Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Kejadian resistensi antimikroba telah menyebabkan berkurangnya efektivitas agen antimikroba yang sudah beredar. Bakteriosin adalah peptida antimikroba (PAM) yang dihasilkan oleh bakteri. Penelitian sebelumnya telah mengidentifikasi bakteriosin jenis lantibiotik Salivaricin 9 dan nonlantibiotik Sm1 dan Sm2 yang dihasilkan oleh Streptococcus macedonicus MBF10-2. Upaya pengembangan agen antimikroba baru dikendalai oleh masalah seperti jumlah produksi bakteriosin alami yang terbatas dan harga bakteriosin sintetik yang tinggi. Ekspresi peptida bakteriosin secara heterolog dapat menjadi metode alternatif produksi bakteriosin. Penelitian ini bertujuan untuk memperoleh fragmen gen bakteriosin secara in vitro dan perancangannya untuk kloning secara in silico. Fragmen gen penyandi bakteriosin matur diperoleh dengan metode polymerase chain reaction (PCR) dengan primer hasil rancangan. Fragmen gen bakteriosin kemudian dilakukan kloning secara in vitro pada vektor pTA2 untuk menghasilkan plasmid rekombinan pTA2_Sal9, pTA2_Sm1 dan pTA2_Sm2. Seluruh plasmid rekombinan dikonfirmasi dengan PCR dan Sanger sekuensing. Seluruh plasmid rekombinan yang telah dikonfirmasi digunakan untuk mengamplifikasi fragmen gen bakteriosin dengan primer modifikasi yang mengandung situs enzim restriksi untuk dielongasi pada setiap ujung fragmen gen secara in silico. Fragmen gen bakteriosin yang telah dimodifikasi kemudian dikloning secara in silico pada vektor pNZ8148 dan pET-28a(+) untuk produksi pada Lactococcus lactis dan Escherichia coli secara berturut-turut dengan restriksi-insersi. Primer dan plasmid rekombinan hasil perancangan yang dihasilkan perlu dilanjutkan ke tahap uji coba in vitro.

---

The emergence of antimicrobial resistance has resulted in the decrease of efficiency of the current available antimicrobial agents. Bacteriocins are antimicrobial peptides (AMP) that are produced by bacteria. Bacteriocins produced by Streptococcus macedonicus MBF10-2 have been previously identified as the lantibiotic salivaricin 9 and the nonlantibiotics Sm1 and Sm2. The development of bacteriocins as new antimicrobial agents is challenged by the limited natural production of bacteriocins and the high costs of synthetic bacteriocins. Heterologous expression of bacteriocin peptides can be an alternative method. This study aims to isolate the bacteriocin gene fragment of Sal9, Sm1 and Sm2, followed by in vitro and in silico cloning. Specific primers were designed to obtain the gene fragments by polymerase chain reaction (PCR). The gene fragments were then cloned in vitro into pTA2 vector, generating pTA2_Sal9, pTA2_Sm1 dan pTA2_Sm2 recombinant plasmids. The recombinant plasmids were then confirmed by PCR and Sanger sequencing. In silico studies were carried out by using all recombinant plasmids and the gene fragments were amplified by employing modified oligonucleotide primers containing enzyme restriction sites to flank the gene fragment. The modified bacteriocin gene fragments are then cloned in silico into expression vectors pNZ8148 and pET-28a(+) for the production in Lactococcus lactis and Escherichia coli respectively by restriction-insertion. The designed primers and plasmid constructs serve as reference for further in-vitro study."

"Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan. PBF memegang peran penting untuk melaksanakan distribusi obat dengan mutu yang aman dan terjamin bagi masyarakat. Dalam kasus tertentu dimana obat yang akan dipasarkan tidak memenuhi persyaratan keamanan, khasian dan/atau mutu, kegiatan penarikan kembali (recall) perlu dilaksanakan. Prosedur penarikan kembali wajib dilakukan sesuai dengan standar operasional prosedur (SOP) tertentu dan pedoman teknis Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) agar seluruh rangkaian dapat ditelusuri dengan baik. Pada tugas khusus ini dilakukan evaluasi terhadap prosedur dan peran apoteker dalam kegiatan penarikan kembali Obat X oleh PBF PT. Kimia Farma Trading & Distribution (KFTD) Cabang Bogor. Evaluasi dilakukan dengan membandingkan kegiatan penarikan obat yang dilakukan dengan SOP yang telah ditetapkan. Kegiatan penarikan kembali obat meliputi penerimaan instruksi recall dari industri farmasi, penerimaan nota dinas elektronik dari PBF KFTD Pusat, pemeriksaan stok fisik obat di gudang, pengumpulan obat dan karantina yang akan dilakukan recall, pembuatan laporan distribusi dan berita acara recall dan penyerahan obat hasil recall ke KFTD Pusat. Seluruh prosedur penarikan kembali obat telah dilakukan sesuai dengan SOP yang ditetapkan dan pedoman teknis CDOB dimana apoteker melaksanakan perannya sebagai penanggung jawabuntuk seluruh rangkaian proses penarikan kembali obat di PBF. Adapun evaluasi berupa perluasan area gudang dan kecepatan alur perpindahan barang yang perlu ditingkatkan agar proses penarikan kembali obat dapat menjadi lebih efektif.

---

Pharmaceutical Wholesalers are companies that are legally entitled to perform procurement, storage, distribution of drugs and/or medicinal ingredients in large quantities in accordance with statutory provisions. PBF plays an important role in carrying out the distribution of medicines with safe and guaranteed quality for the community. In certain cases where the drug to be marketed does not meet the safety, efficacy and/or quality requirements, recall activities need to be carried out. The recall procedure must be carried out in accordance with certain standard operating procedures (SOP) and technical guidelines for Good Drug Distribution (CDOB) so that the entire recall activity can be properly traced. In this report, an evaluation for the procedure and role of the pharmacist in the recall of Drug X by PBF PT. Kimia Farma Trading & Distribution (KFTD) Bogor Branch. Evaluation is carried out by comparing drug withdrawal activities carried out with predetermined SOPs. Drug recall activities include receiving recall instructions from the pharmaceutical industry, receiving electronic official notes from the Central PBF KFTD, checking the physical stock of drugs in note, collecting and quarantining drugs that will be recalled, preparing distribution reports and recall minutes and submitting the recalled drugs to KFTD Center. All drug recall procedures in KFTD Bogor have been carried out in accordance with the stipulated SOPs and CDOB techenical guidelines where the pharmacist carries out his role as the person in charge for the entire activity of drug recall process. The evaluation is in the form of expanding the warehouse area and to improve flow of goods movement so that the drug recall process can be more effective"

"Seluruh industri farmasi di Indonesia wajib menerapkan aspek-aspek Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) sebagai pedoman untuk menjamin agar proses produksi dan pengendalian mutu menghasilkan obat dengan mutu yang tinggi dan konsisten. Kualitas dari sistem dan produksi secara keseluruhan dari suatu produk dapat dikaji melalui rangkuman berupa Product Quality Review (PQR). Melalui laporan PQR, analisis dilakukan untuk melihat konsistensi dari proses yang ada dan kesesuaian spesifikasi dari produk. Pada tugas akhir ini dilakukan penyusunan laporan PQR Produk Injeksi X Tahun 2021 di PT. CKD OTTO Pharmaceuticals. Penyusunan laporan PQR dilakukan dengan cara pengumpulan data terkait produksi seperti batch record, uji stabilitas, daftar status kualifikasi pemasok bahan baku, bahan kemas, data validasi protokol produksi, laporan Out of Specifications (OOS), deviasi dan Corrective and Preventive Action (CAPA), Change Request Form (CRF), status kualifikasi dan kalibrasi peralatan dan utilitas, penarikan produk, serta status registrasi obat dan dan kontrak dari produk injeksi X, serta laporan in-process control dan finished goods. Seluruh data dilakukan analisa dengan pembuatan tren analisis data stabilitas, menganalisa process capability menggunakan perangkat lunak Minitabs. Hasil pengkajian terhadap proses dan produk Injeksi X menunjukkan tidak terdapat permasalahan signifikan terkait bahan awal dan proses produksi injeksi X, dan proses dalam kondisi terkendali. Rekomendasi yang diajukan adalah untuk melanjutkan studi stabilitas sesuai jadwal untuk setiap bets, melakukan pembaharuan terkait tanggal kualifikasi alat serta melakukan asesmen dan monitoring terhadap proses pada periode pengkajian berikutnya.

