Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Praktek kerja profesi di PT. CKD-OTTO Pharmaceuticals periode bulan Januari hingga Februari tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Calon apoteker juga diharapkan dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul Kualifikasi Operasional Mesin Freeze Dryer di Area Produksi PT. CKD-OTTO Pharmaceuticals . Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT. CKD-OTTO Pharmaceuticals adalah memahami proses freeze drying, prinsip kerja mesin freeze dryer, dan kualifikasi operasional freeze dryer terutama pentingnya serta tujuan setiap uji yang dilakukan; mengamati witnessing kegiatan kualifikasi operasional freeze dryer Lyofast5 pada area produksi; serta mampu menyusunan laporan kualifikasi operasional freeze dryer Lyofast5. Pada saat ini PT. CKD-OTTO Pharmaceuticals sedang dalam persiapan untuk sertifikasi CPOB sehingga penulis dapat melihat persiapan dan tindakan yang dilakukan untuk memenuhi parameter CPOB. Penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi.

---

Internship at PT. CKD-OTTO Pharmaceuticals period January to February 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Operational Qualification of Freeze Dryer in PT. CKD-OTTO Pharmaceuticals Production Area rdquo;. The purposes of this special assignment are to understand the freeze drying process, working principle of freeze dryer machine, and the operational qualifications of the freeze dryer, especially the importance and purpose of each test performed; witnessing Lyofast5 freeze dryer operational qualification activities in the production area; and be able to create Lyofast5 freeze dryer operational qualification report. At this time PT. CKD-OTTO Pharmaceuticals is in preparation for the GMP certification so the authors can see the preparations and actions taken to meet the GMP parameters. The authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on pharmaceutical work problems in the pharmaceutical industry."

"Praktek Kerja Profesi di PT CKD-OTTO Pharmaceuticals Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, memperoleh wawasan, pengetahuan dan keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahami penerapan CPOB, dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Kualifikasi Kinerja Alat Refrigerator di Laboratorium Mikrobiologi Quality Control PT CKD-OTTO Pharmaceuticals yang bertujuan untuk memberikan bukti terdokumentasi bahwa alat refrigerator dalam kondisi baik dan dapat dioperasikan sesuai dengan spesifikasi yang telah ditetapkan.

---

Internship at PT CKD-OTTO Pharmaceuticals Period January ndash; February Year 2018 aims to know and understand pharmacist work and responsibility at Pharmacy Industry, obtain competence, knowledge, skill, and experience to handle pharmacy work, understand implementation of GMP, and have real illustration about pharmacy work matter at Pharmacy Industry. The internship given a special assignment about Performance Qualification of Refrigerator in Laboratory Microbiological Quality Control PT CKD-OTTO Pharmaceuticals with aim to provide documented evidance that give information about the refrigerator appliace is in good condition and can be operated in accordance with the specifications that already set. "

"Praktek kerja profesi di PT CKD-OTTO Pharmaceuticals Periode Januari – Februari Tahun 2018 bertujuan untuk mengerti peranan, tuga dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmas, dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul “Kualifikasi Operasional Biological Safety Cabinet Kelas II Tipe A2 di PT CKD-OTTO Pharmaceuticals”. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT CKD-OTTO Pharmaceuticals adalah mengkaji hasil kualifikasi operasional Biological Safety Cabinet Kelas II Tipe A2 yang dilakukan di PT CKD-OTTO Pharmaceuticals. Secara umum, PT CKD-OTTO Pharmaceuticals masih berada dalam tahap pemenuhan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi

---

Internship at PT CKD-OTTO Pharmaceuticals Period January - February 2018 aims to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and to understand the application of good manufacturing practice (GMP) in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is “Operational Quallification of Biological Safety Cabinet Class II Type 2A at PT CKD-OTTO Pharmaceuticals”. The purpose of this special assignment is to review the results of operational qualification of Biological Safety Cabinet Class II Type A2 conducted at PT CKD-OTTO Pharmaceuticals. In general, PT CKD-OTTO Pharmaceuticals is still int the stage of fulfilling 12 aspect GMP, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy"

"

