Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Laporan praktik kerja ini membahas tentang praktik kerja yang dilakukan mahasiswa di PT AstraZeneca Indonesia-Cikarang Site bertujuan untuk mengerti peranan, tugas dan tanggung-jawab apoteker serta memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasiaan di Industri Farmasi. Selain itu untuk memahami penerapan GMP CPOB dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Tugas Khusus yang diberikan yaitu ldquo;Pembuatan Dokumen Kualifikasi untuk Inkubator Panas dan Inkubator Dingin untuk Uji Mikrobiologi rdquo;. Penulisan laporan praktik kerja berdasarkan pengamatan langsung pada di Industri Farmasi. Hasil dari praktik kerja ini bahwa PT AstraZeneca Indonesia-Cikarang Site telah menerapkan semua aspek dalam CPOB, sehingga mahasiswa telah mengerti gambaran nyata penerapan CPOB serta memahami tugas dan tanggung-jawab apoteker di Industri Farmasi.

---

The focus of this study is the work practices undertaken by students at PT AstraZeneca Indonesia-Cikarang Site aims to understand the role, duties, and responsibilities of pharmacists and have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the Pharmaceutical Industry. In addition to understanding the implementation of GMP CPOB and has a real picture of the pharmaceutical work problems in the Pharmaceutical Industry. The special assignment is Making Qualification Documents for Hot Incubators and Cold Incubators for Microbiological Testing . Practical report writing based on direct observation on the Pharmaceutical Industry. The result of this working practice is that PT AstraZeneca Indonesia-Cikarang Site has applied all aspects of CPOB, so that the students have understood the real picture of CPOB application and understand the duty and responsibility of the pharmacist in the Pharmaceutical Industry."

"Praktik kerja profesi di PT AstraZeneca Cikarang-Indonesia Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk memahami peran, tugas, serta tanggung jawab Apoteker di Industri Farmasi dan memahami penerapan GMP/CPOB di Industri Farmasi, selain itu untuk memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman guna melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi, serta memiliki pemahaman terkait permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Penentuan Waktu Pelaksanaan Peninjauan Berkala Dokumen Kualifikasi Alat di PT AstraZeneca Cikarang-Indonesia rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT AstraZeneca Cikarang-Indonesia adalah untuk menentukan waktu pelaksanaan peninjauan berkala periodic review terhadap seluruh dokumen kualifikasi alat dan/atau sistem yang digunakan oleh PT AstraZeneca Cikarang-Indonesia berdasarkan analisis risiko. Secara umum, PT AstraZeneca Cikarang-Indonesia telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

Internship at PT AstraZeneca Cikarang Site-Indonesia Period January - February 2018 aims to understand the roles, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, and also to understand the practice of good manufacturing practice GMP /CPOB in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry, as well as have an understanding of the problems related to pharmaceutical practice in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Determination of the implementation timing of the periodic review equipment qualification document in PT AstraZeneca Cikarang Site-Indonesia rdquo;. The purpose of this special assignment is to determine the implementation time of the periodic review of the entire qualification document equipments and/or systems used by PT AstraZeneca Cikarang Site-Indonesia based on risk analysis rdquo;. In general, PT AstraZeneca Cikarang Site-Indonesia has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy "

"Industri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Industri farmasi wajib memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Praktek Kerja Profesi PKP di PT. AstraZeneca Indonesia-Cikarang Site dilakukan pada tanggal 4 Januari hingga 28 February 2017. Tujuan pelaksanaan PKP untuk memperoleh gambaran dan pengalaman mengenai peran profesi apoteker di industri farmasi, khususnya dalam bidang produksi. Kegiatan yang dilakukan selama PKP antara lain pengenalan secara umum mengenai PT. AstraZeneca Indonesia, induksi ke departemen yang berkaitan dengan pekerjaan kefarmasian, dan membantu pekerjaan di Departemen Produksi seperti melakukan optimasi proses produksi tablet inderal dan optimasi proses wet cleaning pada mesin dan peralatan produksi ruang primary packaging. PT. AstraZeneca Indonesia merupakan salah satu industri farmasi yang telah menerapkan pedoman CPOB dalam setiap kegiatan yang dilakukan, baik dalam proses produksi, pengawasan dan pemastian mutu, serta kegiatan lain yang terkait.

---

Pharmaceutical industry is a corporation that has a license from Minister of Health to manufacturing of drugs or drug materials. Pharmaceutical industry is obliged to comply with the requirements of Good Manufacturing Practice for Pharmaceuticals GMP . Profession internship at AstraZeneca Indonesia Cikarang Site Ltd. held on January 4st to February 28th 2017. The aim of profession internship to obtain an overview and experience of professional role of pharmacists in pharmaceutical industry, particularly in a production. Activities conducted during profession internship among other general introduction about AstraZeneca Indonesia Ciakarang Site Ltd, induction into department which related pharmacy, and help the task at Production Department for optimization of inderal tablet production process and optimization of wet cleaning process on machine and equipment in primary packaging room. AstraZeneca Indonesi Cikarang Site Ltd. is the one of pharmaceutical industry which has implemented the GMP guidelines in each of activities, both in production process, control and quality assurance, and other related activities."

