parameter kritis dalam tahapan proses dan cara pengambilan sampel dalam validasi proses rdquo;. Secara umum, PT. Guardian Pharmatama telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

ASBTRACT
Internship at PT. Guardian Pharmatama month period July - August 2017 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Process Validation of Unalium 10 mg Tablet Flunarizin HCl rdquo;. The purpose of this special assignment is to know the stages of process validation, critical parameters in the process stages and how to sample in the validation process. In general, PT. Guardian Pharmatama has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy

Abstrak :
Praktik kerja profesi di PT Guardian Pharmatama Citeureup Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul 'Dokumentasi Pengoperasian Mesin TFS10 Oystar Standard untuk On Job Training Operator Departemen Produksi Liquid Semisolid dan Toll Out Toll In'. Tugas khusus ini bertujuan untuk membuat materi pelatihan On jOb Training yang dapat meningkatkan dan menyamakan kemampuan operator dalam mengoperasikan mesin Tube Filler TFS10 Oystar Standard dalam kegiatan produksi obat.

---

Internship at PT Guardian Pharmatama Citeureup Plant Period January - February 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is 'Documentation of Operating Tube Filler TFS10 Oystar Standard for On Job Training Operators at Department of Liquid Semisolid Production and Toll Out Toll In'. The purpose of this special assignment is to make training material for On Job Training that can increases operators skill in operating Tube Filler TFS10 Oystar Standard.

Abstrak :
Salah satu upaya pemerintah untuk menyediakan kesehatan yang bermutu, aman, efisien, dan terjangkau bagi masyarakat adalah menyusun pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB. Industri farmasi wajib menerapkan aspek-aspek CPOB untuk memastikan produk yang dibuat memiliki nilai kebermanfaatan bagi masyarakat. Apoteker memiliki peran penting dalam penerapan CPOB di industri farmasi. Praktik Kerja Profesi Apoteker PKPA yang dilaksanakan di PT Guardian Pharmatama Plant Citeureup, Bogor, bertujuan untuk memahami peranan, tugas, serta tanggung jawab apoteker di industri farmasi. Selain itu, melalui PKPA diharapkan calon apoteker mendapatkan wawasan, pengetahuan, keterampilan, serta pengalaman praktis dalam melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Calon apoteker juga diharapkan dapat mempelajari secara langsung penerapan CPOB dan mengetahui gambaran nyata mengenai permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pengurangan Jumlah Limbah Strip pada Mesin Hai Wang. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui penyebab terbesar dari limbah pada mesin Hai Wang dan menurunkan jumlah limbah yang dihasilkan hingga di bawah 10 . Secara umum, PT Guardian Pharmatama telah menerapkan aspek-aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

One of the government 39;s efforts to provide quality, safe, efficient, and affordable health care for the people is to develop Good Manufacturing Practices GMP guidelines. The pharmaceutical industries are obliged to apply aspects of the GMP to ensure the products made have a benefit to the people. Pharmacists have an important role in the application of GMP in the pharmaceutical industry. The internship was conducted at PT Guardian Pharmatama Plant Citeureup, Bogor. This internship is aimed to make the student of apothecary profession understand the role, duty, and responsibility of pharmacist in the pharmaceutical industry. In addition, through this internship, the student of apothecary profession is expected to gain insight, knowledge, skills, as well as practical experience in doing the pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The students of apothecary profession are also expected to learn directly the implementation of GMP and know the real picture of the problems in pharmaceutical work at the pharmaceutical industry. The special assignment given is Reduction of the Number of Strip Wastes on Hai Wang Machine. This special task aims to determine the biggest cause of waste in Hai Wang machines and reduce the amount of waste produced to below 10 . Overall, PT Guardian Pharmatama has applied the aspects of GMP, the author has also gained the ability to understand the role, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions to problems in the pharmaceutical industry.

Abstrak :
Indonesia memiliki panduan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan setiap obat yang diproduksi harus memiliki sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) sebagai hasil dokumentasi bahwa industri farmasi tersebut telah memenuhi persyaratan CPOB. Mutu produk perlu dikaji secara berkala sebagai penerapan CPOB bab pertama, yaitu Sistem Mutu Industri Farmasi. Pengkajian mutu produk atau product quality review (PQR) dimuat dalam sebuah laporan yang merupakan salah satu peran dari departemen pemastian mutu. Berdasarkan CPOB tahun 2018, pengkajian mutu produk dilakukan di bawah departemen Pemastian Mutu sebagai dasar untuk memastikan mutu produk yang beredar telah sesuai dengan spesifikasi yang berlaku, sekaligus sebagai landasan data untuk mengidentifikasi perbaikan yang diperlukan demi memastikan mutu produk dan proses. Product Quality Review (PQR) di salah satu industri farmasi di Indonesia, yaitu PT. Guardian Pharmatama dilakukan secara berkala dan didokumentasikan untuk membuktikan konsistensi proses, kesesuaian dengan bahan awal, bahan pengemas, dan produk jadi untuk mengetahui tren mutu produk tersebut sejak dari bahan awal hingga produk jadi dikormersilkan. Laporan PQR dibuat dengan meninjau beberapa aspek utama, diantaranya jumlah seluruh bets yang diproduksi, kajian bahan awal, kualitas purified water, status kualifikasi peralatan dan mesin, pemantauan lingkungan, hasil uji saat proses (in process control), setiap perubahan pada tahap proses produksi perlu dicantumkan, disertai tindakan pencegahannya, hasil analisis uji pada produk jadi, pengendalian perubahan, serta rekomendasi tindakan yang perlu dilakukan. Laporan PQR di PT. Guardian Pharmatama telah disusun dengan terorganisir dan komprehensif. Namun masih ada data yang belum lengkap sesuai dengan current Good Manufacturing Products (cGMP). ......Indonesia has guidelines for Good Manufacturing Practices (GMP) and every drug produced must have a certificate for Good Manufacturing Practices (GMP) as a result of documentation that the pharmaceutical industry has met GMP requirements. Product quality needs to be reviewed periodically as the implementation of the first chapter of GMP, namely the Pharmaceutical Industry Quality System. Product quality review (PQR) is contained in a report which is one of the roles of the quality assurance department. Based on the 2018 CPOB, product quality reviews are carried out under the Quality Assurance department as a basis for ensuring the quality of products in circulation is in accordance with applicable specifications, as well as a data basis for identifying necessary improvements to ensure product and process quality. Product Quality Review (PQR) in one of the pharmaceutical industries in Indonesia, namely PT. Guardian Pharmatama is conducted periodically and documented to prove process consistency, suitability with starting materials, packaging materials, and finished products to find out product quality trends from starting materials to commercialized finished products. The PQR report is made by reviewing several main aspects, including the total number of batches produced, review of starting materials, quality of purified water, status of equipment and machinery qualifications, environmental monitoring, test results during the process (in process control), any changes at the stage of the production process necessary listed, accompanied by preventive measures, results of test analysis on finished products, change control, and recommendations for actions that need to be taken. PQR Report at PT. Guardian Pharmatama has been prepared in an organized and comprehensive manner. However, there is still incomplete data according to the current Good Manufacturing Products (cGMP).