Apoteker memiliki peran yang penting di beberapa instansi, seperti di Industri Farmasi dan Apotek. Seorang apoteker harus memenuhi standar kompetensi sebagai persyaratan untuk memasuki dunia kerja dan menjalai praktik profesi. Standar kompetensi apoteker Indonesia terdiri dari 10 standar kompetensi sebagai kemampuan yang diharapkan oleh apoteker saat lulus dan masuk ke tempat praktik kerja profesi. Sebagai bekal dan pengalaman calon apoteker untuk dapat memahami peran apoteker dan meningkatkan kompetensi, maka dilaksanakan Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Apotek Kimia Farma No. 49 Pondok Bambu dan PT. CKD OTTO Pharmaceuticals selama periode bulan Februari – Agustus 2020. Selama PKPA diharapkan calon apoteker dapat memperluas wawasan, pemahaman, dan pengalaman untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di tempat praktik kerja profesi.

---

Pharmacists have an important role in several institutions, such as in the Pharmaceutical Industry and Pharmacy. A pharmacist must meet competency standards as a requirement to enter the world of work and pursue professional practice. Indonesian pharmacist competency standards consist of 10 competency standards as the abilities expected by pharmacists when they graduate and enter professional work practices. As a provision and experience of prospective pharmacists to be able to understand the role of pharmacists and improve competence, the internship was carried out at Apotek Kimia Farma No. 49 Pondok Bambu and PT. CKD OTTO Pharmaceuticals during the period of February - August 2020. During internship, it is hoped that prospective pharmacist will gain insight, understanding, and experience to do pharmaceutical work in professional work practices.

"

"Seorang apoteker memiliki peranan penting dalam penyelenggaraan praktik kefarmasian. Penyelenggaraan tersebut meliputi pengadaan, produksi, distribusi, dan pelayanan sediaan farmasi. Oleh karena itu, apoteker harus memenuhi standar kompetensi dalam melaksanakan praktik kefarmasian. Standar kompetensi apoteker terdiri dari sepuluh (10) elemen yang perlu dikuasai sebagai persyaratan untuk memasuki dunia kerja dan menjalankan praktik profesi. Sebagai calon apoteker penting untuk mengetahui dan memiliki kemampuan terkait peran, fungsi, serta tanggung jawab apoteker yang bisa didapatkan melalui Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA). Melalui pelaksanaan PKPA, diharapkan agar seorang calon apoteker memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman untuk melakukan praktik kefarmasian sehingga siap untuk memasuki dunia kerja sebagai tenaga farmasi yang profesional.

---

A pharmacist has an important role in implementing pharmaceutical practices. The implementation includes procurement, production, distribution of pharmaceutical preparations and pharmaceutical care. Therefore, pharmacists must meet competency standards in carrying out pharmaceutical practices. The pharmacist competency standard consists of ten (10) elements that need to be mastered as a requirement to enter the world of work and carry out professional practice. As a future pharmacist, it is important to know and have abilities related to the roles, functions, and responsibilities of pharmacists that can be obtained through the internship program. Through the implementation of the internship program, it is expected that a future pharmacist will have the insight, knowledge, skills, and experience to do pharmaceutical practice so that they are ready to enter the real world of work as a profesional in the pharmacy practice."

"Apoteker merupakan seorang tenaga kesehatan yang memiliki peran dalam aspek-aspek terkait proses pembuatan, distribusi, dan pelayanan obat-obatan. Dalam rangka mendukung terwujudnya masyarakat yang sehat, seorang apoteker perlu untuk memahami peran dan pekerjaan kefarmasian. Pelaksanaan Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) pada periode Juli-November 2021 dapat menjadi sarana bagi seorang calon apoteker dalam memperoleh pemahaman tersebut. Pelaksanaan praktik kerja di PT. CKD OTTO Pharmaceuticals dapat membantu dalam mempelajari peran apoteker di industri farmasi. Pelaksanaan praktik kerja di Apotek Roxy Rawakalong menjadi sarana dalam memahami peran apoteker di apotek. Praktik kerja yang dilakukan di PT. Anugerah Pharmindo Lestari dapat memberikan gambaran mengenai peran apoteker di bidang distribusi obat dan alat kesehatan. Oleh sebab itu, penyusunan laporan praktik kerja ini bertujuan untuk memaparkan beberapa topik dan pembahasan yang diberikan oleh setiap tempat praktik kerja.

