Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Praktik kerja profesi di PT Sandoz Indonesia Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Ongoing Process Verifictaion OPV Tablet ldquo;X rdquo; rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Sandoz Indonesia adalah untuk mengetahui dan memastikan apakah proses produksi yang berjalan, tetap dalam keadaan yang terkendali dan memberikan kesempatan untuk perbaikan yang bermanfaat. Secara umum, Sandoz Indonesia telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

Internship at PT Sandoz Indonesia Period January - February 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Ongoing Process Verification OPV Tablet ldquo;X rdquo; rdquo;. The purpose of this special assignment is to know and ensure whether the production process is running, remains in a controlled state and provides an opportunity for useful improvements. In general, PT Sandoz Indonesia has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy "

"ABSTRAKPraktik kerja profesi di PT Sandoz Indonesia yang dilaksanakan selama Periode Bulan Januari ndash; Februari 2018 bertujuan untuk memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi serta penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Praktik kerja di industri farmasi juga dapat memberikan gambaran terkait permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi sehingga calon apoteker dapat memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis dalam melaksanakan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja dilakukan dengan perkenalan umum terkait bagian-bagian di industri farmasi dan penempatan bagian khusus untuk memperoleh tugas khusus. Adapun Tugas khusus yang diberikan yaitu ldquo;Penilaian Kesenjangan Gap Assessment Spesifikasi Parameter Uji Bahan Baku Farmasi Teregistrasi BPOM dengan Farmakope rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus tersebut yaitu untuk mampu melakukan identifikasi perbedaan pada spesifikasi parameter uji bahan baku farmasi yang sudah teregistrasi BPOM dengan literatur USP dan EP , menentukan langkah-langkah perbaikan dalam mengatasi kesenjangan yang terjadi, dan dapat menyesuaikan spesifikasi parameter uji sesuai literatur terbaru. Secara umum, PT Sandoz Indonesia sudah sesuai dalam menerapkan aspek-aspek CPOB. Selain itu, pengenalan tugas dari setiap bagian di industri farmasi juga dapat memberikan wawasan untuk memahami peran, tugas, dan tanggung jawab apoteker serta penanganan permasalahan di industri farmasi.

---

ABSTRACTInternship at PT Sandoz Indonesia during the Period of January - February 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the application of Good Manufacturing Practices GMP in Pharmaceutical Industry. Internship at pharmaceutical industry can also provide an overview of pharmaceutical problemss in the pharmaceutical industry so that prospective pharmacists can have insight, knowledge, skills and practical experience in undertaking pharmaceutical practice in the pharmaceutical industry. Internship are carried out with a general introduction to pharmaceutical industry departments and the placement of specific divisons to obtain specific tasks. The specific task given is Gap Assessment between Pharmaceutical Raw Material Testing Parameters Specifications BPOM Registered with Pharmacopoeia . The purpose of the implementation of the specific task is to be able to identify differences in the specification of pharmaceutical raw material test parameters that have been registered BPOM with literature USP and EP , determine the improvement measures in overcoming the gap that occurs, and can adjust the specification of test parameters according to the literature the latest. In general, PT Sandoz Indonesia is appropriate in applying aspects of the CPOB. In addition, the introduction of tasks from every part of the pharmaceutical industry can also provide insights to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists as well as the handling of problems in the pharmaceutical industry. "

"Seorang apoteker memegang peran penting di industri farmasi, apotek, serta pemerintah. Seorang apoteker harus memenuhi standar kompetensi apoteker sebelum melakukan praktik profesi. Standar kompetensi apoteker di Indonesia, terdiri dari 10 standar kompetensi yang diharapkan dapat dipenuhi oleh profesi apoteker sebelum melakuan praktik kerja profesi. Agar calon apoteker dapat memahami peran profesi apoteker serta mendapatkan pengalaman praktis dalam melakukan praktik kefarmasian, maka dilaksanakan praktik kerja profesi apoteker(PKPA) di PT Sandoz Indonesia, Suku Dinas Kesehatan Kota Administrasi Jakarta Timur dan Apotek JacoebSon Pharmacy selama periode Januari sampai April 2019. Selama praktik kerja profesi apoteker, diharapkan calon apoteker mendapatkan wawasan serta pengalaman untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di tempat praktik profesi.

---

A pharmacist have an important role in the pharmaceutical industry, pharmacy, and the government. A pharmacist must have pharmacist competency standards before carrying out professional practice. Pharmacist competency standards in Indonesia, consisting of 10 competency standards that are expected to be met by the pharmacist profession before carrying out professional work practices. So that prospective pharmacists can understand the role of the pharmacist profession and gain practical experience in practical pharmacy, the pharmacist professional work practices (PKPA) are carried out at PT Sandoz Indonesia, East Jakarta City Health Office and JacoebSon Pharmacy during the January to April 2019 period. pharmacist professional work practices, it is expected that prospective pharmacists gain insight and experience to do pharmaceutical work in professional practice."

