Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT. Landson Pertiwi Agung bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industri Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Tugas khusus yang diberikan adalah pembuatan dokumen Catatan Pengemasan Bets. Tujuan pembuatan tugas khusus tersebut adalah agar calon apoteker dapat memahami cara pembuatan Catatan Pengemasan Bets yang baik, serta menganalisa perubahan pengemasan produk yang berdampak pada perusahaan.. Secara umum, PT Landson Pertiwi Agung telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan, dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di Industri Farmasi.

---

Internship at PT. Landson Pertiwi Agung aimed to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills, and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment is made Bets Packaging Records documents. The purpose of this special assignment is for prospective pharmacist understand to make a good Batch Packaging Record and to analyze product packaging changes that affect the company. In general, PT Landson Pertiwi Agung has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights, and responsibilities of pharmacists and provide solutions on product in the Industry Pharmacy."

"Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT. Landson Pertiwi Agung bertujuan untuk mengetahui dan memahami peran, tugas dan tanggung jawab apoteker di industri, serta mengetahui penerapan CPOB di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan adalah pembuatan instruksi kerja, spesifikasi, dan pengujian spesifikasi bahan baku. Tujuan pembuatan tugas khusus tersebut adalah agar calon apoteker dapat memahami cara pembuatan instruksi kerja metode pengujian bahan baku yang baik, serta terhindar dari kesalahan proses pengujian.

---

Internship at PT. Landson Pertiwi Agung aimed to understand the rolws, duties, and responsibilities of pharmacist in industry, and knows implementation of GMP in pharmacy industries. The special assignment is made work instruction, specification, and specification test record of raw material. The purpose of this special assignment is for prospective pharmacist understand to make a work instruction, specification, and specification test record of raw material, and avoid the error test process. "

"Praktek kerja profesi di PT. Pertiwi Agung Landson periode Bulan Juli-Agustus tahun 2016 bertujuan agar calon Apoteker mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab Apoteker di Industri Farmasi/Obat Tradisional/Kosmetika/Makanan/Alat Kesehatan, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi/Obat Tradisional/Kosmetika/Makanan/Alat Kesehatan. Memahami penerapan GMP CPOB/CPOTB/CPKB/CPMB/CPAKB di Industri Farmasi/Obat Tradisional/Kosmetika/Makanan/Alat Kesehatan. Memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Praktek kerja profesi ini juga ditunjang dengan tugas khusus inventarisasi dan pemetaan jumlah timbangan di PT. Pertiwi Agung Landson periode Juli - Agustus 2016. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk mengetahui pemetaan lokasi timbangan di seluruh area PT. Pertiwi Agung Landson , mengetahui jumlah timbangan di seluruh area PT. Pertiwi Agung Landson secara spesifik dan menyeluruh, dan mengetahui waktu yang dibutuhkan untuk melakukan verifikasi timbangan harian untuk seluruh area di PT. Pertiwi Agung Landson . Berdasarkan praktik kerja profesi Apoteker yang telah dilakukan, peserta telah memahami mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab Apoteker di Industri Farmasi.

---

The internship in PT. Pertiwi Agung Landson period July August 2016 aims to designate pharmacists understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the Pharmaceutical Industry Traditional Medicine Cosmetics Food Health Equipment, insight, knowledge, having skills and practical experience to perform pharmaceutical jobs in the Pharmaceutical Industry Traditional medicine Cosmetics Food Health Equipment. Understand the application of GMP GMP CPOTB GMP CPMB CPAKB in the Pharmaceutical Industry Traditional Medicine Cosmetics Food Health Equipment. Having a real illustration about the problems of pharmaceutical works in the Pharmaceutical Industry. The internship is also supported by a special task which is data collecting and mapping of the scales used in PT. Pertiwi Agung Landson in the period from July to August 2016. The purpose of this special task is to determine the location of scales throughout PT. Pertiwi Agung Landson , knowing the number of scales in the entire area of PT. Pertiwi Agung Landson specifically and thoroughly, and determine the time required to do the daily verification of scales for the entire area in the PT. Pertiwi Agung Landson . Based on the internship that had been done, participant have fully understood the role, duties and responsibilities of pharmacists in the Pharmaceutical Industry."

"Industri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB digunakan sebagai acuan dasar bagi industri farmasi untuk menghasilkan obat yang konsisten serta terjamin mutunya, dan aman untuk dikonsumsi sesuai tujuan penggunaanya. Apoteker memiliki peran penting dalam penerapan CPOB di industri farmasi. Praktik Kerja Profesi di Landson PT. Pertiwi Agung ini bertujuan memberikan mahasiswa pengetahuan langsung terkait tugas dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi. Praktik kerja profesi ini dilakukan selama dua bulan di Landson PT. Pertiwi Agung. Tugas khusus dalam praktik kerja profesi ini adalah Pembuatan Laporan Pengkajian Mutu Produk.

