Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Peran Apoteker di industri farmasi merupakan hal penting di mana industri farmasi wajib memiliki setidaknya tiga orang apoteker penanggung jawab masing-masing pada bidang pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu. Praktik kerja profesi dilaksanakan bertujuan untuk calon apoteker dapat memahami peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, serta mendapatkan wawasan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja dilaksanakan di PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Plant Gunung Putri selama dua bulan pada Bulan Januari hingga Februari 2018. Salah satu aspek dalam CPOB adalah dokumentasi, di mana dokumentasi yang baik, contohnya batch record, merupakan bagian penting dari pemastian mutu. Belum adanya sistem penyimpanan batch record melatarbelakangi dilakukannya pemetaan ruang dan pendataan lokasi penyimpanan batch record sebagai tugas khusus dalam praktik kerja profesi ini. Dilaksanakannya tugas khusus ini memberikan kemudahan personil dalam mencari batch record dalam waktu yang cepat sehingga penyelesaian masalah yang membutuhkan penelusuran catatan produksi dapat dilakukan dengan lebih cepat.

---

The role of pharmacists in the pharmaceutical industry is essensial in which the pharmaceutical industry is required to have at least three respective pharmacists in the areas of quality assurance, production and quality control. The internship conducted was aimed at the prospective pharmacist to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, and to gain knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The internship was held at PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Plant Gunung Putri for two months in January to February 2018. One aspect of the CPOB is documentation, where good documentation, for example batch record, is an important aspect of quality assurance. The absence of a batch record storage system became the background to perform the mapping of batch record storage room and set the database of batch record storage location as a project and special assignment during internship. The application of this project gave ease to any concerned personnel in finding batch records in quick time so that tracking of batch records in order to solve the pharmacy industrial problem can be done more quickly."

"Praktik kerja profesi di PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Plant Gunung Putri Periode Januari ndash; Februari 2018 bertujuan untuk memberikan pemahaman pada calon apoteker mengenai peranan, tugas dan tanggung jawab seorang apoteker di industri farmasi. Praktik kerja profesi ini juga bertujuan untuk memberikan wawasan, pengetahuan, ketrampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja profesi juga memberikan gambaran mengenai penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB dan gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja profesi dilakukan selama dua bulan di Departemen Quality Assurance bagian Calibration/Validation. Selama menjalani praktik kerja profesi, diberikan tugas khusus yaitu ldquo;Mapping Temperatur dan Kelembaban Ruang Stripping pada Area Produksi Soft Capsule rdquo; yang bertujuan untuk mengetahui titik terburuk dari ruangan stripping yang akan digunakan sebagai tempat meletakan termohigrometer untuk monitoring harian.

---

Internship at PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Plant Gunung Putri Period January ndash; February 2018 aims to give an understanding to the apothecary candidate about roles, tasks, and responsibilities an apotechary in pharmaceutical industry. Internship aims to give knowledges, skils, and experiences to do pharmaceutical jobs in pharmaceutical industry. Internship also gives an insight of the application of Good Manufacturing Practice GMP and insight of the real problem in pharmaceutical jobs in pharmaceutical industry. Internship was conducted for two months in Quality Assurance Department, in Calibration/Validation division. Special assignment was given about ldquo;Mapping Temperature and Relative Humidity of Stripping Rooms on Soft Capsule Production Area rdquo; that aims to know the worst point of the stripping rooms that will be used as the place to place thermohigrometer for daily monitoring."

"ABSTRAKPraktek Profesi Apoteker di PT Darya Varia Laboratoria Tbk bertujuan untuk memahami peran, tugas dan tanggung jawab Apoteker di Industri Farmasi, mampu memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi, memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di PT Darya Varia Laboratoria, dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Praktek kerja profesi dilakukan selama dua bulan di bagian Quality Assurance. Pada pelaksanaan praktek kerja terdapat tugas khusus berupa analisis data peninjauan mutu produk X untuk tren data hasil hasil analisis, raw material dan packaging material.

