Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"CPOB merupakan pedoman yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat yang dihasilkan sesuai persyaratan dan tujuan penggunannya, bila perlu dapat dilakukan penyesuaian pedoman dengan syarat bahwa standar mutu obat yang telah ditentukan tetap dicapai. Salah satu aspek pada Sistem Pemastian Mutu yang harus benar dan tepat dalam pembuatan obat adalah memastikan pemasok bahan awal dan bahan pengemas dievaluasi dan disetujui untuk memenuhi spesifikasi mutu yang telah ditentukan oleh perusahaan. Tugas khusus ini bertujuan untuk melakukan kesesuaian data pada manajemen vendor yang berupa monitoring vendor dan kualifikasi vendor serta mengembangkan sistem mapping agar pengolahan data tersebut lebih efisien. Pengambilan data diperoleh dengan observasi dan studi literatur untuk mengetahui metode yang efektif dalam melakukan mapping dan kesesuaian data untuk dikembangkan pada sistem data manajemen vendor yang telah ada. Berdasarkan hasil observasi dan studi literatur, dapat disimpulkan bahwa monitoring vendor dan kualifikasi vendor telah dilakukan pengembangan sistem pendataan.

---

GMP is a guideline that aims to ensure that the quality of the drugs produced is in accordance with the requirements and intended use. If necessary, adjustments to the guidelines can be made on the condition that the predetermined drug quality standards are still achieved. One of the aspects of the Quality Assurance System that must be correct and precise in the manufacture of drugs is ensuring that suppliers of starting materials and packaging materials are evaluated and approved to meet the quality specifications set by the company. This special task aims to conform data to vendor management in the form of monitoring vendors and vendor qualifications as well as developing a mapping system so that data processing is more efficient. Data collection was obtained by observation and literature study to find out effective methods for mapping and suitability of data to be developed in existing vendor management data systems. Based on the results of observations and literature studies, it can be concluded that vendor monitoring and vendor qualifications have been carried out by developing a data collection system."

"Seorang apoteker memegang peranan penting di industri farmasi, apotek, dan pemerintahan. Apoteker harus memenuhi standar kompetensi sebagai persyaratan untuk memasuki dunia kerja dan menjalani praktik  profesi. Standar kompetensi apoteker Indonesia terdiri dari sepuluh standard kompetensi sebagai kemampuan yang diharapkan oleh apoteker saat lulus dan masuk ke tempat praktik kerja profesi. Demi memperoleh pengalaman untuk calon apoteker, maka dilaksanakan praktik kerja profesi apoteker di PT Finusolprima Farma Internasional, Suku Dinas Kesehatan Jakarta Selatan, dan Apotek Kimia Farma No. 284 Siliwangi selama periode bulan Januari - April 2019. Selama PKPA, diharapkan calon apoteker dapat memperluas wawasan, pemahaman, dan pengalaman untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di tempat praktik kerja profesi.

---

A pharmacist plays an important role in the pharmaceutical industry, pharmacy, and government. Pharmacists must meet competency standards as a requirement for entering the workforce and undergoing professional practice. Indonesian pharmacist competency standards consist of ten competency standards as abilities expected by pharmacists when graduating and entering professional work practices. In order to gain experience for prospective pharmacists, the pharmacist's internship are carried out at PT Finusolprima Farma International, South Jakarta Health Service, and Apotek Kimia Farma No. 284 Siliwangi during the period January - April 2019. During PKPA, it is expected that prospective pharmacists can broaden their horizons, understanding, and experience to do pharmaceutical work in professional workplaces."

"Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT. Finusolprima Farma Internasional Periode Bulan Juli - Agustus Tahun 2019 bertujuan untuk mengerti peranan, tugas, dan tanggung jawab seorang Apoteker di Industri Farmasi. Selain itu, calon Apoteker juga dapat memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi, serta untuk memahami penerapan Cara Pembuatan Obat Yang Baik (CPOB) di Industri Farmasi. Praktik kerja profesi yang dilaksanakan di Industri Farmasi berlangsung selama dua bulan dengan tugas khusus yang diberikan, yaitu pembuatan protokol validasi fogging untuk seluruh area produksi dan laboratorium mikrobiologi lantai 1 di PT. Finusolprima Farma Internasional. Tugas khusus ini bertujuan untuk menyusun protokol validasi fogging dan penentuan letak indikator biologi (Bacillus atrophaeus) yang akan digunakan dalam proses sanitasi pada seluruh area produksi dan laboratorium mikrobiologi lantai 1 di PT. Finusolprima Farma Internasional.

