Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Industri farmasi badan usaha yang melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat dan telah memiliki izin sesuai ketentuan peraturan perundangundangan. Dalam proses produksi obat, industri farmasi harus mengacu pada Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan validasi harus dilakukan pada seluruh tahapan kritis proses produksi serta ketika terdapat perubahan signifikan dalam proses produksi. Salah satu validasi yang dilakukan oleh PT. Harsen Laboratories adalah validasi pembersihan, yang dilakukan untuk membuktikan efektivitas prosedur pembersihan peralatan yang digunakan dalam produksi serta kontak dengan produk. Validasi pembersihan dilakukan pada mesin oscillating granulator terhadap zat aktif loperamid hidroklorida pada produk tablet lopamid. Analisis kajian risiko dan penetuan marker, dilakukan berdasarkan tingkat kelarutan, dosis terapeutik terkecil, dan nilai toksisitas LD50. Penentuan MACO (Maximum Allowable Carry Over) dilakukan untuk mengetahui analytical swab dan rinse limit. Validasi pembersihan dilakukan dengan dua metode yaitu rinse (bilas) dan swab (usap) untuk setiap parameter pengujian fisika, kimia, dan mikrobiologi. Hasil validasi menunjukkan parameter pengujian fisika, kimia, dan mikrobiologi metode usap dan bilas memenuhi kriteria penerimaan yang dipersyaratkan.

---

Pharmaceutical industry is a company that carried out drug or drug ingredient manufacturing process and has obtained a license in accordance with the provisions of laws and regulations. In manufacturing process, the pharmaceutical industry must refered to Good Manufacturing Practices (GMP) and validation must be carried out at all critical stages of the production process and when there are significant changes in the production process. One of the validations carried out by PT. Harsen Laboratories is a cleaning validation, which is carried out to prove the effectiveness of cleaning procedures of equipment used in production as well as contact with products. Validation of cleaning is carried out on the oscillating granulator machine against the active substance loperamide hydrochloride in lopamide tablet products. Risk assessment analysis and marker determination were performed based on solubility, smallest therapeutic dose, and LD50 toxicity value. Determination of MACO (Maximum Allowable Carry Over) is carried out to determine the analytical swab and rinse limit. Cleaning validation is performed by two methods, rinse and swab, for each physical, chemical, and microbiological test parameter. The validation results showed that the physical, chemical, and microbiological test parameters of the swab and rinse method have met the required acceptance criteria."

"Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk melakukan pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran perbekalan farmasi dalam jumlah besar sesuai ketentuan perundang-undangan Proses penyaluran obat yang dilakukan oleh PBF harus mengacu pada Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB), dimana salah satunya mengatur mengenai pelaporan pemasukan dan penyaluran obat. PT Kimia Farma Trading and Distribution cabang Jakarta 3 melakukan pelaporan pemasukan dan penyaluran obat jadi prekursor dan obat-obat tertentu (OOT) periode Desember 2022 secara elektronik melalui sistem e-pengawasan BPOM pada tanggal 10 Januari 2023. Pelaporan dilakukan dengan cara pengisian template microsoft excel pemasukan dan penyaluran yang telah disediakan pada laman e-was.pom.go.id dengan datadata yang sesuai. File excel tersebut diunggah pada laman sesuai dengan pelaporan pemasukan dan penyaluran obat jadi prekursor dan obat-obat tertentu.

---

Pharmaceutical distributor is a company in the form of a legal entity that has permission to procure, store, and distribute pharmaceutical supplies in large quantities in accordance with statutory provisions. The drug distribution process must refered to the Good Distribution Practicce (GDP), one of which regulates the reporting of drug’s importation and distribution. PT Kimia Farma Trading and Distribution branch Jakarta 3 has reported the importation and distribution of precursor drugs and certain drugs for period December 2022 electronically through the BPOM e-supervision system on January 10th 2023. Reporting is done by filling in the Microsoft Excel importation and distribution template that has been provided on the e-was.pom.go.id page with appropriate data. The excel file is uploaded on the page according to the reporting of the entry and distribution of drugs into precursors and certain drugs."

"Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) adalah lembaga yang memiliki tanggung jawab untuk menjamin bahwa seluruh obat yang beredar di masyarakat memenuhi persyaratan keamanan, khasiat, dan mutu pada masa pasca pemasaran. Salah satu bentuk upaya pemantauan keamanan adalah dengan cara Monitoring Efek Samping Obat (MESO). Kegiatan MESO di Puskesmas Kecamatan Ciracas sebelumnya dilakukan secara manual dengan menuliskan kejadian ESO pada buku secara tertulis. Pemantauan MESO selanjutnya dilakukan secara elektronik menggunakan sistem pelaporan e-MESO BPOM yang dilakukan dengan cara mengunggah template microsoft excel pada laman e-meso.pom.go.id. Pengisian data MESO yang ditemukan disesuaikan dengan formulir pelaporan ESO dengan media google form. Kejadian ESO yang ditemukan pada bulan April 2023 adalah nihil sehingga dilakukan pelaporan dengan nihil kejadian.

