Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKPenelitian ini menganalisis dampak regulasi Obat-obat Tertentu OOT yang diterapkan kepada perusahaan farmasi produsen OOT pada tahun 2018 terhadap jumlah produksi OOT. Menggunakan metode pendekatan difference-in-differences DID, penelitian ini melihat pengaruh pada 5 lima kelompok OOT. Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa secara umum terjadi penurunan jumlah produksi OOT sebesar 8.072.811 satuan OOT. Penurunan jumlah produksi OOT ini dipengaruhi oleh adanya regulasi dan dipengaruhi oleh faktor lain yaitu kenaikan harga bahan baku obat bahan aktif obat serta penetapan harga obat jadi untuk pelayanan jaminan kesehatan nasional yang ketat. Faktor selain regulasi ini mendorong produsen OOT untuk mengurangi jumlah produksi agar tetap mempertahankan skala ekonomi perusahaan. Variabel yang mempunyai pengaruh terhadap penurunan produksi yaitu golongan obat generik untuk sediaan obat bentuk tablet, pada perusahaan yang multiproduk dengan status perusahaan milik negara BUMN. Perbandingan tingkat produksi dengan kebutuhan obat pada tahun sebelum berlakunya regulasi menunjukkan jumlah produksi masih di atas kebutuhan dan setelah berlaku regulasi jumlah produksi di bawah dari jumlah kebutuhan. Hal ini akan berdampak pada ketersediaan dan harga OOT di sarana pelayanan kesehatan. Hasil ini menggarisbawahi bahwa regulasi di bidang farmasi akan memberikan dampak salah satunya pada pada keputusan produsen dalam menetapkan jumlah produksi obat. Pengawasan yang efektif perlu mempertimbangkan efisiensi sumber daya dengan tetap menjaga ketersediaan obat untuk kebutuhan terapi.

---

ABSTRACTThis study analyzes estimate the impact of the regulation of Spesific Drugs OOT applied to pharmaceutical companies producing OOT in 2018 on the response of the pharmaceutical industry in the form of OOT production. Using the difference-in-differences DID approach, this study looked at the effect on 5 five OOT groups. The results of this study indicate that there is a general decrease in the amount of OOT production by 8072,811 OOT units. The decrease in the amount of OOT production is not only influenced by the regulation but also by other factors, namely the increase in the price of drug raw materials active ingredients of drugs and the determination of the price of finished drugs for strict national health insurance services. Factors other than this regulation encourage OOT producers to reduce the amount of production to maintain the companys economies of scale. Variables that affect production decline are generic drug classes for tablet drug preparations, in multiproduct companies with state-owned company BUMN status. Comparison of production level with the need for drugs in the year before the enactment of the regulation of the amount of production is still above the requirement and after the regulation of the amount of production is below the amount of demand, this will have an impact on the availability and price of OOT in health care facilities. These results underline that regulations in the pharmaceutical field will have an impact, one of which, on the decision of producers in determining the amount of drug production. Effective supervision needs to consider the efficiency of resources while maintaining the availability of drugs for therapeutic needs."

"ABSTRAKPengembangan produk farmasi membutuhkan biaya tinggi dan waktu yang lama. Untuk itu dibutuhkan seleksi proyek litbang melalui evaluasi menyeluruh berupa aspek keuangan, teknis, dan risiko. Untuk meminimalkan risiko, diperlukan metode penilaian yang menyeluruh. Tesis ini bertujuan merancang metode seleksi proyek litbang alternatif pada perusahaan farmasi Indonesia, dengan menimbang faktor kualitatif dan kuantitatif yang berbasis keberhasilan dan risiko. Berdasar studi literatur dan masukan para ahli litbang dan manajemen bisnis farmasi (5 perusahaan), diperoleh 11 kriteria dan 50 sub-kriteria, dimana kriteria regulasi memiliki peringkat tertinggi. Ada enam sub-kriteria baru pada kriteria teknis, regulasi, kemitraan, dan risiko, yang menggambarkan kondisi sekarang perusahaan farmasi Indonesia. Aspek kualitatif tersebut dihitung dengan metode fuzzy-AHP (Analytical Hierarchy Process) untuk pembobotan guna mengurangi subyektifitas pengambilan keputusan. Hasil evaluasi kualitatif menunjukkan proyek 3 dan 4 mendapat peringkat tertinggi dengan risiko kegagalan terendah. Selanjutnya, bobot kualitatif dimasukkan kedalam perhitungan kuantitatif Zero-One Goal Programming (ZOGP). Metode ini dipilih karena dapat menyertakan faktor intangible (kualitatif). Dari 6 proyek yang dievaluasi, terpilih 3 terbaik yaitu proyek 3, 4, dan 6. Namun ketika bobot kepentingan faktor risiko ditingkatkan, hanya terpilih proyek 3 dan 4. Dapat disimpulkan bahwa kedua metode tersebut sejalan dan tidak bertentangan. Maka metode gabungan ini terbukti meningkatkan comprehensiveness penilaian proyek.

