Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Integritas data adalah suatu konsep yang mengacu pada tingkat dimana data tersebut tetap lengkap, konsisten, akurat, dapat dipercaya, dan bahwa karakteristik data ini dipertahankan sepanjang siklus hidup data. Evaluasi melibatkan pengamatan terhadap alur kerja (flow process) di PT Beta Pharmacon untuk mengetahui penerapan integritas data dalam laboratorium QC karena penerapan prinsip ALCOA merupakan dasar dari kepercayaan pada hasil pengujian dan pemenuhan standar kualitas. Dalam penelitian ini, dapat disimpulkan bahwa ada risiko terkait dengan empat proses utama dalam departemen QC, yaitu Sampling, Pengujian Mikrobiologi, Pengujian Kimia Fisika, dan Penempelan Label. Risiko ini berkisar dari Medium hingga High, dengan dampak yang signifikan terkait ketidaktelitian personel dalam menjalankan prosedur dan tindakan manual yang memungkinkan terjadinya kesalahan. Terdapat kontrol saat ini seperti crosscheck, pelatihan, dan validasi data yang membantu mengurangi risiko ini.

---

Data integrity is a concept that refers to the level at which the data remains complete, consistent, accurate, trustworthy, and that these data characteristics are maintained throughout the data lifecycle. Evaluation involves observing the workflow at PT Beta Pharmacon to assess the implementation of data integrity in the QC laboratory because the application of the ALCOA principles is the basis of trust in test results and compliance with quality standards. In this study, it can be concluded that there are risks related to four main processes in the QC department, namely Sampling, Microbiological Testing, Physical-Chemical Testing, and Labeling. These risks range from Medium to High, with significant impacts related to personnel inaccuracy in carrying out procedures and manual actions that may lead to errors. There are current controls such as cross-checks, training, and data validation that help reduce these risks."

"Praktik kerja profesi di PT Beta Pharmacon periode bulan Januari-Februari tahun 2018 bertujuan untuk memahami peranan, tugas, dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi, memahami penerapan CPOB di industri farmasi, mendapatkan wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis dalam melaksanakan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, serta mendapatkan gambaran nyata mengenai permasalahan kefarmasian di industri farmasi. Selama Praktik, tugas khusus yang diberikan adalah "Pembuatan Materi Training, Refreshment Training, dan Workshop GMP, serta Challenge Test Proses Kemas dengan Mesin Stripping". Tujuan dari tugas khusus ini yaitu untuk meningkatkan pengetahuan, keterampilan, dan kepatuhan personil terhadap ketentuan CPOB, perundang-undangan, serta prosedur tetap perusahaan terbaru.

---

Internship at PT Beta Pharmacon on January-February 2018 aims to understand the roles, duties, and responsibilities of pharmacist in pharmaceutical industry and also the application of Good Manufacturing Practice (GMP) in the pharmaceutical industry. It also aims to gain knowledges, skills, and practical experience in doing pharmaceutical practice in pharmaceutical industry and to gain insight of pharmaceutical practice issues that can happen in the pharmaceutical industry. A special assignment was given in the internship, which is about Selama "Arranging Materials for Training, Refreshment Training, GMP Workshop, and Challenge Test for Packaging Process using Stripping Machine". The purpose of this assignment is to improve the knowledge, skills, and compliance of personnel towards newest GMP requirements, regulations, and working procedures in the company."