---

Pharmaceutical industries n Indonesia are required to apply aspects of Good Manufacturing Practices (GMP) as guidelines to ensure that the production and quality control processes produce drugs with consistent quality. The quality of the system and the overall production of a product can be assessed through Product Quality Review (PQR) where analysis is carried out to see the consistency of the existing process and the suitability of the specifications of the product. In this report, the PQR report of Injection X produced in 2021 at PT. CKD OTTO Pharmaceuticals was prepared. Data related to production such as batch records, stability tests, lists of qualification status of raw material suppliers, packaging materials, production protocol validation data, Out of Specifications (OOS) reports, deviations and Corrective and Preventive Action (CAPA), Change Request Form (CRF), status of qualification and calibration of equipment and utilities, product recalls, as well as drug and contract registration status , as well as reports on in-process control and finished goods were collected. All data was analyzed for trends and process capability using Minitabs software. The results of the review of the X Injection process and products indicated that there were no significant problems related to the starting materials and the X injection production process, and the process was under controlled conditions. Stability study should be carried out continuously according to schedule for each batch, update the qualification date of the equipment and conduct an assessment and monitoring of the process in the next review period."

"Pusat kesehatan masyarakat (Puskesmas) bertugas untuk melayani pelayanan kefarmasian yang mencakup pelayanan kefarmasian berupa pengelolaan sediaan farmasi dan bahan medis habis pakai (BMHP) serta pelayanan resep. Apoteker memiliki peran dan tanggung jawab untuk memberikan pelayanan kefarmasian dengan tujuan untuk mengidentifikasi, mencegah dan menyelesaikan masalah obat dan masalah yang berhubungan dengan kesehatan. Dalam pelaksanaan peelayanan kefarmasian, penggunaan obat rasional sudah sepatutnya menjadi perhatian agar pasien mendapatkan obat yang sesuai. Penggunaan obat rasional mencakup peresepan, penyiapan, penggunaan obat yang tepat untuk pasien dengan tujuan untuk diagnosa, pencegahan, mitigasi dan pengobatan penyakit. Salah satu upaya dalam penerapan pelaksanaan penggunaan obat rasional adalah peresepan obat yang sesuai dengan formularium. Pada tugas khusus ini dilakukan penilaian kesesuaian peresepan obat di Puskesmas Kecamatan Kalideres dengan Formularium Nasional. Sebanyak 5 resep per hari yang dilayani oleh Puskesmas Kecamatan Kalideres pada periode 1 November 2022 – 30 Desember 2022 secara random sampling retrospektif. Resep diolah dengan Microsoft Excel untuk menghitung jumlah obat yang diresepkan dan dihitung persentase obat yang sesuai dengan Formularium Nasional terhadap total jumlah obat yang diresepkan. Berdasarkan hasil penelitian, kesesuian peresepan obat dengan Formularium Nasional di Puskesmas Kalideres periode November dan Desemeber 2022 adalah 90,23% dan 92,38% secara berturut-turut. Untuk kedua periode, obat yang tidak terdapat pada Formularium Nasional yang paling sering diresepkan adalah gliseril guaiakolat tablet 100 mg dengan persentase ketidaksesuaian terhadap resep di masing-masing periode sebesar 51,79% untuk periode November 2022 dan 37,50% untuk periode Desember 2022. Puskesmas dapat memberikan usulan terkait obat yang dicantumkan pada Formularium Nasional untuk perencanaan obat yang lebih baik.