"Praktik kerja profesi di PT Bayer Indonesia ndash; Cimanggis Plant Periode Bulan Februari - Maret Tahun 2018 bertujuan untuk memahami peran, fungsi, posisi, dan tanggung jawab apoteker dalam mengelola industri farmasi yang sesuai dengan ketentuan perundang-undangan dan mengetahui kondisi nyata tentang permasalahan yang terjadi terkait penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Selama praktik kerja, penulis ditempatkan di Laboratorium Quality Control bagian Finished Goods produk jadi dan mendapatkan tugas untuk merevisi Standard Operational Procedure SOP untuk analisis produk jadi, membuat User Requirement Spesifications URS terhadap alat atau instrumen baru, dan membuat gap analysis. Tugas khusus yang penulis kerjakan berjudul ldquo;Risk Assessment rdquo; dengan tujuan untuk mengkaji risiko terhadap penggantian alat pada evaporator untuk keperluan analisis yang terdapat di Laboratorium menggunakan metode Failure Mode Effect Analysis FMEA . Pengkajian risiko yang dilakukan dituangkan ke dalam Risk Assessment Report sebelum proses penggantian alat untuk disetujui departemen terkait. Secara umum, PT Bayer Indonesia ndash; Cimanggis Plant telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik. Penulis juga telah memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan kemampuan untuk memberikan solusi pada permasalahan yang terjadi di industri farmasi.

---

Internship at PT Bayer Indonesia Cimanggis Plant Period February - March 2018 aims to understand the duties, positions, and responsibilities of pharmacists in accordance to regulations and knowing the real conditions about good manufacturing practice GMP related issues. During the practice, the author is placed in Quality Control Laboratory and gets assignments to revise Standard Operational Procedure SOP for product analysis, create User Requirement Spesifications URS for the new equipment or instrument, and also create gap analysis. The special assignment that given is ldquo;Risk Assessment rdquo; to assess risks of the display board in evaporator replacement that placed in the laboratory using Failure Mode Effect Analysis FMEA methods. The assessed risks are being reported into the Risk Assessment Report before the replacement process to get related department approval. In general, PT Bayer Indonesia Cimanggis Plant has applied 12 aspects of GMP well. The authors also understand the roles, duties, insights, and responsibilities of pharmacists and have the ability to provide solutions for some issues in the industry."

"Praktek kerja profesi di PT Bayer Indonesia ndash; Cimanggis Plant Periode Bulan Februari- Maret Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu, calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Selama kegiatan praktik kerja berlangsung, penulis ditempatkan di departemen Quality Assurance. Tugas khusus yang diberikan, yaitu berjudul ldquo;Efektivitas Capa Corrective And Preventive Action Terhadap Deviasi Pada Tahun 2017 rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus tersebut adalah untuk mengetahui apakah Corrective Action and Preventive Action CAPA tertentu yang telah diterapkan di PT Bayer Indonesia ndash; Cimanggis Plant dapat secara efektif mencegah penyimpangan tertentu dan tidak terjadi kejadian berulang selama enam bulan setelah CAPA ditutup. penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

Internship at PT Bayer Indonesia aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. During internship, the author was placed in Quality Assurance. The special assignment given is ldquo;CAPA effectiveness Corrective And Preventive Action of Deviation in 2017 rdquo;. The purpose of this special assignment is to to determine whether certain Corrective Action and Preventive Action CAPA applied in PT Bayer Indonesia - Cimanggis Plant can effectively prevent certain deviations and no recurring events occur for six months after the CAPA is closed, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy. "

"ABSTRAKIndustri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Untuk menjamin bahwa produk yang dibuat senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang telah ditentukan sesuai dengan tujuan penggunaannya dibutuhkan suatu pedoman bagi industri farmasi tentang Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Praktik Kerja Profesi Apoteker PKPA dilaksanakan di PT Actavis Indonesia Jalan Raya Bogor KM 28, Jakarta Timur. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa dapat melihat aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan tentang segala aspek yang berhubungan dengan industri farmasi. Industri farmasi adalah wujud nyata dari fasilitas produksi sediaan farmasi tempat seorang apoteker menjalankan fungsinya. industri farmasi harus memiliki tiga orang apoteker sebagai penanggung jawab masing-masing pada bidang pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu setiap produksi sediaan farmasi.

