Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker di PT. Bayer Indonesia ndash; Cimanggis Plant bertujuan agar mahasiswa Apoteker mampu mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, serta memahami penerapan CPOB di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Studi Data Validasi Proses Produk X Di PT. Bayer Indonesia ndash; Cimanggis Plant. Tujuan dari tugas khusus ini adalah mengetahui hasil validasi proses salah satu produk dan menarik kesimpulan dari hasil yang didapat dan agar mahasiswa Apoteker memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan validasi proses dan menganalisis hasilnya.

---

ABSTRACTProfessional Practices for Pharmacists in PT. Bayer Indonesia ndash Cimanggis Plant was performed so that pharmacist students able to understood the roles, duties and responsibilities of pharmacist in pharmaceutical industry, had knowledge, information, ability, and practical experience to performed pharmaceutical work in pharmaceutical industry, and also to understood the GMP application in pharmaceutical industry. The additional task given was written and titled Validation Data Study on Product X Processing in PT. Bayer Indonesia ndash Cimanggis Plant. The aim of this additional task was to determine validation result on one product and make conclusion based on the obtained result and so that pharmacist students had knowledge, information, ability, and practical experience to perform processing validation and analyzing result obtained."

"ABSTRAKNama : Syifa Aulia AlyaniProgram studi : ApotekerJudul : Praktek Kerja Profesi di PT Bayer Indonesia ndash; Cimanggis Plant Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2017 Praktek kerja profesi di PT Bayer Indonesia ndash; Cimanggis Plant bertujuan untuk memahami peran, fungsi, posisi dan tanggung jawab Apoteker dalam industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi serta mempersiapkan calon Apoteker dalam memasuki dunia kerja sebagai tenaga farmasi yang profesional. Praktek kerja profesi dilaksanakan selama 2 bulan di departemen Quality Assurance System bagian Quality Support System. Kegiatan yang dilakukan antara lain : manajemen pemasok penilaian dan kualifikasi pemasok, evaluasi kinerja pemasok , manajemen perubahan, pelatihan dan dokumentasi. Pada pelaksanaan praktek kerja terdapat tugas khusus berupa manajemen ketidaksesuaian atau nonconformity management yang bertujuan untuk memastikan semua bahan baku yang masuk dan digunakan untuk proses produksi di PT Bayer Indonesia ndash; Cimanggis Plant memenuhi persyaratan kualitas. Kata kunci : Praktek kerja profesi, PT Bayer Indonesia ndash; Cimanggis Plant, Quality Assurance System, Quality Support System, manajemen ketidaksesuaian.Tugas umum : xi 41 halaman; 2 tabel; 1 lampiran.Tugas khusus : ii 13 halaman; 0 tabel; 0 lampiran.Daftar acuan tugas umum : 3 2009-2012 .Daftar acuan tugas khusus :

---

ABSTRACTName Syifa Aulia AlyaniProgram Study ApothecaryTitle Internship at PT Bayer Indonesia ndash Cimanggis Plant Period January ndash February 2017 The aims of internship at PT Bayer Indonesia ndash Cimanggis Plant were about to understand the function, position and responsibilities of Pharmacist in pharmacy industry, to have a knowledge, skills, and practical experience to perform a pharmaceutical practice in pharmacy industry and also to preparing an Apothecary candidate to entering a world job as a professional Pharmacist. The insternship was held during two months in Quality Assurance System Department, in subdepartment of Quality Support System QSS . The internship activities in QSS were about the supplier management assessment and qualification of suppliers and suppliers management evaluation , change management, training and documentation. The specific assignment for this internship was about nonconformity management that aimed to make sure all raw materials that used for manufacturing process in PT Bayer Indonesia ndash Cimanggis Plant complied the quality regulations. Keyword Internship, PT Bayer Indonesia ndash Cimanggis Plant, Quality Assurance System, Quality Support System, nonconformity management.General assignment xi 41 pages 2 tables 1 appendice.Specific assignment ii 13 pages 0 table 0 appendice.Bibliography of general assignment 3 2009 2012 .Bibliography of specific assignment "