---

Community health centers (Puskesmas) are responsible to provide pharmaceutical services which include management of pharmaceutical preparations and consumable medical materials (BMHP) as well as prescription services. In regards to optimum pharmaceutical care, rational drug use should be a concern so that patients get the appropriate drug. Rational use of drugs includes prescribing, preparing, and using appropriate drugs for patients with the aim of diagnosing, preventing, mitigating and treating disease. One of the efforts in implementing rational drug use is prescribing drugs according to the National Formulatium. In this report, an assessment of the drug prescriptions according to the National Formulary at the Puskesmas Kecamatan Kalideres was carried out. Five prescriptions per day received by the Puskesmas Kecamatan Kalideres in the period 1 November 2022 – 30 December 2022 were sampled by retrospective random sampling. The number of drugs that complied with the National Formulary are calculated as a percentage to the total number of drugs prescribed. The conformity of drug prescriptions with the National Formulary at the Kalideres Health Center for November and December 2022 periods was 90.23% and 92.38% respectively. For both periods, the drug that was not found in the National Formulary that was most often prescribed was glyceryl guaiacolate 100 mg tablets with a percentage of non-conformance to prescriptions in each period of 51.79% for the November 2022 period and 37.50% for the December 2022 period. Drugs that are included in the National Formulary should be proposed by Puskesmas for better drug management."

"Acute Kidney Injury (AKI) adalah salah satu permasalahan kesehatan global. AKI didefinisikan KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcome) sebagai penurunan fungsi ginjal secara tiba-tiba yang ditandai dengan peningkatan serum kreatinin dan oliguria. AKI memiliki prevalensi yang tinggi terutama pada pasien geriatri yang dirawat di rumah sakit, dan umumnya disebabkan oleh sepsis, obat-obatan atau tindakan invasif. Penggunaan obat nefrotoksik merupakan salah satu etiologi dari AKI dan merupakan penyebab dari 14-26% kasus AKI pada pasien kritis. Pemantauan khusus perlu dilakukan pada pasien yang menerima obat berpotensi menyebabkan Drug Induced AKI (DI-AKI). Pada tugas khusus ini, dilakukan identifikasi obat penyebab DI-AKI dan analisa kasus DI-AKI pada pasien rawat inap Rumah Sakit Universitas Indonesia yang menggunakan regimen terapi ramipril pada periode bulan April 2023. Penelitian dilakukan dengan penelusuran literatur dan pengambilan data retrospektif dari data AYFA RSUI untuk memperoleh nilai laboratorium dan Catatan Pelayanan Pasien Terintegrasi (CPPT) pasien. DI-AKI dapat disebabkan oleh obat bersifat nefrotoksik atau memiliki efek langsung terhadap hemodinamika ginjal. Studi kasus yang dilakukan terhadap salah satu pasien yang menerima ramipril sebagai agen antihipertensi yang menyebabkan fluktuasi serum kreatinin dan eGFR, sehingga diduga berpotensi untuk menyebabkan DI-AKI. Pemantauan terapi obat pada pasien risiko tinggi perlu dilakukan secara rutin untuk menilai keamanan regimen terapi pasien.

---

Acute Kidney Injury (AKI) is a global health problem. AKI is defined as KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcome) as a sudden decrease in kidney function characterized by an increase in serum creatinine level and oliguria. AKI has a high prevalence, especially in geriatric patients who are hospitalized, and is generally caused by sepsis, drugs or invasive procedures. The use of nephrotoxic drugs is one of the etiologies of AKI and is the cause of 14-26% of AKI cases in critical patients. Comprehensive monitoring needs to be carried out in patients receiving drugs with the potential to cause Drug Induced AKI (DI-AKI). In this report, identification drugs that cause DI-AKI and analysis of DI-AKI cases in hospitalized patients at the University of Indonesia Hospital receiveing ramipril in their therapy regimen in April 2023 was conducted. The study was conducted by literature search and retrospective data collection from AYFA RSUI data. to obtain laboratory values and the patient's Integrated Patient Service Record (CPPT). Results indicated that DI-AKI can be caused by drugs that are nephrotoxic or have a direct effect on renal hemodynamics. In a case study whereby an inpatient receiving ramipril as an antihypertensive agent, fluctuations in serum creatinine and eGFR were observed which led to a possibility of ramipril being the potential cause of DI-AKI. Monitoring of drug therapy in high-risk patients needs to be carried out frequently to assess the safety of the patient's therapy regimen."