Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Penelitian mengenal formula dasar kapsul lunak telah dilakukan dengan peralatan yang sederhana. Dengan metoda Plate Process yang dimbdifikasi, pembuatan kapsul lunak telah dapat dilaksanakan. Pembuatan lembaran gelatin menurut forthula formula daar yang ada, pengujian sif at sif at fisIs darilembaran gelatin dan kapsul lunak telah dilakukan.

---

Standard formulas of soft capsules have been studied, by using simple equipments. By modification of the plate pro cess method, soft capsules could be prepared. The preparation of gelatin sheets according to standard formulas, the physical stability test of gelatin sheets and of-soft capsules have been done."

"Penelitian mengenal formula dasar kapsul lunak telah dilakukan dengan peralatan yang sederhana. Dengan metoda Plate Process yang dimbdifikasi, pembuatan kapsul lunak telah dapat dilaksanakan. Pembuatan lembaran gelatin menurut forthula formula daar yang ada, pengujian sifat sifat fisis dari lembaran gelatin dan kapsul lunak telah dilakukan.

---

Standard formulas of soft capsules have been studied, by using simple equipments. By modification of the plate pro cess method, soft capsules could be prepared. The preparation of gelatin sheets according to standard formulas, the physical stability test of gelatin sheets and of-soft capsules have been done."

"PT. Guardian Pharmatama merupakan perusahaan manufaktur farmasi yang memproduksi kapsul keras, tablet, semisolid, dan liquid. Efektivitas proses produksi dapat dilihat dari nilai Overall Equipment Effectiveness (OEE). OEE merupakan metode pengukuran efektivitas keseluruhan proses produksi yang melibatkan pengukuran tingkat efektivitas waktu, kinerja mesin, dan tingkat kualitas produk. Pengukuran nilai OEE didasarkan pada tiga faktor utama, yaitu availability, performance, dan quality. Tujuan pembuatan laporan tugas khusus ini adalah untuk mengetahui pengaruh buka reject kemasan terhadap nilai Overall Equipment Effectiveness (OEE). Pengamatan dilakukan dengan mengamati aktivitas mesin dan operator pada mesin Kung Long SP-300 dalam rentang bulan November – Desember 2022. Produk yang akan dibandingkan adalah Methylprednisolone saat pengamatan dan sebelum pengamatan. Saat pengamatan, proses buka reject kemasan dilakukan pada setiap shift proses produksi. Hasil nilai OEE saat pengamatan (buka reject setiap shift) sebesar 42,13%, sedangkan nilai OEE sebelum pengamatan (buka reject di akhir sebelum penutupan produksi) sebesar 50,43%. Berdasarkan hasil pengamatan dan nilai OEE, disimpulkan bahwa data tidak dapat dibandingkan dikarenakan terdapat perbedaan kondisi saat proses pengemasan produk Methylprednisolone. Hal tersebut dikarenakan saat proses pengamatan, mesin sedang terjadi masalah sehingga jumlah over setting lebih banyak dibandingkan sebelum pengamatan. Oleh karena itu, nilai OEE saat pengamatan lebih rendah dibandingkan dengan sebelum pengamatan.

---

PT. Guardian Pharmatama is a pharmaceutical manufacturing company that produces hard capsules, tablets, semisolids, and liquids. The effectiveness of the production process can be seen from the Overall Equipment Effectiveness (OEE) value. OEE is a method of measuring the effectiveness of the entire production process, which involves measuring the level of time effectiveness, machine performance, and product quality. Measuring the OEE value is based on three main factors, namely availability, performance, and quality. The purpose of making this special assignment report is to determine the effect of opening packaging rejects on the Overall Equipment Effectiveness (OEE) value. Observations were made by observing machine and operator activities on the Kung Long SP-300 machine in the period November – December 2022. The product to be compared was Methylprednisolone during and before the observation. During observation, the process of opening packaging rejects was carried out at each shift in the production process. The resulting OEE value during observation (open rejects every shift) was 42.13%, while the OEE value before observation (open rejects at the end before closing production) was 50.43%. Based on the results of observations and OEE values, it was concluded that the data could not be compared because there were differences in conditions during the packaging process for Methylprednisolone products. This is because during the observation process, there was a problem with the machine, so the number of over settings was greater than before the observation. Therefore, the OEE value during observation is lower than before observation."

"Natrium diklofenak merupakan obat AINS yang memiliki waktu paruh yang cukup pendek yaitu 2 jam. Akibatnya, frekuensi dari pemberian obat akan menjadi lebih sering. Oleh karena itu, untuk mengatasi permasalahan waktu paruh yang pendek maka dibuatlah formulasi natrium diklofenak dengan teknologi mikrospons karena dapat memodifikasi profil pelepasan obat sehingga frekuensi pemberian obat dapat diminimalisir. Penelitian ini dilakukan dengan metode difusi pelarut emulsi dengan pelarut yang dapat menguap yaitu diklorometana. Formulasi yang dilakukan yaitu optimasi perbandingan obat dengan polimer (1:1, 1:3, 1:5) selanjutnya dikarakterisasi dan dipilih satu formula yaitu formula 1:3 untuk dioptimasi dengan berbagai jumlah pelarut diklorometana 5 ml, 10 ml, 15 ml, dan 20 ml. Dari hasil karakterisasi dan evaluasi, formula optimum yang didapat dengan perbandingan obat dan polimer 1:3 dan pelarut diklorometana 15 ml. Formula tersebut kemudian dijadikan sediaan kapsul. Hasil disolusi menunjukkan bahwa pelepasan obat mengikuti kinetika pelepasan orde nol.