---

ABSTRACTThe aims of internship at PT Darya Varia Laboratoria was to understand the roles, duties and responsibilities of pharmacist in Pharmaceutical Industry, gaining knowledges, skills, practical experiences, to understand the implementation of Good Manufacturing Practice GMP in PT Darya Varia Laboratoria and perspectives about pharmaceutical practice issue in Pharmaceutical Industry. The internship was held for two months in Quality Assurance department. The specific assignment was about analysis of product quality review of X product for trend of data results of analysis, raw material and packaging material. "

"ABSTRAKNama : Defira Metha DiandraProgram Studi : ApotekerJudul : Praktek Kerja Profesi di PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Periode Januari-Februari 2017 Industri Farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat. Pembuatan obat di Industri Farmasi harus sesuai dengan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB untuk memastikan mutu obat yang dihasilkan konsisten, sesuai persyaratan, dan tujuan penggunaan. Praktek Kerja Profesi Apoteker PKPA di PT Darya Varia Laboratoria Tbk dilaksanakan pada tanggal 3 Januari hingga 28 Februari 2017. Tujuan pelaksanaan PKPA untuk memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi, memiliki wawasan dan pengalaman praktis melakukan pekerjaan kefarmasian, memahami penerapan CPOB, serta mengetahui permasalahan kefarmasian di Industri Farmasi. Beberapa kegiatan yang dilakukan selama PKPA yaitu induksi ke bagian-bagian di perusahaan dan membantu pekerjaan di bagian Logistik untuk melakukan validasi dan verifikasi Database Incoming Material List. PT Darya-Varia Laboratoria Tbk telah menerapkan CPOB dalam kegiatan pembuatan obat mulai dari perencanaan, penyimpanan, produksi, pengemasan, hingga distribusi obat. Kata kunci : CPOB, Industri Farmasi, PT Darya-Varia Laboratoria TbkTugas umum : xi 46 halaman, 2 tabel, 2 lampiranTugas khusus : v 22 halaman, 8 gambar, 2 tabel, 2 lampiranDaftar acuan tugas umum : 3 2009 ndash; 2012 Daftar acuan tugas khusus : 3 2012 ndash; 2017

---

ABSTRACTName Defira Metha DiandraStudy Program Apothecary ProfessionTitle Internship at Darya Varia Laboratoria Inc.Month Period January February 2017 Pharmaceutical Industry is a corporation that has a license from Minister of Health to manufacturing drugs. Manufacturing drugs or drugs material in Pharmaceutical Industry is obliged to comply with the requirements of Good Manufacturing Practice for Pharmaceuticals GMP to ensure the quality of drug is consistent, meet the requirements, and qualified for intended use. Profession internship at Darya Varia Laboratoria Inc. held on January 3rd to February 28th, 2017. The aims of profession internship are to understand the duties and responsibilities of pharmacist in Pharmaceutical Industry, to obtain knowledge and practical experience of undertaking pharmaceutical work, to understand the application of GMP, as well as knowing pharmaceutical issues in the Pharmaceutical Industry. Activities conducted during profession internship are induction into departments and assist the work at Logistics Department to validate and verify the Database of Incoming Material List. Darya Varia Laboratoria Inc. has implemented GMP in drug manufacturing activities from planning, storage, production, packaging, to distribution of drugs. Keywords Darya Varia Laboratoria Inc., GMP, Pharmaceutical IndustryGeneral assignment xi 46 pages, 2 tables, 2 appendicesSpesific assignment v 22 pages, 8 pictures, 2 tables, 2 appendicesBibliography of general assignment 3 2009 ndash 2012 Bibliography of specific assignment 3 2012 ndash 2017 "

"Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT Darya-Varia Laboratoria Tbk PlantCiteureup untuk memperoleh wawasan dan gambaran langsung mengenaipenerapan aspek – aspek Cara Pembuatan Obat yang Benar di dalam IndustriFarmasi. Praktik kerja juga membuat seorang calon apoteker dapatmendalami peran dan tugas apoteker di dalam industri farmasi, tidak hanyasebagai personil kunci namun posisi –posisi yang mendukung di dalamnya.Tugas khusus dari kegiatan Praktik Kerja Profesi Apoteker adalahmenambah pengetahuan mahasiswa mengenai validasi proses pengemasanprimer sediaan solid; memahami pelaksanaan validasi proses di PT Darya-Varia Laboratoria ; dan menambah pengetahuan tentang parameter kritis danatribut kualitas yang terkait dengan proses pengemasan primer sediaan solid.

---

Pharmacist Internship Program at PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Citeureup

Plant objective is for the pharmacist to gain the knowledge and experience

about the practice of Good Manufacturing Practices in Pharmaceutical

Industry. This Internship Program allowed student to conceive pharmacist

role in the pharmaceutical industry not only as a key personnel but also as other role that support the Industry. The objective of the specialized

assignments are to conceive validation process of primary packaging of solid dosage form; to conceive the implementation of validation process in PT Darya-Varia Laboratoria; and to add knowledge about critical parameters and quality atributes related into the primary packaging validation process of solid dosage form."

