Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Peran Apoteker di industri farmasi merupakan hal penting di mana industri farmasi wajib memiliki setidaknya tiga orang apoteker penanggung jawab masing-masing pada bidang pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu. Praktik kerja profesi dilaksanakan bertujuan untuk calon apoteker dapat memahami peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, serta mendapatkan wawasan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja dilaksanakan di PT Mahakam Beta Farma selama dua bulan pada Bulan Januari hingga Februari 2018. Salah satu aspek dalam CPOB adalah pengawasan mutu, di mana pengawasan mutu berperan penting dalam pengujian spesifikasi bahan aktif, eksipien, bahan kemas, dan produk jadi untuk selanjutnya dilakukan pemastian mutu. Pembuatan tren analisis air sebagai eksipien yang selalu digunakan dalam proses produksi merupakan bahan tugas khusus dalam praktik kerja profesi ini. Dilaksanakannya tugas khusus ini memberikan kemudahan dalam proses evaluasi kualitas air sebagai bagian kritis dari proses produksi.

---

The role of pharmacists in the pharmaceutical industry is essensial in which the pharmaceutical industry is required to have at least three respective pharmacists in the areas of quality assurance, production and quality control. The internship conducted was aimed at the prospective pharmacist to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, and to gain knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The internship was held at PT Mahakam Beta Farma for two months in January to February 2018. One aspect of the CPOB is quality control, which has important roles in testing materials and finished goods. Making trend analysis of water as critical material in every production steps is the special assignment on this internship. This special assignment aims to make evaluating the quality of water used in manufacturing process becomes easier.Keyword : Internship, Apothecary, Industry, PT Mahakam Beta FarmaGeneral assignment : xi 39 pages, 8 appendicesSpecial assignment : 18 pages, 2 appendicesBibliography of general assignment : 8 2009 - 2013 Bibliography of special assignment : 5 2011 ndash; 2016 "

"Praktik kerja profesi apoteker Universitas Indonesia dilaksanakan di salah satu industri farmasi yaitu PT Mahakam Beta Farma dengan alamat Jalan Pulokambing Raya Nomor 20, Kawasan Industri Pulogadung, Jakarta Timur. Beberapa tujuannya adalah membantu mahasiswa calon apoteker untuk memahami peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahami penerapan CPOB di industri farmasi dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja profesi dilaksanakan selama delapan minggu dengan tugas khusus ldquo;Validasi Metode Disolusi Zat Aktif A dan Zat Aktif B dalam Kaplet Salut Selaput rdquo;. Tujuan dari tugas khusus ini adalah memahami validasi metode disolusi pada PT Mahakam Beta Farma, memperbaharui validasi metode disolusi sesuai dengan USP 40, menjamin metode disolusi yang digunakan akan memberikan hasil yang terpercaya.

---

Apothecary Internship in the pharmaceutical industry, one of which was PT Mahakam Beta Farma and located in Pulokambing Raya Road number 20, Kawasan Industri Pulogadung, East Jakarta. The purpose was to assist students as a future pharmacist to understand roles, duties and responsibilities, to gain insight, knowledge, skill and experience to perform pharmaceutical duties, to understand Good Manufacturing Process GMP and to apprehend real pharmaceutical related problems especially as a pharmacist in the pharmaceutical industry. The internship was conducted for eight weeks with special assignment titled ldquo;Dissolution Method Validation of Active Pharmaceutical Ingredients A and Active Pharmaceutical Ingredients B in Coated Caplet rdquo;. The purpose of this special assignment was to understand validation method dissolution at PT Mahakam Beta Farma, to update validation method dissolution using USP 40 and to assure validation method dissolution will provide credible result."

"Praktek Kerja Profesi PKP di PT Mahakam Beta Farma dilakukan pada tanggal 3 Januari ndash; 28 Februari 2018. Tujuan pelaksanaan PKP untuk memperoleh gambaran dan pengalaman mengenai peran profesi apoteker di industri farmasi, khususnya dalam bidang pemastian mutu. Industri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Industri farmasi wajib memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Kegiatan yang dilakukan selama PKP antara lain pengenalan secara umum mengenai PT. Mahakam Beta Farma; induksi ke departemen yang berkaitan dengan pekerjaan kefarmasian yaitu Quality Assurance QA , Quality Control QC , Validasi, Research and Development R D , Mechanical and Engineering, Produksi, Custom Clearance and Warehouse, dan Material and Production Planning MPP . PT Mahakam Beta Farma merupakan salah satu industri farmasi yang telah menerapkan pedoman CPOB dalam setiap kegiatan yang dilakukan, baik dalam proses produksi, pengawasan dan pemastian mutu, serta kegiatan lain yang terkait.