"Praktik kerja profesi di PT Bayer Indonesia ndash; Cimanggis Plant Periode Bulan Februari - Maret Tahun 2018 bertujuan untuk memahami peran, fungsi, posisi, dan tanggung jawab apoteker dalam mengelola industri farmasi yang sesuai dengan ketentuan perundang-undangan dan mengetahui kondisi nyata tentang permasalahan yang terjadi terkait penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Selama praktik kerja, penulis ditempatkan di Laboratorium Quality Control bagian Finished Goods produk jadi dan mendapatkan tugas untuk merevisi Standard Operational Procedure SOP untuk analisis produk jadi, membuat User Requirement Spesifications URS terhadap alat atau instrumen baru, dan membuat gap analysis. Tugas khusus yang penulis kerjakan berjudul ldquo;Risk Assessment rdquo; dengan tujuan untuk mengkaji risiko terhadap penggantian alat pada evaporator untuk keperluan analisis yang terdapat di Laboratorium menggunakan metode Failure Mode Effect Analysis FMEA . Pengkajian risiko yang dilakukan dituangkan ke dalam Risk Assessment Report sebelum proses penggantian alat untuk disetujui departemen terkait. Secara umum, PT Bayer Indonesia ndash; Cimanggis Plant telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik. Penulis juga telah memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan kemampuan untuk memberikan solusi pada permasalahan yang terjadi di industri farmasi.

---

Internship at PT Bayer Indonesia Cimanggis Plant Period February - March 2018 aims to understand the duties, positions, and responsibilities of pharmacists in accordance to regulations and knowing the real conditions about good manufacturing practice GMP related issues. During the practice, the author is placed in Quality Control Laboratory and gets assignments to revise Standard Operational Procedure SOP for product analysis, create User Requirement Spesifications URS for the new equipment or instrument, and also create gap analysis. The special assignment that given is ldquo;Risk Assessment rdquo; to assess risks of the display board in evaporator replacement that placed in the laboratory using Failure Mode Effect Analysis FMEA methods. The assessed risks are being reported into the Risk Assessment Report before the replacement process to get related department approval. In general, PT Bayer Indonesia Cimanggis Plant has applied 12 aspects of GMP well. The authors also understand the roles, duties, insights, and responsibilities of pharmacists and have the ability to provide solutions for some issues in the industry."

"Praktek kerja profesi di PT Bayer Indonesia ndash; Cimanggis Plant Periode Bulan Februari- Maret Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu, calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Selama kegiatan praktik kerja berlangsung, penulis ditempatkan di departemen Quality Assurance. Tugas khusus yang diberikan, yaitu berjudul ldquo;Efektivitas Capa Corrective And Preventive Action Terhadap Deviasi Pada Tahun 2017 rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus tersebut adalah untuk mengetahui apakah Corrective Action and Preventive Action CAPA tertentu yang telah diterapkan di PT Bayer Indonesia ndash; Cimanggis Plant dapat secara efektif mencegah penyimpangan tertentu dan tidak terjadi kejadian berulang selama enam bulan setelah CAPA ditutup. penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

Internship at PT Bayer Indonesia aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. During internship, the author was placed in Quality Assurance. The special assignment given is ldquo;CAPA effectiveness Corrective And Preventive Action of Deviation in 2017 rdquo;. The purpose of this special assignment is to to determine whether certain Corrective Action and Preventive Action CAPA applied in PT Bayer Indonesia - Cimanggis Plant can effectively prevent certain deviations and no recurring events occur for six months after the CAPA is closed, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy. "

"ABSTRAKKesehatan merupakan kebutuhan penting manusia untuk mencapai kualitas hidupyang layak sehingga pengembangan di bidang kesehatan begitu esensial salahsatunya produk obat. Industri farmasi sebagai badan usaha legal yang memilikiizin dari Menteri Kesehatan dalam melakukan kegiatan pembuatan obat ataubahan obat memegang peran kritis dalam menjamin bahwa produk yangdihasilkan bermutu, berkhasiat dan aman. Praktik Kerja Profesi Apoteker diIndustri dilakukan mengingat apoteker merupakan personel kunci dalam menjagamutu dari produk obat. Dari hasil kegiatan selama dua bulan didapatkankesimpulan apoteker bertugas dan bertanggung jawab dalam penjagaan mututerutama di bagian produksi, pengawasan mutu dan pemastian mutu.

---

ABSTRACTQuality of health is important for human life so quality of drug produceimprovement is essential. The pharmaceutical industry as a legal business entitythat has permission from the Minister of Health in carrying out the activities ofmaking drugs or medicinal ingredients plays a critical role in ensuring that theproducts produced are quality, efficacious and safe. Pharmacist Professional WorkPractices in Industry are carried out considering that pharmacists are keypersonnel in maintaining the quality of medicinal products. From the results of thetwo-month activity, the conclusion of the pharmacist 39;s duty and responsibility inmaintaining quality, especially in production, quality control and qualityassurance."