"ABSTRAKPraktik kerja profesi di PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Periode Bulan Maret ndash; April Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Standardisasi Penyimpanan, Perawatan, Inspeksi, dan Pendataan Spare Part serta Peralatan di Area Produksi GP Solid rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Darya-Varia Laboratoria Tbk adalah melakukan pemastian terhadap kegiatan penyimpanan, perawatan, inspeksi, dan pendataan spare part dan melakukan pembuatan working instruction sesuai dengan hasil observasi. Secara umum, PT Darya ndash;Varia Laboratoria Tbk telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

ABSTRACTInternship at PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Period March ndash; April 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is Standardization of Storage, Maintenance, Inspection, and Data Collection of Spare Parts and Equipment in the GP Solid Production Area . The purposes of carrying out special assignment at PT Darya-Varia Laboratoria Tbk are to ensure the activities of storing, maintaining, inspecting, and collecting data of spare parts and making working instructions in accordance with the results of observation. In general, PT Darya-Varia Laboratoria Tbk has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy. "

"Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT. Darya-Varia Laboratoria, Tbk., Apotek Kimia No.7 Pos Juanda, Bogor, dan Suku Dinas Kesehatan Kota Jakarta Timur Periode Bulan Januari-April 2019.

---

Internship at PT. Darya-Varia Laboratoria, Tbk., Apotek Kimia Farma No. 7 Post Juanda, Bogor, and The East Jakarta Administration City Health Office Period January-April 2019."

"Departemen pemastian mutu merupakan salah satu departemen kunci di industri farmasi. Pemastian mutu adalah sebuah proses yang dilakukan untuk memvalidasi dan memastikan bahwa produk yang diproduksi aman dan memenuhi syarat yang diberikan oleh otoritas regulasi dari bahan baku hingga produk jadi. Departemen pemastian mutu memiliki tugas untuk memvalidasi setiap metode dan proses yang dilakukan memberikan hasil yang sesuai dengan standar yang telah ditentukan. Dalam pembuatan produk obat, bahan baku merupakan unsur yang penting. Pemastikan kualitas bahan baku menjadi tahap awal penentu obat yang diproduksi dapat memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan. Sebelum dipindahkan ke area produksi, bahan baku yang telah ditimbang akan disimpan di area staging sehingga selama masa penyimpanan kualitias bahan baku harus dapat dipastikan dengan cara menetapkan lamanya periode waktu tunggu penyimpanan bahan baku sebelum diproses ke tahap selanjutnya. Waktu tunggu dapat didefinisikan sebagai periode waktu yang ditetapkan untuk bahan obat yang disimpan di bawah kondisi dan spesifikasi yang telah ditetapkan. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui tujuan pelaksanaan studi waktu tunggu pada bahan baku obat dan bagaimana pengaruhnya terhadap kualitas obat yang diproduksi, serta menyusun protocol studi waktu tunggu pada bahan baku obat. Hasil dari tugas khusus ini adalah pelaksanaan studi waktu tunggu pada bahan baku obat bertujuan untuk memberikan lama periode waktu tunggu yang dapat digunakan untuk menyimpan bahan baku di area staging sehingga tetap memberikan hasil yang sesuai dengan spesifikasi yang telah ditentukan. Protokol studi waktu tunggu pada bahan baku obat telah disusun sebagai bentuk dokumentasi dan pembuktian terhadap bahan baku yang telah ditimbang tetap memberikan hasil sesuai dengan spesifikasi yang telah ditetapkan setelah disimpan dalam periode waktu tertentu sebelum diproses ke tahap selanjutnya. 

---

The quality assurance department is one of the key departments in the pharmaceutical industry. Quality assurance is a process carried out to validate and ensure that the products produced are safe and meet the requirements given by regulatory authorities from raw materials to finished goods. The quality assurance department has the task of validating each method and process carried out to produce results that comply with predetermined standards. In the pharmaceutical industries, raw materials are an important element. Ensuring the quality of raw materials is the initial stage in determining whether the drugs produced can meet the specified specifications. Before being moved to the production area, the raw materials that have been dispensed will be stored in the staging area so that during the storage period the quality of the  raw materials must be ensured by determining the length of the holding period for dispensed raw materials to be stored before they are processed to the next stage. Holding time can be defined as a defined period of time for dispensed raw materials to be stored under established conditions and specifications. This special task aims to determine the purpose of carrying out holding time studies on dispensed raw materials and how they affect the quality of the drugs produced, as well as preparing a protocol for holding time study on dispensed raw materials. The result of this special task is the implementation of a holding time study on dispensed raw materials with the aim of providing a long holding time period that can be used to store dispensed raw materials in the staging area so that it still provides results in accordance with predetermined specifications. The holding time study protocol for raw materials has been prepared as a form of documentation and proof that raw materials that have been dispensed still produce results in accordance with predetermined specifications after being stored for a certain period of time before being processed to the next stage."