---

Internship at PT Mahakam Beta Farma held on January 3rd to February 28th 2018. The aim of this internship to obtain an overview and experience of professional role of pharmacists in pharmaceutical industry, particularly in a quality assurance. Pharmaceutical industry is a corporation that has a license from Minister of Health to manufacturing of drugs or drug materials. Pharmaceutical industry is obliged to comply with the requirements of Good Manufacturing Practice for Pharmaceuticals GMP . Activities conducted during internship among other general introduction about PT Mahakam Beta Farma; induction into department which related pharmacy that are Quality Assurance QA , Quality Control QC , Validation, Research and Development R D , Mechanical and Engineering, Production, Custom Clearance and Warehouse, and Material and Production Planning MPP . PT Mahakam Beta Farma is the one of pharmaceutical industry which has implemented the GMP guidelines in each of activities, both in production process, control and quality assurance, and other related activities."

"Apoteker memiliki peranan penting di dalam industri farmasi, apotek, dan pemerintahan. Pada tiap-tiap tempat tersebut, apoteker memiliki peranan yang berbeda-beda. Di dalam menjalankan peranannya tersebut, apoteker harus memenuhi Standar Kompetensi Apoteker Indonesia dan menjalani praktek kerja profesi. Terdapat 10 poin di dalam Standar Kompetensi Apoteker Indonesia yang harus dipenuhi supaya seorang apoteker di Indonesia dapat dikatakan terkualifikasi di dalam menjalankan tugasnya. Oleh sebab itu, untuk meningkatkan kompetensi dan memahami peranan apoteker secara nyata di dunia kerja maka dilakukan Praktik Kerja Profesi di PT Mahakam Beta Farma, Apotek Kimia Farma No. 96 Slipi, dan Suku Dinas Wilayah Kota Administrasi Jakarta Timur periode Januari-April 2019. Selama melaksanakan PKPA, calon apoteker diharapkan mampu memperluas wawasan, pemahaman, dan pengalaman untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di tempat praktik kerja profesi.

---

Pharmacists have an important role in the pharmaceutical industry, pharmacies and government. In each of these places, pharmacists have different roles. In order to carrying out this role, pharmacists must meet Indonesian Pharmacist Competency Standards and do the internship.There are 10 points in the Indonesian Pharmacist Competency Standards that must be met so that a pharmacist in Indonesia can be said to be qualified in carrying out their duties.Therefore, for increasing competencies and understanding the role of pharmacists in the real life, the internship is carried out at PT Mahakam Beta Farma, Apotek Kimia Farma No.96 Slipi, and The East Jakarta Administration City Health Office for the January-April 2019 period. During internship, future pharmacists are expected to be able to broaden their knowledges and experiences to do pharmaceutical practice in professional workplaces."

" ABSTRAKNama : Elizabeth Greffiana ChandraNPM : 1206260330Program Studi : Profesi ApotekerJudul : Praktik Kerja Profesi di PT Mahakam Beta Farma Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2017 Praktik Kerja Profesi di PT Mahakam Beta Farma bertujuan agar calon apoteker mampu memahami peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi; memperoleh wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis dalam menjalankan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi; memahami penerapan GMP dan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industri Farmasi; serta memperoleh gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Adapun Tugas Khusus yang diberikan berjudul lsquo;Penanganan CAPA di PT Mahakam Beta Farma rsquo; bertujuan agar calon apoteker mampu mengetahui dan memahami Prosedur Tetap CAPA yang berlaku di PT Mahakam Beta Farma; mengetahui kesesuaian antara implementasi proses penanganan CAPA di PT Mahakam Beta Farma dengan Protap yang berlaku; mengetahui dan memahami pelaksanaan kegiatan monitoring CAPA di PT Mahakam Beta Farma; serta mengetahui dan memahami pelaksanaan kegiatan penilaian efektivitas CAPA di PT Mahakam Beta Farma. Kata Kunci : Apoteker, Industri Farmasi, CPOB, CAPATugas Umum : xii 46 halaman 1 gambar, 1 tabel, 7 lampiran Tugas Khusus : iii 19 halaman 4 lampiran Daftar Acuan Tugas Umum : 9 2008 ndash; 2013 Daftar Acuan Tugas Khusus : 6 2008 ndash; 2016