---

Pharmacist Professional Work Practices at PT. Finusolprima Farma International for the Period of July - August 2019 aims to understand the roles, duties, and responsibilities of a pharmacist in the pharmaceutical industry. In addition, prospective Pharmacists can also have insight, knowledge, skills and practical experience to do pharmaceutical work in the Pharmaceutical Industry, as well as to understand the application of Good Manufacturing Practices (CPOB) in the Pharmaceutical Industry.

Professional work practices carried out at PT. Finusolprima Farma Internasional lasted for two months with a special assignment, namely the creation of a fogging validation protocol for all production areas and the first floor microbiology laboratory at PT. Finusolprima Farma International.

This special task aims to develop a fogging validation protocol and determine the location of the biological indicators (Bacillus atrophaeus) which will be used in the sanitation process in all production areas and the first floor microbiology laboratory at PT. Finusolprima Farma International."

"Apoteker memiliki peran penting dalam pekerjaan kefarmasian. Salah satu hal penting yang perlu dilakukan untuk menjadi seorang apoteker profesional adalah berpartisipasi langsung dalam bidang praktik kefarmasian. Oleh karena itu, calon apoteker dituntut untuk menjalani praktik profesi sebagai bekal untuk memahami peran apoteker, serta meningkatkan kemampuan sebelum memasuki dunia kerja. Praktik Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di Aptek Roxy periode Januari 2022 dan PT Finusolprimma Farma Internasional periode Maret - April 2022. Melalui proses PKPA di industri farmasi dan apotek tersebut, calon apoteker diharapkan mampu memperoleh pengalaman, pengetahuan, wawasan, dan keterampilan yang sesuai untuk melakukan pekerjaan kefarmasian.

---

The pharmacists have important role in pharmacy practice. One of important things that must be done to become a professional pharmacist is participate directly in the field of pharmacy pract ice. Theref ore, prospect ive pharmacist s are required t o und ergo professional practice as a provision and experience to understand the role of pharmacists, and improve their abilities before entering the world of work. The Professional Practice of Pharmacist is held at Apotek Roxy for the period January 2022 and PT Finusolprima Farma I nt ernasional period March - A pril 2022. Through the activities in the pharmaceutical industry, and pharmacy, prospective pharmacists are expected to be able to get appropriate experience, knowledge, insight, and skills to perform pharmaceutical practice."

"Praktik kerja profesi apoteker merupakan suatu praktik profesi dimana seorang calon apoteker berkesempatan untuk berpartisipasi langsung untuk melakukan praktik kefarmasian dalam berbagai sarana kefarmasian seperti industri farmasi dan apotek. Melalui praktik kerja profesi apoteker, apoteker dapat menambah wawasan, pengetahuan serta keterampilan dari berbagai sarana kefarmasian sebelum kemudian memasuki dunia kerja. Praktik kerja profesi apoteker dilaksanakan di PT Finusolprima Farma Internasional pada periode januari – Februari 2022 dan Apotek Roxy Poltangan pada periode Maret 2022.  Melalui berbagai pengalaman yang didapat dari praktik kerja profesi ini, calon apoteker  diharapkan mendapatkan bekal yang cukup baik dari pengetahuan, pengalaman dan keterampilan mengenai  peran apoteker diberbagai sarana kefarmasian.

---

Pharmacist professional practice is a professional practice where a prospective pharmacist has the opportunity to participate and learn about professional pharmaceutical practice in various pharmaceutical facilities such as pharmaceutical industry and pharmacies. Through the pharmacist professional practice, prospective pharmacists can increase their knowledge about pharmacist role and skill from various pharmaceutical facilities. Pharmacist professional practice held at PT Finusolprima Farma International period january – February 2022 and Apotek Roxy Poltangan period March 2022.  Over the distinct experiences gained from pharmacist professional practice, prospective pharmacists are expected to get more in depth knowledge, experiences and skills regarding pharmacists role in various pharmaceutical facilities."

"Profesi apoteker memiliki peran penting dalam bidang kesehatan, khususnya pekerjaan kefarmasian. Pelayanan kefarmasian sendiri merupakan suatu pelayanan langsung yang bertanggung jawab kepada pasien berkaitan dengan sediaan farmasi guna meningkatkan mutu dari kehidupan pasien. Salah satu hal penting yang dilakukan untuk menjadi seorang apoteker profesuia adalah berpartisipasi dalam melakukan praktik kefarmasian. Maka dari itu, calon apoteker dituntuk untuk menjalani praktik profesi sebagai bekal dan sumber pengalaman untuk memahami peran sebagai apoteker serta meningkatkan kompetensi sebelum memasuki dunia pekerjaan. Praktik Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di Apotek Roxy Pitara periode Januari 2022 dan PT Finusolprima Farma Internasional periode Maret – April 2022. Melalui proses PKPA ini, calon apoteker diharapkan mampu memperoleh pengalaman, pengetahuan, wawasan, dan keterampilan yang sesuai dan memadai untuk masuk ke dunia pekerjaan kefarmasian.