---

ABSTRACTPharmaceutical industry is an entity that has a permit from the Minister Health to the manufacture of drugs or drug ingredients. To ensure that the products manufactured meet the quality requirements specified in accordance with their intended use we need a guide for the pharmaceutical industry on Good Manufacturing Practice GMP . Pharmacists Professional Practice Implemented in PT Actavis Indonesia Jalan Raya Bogor KM 28, East Jakarta. PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry. The pharmaceutical industry is a concrete manifestation of a pharmaceutical production facility where a pharmacist performs its functions. The pharmaceutical industry must have three pharmacists in charge of the respective areas of quality assurance, production, and quality control of each production of pharmaceutical preparations. "

"ABSTRAKPekerjaan Kefarmasian adalah pembuatan termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan pendistribusi atau penyaluranan obat, pengelolaan obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, serta pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional. Seorang apoteker, wajib untuk melaksanakan pekerjaan kefarmasian sesuai apa yang sudah dicantumkan dalam Peraturan Pemerintah tersebut di dalam fasilitas kefarmasian yang ada di Indonesia. Industri farmasi adalah wujud nyata dari fasilitas produksi sediaan farmasi tempat seorang apoteker menjalankan fungsinya. industri farmasi harus memiliki tiga orang apoteker sebagai penanggung jawab masing-masing pada bidang pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu setiap produksi sediaan farmasi. Untuk menjamin bahwa produk yang dibuat senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang telah ditentukan sesuai dengan tujuan penggunaannya pemerintah mengeluarkan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB sebagai panduan apoteker dalam berpraktik di industri farmasi. Praktik kerja profesi di PT Actavis Indonesia bertujuan untuk memahami tugas dan tanggung jawab apoteker dalam melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja profesi dilakukan selama 2 bulan dengan tugas khusus yaitu ldquo;Pengkajian Protokol dan Laporan Uji Disolusi Terbanding Tablet A di PT Actavis Indonesia rdquo;. Tujuan dari tugas khusus ini adalah agar calon apoteker dapat melakukan pengkajian terhadap protokol dan laporan uji disolusi terbanding.

---

ABSTRACTPharmaceutical work is the manufacture including the quality control of pharmaceutical preparations, security, procurement, storage and distribution of drugs, drug management, prescription drug services, drug information services, and the development of drugs, medicinal and traditional medicines. A pharmacist, obliged to perform pharmaceutical work according to what has been mentioned in the Government Regulation in pharmacy facilities in Indonesia. The pharmaceutical industry is a concrete manifestation of a pharmaceutical production facility where a pharmacist performs its functions. The pharmaceutical industry must have three pharmacists in charge of the respective areas of quality assurance, production, and quality control of each production of pharmaceutical preparations. To ensure that the products manufactured meet the quality requirements specified in accordance with their intended use the government issues Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB as the pharmacist 39;s guidance in practicing in the pharmaceutical industry. Professional work practices at PT Actavis Indonesia aim to understand the duties and responsibilities of pharmacists in conducting pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The practice of professional work is carried out for 2 months with special assignments, namely Assessment of Protocols and Reports of Comparative Dissolution Test for Tablet A at PT Actavis Indonesia . The purpose of this special task is so that prospective pharmacists can conduct an assessment of the protocol and report of the comparative dissolution test."

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker di PT Actavis Indonesia Periode Februari ndash; Maret 2018 bertujuan untuk memahami peranan CPOB dalam industri farmasi, mengerti peranan nyata sebagai seorang apoteker di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefaarmasian di industri farmasi, dan memiliki gambaran nyata tentang permsalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yangdiberikan yaitu berjudul ldquo;Gap Analysis Pemantauan Lingkungan rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Guardian Pharmatama adalah mencari gap yang ada antara CPOB yang dipakai di Indonesia dengan CPOB/GMP yang ada di dunia seperti GMP di Eropa, Singapura, PIC/S, dan WHO terkait pemantauan tekanan, suhu, kelembapan, jumlah partikel, cemaran mikroba, dan pertukaran udara, dan membuat rangkuman analisis untuk perbedaan CPOB terkait pemantauan tekanan, suhu, kelembapan, jumlah partikel, cemaran mikroba, dan pertukaran udara di Indonesia dan luar Indonesia. Secara umum, pekerjaan kefarmasian yang dilakukan di PT. Actavis Indonesia menerapkan pedoman CPOB dan selalu melakukan pembaharuan jika ada peraturan yang berubah, danpermasalahan yang dihadapi oleh seorang apoteker di industri farmasi adalah memastikan bahwa CPOB sudah diterapkan dengan baik