---

Diclofenac sodium is an NSAIDs that has short half-life time is 2 hours. As a result, drug administration will be more frequent. Therefore, to overcome this problem, formulation of diclofenac sodium with microsponge technology has been made. It can modify drug release profile so that the frequency of drug administration can be minimized. This research was done with the emulsion solvent diffusion method, using dichloromethane as a volatile solvent. Formulation optimization was done by comparing the ratio of drug-polymer (1:1, 1:3, 1:5) and characterizing it, then the chosen formula 1:3 was optimized further with varying amounts of dichloromethane solvent (5 ml, 10 ml, 15 ml and 20). Based on the characterization and the evaluation, the optimum formula was using variant drug-polymer 1:3 and 15 ml dichloromethane. The formula was then made for capsules preparation. The dissolution results showed that drug release following the zero-order release kinetics."

"Bahan utama dari cangkang kapsul obat dihasilkan dari gelatin. Kulit dan tulang sapi atau babi merupakan sumber utama yang paling banyak digunakan untuk pembuatan gelatin. Undang-Undang No. 33 Tahun 2014 tentang Jaminan Produk Halal mewajibkan semua produk yang beredar di Indonesia bersertifikat halal, hal ini termasuk tidak boleh mengandung fragmen babi. Keberadaan DNA di dalam gelatin cangkang kaspul hanya sekelumit sebagai akibat dari pembuatan gelatin yang menggunakan pH dan suhu yang ekstrem. Oleh karena itu diperlukan metode peroleh DNA yang optimum dan deteksi molekuler yang sensitif terhadap keberadaan DNA porsin di dalam cangkang kapsul.Penelitian ini bertujuan untuk mengoptimasi perolehan DNA lewat ekstraksi, mengoptimasi dua metode PCR, yaitu duplex PCR dan nested PCR dan membandingkan sensitivitas kedua metode tersebut serta mendeteksi kandungan porsin pada empat sampel cangkang kapsul obat herbal. Metode yang digunakan dalam penelitian ini adalah Polymerase Chain Reaction PCR yang merupakan metode deteksi molekular berbasis DNA. Optimasi ekstraksi dilakukan dengan mengubah jumlah replikat ekstraksi DNA yang terdiri dari jumlah sampel yang diekstraksi, modifikasi komposisi proses resuspensi dan pelisisan sel serta jumlah replikat saat tahap akhir pengisolasian DNA. Jumlah sampel yang diekstraksi memberikan hasil optimum pada 8 replikat.Optimasi metode PCR dilakukan dengan mengoptimasi suhu annealing dan komposisi komponen PCR. Metode nested PCR mempunyai sensitivitas lebih baik dibandingkan dengan duplex PCR. Metode nested PCR masih dapat mendeteksi hingga 1 fg/ L cetakan DNA sementara duplex PCR hanya sampai 1 ng/ L. Analisis dilakukan dengan bantuan software dan pengamatan visual. Namun, dalam hal efisiensi metode duplex PCR lebih baik dibandingkan nested PCR. Ditemukan kandungan DNA porsin pada keempat sampel cangkang kaspul obat herbal menggunakan metode duplex maupun nested PCR.

---

Capsule shell is mainly composed by gelatin. Most gelatin is made by skin and bone of porcine or bovine. All products in Indonesia are obliged halal certified by Law Number 33 Year 2014 on Halal Product Assurance, included free porcine fragment. DNA in capsule shell gelatin remain in a trace amount as a result of manufacturing of gelatin with extreme pH and temperature. Therefore, optimum DNA acquisition method and sensitive molecular detection method are required for tracing DNA in capsule shell gelatin.

This study was aimed to optimize DNA acquisition method through extraction, optimize duplex and nested PCR and compare sensitivity for two PCR methods also detect porcine in four herbals capsule shell samples. Method for this study is Polymerase Chain Reaction PCR, molecular detection based on DNA. Optimization of extraction method was carried out by changing the number of DNA extraction replicate, consist of number of extracted samples, modification composition of resuspension and lysis process, and number of replicate in final stage of isolation DNA process. The number of extracted samples gave optimum result in 8 replicates.

Optimization of PCR method was carried out by optimizing the annealing temperature and composition component of PCR. Nested PCR method has better sensitivity than duplex PCR method. Nested PCR method could detect as low as 1 fg L DNA template while duplex PCR until 1 ng L DNA template only analysed with software based quantification and visual quantification. On the other hand, duplex PCR method showed better efficiency process than nested PCR method. Through two optimization of those two PCR methods, nested and duplex PCR, trace of porcine DNA in four herbals capsule shell samples was detected."