"ABSTRAKPraktik kerja profesi di PT AstraZeneca Indonesia Cikarang Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Pembuatan Spesifikasi Fungsional Printer Zebra Series S4M untuk Pencetakan Label pada Kemasan Tersier rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus adalah untuk membuat dokumen spesifikasi fungsional dari sistem Printer Zebra Series S4M dalam rangka memenuhi validasi sistem komputerisasi. Secara umum, PT AstraZeneca telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

ABSTRACTInternship at PT AstraZeneca Indonesia Cikarang Plant Period January - February 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;The Creation of Zebra Series S4M Functional Specifications for Tertiary Packaging Labels rdquo;. The purpose of this special assignment is to create a functional specification document for Zebra Series S4M Printer system in order to meet computerized system validation. In general, PT AstraZeneca Indonesia has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy."

"ABSTRAKIndustri farmasi memiliki peranan penting dalam pelayanan kesehatan terkait dengan produk obat yang dihasilkannya. Industri farmasi berkewajiban menjamin bahwa obat yang dihasilkan harus memiliki khasiat, keamanan dan kualitas yang memenuhi standar yang telah ditetapkan yaitu Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Pemerintah dan industri farmasi bertanggung jawab dalam proses pembuatan obat dengan penerapan CPOB yang dilakukan secara konsisten agar obat yang di hasilkan memiliki kualitas yang baik dan melindungi konsumen. Pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker PKPA di PT. AstraZeneca Indonesia merupakan salah satu sarana bagi calon Apoteker mendapatkan ilmu serta pengetahuan secara mendalam tentang penerapan CPOB pada industri farmasi. Calon apoteker diharapkan dapat mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab Apoteker di Industri Farmasi. Selain itu, calon apoteker diharapkan memiliki pengetahuan dan pengalaman praktis serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Calon Apoteker juga diberikan tugas khusus yang berjudul ldquo;Commissioning Testing Alat Thermohygrometer untuk Area Cool Warehouse rdquo;. Tugas khusus ini bertujuan agar calon apoteker dapat mempelajari proses penyiapan dan penyusunan dokumen serta melakukan pengujian commissioning alat Thermohygrometer sebagai rangkaian proses kualifikasi alat di PT. AstraZeneca Indonesia.

---

ABSTRACTThe pharmaceutical industry has an important role in the health services related with the resulting drug products. The pharmaceutical industry is obliged to guarantee the resulting drug product must have efficacy, safety and quality according to the established standard i.e. Good Manufacturing Product GMP . The government and the pharmaceutical industry are responsible in the drug production process with the application of GMP must be consistently implement in order to produced the drug with good quality and protect the customers. Internship program at PT. AstraZeneca Indonesia was one of the tools for students to gain deep knowledge about the application of GMP in pharmaceutical industry. The students are expected to understand about the role, duties and responsibilities of pharmacist in the pharmaceutical industry. Other than that, the students are ecpected to have practical knowledge and experience with a clear picture of the pharmaceutical work problems in the pharmaceutical industry. Student was also given a special assignment entitled ldquo Commissioning Testing of Thermohygrometer for Cool Warehouse Area rdquo . This special assignment was aim to student to study about the process of preparing up to compiling the document and performing the commissioning protocol of Thermohygrometer as a series of qualification process at PT. AstraZeneca Indonesia."

"ABSTRAKIndustri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Dalam rangka memperoleh sediaan farmasi yang aman, berkhasiat, bermutu, dan terjangkau, maka industri farmasi harus menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Praktik Kerja Profesi PKP di PT Combiphar dilaksanakan pada tanggal 2 Januari ndash; 28 Februari 2018. Tujuan pelaksanaan PKP untuk memperoleh gambaran dan pengalaman mengenai peran profesi apoteker di industri farmasi, khususnya dalam bidang pengawasan mutu. Kegiatan yang dilakukan selama PKP antara lain pengenalan secara umum mengenai PT Combiphar Padalarang; induksi ke departemen yang berkaitan dengan pekerjaan kefarmasian yaitu Departemen Pengawasan Mutu, Pemastian Mutu, Produksi, Registrasi, Manajemen Rantai Persediaan, serta Departemen Teknik. Selain itu, penulis juga melaksanakan beberapa kegiatan di Departemen Pengawasan Mutu seperti menyusun Change Control Form, merevisi instruksi kerja di laboratorium QC, membuat jadwal kualifikasi analis, serta mengkaji ulang perhitungan Excel untuk hasil analisis kimia. PT Combiphar merupakan industri farmasi yang telah menerapkan pedoman CPOB dalam pelaksanaan pembuatan obat, baik dalam proses produksi, pengawasan mutu, pemastian mutu, serta kegiatan lain yang terkait.