---

The pharmaceutical industry is a business entity licensed by the Minister of Health to engage in the manufacture of drugs or medicinal materials. Good Manufacturing Practice GMP is used as a basic reference for the pharmaceutical industry to produce a consistent, quality assured, and safe drug to consume for its intended use. Pharmacists have an important role in the application of GMP in the pharmaceutical industry. Internship at Landson PT. Pertiwi Agung aims to provide students with direct knowledge of the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry. This internship was carried out for two months at Landson PT. Pertiwi Agung. The specific assignment in this internship was about the Preparation of Product Quality Review PQR Report. "

"Pembuatan obat serta bahan obat wajib mengacu pada pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Peralatan untuk pembuatan obat sebaiknya memiliki desain dan konstruksi yang tepat, ukuran yang memadai serta ditempatkan dan dikualifikasi dengan tepat, untuk menjamin mutu obat sesuai desain serta seragam antar batch dan untuk memudahkan pembersihan serta pemeliharaan agar dapat mencegah kontaminasi silang, penumpukan debu atau kotoran dan, hal-hal yang umumnya berdampak buruk pada mutu produk. Sebelum digunakan, peralatan untuk pembuatan obat hendaknya dikualifikasi. Kualifikasi untuk peralatan, fasilitas, sarana penunjang, dan sistem penting untuk menjamin mutu produk obat, kosmetik, makanan dan minuman (BPOM, 2018). Pengemas pada produk farmasi penting untuk diperhatikan dalam menjaga kualitas produk. Kemasan produk harus dapat melindungi produk dari pengaruh kondisi eksternal produk (Annex 9 Guidelines on packaging for pharmaceutical, 2002). Mesin Cartoning ini direkualifikasi karena adanya rekondisi mesin tersebut, kemudian mesin akan digunakan kembali untuk proses pengemasan sekunder suatu produk. Mesin Cartoning tersebut penting untuk direkualifikasi, untuk memastikan bahwa mesin tersebut telah terinstalasi, dapat beroperasi dan berkinerja sesuai dengan spesifikasi.

---

The manufacture of drugs and medicinal ingredients must refer to the guidelines for Good Manufacturing Practices (GMP). Equipment for the manufacture of drugs should be of appropriate design and construction, of adequate size and appropriately located and qualified, to ensure the quality of the drug according to design and uniformity between batches and to facilitate cleaning and maintenance in order to prevent cross-contamination, accumulation of dust or dirt and, things that generally have a negative impact on product quality. Prior to use, equipment for the manufacture of drugs should be qualified. Qualifications for equipment, facilities, supporting facilities, and important systems to ensure the quality of medicinal, cosmetic, food and beverage products (BPOM, 2018). Packaging in pharmaceutical products is important to pay attention to in maintaining product quality. Product packaging must be able to protect the product from the influence of external product conditions (Annex 9 Guidelines on packaging for pharmaceuticals, 2002). This Cartoning machine was requalified due to the reconditioning of the machine, then the machine will be used again for the secondary packaging process of a product. It is important for the Cartoning machine to be requalified, to ensure that the machine is installed, can operate and performs according to specifications."

"Praktek kerja di Lamdson PT. Pertiwi Agung bertujuan agar calon apoteker mengerti tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi khususnya di Landson PT.Pertiwi Agung, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahami penerapan GMP di industri farmasi khususnya di Landson PT.Pertiwi Agung, serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi khususnya di Landson PT.Pertiwi Agung, tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Protokol dan Laporan Uji Stabilitas. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk mengkaji dan memantau kestabilan produk pada kondisi penyimpanan real time.

---

The aiming of professional pharmacist internship at Landson PT. Pertiwi Agung are making understand jobs and responsibilities of prospective pharmacist. We could get perceptions, knowledge, skills, practical experiences for doing pharmaceutical jobs and real descriptions of issues in pharmaceutical industry, and could understand the applicationof Good Manufacturing Practice (GMP) especially at Landson PT.Pertiwi Agung. A special assignment report is Made Stability Testing's Protocol and Report. The aiming of this special assignment was to review and monitor product stability under storage condition for real time stability testing."

"ABSTRAKDalam pedoman CPOB 2012 , Industri Farmasi wajib menerapkan suatu sistem pemastian mutu dalam membuat suatu obat. Sistem tersebut diperlukan untuk mencapai tujuan mutu secara konsisten dan dapat diandalkan, sehingga diperoleh produk obat yang efektif, aman, dan bermutu. Apoteker dituntut untuk memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan kemampuan dalam mengaplikasikan dan mengembangkan ilmunya secara profesional agar dapat menerapkan sistem pemastian mutu yang komprehensif serta mengatasi permasalahan yang muncul di Industri Farmasi. Calon apoteker melakukan praktik kerja profesi di Landson PT Pertiwi Agung mulai dari tanggal 6 Juli 2016 hingga 30 Agustus 2016. Diharapkan calon apoteker dapat memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industri Farmasi khususnya di Landson PT Pertiwi Agung, serta memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi.