---

Indonesian Food and Drug Authority is an institution that has the responsibility to ensure that all drugs circulating in the community meet the requirements for safety, efficacy, and quality in the post-marketing period. One form of safety monitoring efforts is by adverse drug reaction monitoring (ADR Monitoring). ADR monitoring activities at the Ciracas Public Health Center were previously carried out manually by writing down ADR events in a written book. ADR monitoring is then carried out electronically using the BPOM e-MESO reporting system which is carried out by uploading Microsoft Excel templates on the e-meso.pom.go.id page. The MESO data that has been found filled out to microsoft excel is adjusted to the ARD report form using google form. The ADR events found in April 2023 are nil so zero incidents are reported."

"Pemantauan terapi obat (PTO) adalah rangkaian kegiatan pengkajian pemilihan obat, dosis, cara pemberian obat respons terapi, reaksi obat yang tidak dikehendaki (ROTD); pemberian rekomendasi penyelesaian masalah terkait obat; dan pemantauan efektivitas dan efek samping terapi obat. PTO dilakukan pada beberapa seleksi pasien salah satunya pasien polifarmasi di RSPAD Gatot Soebroto yang didiagnosis HIV-AIDS dan infeksi oportunistik lainnya seperti tuberkulosis paru, sepsis, sifilis laten, pansitopenia-anemia aplastik, kandidiasis oral, dan sindrom dispepsia. PTO dilakukan secara retrospektif-prospektif dari tanggal 30 Maret – 26 April 2023. Analisis DRP (drug related problems) dilakukan dengan menggunakan tools PCNE versi 9.0 ditemukan beberapa masalah terkait obat dan terdapat yang status DRP tidak diketahui karena pasien masih mendapatkan perawatan lanjutan di ruang perawatan. Analisis penggunaan antibiotik secara kualitatif menggunakan metode Gyssens, didapatkan pemakaian antibiotik Cotrimoxazole dan Levofloxacin terlalu lama dan masuk ke dalam kategori IIIA

---

Drug therapy monitoring (PTO) is a series of activities to assess drug selection, dosage, how to administer therapeutic response drugs, unwanted drug reactions (ROTD); provision of recommendations for solving drug-related problems; and monitoring the effectiveness and side effects of drug therapy. PTO was carried out on several patient selections, one of which was polypharmacy patients at Gatot Soebroto Hospital who were diagnosed with HIV-AIDS and other opportunistic infections such as pulmonary tuberculosis, sepsis, latent syphilis, aplastic pancytopenia-anemia, oral candidiasis, and dyspeptic syndrome. The PTO will be conducted retrospectively-prospectively from March 30 – April 26, 2023. DRP (drug related problems) analysis conducted using PCNE tool version 9.0 found several drug-related problems and some DRP status is unknown because patients are still receiving follow-up care in the treatment room. Analysis of the use of antibiotics has been carried out qualitatively using the Gyssens method, it was found that the use of antibiotics Cotrimoxazole and Levofloxacin was too long and fell into category IIIA."

"Peran apoteker dalam menjalankan pelayanan farmasi klinik di apotek salah satunya adalah pelayanan dan pengkajian resep. Salah satu terapi penyakit yang yang dilayani resep obatnya di Apotek Kimia Farma 202 adalah terapi penyakit hiperplasia prostat jinak. Pengkajian resep yang dilakukan meliputi kajian administratif, kesesuaian farmasetika, dan pertimbangan klinis. Adapun obat yang digunakan untuk terapi hiperplasia prostat jinak yang ditemukan adalah kombinasi dutasteride dan tamsulosin, monoterapi tamsulosin, dan monoterapi silodosin. Berdasarkan empat resep yang dikaji, seluruh resep tidak memenuhi kajian administratif sehingga dilakukan konfirmasi kembali ke pasien dan dokter penulis resep. Seluruh obat dari resep 1 sampai 4 memenuhi kesesuaian farmasetika dan pada pertimbangan klinis dilakukan pemberian informasi obat mengenai efek samping dan penggunaan pada saat penyerahan obat.

---

One of the roles of pharmacists in clinical pharmacy at pharmacy is drug prescription service and review. One of the disease therapies served by drug prescriptions at Apotek Kimia Farma 202 is the therapy of benign prostatic hyperplasia. The prescription review carried out includes administrative studies, pharmaceutical suitability, and clinical considerations. The drugs used for the therapy of benign prostatic hyperplasia found are a combination of dutasteride and tamsulosin, tamsulosin monotherapy, and silodosin monotherapy. Based on the four prescriptions reviewed, all prescriptions did not meet the administrative review so that confirmation was made back to the patient and the prescribing doctor. All drugs from prescriptions 1 to 4 have met pharmaceutical suitability and for clinical considerations have provided drug information about side effects and usage of the drugs when pharmacist delivered the drugs to the patients."