Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT Indofarma (Persero) Tbk. bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB. Tugas khusus yang diberikan berjudul laporan validasi proses tablet salut selaput Ciprofloxacin 500 mg. Tugas khusus ini bertujuan untuk membuktikan secara tertulis bahwa proses pengolahan dan pengemasan tablet salut selaput Ciprofloxacin 500 mg bets X, Y dan Z dapat menghasilkan produk dengan kualitas yang konsisten.

---

Pharmacist internship program at PT.Indofarma (Persero) aims to allows the student to see the activities conducted at Pharmaceutical Industry and get knowledge about Pharmaceutical Industry especially the application of Good Pharmaceutical Process. While, the special task is to prove the production and pacakaging process of layer coated tablet Ciprofloxacin 500 mg bets X, Y and Z can results to consistently qualified product."

"ABSTRAKPraktik kerja profesi di PT Kimia Farma Tbk Plant Jakarta Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Pembuatan CAPA Corrective and Preventive Action pada plant Antiretroviral rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Kimia Farma Tbk adalah melakukan audit internal dan membuat CAPA sehingga temuan yang ditemukan dapat perbaiki dan dicegah kejadianya. Secara umum, PT Kimia Farma Tbk telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

ABSTRACTInternship at PT Kimia Farma Tbk Jakarta Plant Period January - February 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Making CAPA corrective and preventive action in Antiretroviral Plant rdquo;. The purpose of this special assignment is to do internal audit in antiretroviral plant and making CAPA so the deviation can be corrected and prevented. In general, PT PT Kimia Farma Tbk has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy."

"Industri farmasi merupakan badan usaha yang memiliki izin untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Untuk menjamin mutu obat yang dihasilkan, industri farmasi wajib menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Apoteker berperan sebagai personil kunci dalam industri farmasi yaitu sebagai kepala bagian produksi, kepala bagian pemastian mutu, dan kepala bagian pengawasan mutu. Praktik kerja profesi yang dilaksanakan di PT Meprofarm dilaksanakan untuk membantu calon apoteker mendapat wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Pada praktik kerja ini juga dilakukan pelaksanaan tugas khusus yaitu observasi fasilitas produksi dan proses produksi produk beta laktam di PT Meprofarm. Tujuan dilaksanakannya tugas khusus ini adalah mempelajari dan memahami proses produksi sediaan padat pada produk betalaktam sesuai dengan cara pembuatan obat yang baik beserta prinsip kerja peralatan produksinya.

---

Pharmaceutical industry is a business entity that has permission to perform activities of making drugs or medicinal materials. To ensure the quality of the drugs produced, the pharmaceutical industry is obliged to apply Good Manufacturing Practice GMP . Pharmacists serve as key personnel in the pharmaceutical industry as head of production, head of quality assurance, and head of quality control. The internship at PT Meprofarm are conducted to have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. This internship also carried out specific assignment, observation of production facilities and production process of beta lactam product at PT Meprofarm. The purpose of this particular task is to study and understand the process of solid dosage production on betalactam products in accordance with Good Manufacturing Practice and the principle of its production equipment. "

"ABSTRAKIndustri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Dalam rangka memperoleh sediaan farmasi yang aman, berkhasiat, bermutu, dan terjangkau, maka industri farmasi harus menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Praktik Kerja Profesi PKP di PT Combiphar dilaksanakan pada tanggal 2 Januari ndash; 28 Februari 2018. Tujuan pelaksanaan PKP untuk memperoleh gambaran dan pengalaman mengenai peran profesi apoteker di industri farmasi, khususnya dalam bidang pengawasan mutu. Kegiatan yang dilakukan selama PKP antara lain pengenalan secara umum mengenai PT Combiphar Padalarang; induksi ke departemen yang berkaitan dengan pekerjaan kefarmasian yaitu Departemen Pengawasan Mutu, Pemastian Mutu, Produksi, Registrasi, Manajemen Rantai Persediaan, serta Departemen Teknik. Selain itu, penulis juga melaksanakan beberapa kegiatan di Departemen Pengawasan Mutu seperti menyusun Change Control Form, merevisi instruksi kerja di laboratorium QC, membuat jadwal kualifikasi analis, serta mengkaji ulang perhitungan Excel untuk hasil analisis kimia. PT Combiphar merupakan industri farmasi yang telah menerapkan pedoman CPOB dalam pelaksanaan pembuatan obat, baik dalam proses produksi, pengawasan mutu, pemastian mutu, serta kegiatan lain yang terkait.