---

The pharmacist profession has an important role in the health sector, especially pharmacy practice. Pharmaceutical service is a direct service that is responsible to patients related to pharmaceutical preparations in order to improve the quality of patient life. One of the important things to do to become a professional pharmacist is to participate in the practice of pharmacy. Therefore, prospective pharmacists are required to undergo professional practice as a provision and source of experience to understand the role of pharmacists and improve competence before entering the world of work. The Pharmacist Professional Work Practice is held at the Roxy Pitara Pharmacy for the January 2022 period and PT Finusolprima Farma Internasional for the March – April 2022 period. Through this PKPA process, prospective pharmacists are expected to be able to gain experience, knowledge, insight, and skills that are appropriate and adequate to enter the world of pharmaceutical work. "

"Seorang apoteker yang melaksanakan praktik kefarmasian di apotek memiliki Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) merupakan salah satu rujukan yang harus diterapkan oleh setiap produsen obat untuk dapat menghasilkan obat yang sesuai dengan kualitas yang diharapkan. Salah satu aspek wajib CPOB yang harus dipenuhi oleh industri farmasi yaitu pengawasan mutu yang dapat dicapai salah satunya dengan melaksanakan kegiatan Pengkajian Mutu Produk. Pada PT Finusolprima Farma Internasional, dilaksanakan juga Pengkajian Mutu Material atau Material Quality Review (MQR). MQR dilakukan untuk menentukan konsistensi dari pemasok bahan atau material yang akan digunakan dalam proses produksi obat. Laporan ini dilakukan dengan tujuan  memahami dan menyusun laporan Material Quality Review sesuai dengan SOP yang berlaku di PT Finusolprima Farma Internasional. Metode yang digunakan dalam penyusunan adalah studi literatur dari PT Finusolprima Farma Internasional serta literatur lain yang berhubungan yang akan digunakan untuk membuat laporan MQR sesuai dengan template pada SOP. Laporan MQR merupakan bentuk dokumen yang disusun dengan tujuan memberikan gambaran kepada pembaca mengenai konsistensi, kesesuaian terhadap spesifikasi, persebaran data atau tren, perbaikan yang diperlukan, dan evaluasi terhadap rekomendasi MQR periode sebelumnya dari suatu produk pada periode tertentu. Penyusunan MQR dilakukan dengan langkah sebagai berikut yaitu mengumpulkan data-data yang diperlukan dari berbagai departemen terkait, merangkum, mengkaji dan mengolah data-data tersebut dalam suatu bentuk tren grafik. Berdasarkan data yang diperoleh tersebut, MQR disusun sesuai dengan template yang ditetapkan dalam prosedur yang dimiliki oleh industri farmasi.

---

Guidelines for Good Drug Manufacturing Practices (GMP) is one of the references that must be applied by every drug manufacturer to be able to produce drugs that meet the expected quality. One of the mandatory aspects of GMP that must be met by the pharmaceutical industry is quality control, which can be achieved one of them by carrying out Product Quality Assessment activities. At PT Finusolprima Farma Internasional, a Material Quality Review (MQR) was also carried out. MQR is carried out to determine the consistency of suppliers of ingredients or materials to be used in the drug production process. This report was conducted with the aim of understanding and compiling a Material Quality Review report in accordance with the applicable SOP at PT Finusolprima Farma Internasional. The method used in the preparation is a literature study from PT Finusolprima Farma Internasional as well as other related literature which will be used to make the MQR report according to the template in the SOP. The MQR report is a form of document prepared with the aim of providing an overview to readers regarding consistency, conformance to specifications, distribution of data or trends, necessary improvements, and evaluation of the MQR recommendations for the previous period of a product in a certain period. The preparation of MQR is carried out in the following steps, namely collecting the necessary data from various relevant departments, summarizing, reviewing and processing these data in the form of a graphical trend. Based on the data obtained, the MQR is prepared according to the template set out in the procedures owned by the pharmaceutical industry."

"ABSTRAKSeorang apoteker memegang peranan penting di Industri Farmasi dan Apotek. Apoteker harus memenuhi standar kompetensi sebagai persyaratan untuk memasuki dunia kerja dan menjalani praktik profesi. Standar kompetensi apoteker Indonesia terdiri dari sepuluh (10) standar kompetensi sebagai kemampuan yang diharapkan oleh apoteker saat lulus dan masuk ke tempat praktik kerja profesi. Sebagai bekal dan pengalaman calon apoteker untuk dapat memahami peran apoteker dan meningkatkan kompetensi, maka dilaksanakan Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT Finusolprima Farma Internasional dan Apotek Roxy Galaxy selama periode bulan Februari-Juni 2020. Selama PKPA, diharapkan calon apoteker dapat memperluas wawasan, pemahaman, dan pengalaman untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di tempat praktik kerja profesi.