---

ABSTRACTIn the GMP guidelines 2012 , Pharmaceutical Industry shall implement a quality management system in making a drug. The system is required to achieve quality objectives to consistently and reliably, thus obtained medicinal products that are effective, safe, and qualified. Quality assurance of a drug does not just rely on the implementation of certain testing, but also let drugs made under carefully controlled and monitored conditions. Pharmacists are required to have the insight, knowledge, skills, and ability to apply and develop their knowledge in a professional manner in order to implement a comprehensive quality assurance system and overcome the problems that arise in the Pharmaceutical Industry. Prospective pharmacists practice the pharmacist internship in Landson PT Pertiwi Agung started on July 6, 2016 until August 30, 2016. It is expected that the prospective pharmacist can understand the application of Good Manufacturing Practice GMP in the pharmaceutical industry, especially in Landson PT Pertiwi Agung, and has insight, knowledge, skills and practical experience to do the pharmaceutical work in the Pharmaceutical Industry."

"ABSTRAKPraktik kerja profesi apoteker di PT. Landson Pertiwi Agung yang dilakukan selama delapan minggu bertujuan untuk memahami peran, tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) di Industi Farmasi, serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang dilakukan pada saat praktik kerja profesi apoteker di PT. Landson Pertiwi Agung yaitu Kualifiaksi Instalasi dan Kualifikasi Operasional Mesin Colloid Mill dan Mesin Vacuum Mixer PT. Landson Pertiwi Agung. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk mengetahui dan memahami proses kualifikasi instalasi dan kualifikasi operasional mesin colloid mill dan vacuum mixer, memastikan seluruh komponen mesin colloid mill dan vacuum mixer terinstalasi dan dapat beroperasi sesuai dengan spesifikasinya, serta mengetahui kendala yang dihadapi dalam pelaksanaan kualifikasi instalasi dan kualifikasi operasional

---

ABSTRACTProffesional work practice for Apothecary at PT. Landson Pertiwi Agung was done for eight weeks aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical industry, understand the application of Good Manufacturing Practice (GMP) in the pharmaceutical industry, as well as having picture of the pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment during proffessional work practice for Apothecary at PT. Landson Pertiwi Agung is Installation Qualification and Operational Qualfication of Colloid Mill and Vacuum Mixer Machine at PT. Landson Pertiwi Agung. The purpose of this special assignment is to know and understand the process of installation qualification and operational qualification of colloid mill and vacuum mixer machine, ensuring colloid mill and vacuum mixer machine components are installed and can operate according to their specifications, and know the constraints faced in the implementation of installation qualification and operational qualification."

"Praktek Kerja Profesi di Landson PT. Pertiwi Agung bertujuan agar mahasiswa calon apoteker mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasan di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Protokol dan Laporan Validasi Pembersihan di PT. Pertiwi Agung. Tujuannya adalah untuk membuat bukti tertulis efektifitas pembersihan dari prosedur pembersihan, membuktikan bahwa prosedur pembersihan tersebut dapat diterapkan secara konsisten akan memberikan hasil yang sama serta membuktikan dan mendokumentasikan bahwa prosedur pembersihan mesin di PT. Pertiwi Agung efektif untuk mengurangin residu zat aktif serta sisa cairan pembersih dan cemaran mikroba hingga batas yang telah ditetapkan.

---

The Internship at Landson PT. Pertiwi Agung was aimed to have pre-profession pharmasist understand the role and responsabilities of a pharmasist in pharmaceutical industry generally. Furthermore, this internship was purposed to let the pre-profession pharmacist to have knowledges, skills and experiences doing pharmacy practice in pharmaceutical industry, the implification of Cara Pembuatan Obat yang Baik and last was to figure out problems that may happened inpharmaceutical industry. The Final Project that was given titled Protocol Preparation and Report of Cleaning Validation. The Final project was purposed to make a written prove of cleaning prosedure effectivity and to approve that the procedure will assure the consistency cleaning results."

"Penulis mendapatkan kesempatan untuk melakukan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT. Pertiwi Agung, dan ditempatkan di departemen Quality Control (QC), yang salah satunya bertanggung jawab dalam pengujian produk jadi, termasuk kelompok produk suplemen kesehatan. Laporan ini merupakan hasil revisi instruksi kerja dari sejumlah produk suplemen kesehatan yang sudah penulis susun selama melakukan praktik kerja di PT. Pertiwi Agung, departemen Quality Control (QC). Tujuan dari penulisan laporan ini adalah menyesuaikan setiap instruksi kerja dan spesifikasi produk jadi suplemen kesehatan dengan persyaratan yang ditentukan oleh BPOM dalam peraturan terbarunya, yaitu Peraturan BPOM No.17 Tahun 2019 tentang Persyaratan Mutu Suplemen Kesehatan.

---

The author had the opportunity to do the Pharmacist Professional Internship (PKPA) at PT. Pertiwi Agung, and placed in the Quality Control (QC) department, one of which is responsible for testing finished products, including the health supplement product group. This report is the result of revised work instructions from a number of health supplement products that the author has compiled during his work practice at PT. Pertiwi Agung, Quality Control (QC) department. The purpose of writing this report is to adjust each work instruction and specification of the finished product for health supplements with the requirements determined by BPOM in its latest regulation, namely BPOM Regulation No. 17 of 2019 concerning Quality Requirements for Health Supplements."