---

Pharmaceutical industry is a corporation licensed by the Minister of Health to undertake the activities of the manufacture of drugs or drug materials. In order to obtain safe, nutritious, quality, and affordable pharmaceutical preparations, Pharmaceutical Industry must apply Good Manufacturing Practice GMP . Internship at PT Combiphar was held on January 2nd - February 28th 2018. The purpose of internship was to gain an overview and experience about the role of the pharmacist in Pharmaceutical Industry, especially in Quality Control Department. Activities undertaken during the internship included general introduction of PT Combiphar Padalarang Site; induction to departments which related to pharmaceutical work, such as Department of Quality Control QC , Quality Assurance QA , Production, Regulatory Affairs, Supply Chain Management SCM , and Engineering. In addition, the authors also undertook several activities in the QC Department such as preparing Change Control Form, revising Standard Operation Procedure in QC laboratory, setting up the analyst qualification schedule, and reviewing the Excel Calculations for the results of the chemical analysis. PT Combiphar is a Pharmaceutical Industry that has implemented the guidelines of GMP in the implementation of the manufacture of drugs, both in the production process, quality control, quality assurance, and other related activities."

"Peran Apoteker di industri farmasi merupakan hal penting di mana industri farmasi wajib memiliki setidaknya tiga orang apoteker penanggung jawab masing-masing pada bidang pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu. Praktik kerja profesi dilaksanakan bertujuan untuk calon apoteker dapat memahami peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, serta mendapatkan wawasan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja dilaksanakan di PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Plant Gunung Putri selama dua bulan pada Bulan Januari hingga Februari 2018. Salah satu aspek dalam CPOB adalah dokumentasi, di mana dokumentasi yang baik, contohnya batch record, merupakan bagian penting dari pemastian mutu. Belum adanya sistem penyimpanan batch record melatarbelakangi dilakukannya pemetaan ruang dan pendataan lokasi penyimpanan batch record sebagai tugas khusus dalam praktik kerja profesi ini. Dilaksanakannya tugas khusus ini memberikan kemudahan personil dalam mencari batch record dalam waktu yang cepat sehingga penyelesaian masalah yang membutuhkan penelusuran catatan produksi dapat dilakukan dengan lebih cepat.

---

The role of pharmacists in the pharmaceutical industry is essensial in which the pharmaceutical industry is required to have at least three respective pharmacists in the areas of quality assurance, production and quality control. The internship conducted was aimed at the prospective pharmacist to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, and to gain knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The internship was held at PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Plant Gunung Putri for two months in January to February 2018. One aspect of the CPOB is documentation, where good documentation, for example batch record, is an important aspect of quality assurance. The absence of a batch record storage system became the background to perform the mapping of batch record storage room and set the database of batch record storage location as a project and special assignment during internship. The application of this project gave ease to any concerned personnel in finding batch records in quick time so that tracking of batch records in order to solve the pharmacy industrial problem can be done more quickly."