---

ABSTRACTThe development of pharmaceutical products requires high costs and a long time. For this reason, the selection of R&D projects is needed through a thorough evaluation of financial, technical and risk aspects. To minimize risk, a comprehensive assessment method is needed. This thesis aims to design a method of selecting alternative R&D projects in Indonesian pharmaceutical companies, by considering both qualitative and quantitative factors based on success and risks. Based on literature studies and input from R&D experts and pharmaceutical business management (5 companies), 11 criteria and 50 sub-criteria were obtained, where the regulatory criteria had the highest rank. There are six new sub-criteria for technical, regulatory, partnership and risk criteria, which describe the current conditions of Indonesian pharmaceutical companies. The qualitative aspect is calculated by the fuzzy-AHP (Analytical Hierarchy Process) method for weighting to reduce decision-making subjectivity. The qualitative evaluation results show that projects 3 and 4 get the highest rank with the lowest risk of failure. Furthermore, qualitative weight is included in the quantitative calculation of Zero-One Goal Programming (ZOGP). This method was chosen because it can include intangible factors (qualitative). Of the 6 projects evaluated, the best 3 were selected, i.e. projects 3, 4, and 6. However, when the weight of the importance of risk factors was increased, only projects 3 and 4 were selected. It can be concluded that the two methods are in line and not contradictory. Then this combined method is proven to increase the comprehensiveness of project appraisal.

"

"Praktik Kerja Profesi Apoteker di bertujuan untuk memahami tugas pokok dan fungsi serta bagian dari Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan, memahami tugas pokok serta fungsi Direktorat Bina Obat Publik dan Perbekalan Kesehatan serta memahami peran apoteker di Direktorat Bina Obat Publik dan Perbekalan Kesehatan. Tugas khusus yang diberikan adalah analisis rasio harga obat generik e-Catalogue dan harga reguler obat generik terhadap harga eceran tertinggi (HET) obat generik dari obat-obatan kardiovaskular.

---

The aim of pharmacist internship program in Directorate of Public Drugs and Medical Supplies in The Ministry of Health is to understand the duties and functions of the Directorate General of Pharmaceutical and Medical Devices, understand the basic tasks and functions of the Directorate of Public Drugs and Medical Supplies and understand the role of the pharmacist in the Directorate of Public Drugs and Medical Supplies. Specific task that given in pharmacist internship program is analyze the ratio of generic drugs’ prices in e - Catalogue and the regular price of generic drugs to the highest retail price ( HET ) of generic drug of cardiovascular drugs."

"Kesehatan adalah keadaan sehat, baik secara fisik, mental, spiritual maupun sosial yang menungkinkan setiap orang untuk hidup produkstif secara sosial dan ekonomis. Industri Farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Agar obat yang dihasilkan berkualitas, mempunyai efikasi yang baik, bermutu, dan aman serta konsisten maka dibutuhkan suatu pedoman bagi industri farmasi tentang Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Apoteker dituntut untuk mempunyai wawasan, pengetahuan yang luas dan pengalaman praktis yang memadai serta kemampuan dalam memimpin agar dapat mengatasi permasalahan-permasalahan yang ada di industri farmasi. Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) dilakukan pada 1 Juli – 29 Agustus 2014 di PT. Actavis Indonesia, Jl. Raya Bogor KM 28 Jakarta Timur dalam rangka memberi pengetahuan terhadap calon apoteker di bidang industri farmasi.