---

ABSTRACTA pharmacist has an important role in the Pharmaceutical Industry and Pharmacy. Pharmacists must fulfill the competency standards as the requirements to enter the working life and undergo professional practice. Indonesian pharmacist competency standards consist of ten (10) competency standards as the abilities expected by pharmacists when they graduate and enter the professional work practice. As a provision and experience for pharmacist candidates to be able to understand the role of pharmacists and improve the competence, so the internship at PT Finusolprima Farma Internasional and the Apotek Roxy Galaxy was held during the period February-June 2020. During internship, it was expected that pharmacist candidates expand their insight, understandings, and experience doing pharmaceutical work in a professional work practice."

"Apoteker merupakan profesi yang menjalankan pekerjaan kefarmasian sesuai dengan standar kompetensi dan praktek kefarmasian. Apoteker dalam menjalankan perannya dalam bidang kefarmasian baik di industri maupun pelayanan kefarmasian di fasilitas kesehatan dituntut untuk memiliki kompetensi yang sesuai. Oleh karena itu dilakukan praktik kerja prodesi untuk calon apoteker dengan tujuan untuk memberikan gambaran, pelatihan dan pengalaman di lingkungan pekerjaan yang akan menjadi tempat apoteker melakukan pekerjaannya. Pelaksanaan praktik kerja profesi apoteker dilakukan pada bulan September – Desember 2021 di fasilitas kefarmasian yaitu Apotek Kimia Farma 193 Utan Kayu dan Puskesmas Kecamatan Ciracas, serta di Industri farmasi yaitu PT. Finusolprima Farma Internasional. Harapan dari dilakukannya kegiatan praktik kerja profesi apoteker yaitu menjadi sarana bagi calon apoteker dalam meningkatkan dan mengembangkan keterampilan serta kompetensi yang dibutuhkan untuk persiapan dalam memasuki dunia kerja dan menjalani praktik profesi apoteker.

---

Pharmacists are professions that carry out pharmaceutical work in accordance with competency standards and pharmaceutical practice. Pharmacists in carrying out their roles in the pharmaceutical sector, both in industry and pharmaceutical services in health facilities, are required to have appropriate competencies. Therefore, professional practice is carried out for prospective pharmacists with the aim of providing an overview, training and experience in the work environment where pharmacists will do their work. The implementation of the pharmacist's professional practice is carried out in September – December 2021 in pharmaceutical facilities, namely Kimia Farma 193 Utan Kayu Pharmacy and Ciracas District Health Center, as well as in the pharmaceutical industry, namely PT. Finusolprima Farma Internasional. The hope of carrying out the pharmacist's professional practice activities is to become a means for prospective pharmacists to improve and develop the skills and competencies needed to prepare for entering the world of work and practicing the pharmacist profession."

"Manajemen Risiko Mutu merupakan proses sistematis untuk menilai, mengendalikan, mengkomunikasikan dan mengkaji risiko terhadap mutu obat di sepanjang siklus hidup mutu tersebut. Pada laporan ini akan dilakukan pembuatan risk assessment instrument viscometer ViskoQC 300 sebagai bentuk aplikasi manajemen risiko mutu tahap penilaian risiko. Tugas khusus ini dilaksanakan dengan dilakukan gap analysis dengan membandingkan protokol tetap instrument yang dibuat departemen QC PT Finusolprima Farma Internasional dengan User Guide Instrument Viskometer ViscoQC 300 dari industri manufaktur alat. Tindakan tindak lanjut yang perlu dilakukan antara lain: menambahkan spesifikasi sampel/cairan yang tidak bisa diukur di ViscoQC 300, menambahkan pedoman cara menyesuaikan measuring head dan head retention pada viscometer ViscoQC 300, dan ditambah panduan keamanan instalasi kelistrikan untuk menghubungkan dan menghidupkan ViscoQC 300.

---

Quality Risk Management is a systematic process to assess, control, communicate and assess risks to drug quality throughout the quality life cycle. In this report, the ViscoQC 300 risk assessment instrument viscometer will be made as a form of quality risk management application at the risk assessment stage. This special task was carried out by conducting a gap analysis by comparing the fixed protocol of the instrument made by the QC department of PT Finusolprima Farma Internasional with the User Guide Instrument Viscometer Viscometer 300 from the tool manufacturing industry. Follow-up actions that need to be taken include: adding specifications for samples/liquids that cannot be measured on the ViscoQC 300, adding guidelines on how to adjust the measuring head and head retention on the ViscoQC 300 viscometer, and adding an electrical installation safety guide for connecting and turning on the ViscoQC 300."