"ABSTRAKPraktik kerja profesi di PT Sandoz Indonesia yang dilaksanakan selama Periode Bulan Januari ndash; Februari 2018 bertujuan untuk memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi serta penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Praktik kerja di industri farmasi juga dapat memberikan gambaran terkait permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi sehingga calon apoteker dapat memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis dalam melaksanakan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja dilakukan dengan perkenalan umum terkait bagian-bagian di industri farmasi dan penempatan bagian khusus untuk memperoleh tugas khusus. Adapun Tugas khusus yang diberikan yaitu ldquo;Penilaian Kesenjangan Gap Assessment Spesifikasi Parameter Uji Bahan Baku Farmasi Teregistrasi BPOM dengan Farmakope rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus tersebut yaitu untuk mampu melakukan identifikasi perbedaan pada spesifikasi parameter uji bahan baku farmasi yang sudah teregistrasi BPOM dengan literatur USP dan EP , menentukan langkah-langkah perbaikan dalam mengatasi kesenjangan yang terjadi, dan dapat menyesuaikan spesifikasi parameter uji sesuai literatur terbaru. Secara umum, PT Sandoz Indonesia sudah sesuai dalam menerapkan aspek-aspek CPOB. Selain itu, pengenalan tugas dari setiap bagian di industri farmasi juga dapat memberikan wawasan untuk memahami peran, tugas, dan tanggung jawab apoteker serta penanganan permasalahan di industri farmasi.

---

ABSTRACTInternship at PT Sandoz Indonesia during the Period of January - February 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the application of Good Manufacturing Practices GMP in Pharmaceutical Industry. Internship at pharmaceutical industry can also provide an overview of pharmaceutical problemss in the pharmaceutical industry so that prospective pharmacists can have insight, knowledge, skills and practical experience in undertaking pharmaceutical practice in the pharmaceutical industry. Internship are carried out with a general introduction to pharmaceutical industry departments and the placement of specific divisons to obtain specific tasks. The specific task given is Gap Assessment between Pharmaceutical Raw Material Testing Parameters Specifications BPOM Registered with Pharmacopoeia . The purpose of the implementation of the specific task is to be able to identify differences in the specification of pharmaceutical raw material test parameters that have been registered BPOM with literature USP and EP , determine the improvement measures in overcoming the gap that occurs, and can adjust the specification of test parameters according to the literature the latest. In general, PT Sandoz Indonesia is appropriate in applying aspects of the CPOB. In addition, the introduction of tasks from every part of the pharmaceutical industry can also provide insights to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists as well as the handling of problems in the pharmaceutical industry. "

"ABSTRAKIndustri farmasi wajib menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik. CPOB mengatur berbagai aspek penting yang berperan dalam menjamin mutu obat. Salah satu aspek yang diatur dalam CPOB adalah personalia. Apoteker merupakan personil kunci dalam industri farmasi yang berperan sebagai kepala bagian produksi, kepala bagian pemastian mutu, dan kepala bagian pengawasan mutu. Calon apoteker dituntut untuk memiliki pengetahuan dan keterampilan dalam menerapkan CPOB. PT. Kalbe Farma, Tbk. memberikan kesempatan pada calon apoteker untuk melaksanakan praktik kerja profesi guna mendapat pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis di industri farmasi."

"ABSTRAKIndustri farmasi wajib menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik. CPOB mengatur berbagai aspek penting yang berperan dalam menjamin mutu obat. Salah satu aspek yang diatur dalam CPOB adalah personalia. Apoteker merupakan personil kunci dalam industri farmasi yang berperan sebagai kepala bagian produksi, kepala bagian pemastian mutu, dan kepala bagian pengawasan mutu. Calon apoteker dituntut untuk memiliki pengetahuan dan keterampilan dalam menerapkan CPOB. PT. Merck, Tbk. memberikan kesempatan pada calon apoteker untuk melaksanakan praktik kerja profesi guna mendapat pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis di industri farmasi.

---

ABSTRACTPharmaceutical industry is obliged to apply Good Manufacturing Practice. GMP regulate various important aspects in ensuring the quality of medicines. One of which is personnel. Pharmacists are key personnel in the pharmaceutical industry who served as head of production, head of quality assurance, and the head of quality control. Prospective pharmacists are required to have knowledge and skills in implementing GMP. PT. Merck, Tbk. provide opportunities for prospective pharmacists to carry out professional work practices in order to gain the knowledge, skills, and practical experience in the pharmaceutical industry.

 

"