---

Apothecary is a health worker who has a role in aspects related to the manufacturing, distribution, and service of medicines. In order to support the realization of a healthy society, apothecary needs to understand the role and work of pharmacy. The implementation of the Pharmacist Professional Internship (PKPA) in the July-November 2021 period can be a means for a prospective apothecary to gain this understanding. Implementation of internship at PT. CKD OTTO Pharmaceuticals can assist in studying the role of apothecary in the pharmaceutical industry. The implementation of internship at the Roxy Rawakalong Pharmacy is a means of understanding the role of apothecary in pharmacies. Internship carried out at PT. Anugerah Pharmindo Lestari can provide an overview of the role of apothecary in the distribution of drugs and medical devices. Therefore, the preparation of this internship report aims to describe some of the topics and discussions provided by each internship location."

"Air merupakan salah satu komponen penting dalam industri farmasi sebagai bahan baku, eksipien, pelarut dalam pemrosesan, proses produksi, dan pereaksi analitik. Kontrol terhadap kualitas mikrobiologi dan kimia air pada saat produksi, penyimpanan, dan proses distribusi merupakan hal yang penting. PT CKD OTTO Pharmaceuticals menggunakan Feed Water, Purified Water, Water for Injection, dan Pure Steam. Sehingga Water Monitoring System yang merupakan proses produksi, penyimpanan, dan distribusi air farmasi harus diterapkan untuk memastikan bahwa air yang dihasilkan sesuai dengan kualitas yang diinginkan. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengevaluasi Water Monitoring System di PT CKD OTTO Pharmaceuticals secara konsisten sehingga kualitas air yang digunakan sesuai dengan spesifikasi dan parameter yang telah ditentukan. Pengambilan sampel dilakukan oleh staf QC yang terkualifikasi di titik yang telah ditentukan sesuai dengan SOP berlaku, kemudian sampel dianalisis dan hasil analisis akan di input untuk olah data. Diperoleh hasil pengujian Water Monitoring System memenuhi kriteria untuk parameter mikrobiologi dan parameter kimia namun dalam beberapa titik pengujian melebihi Alert Limit ditentukan seperti konduktivitas pada titik pengujian Raw Water 03, PWGEN 02, PWGEN 03, PWGEN 05, PW 01, PW 03, PW 05, PW 07 dan PS 01. Parameter temperatur melebihi Alert Limit pada titik pengujian WFI 01 dan WFI 03. Parameter pH melebihi Alert Limit pada titik samping WFI 03, PSGEN 01, PW 05.

---

Water is one of the important components in the pharmaceutical industry as raw materials, excipients, solvents in processing, production processes, and analytical reagents. Control of the microbiological and chemical quality of water during the production, storage, and distribution process is important. PT CKD OTTO Pharmaceuticals uses Feed Water, Purified Water, Water for Injection, and Pure Steam. A Water Monitoring System, which is a process of producing, storing, and distributing pharmaceutical water, must be implemented to ensure that the water produced is of the desired quality. This assignment aims to evaluate the Water Monitoring System at PT CKD OTTO Pharmaceuticals consistently so that the quality of water used is in accordance with predetermined specifications and parameters. Sampling is carried out by qualified QC staff at predetermined points in accordance with applicable SOPs, then the samples are analyzed and the analysis results will be input for data processing. Obtained Water Monitoring System test results meet the criteria for microbiological parameters and chemical parameters but in some test points exceed the specified Alert Limit such as conductivity at the Raw Water 03 test point, PWGEN 02, PWGEN 03, PWGEN 05, PW 01, PW 03, PW 05, PW 07 and PS 01. The temperature parameter exceeds the Alert Limit at the WFI 01 and WFI 03 test points. The pH parameter exceeds the Alert Limit at the WFI 03, PSGEN 01, PW 05 test points."