---

ABSTRACTName Elizabeth Greffiana ChandraNPM 1206260330Study Program Apothecary ProfessionTitle Internship at PT Mahakam Beta Farma Month Period January ndash February 2017 Profession Internship at PT Mahakam Beta Farma aims for pharmacy student to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the Pharmaceutical Industry gain insight, knowledge, skills and practical experience in performing pharmaceutical work in the Pharmaceutical Industry understand the application of GMP and Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB in the Pharmaceutical Industry as well as obtaining a clear picture of the pharmaceutical work problems in the Pharmaceutical Industry. The Special Task entitled 39 Penanganan CAPA di PT Mahakam Beta Farma 39 aims for pharmacy student to know and understand the CAPA Procedures applicable in PT Mahakam Beta Farma to know the suitability between the implementation of CAPA handling process in PT Mahakam Beta Farma with the prevailing procedures to know and understand the implementation of CAPA monitoring activities at PT Mahakam Beta Farma and also to know and understand the implementation of CAPA effectiveness assessment in PT Mahakam Beta Farma. Keywords Pharmacist, Pharmaceutical Industry, CPOB, CAPAGeneral Assignment xii 46 pages 1 pictures, 1 tables, 7 appendices Specific Assignment iii 19 pages 4 appendices Bibliography of General Assignment 9 2008 ndash 2013 Bibliography of Specific Assignment 6 2008 ndash 2016 "

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker di PT Mahakam Beta Farma MBF period Januari - Februari tahun 2018 ditujukan untuk memahami peran dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, menambah pengetahuan dan keterampilan untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahami penerapan cara pembuatan obat yang baik di industri farmasi, serta mendapat gambaran nyata mengenai permasalahan pekerjaan kefarmasian di idustri farmasi. Dalam pelaksanaannya, mahasiswa diberi tugas khusus mengenai validasi pembersihan dengan judul ldquo;Gap Analysis Validasi Pembersihan untuk Merevisi Prosedur Tetap Pedoman Validasi Pembersihan PT Mahakam Beta Farma rdquo;. Tujuan dari tugas khusus yang diberikan adalah menganalisis gap antara prosedur tetap pedoman validasi pembersihan MBF dengan panduan hasil seminar dan workshop International Society for Pharmaceutical Engineering ISPE sehingga dapat menentukan revisi yang perlu dilakukan untuk prosedur tetap pedoman validasi pembersihan MBF yang berlaku saat ini. Dari kegiatan yang dilakukan, mahasiswa telah memahami peran dan tugas apoteker di industri farmasi, mendapat pengetahuan dan keterampilan khususnya yang berkaitan dengan bidang validasi, memahami penerapan CPOB mulai dari segi bangunan hingga manajemen mutu, serta mendapat gambaran nyata terkait permasalahan kefarmasian di industri farmasi.

---

Internship at PT Mahakam Beta Farma MBF in the period of January - February 2018 is aimed to understand the role and responsibility of pharmacists in the pharmaceutical industry, to increase knowledge and skills to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry, to understand the implementation of good manufacturing practice in pharmaceutical industry, as well as get a real picture about the pharmaceutical work in pharmaceutical industry. In its implementation, college student was given a special assignment regarding the cleaning validation under the title Gap Analysis Cleaning Validation to Revise Standard Operating Procedure of Cleaning Validation Guideline in PT Mahakam Beta Farma . The purpose of this particular task is to analyze the gap between the standard operating procedure of the current cleaning validation guideline in MBF and the guidelines from seminar and workshop of the International Society for Pharmaceutical Engineering ISPE so as to determine the necessary revisions to the current cleaning validation guideline in MBF. From the activities undertaken, the college student have understood the role and duty of pharmacists in the pharmaceutical industry, gained knowledge and skills especially related to the field of validation, understanding the implementation of CPOB ranging from building aspect to quality management, and got a real picture related pharmaceutical issues in the pharmaceutical industry. "

"Industri farmasi merupakan badan usaha yang memiliki izin untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Untuk menjamin mutu obat yang dihasilkan, industri farmasi wajib menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Apoteker merupakan salah satu aspek penting yang diatur dalam CPOB. Apoteker berperan sebagai personil kunci dalam industri farmasi yaitu sebagai kepala bagian produksi, kepala bagian pemastian mutu, dan kepala bagian pengawasan mutu. Praktik kerja profesi yang dilaksanakan di PT Mahakam Beta Farma dilaksanakan untuk membantu calon apoteker mendapat pengetahuan serta pengalaman praktik di industri farmasi. Pada praktik kerja ini juga dilakukan pelaksanaan tugas khusus yaitu pembuatan Pengkajian Mutu Produk PMP . Pembuatan PQR dilakukan dengan tujuan untuk melihat tren data dalam suatu periode, mengidentifikasi perbaikan yang diperlukan untuk produk serta membuktikan konsistensi proses, kesesuaian dari spesifikasi bahan awal, bahan pengemas, dan obat jadi.