---

Health is good health, physically, mentally, spiritually and socially to enable more people to live socially and economically productive. Pharmaceutical Industry is an entity that has a permit from the Minister Health to the manufacture of drugs or drug ingredients. In order for the resulting drug quality, have good efficacy, quality, and safe and consistent wee need a guide for the Pharmaceutical industry on the Good Manufacturing Practices (GMP). Pharmacist are required to have insight, extensive knowledge and good practical experience and ability to lead in order to overcome the problems of the pharmaceutical industry. Pharmacist Internship Program conducted on July 1st – August 29th at PT. Actavis Indonesia Jl. Raya Bogor KM 28 East Jakarta to develop the new generations in the pharmaceutical industry."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Novell Pharmaceutical Laboratories bertujuan untuk mengetahui, memahami, dan mampu menerapkan tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi, mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker dalam proses pengembangan produk obat di Departemen Business Development PT. Novell dan memahami proses pengembangan produk obat di industri farmasi sesuai dengan aturan pemerintah Indonesia. Tugas khusus yang diberikan berjudul Penyusunan Dokumen Mutu Registrasi Obat Khusus Ekspor Berdasarkan Pedoman International Conference Harmonisation- Common Technical Document. Tujuan penyusunan tugas khusus ini adalah untuk mengetahui penyusunan dokumen mutu untuk obat khusus ekspor berdasarkan pedoman International Conference Harmonisation, The Common Technical Document For The Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH-CTD).

---

Pharmacist internship at PT. Novell Pharmaceutical Laboratories aims to know and understand the role and responsibility of Pharmacist in Pharmacy Industry, to know and understand the roles and responsibilities of pharmacists in drug product development process in the Department of Business Development of PT . Novell and to understand the process of the development of medicinal products in the pharmaceutical industry in accordance with the rules of the Indonesian government. The internship given a special assignment titled Quality Documents Preparation of Export Product Based Guidelines International Conference Harmonisation- Common Technical Document. The purposes of this particular assignment was to determine the preparation of quality documents for export product based guidelines International Conference Harmonisation , The Common Technical Document For The Registration of Pharmaceuticals for Human Use ( ICH - CTD )."

"Praktik Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di Suku Dinas Kesehatan Kota Administratif Jakarta Timur Jalan Matraman Raya No. 218, yang bertujuan agar memahami peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di instansi pemerintahan seperti suku dinas kesehatan Jakarta Timur. Memiliki pengetahuan tentang tugas pokok dan fungsi suku dinas kesehatan Jakarta Timur di bidang farmasi. Dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan kefarmasian di suku dinas kesehatan Jakarta Timur. Tugas khusus yang diberikan berjudul Evaluasi Pelayanan Perizinan Sarana Farmasi, Makanan, Dan Minuman di Suku Dinas Kesehatan Kota Administrasi Jakarta Timur Periode Januari - Juni 2014, yang bertujuan agar mengetahui jumlah perizinan sarana farmasi, makanan, dan minuman yang diterbitkan Suku Dinas Kesehatan Jakarta Timur periode Januari- Juni 2014 dan juga untuk mengevaluasi dan menilai pencapaian sasaran mutu waktu perizinan sarana farmasi, makanan, dan minuman di Suku Dinas Kesehatan Jakarta Timur periode Januari - Juni 2014.

---

Work Practice Pharmacist Profession held at Dept. of Health of the City of East Jakarta at Matraman Raya No. 218, which aims to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in government agencies such as tribal health department in East Jakarta. Having knowledge of the duties and functions of the tribe of East Jakarta health department in the pharmaceutical field. And have a real picture about the problems of pharmacy in East Jakarta tribal health department. Given specific tasks entitled Evaluation Facility Licensing Services Pharmaceutical, Food, and Drinks at Dept. of Health East Jakarta period from January to June 2014, which aims to determine the number of licenses means of pharmaceutical, food, and drinks were published in East Jakarta Health Dept. period January to June 2014 and also to evaluate and assess the achievement of quality objectives when licensing pharmaceutical facilities, food, and drinks in East Jakarta Health Dept. period from January to June, 2014."

"Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT. Novell Pharmaceutical Laboratories bertujuan untuk mengetahui dan memahami peran apoteker di bidang industri farmasi dan pengembangan produk obat khususnya di departemen Business Development sesuai dengan peraturan yang ditetapkan oleh pemerintah Indonesia. Penyusunan tugas khusus dengan judul Penyusunan Dokumen Mutu untuk Obat Khusus Ekspor Berdasarkan Pedoman International Conference Harmonisation, The Common Technical Document for The Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH-CTD) bertujuan untuk mengetahui penyusunan dokumen mutu obat khusus ekspor untuk keperluan registrasi berdasarkan pedoman ICH-CTD.

---

The aim of pharmacist internship program at PT. Novell Pharmaceutical Laboratories is to identify and understand the role of the pharmacist in the pharmaceutical industry and drug product development, especially in the department of Business Development in accordance with the rules of the Indonesian government. Preparation of a specific task with the title for Drug Quality Document Preparation for Export Based on International Conference Harmonisation Guidelines, The Common Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH-CTD) aims to know the preparation of Drug Quality Document for export for the purposes of registration by the ICH-CTD guidelines."

"Praktek kerja profesi apoteker di Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan dilakukan untuk memahami tugas pokok dan fungsi serta bagian dari Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan, memahami tugas pokok serta fungsi Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan serta memahami peran apoteker di Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan. Tugas khusus yang dikerjakan berjudul Analisa Vigilans Alat Kesehatan Ventilator di Rumah Sakit Fatmawati yang diperoleh dari Laporan e-Watch di Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan. Pembuatan tugas ini dilakukan agar calon apoteker dapat mengetahui dan memahami bentuk dan fungsi pengawasan post marketing alat kesehatan yang beredar.

---

Pharmacist internship at Directorate of Production and Distribution of Medical Devices is conducted to understand the duties and functions as well as part of the General Directorate of Pharmaceutical and Medical Devices, understand the basic tasks and functions of the Directorate of Production and Distribution of Medical Devices and understand the role of pharmacist on it. Specific task title is Vigilans Analysis of Ventilator Medical Devices in Fatmawati Hospital obtained from the e-Watch report in The Directorate of Production and Distribution of Medical Devices. This Task is done so that the pharmacist may know and understand the form and function of the post marketing surveillance of medical devices in circulation."

"Apoteker merupakan salah satu tenaga inti dalam industri farmasi yang turut berperan dalam menghasilkan obat yang bermutu, aman, dan berkhasiat. Kedudukan Apoteker juga diatur dalam CPOB, yaitu sebagai penanggung jawab produksi, pengawasan mutu dan pemastian mutu sehingga seorang Apoteker dituntut untuk mempunyai wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan kemampuan dalam mengaplikasikan dan mengembangkan ilmunya secara profesional agar dapat mengatasi permasalahan-permasalahan yang ada di industri farmasi. Dalam rangka mencapai tujuan tersebut, calon Apoteker perlu mendapatkan bekalpengetahuan dan pengalaman yang memadai yang salah satu caranya dapat diperoleh melalui kegiatan praktek kerja profesi di industri farmasi. PKPA dilaksanakan di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk. Pelaksanaan praktek kerja berlangsung dari tanggal 01 Juli – 29 Agustus 2014.

---

Pharmacists are one of the core force in the pharmaceutical industry that played a role in generating drug quality, safe, and efficacy. Position Pharmacists are also set in the GMP, which is in charge of production, quality control and quality assurance so that a pharmacist is required to have the insight, knowledge, skills, and ability to apply and develop their knowledge in a professional manner in order to overcome the problems that exist in the pharmaceutical industry. In order to achieve these objectives, prospective pharmacists need to gain knowledge and experience sufficient that one of the ways can be obtained through the practice of the profession work in the pharmaceutical industry. PKPA conducted in PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk. Implementation of the internship runs from July 1 to August 29, 2014."