---

ABSTRACT Internship at PT Actavis Indonesia period February - March 2018 aims to understand the role of CPOB in the pharmaceutical industry, understand the real role of pharmacist in the pharmaceutical industry, have the insight, knowledge, skills and practical experience to carry out pharmaceutical work in the pharmaceutical industry, and has a clear picture of the pharmaceutical workplace pharmaceutical issues. The specific task given is entitled Gap Analysis of Environmental Monitoring . The purpose of performing specific tasks at PT Guardian Pharmatama is to look for existing gaps between the CPOBs used in Indonesia and the worldwide CPOB / GMP such as GMP in Europe, Singapore, PIC / S and WHO on monitoring pressure, temperature, humidity, particle, microbial contamination, and air exchange, and make a summary of the analysis for differences in CPOBs related to monitoring of pressure, temperature, humidity, particle count, microbial contamination, and air exchange in Indonesia and outside Indonesia. In general, pharmaceutical work done at PT. Actavis Indonesia applies the CPOB guidelines and keeps up-to-date with any regulations that change, and the problems faced by a pharmacist in the pharmaceutical industry is to ensure that the CPO B is well implemented "

"ABSTRAKPraktik kerja profesi di PT Indofarma Persero Tbk. periode bulan Februari ndash; Maret 2018 bertujuan agar calon Apoteker mengerti peranan, tugas, dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi sehingga memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Selain itu, calon Apoteker juga diharapkan mampu memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industri Farmasi dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu ldquo;Reformulasi Amitriptilin 25 mg Tablet Salut Selaput Terkait Permasalahan Uji Disolusi Terbanding UDT . rdquo;Tujuan pemberian tugas khusus ini adalah agar calon Apoteker mampu melakukan reformulasi Tablet Amitriptilin 25 mg yang memenuhi syarat secara fisik serta memenuhi syarat Uji Disolusi Terbanding UDT pada tiga medium dengan pH yang berbeda yaitu 1,2; 4,5; dan 6,8.

---

ABSTRACTInternship at PT Indofarma Persero Tbk. period of February ndash; March 2018 aims to understand the roles, duties and responsibilities of a Pharmacist in the pharmaceutical industry so that to have knowledge, skills, and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. In addition, prospective pharmacist are also expected to be able to understand the application of Good Manufacturing Process GMP in the pharmaceutical industry and have a clear picture of the pharmaceutical problem in the industry itself. The specific assignment given is ldquo;Reformulation of Amitriptyline 25 mg Coated Tablets Related to Comparative Dissolution Testing Problem. rdquo;The purpose of this specific assignment is to allow the pharmacist candidate to be able to reformulate the Amitriptyline 25 mg coated tablet eligible physically and meet the requirements of the Comparative Dissolution Testing in three mediums with different pH of 1,2; 4,5; and 6,8. "

"Praktik kerja profesi di PT Guardian Pharmatama bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Peran penting apoteker di industri farmasi antara lain pada proses produksi, pengawasan mutu, dan pemastian mutu. Selain itu calon apoteker juga dapat harus memahami gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Pada proses pemastian mutu, apoteker harus dapat memastikan mutu produk dari awal penerimaan bahan baku hingga menjadi produk jadi. Validasi proses juga dibutuhkan untuk menjamin mutu produk memenuhi spesifikasi secara konsisiten. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul 'Laporan Validasi Diclofenac Potassium 25 mg Tablet Salut Selaput'. Tujuan tugas khusus ini adalah untuk memahami validasi proses, parameter kritis dan kriteria penerimaan selama proses, tata cara pengambilan sampel selama validasi proses dan memahami penyimpangan yang terjadi dan penerapan Corrective Action Preventive Action CAPA . Secara umum, penerapan 12 aspek CPOB di PT Guardian Pharmatama sudah berjalan dengan baik dan benar.

---

Internship at PT Guardian Pharmatama Citeureup Plant aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. The important role pharmacists in the pharmaceutical industry include in the production process, quality control, and quality assurance. In addition, the candidate of pharmacists can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry.

In the process of quality assurance, pharmacists mus be able to ensure the quality of product from beginning of raw material to become the finished product. Process validation is also required to ensure that product quality match with specification in a consisten manner. The special assignment given is 'Diclofenac Potassium Validation Report 25 mg Tablet Coated Tablets'.

The purpose of this special assignment is to understand process validation, critical parameters and acceptance criteria during the process, sampling procedures during process validation and understanding of deviations occurring and application of Corrective Action Preventive Action CAPA . In general, the application of 12 aspects of CPOB in PT Guardian Pharmatama has been going well and correctly. "