---

Pharmaceutical industry is a business entity that has permission to perform activities of making drugs or medicinal materials. To ensure the quality of the drugs produced, the pharmaceutical industry is obliged to apply Good Manufacturing Practice GMP . Pharmacists are one of the important aspects regulated in the GMP. Pharmacists serve as key personnel in the pharmaceutical industry as head of production, head of quality assurance, and head of quality control. The internship at PT Mahakam Beta Farma are conducted to help prospective pharmacists gain knowledge and experience in the pharmaceutical industry. This internship also carried out specific assignment, making Product Quality Review PQR . PQR is performed in order to look at data trends over a period, identify the necessary improvements to the product as well as prove the consistency of the process, the suitability of the specification of starting materials, packing materials and finished drugs. "

"ABSTRAKIndustri farmasi merupakan suatu badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Industri farmasi dalam menjalankan seluruh kegiatannya wajib memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Praktek Kerja Profesi PKP yang dilaksanakan di PT. Mahakam Beta Farma pada bulan Januari ndash; Februari 2017 bertujuan untuk memperoleh gambaran dan pengalaman mengenai peran profesi apoteker di industri farmasi, khususnya dalam bidang pemastian mutu. Kegiatan yang dilakukan selama PKP antara lain pengenalan secara umum mengenai PT. Mahakam Beta Farma; induksi ke departemen yang berkaitan dengan seluruh kegiatan pembuatan obat; dan membantu beberapa pekerjaan di Departemen QC seperti membuat revisi Prosedur tetap dan instruksi kerja, mengerjakan penutupan CAPA Corrective Action Preventive Action , membuat Catatan Pemeriksaan Produk, serta membuat Performance Quality Review. PT. Mahakam Beta Farma merupakan industri farmasi yang telah melaksanakan prinsip CPOB dengan baik dalam setiap kegiatan yang dilakukan, baik dalam proses produksi, pengawasan dan pemastian mutu, serta kegiatan lain yang terkait.

---

ABSTRACTPharmaceutical industry is a corporation that has a license from Minister of Health to manufacturing of drugs or drug materials. The pharmaceutical industry in carrying out all its activities shall meet the requirements of Good Manufacturing Practice for Pharmaceuticals GMP . Profession internship at PT. Mahakam Beta Farma in January February 2017 aims to gain an overview and experience of professional role of pharmacists in pharmaceutical industry, particularly in a quality assurance. Activities conducted during profession internship among other general introduction about PT. Mahakam Beta Farma induction into department which related drug manufacturing activities and and assist some work in the QC Department such as making revisions Fixed procedures and work instructions Working on CAPA Corrective Action Preventive Action closure Making Notes on Product Inspection And make Performance Quality Review. PT. Mahakam Beta Farma is a pharmaceutical industry that has implemented the GMP guidelines in each of activities, both in production process, control and quality assurance, and other related activities."

"ABSTRAKPraktik kerja profesi di Praktek Kerja Profesi di PT. Mahakam Beta Farma Periode Bulan Juli Hingga Agustus Tahun 2017 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Reformulasi Bahan Penyalut Larut Organik dengan Bahan Penyalut Water Base pada Tablet Salut Clopidogrel rdquo;. Tujuan dari tugas khusus ini adalah membuat reformulasi bahan salut pada tablet salut clopidogrel dalam upaya peningkatan kualitas dan keamanan mutu obat pada produk tablet salut clopidogrel dengan mengganti larutan penyalut dari solvent dan bahan penyalut organik menjadi water base.

---

ABSTRACTInternship at PT. Mahakam Beta Farma month period July-August 2017 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is Reformulation of Organic Solvent Coating Material with Water Base Coating Material on Clopidogrel Coat Tablet . The objective of this particular task is to make a reformulation of coat on clopidogrel coated tablets in an effort to improve the quality and safety of the drug in clopidogrel coated tablets by replacing the coating solution from solvent and organic coating agent to water base coating agent. "