---

Pharmaceutical industry is a corporation licensed by the Minister of Health to undertake the activities of the manufacture of drugs or drug materials. In order to obtain safe, nutritious, quality, and affordable pharmaceutical preparations, Pharmaceutical Industry must apply Good Manufacturing Practice GMP . Internship at PT Combiphar was held on January 2nd - February 28th 2018. The purpose of internship was to gain an overview and experience about the role of the pharmacist in Pharmaceutical Industry, especially in Quality Control Department. Activities undertaken during the internship included general introduction of PT Combiphar Padalarang Site; induction to departments which related to pharmaceutical work, such as Department of Quality Control QC , Quality Assurance QA , Production, Regulatory Affairs, Supply Chain Management SCM , and Engineering. In addition, the authors also undertook several activities in the QC Department such as preparing Change Control Form, revising Standard Operation Procedure in QC laboratory, setting up the analyst qualification schedule, and reviewing the Excel Calculations for the results of the chemical analysis. PT Combiphar is a Pharmaceutical Industry that has implemented the guidelines of GMP in the implementation of the manufacture of drugs, both in the production process, quality control, quality assurance, and other related activities."

"ABSTRAKPraktek Kerja Profesi di PT. AstraZeneca Indonesia Cikarang-Site Periode Maret-April 2017 bertujuan untuk mengerti peranan, tugas, dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi, memahami penerapan GMP/CPOB di Industri Farmasi, serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi.Selama melakukan praktik kerja, mahasiswa bertugas di bidang Pengawasan Mutu dan melakukan berbagai kegiatan yang termasuk dalam tugas pokok pengawasan mutu di industri farmasi, yaitu kualifikasi alat-alat di laboratorium, audit laboratorium, pemantauan lingkungan, dan mengkaji hasil uji di luar spesifikasi. Praktik kerja profesi dilakukan selama dua bulan dengan tugas khusus yaitu Proses Kualifikasi Alat Purified Water di PT. AstraZeneca Indonesia.

---

ABSTRACTInternship at PT. AstraZeneca Indonesia Cikarang Site was intended to have insight, knowledge, and practical experience in doing pharmaceutical practice in pharmaceutical industry, have knowledge and understanding about standard of pharmaceutical practice performed in PT. AstraZeneca Indonesia, have description about roles, functions, and responsibilities as an apothecary in pharmaceutical industry, and understand to solve problems happened during working in pharmaceutical industry. During practice, student was performed several activity related to pharmaceutical industry practice, such as lab equipments qualification, laboratory audit, environmental monitoring, and out of specification review. Internship was performed for two months with specific assignment titled Qualification Process of Water Purifier in PT. AstraZeneca Indonesia."

"Praktik kerja profesi di PT Aventis Pharma Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Penanganan Produk PT Aventis Pharma yang Mengalami Penyimpangan Suhu Temperature Excursion rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus adalah membuat prosedur untuk menangani produk PT Aventis Pharma yang mengalami penyimpangan suhu atau Temperature Excursion

---

Internship at PT Aventis Pharma Period January - February 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Handling of Product Temperature Excursion in PT Aventis Pharma rdquo;. The purpose of this special assignment is to make procedure how to handling of product temperature excursion in PT Aventis Pharma. "

"Praktik kerja profesi di PT Sandoz Indonesia Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Ongoing Process Verifictaion OPV Tablet ldquo;X rdquo; rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Sandoz Indonesia adalah untuk mengetahui dan memastikan apakah proses produksi yang berjalan, tetap dalam keadaan yang terkendali dan memberikan kesempatan untuk perbaikan yang bermanfaat. Secara umum, Sandoz Indonesia telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

Internship at PT Sandoz Indonesia Period January - February 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Ongoing Process Verification OPV Tablet ldquo;X rdquo; rdquo;. The purpose of this special assignment is to know and ensure whether the production process is running, remains in a controlled state and provides an opportunity for useful improvements. In general, PT Sandoz Indonesia has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy "

"Apoteker dituntut untuk memiliki keahlian dan kewenangan dalam melaksanakan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Oleh karena itu, diperlukan adanya praktik kerja profesi sehingga calon apoteker mempunyai pemahaman yang lebih mendalam tentang peran dan tanggung jawab Apoteker beserta penerapan CPOB di industri farmasi. Praktik kerja profesi di PT Novell Pharmaceutical bertujuan untuk menambah wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Validasi Metode Analisis Senyawa Sejenis C pada Kapsul Y 75 mg dan 150 mg menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus adalah untuk membuktikan bahwa hasil validasi metode analisis pengotor C pada kapsul Y 75 mg dan 150 mg dapat memberikan hasil yang konsisten dan memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan. Selain itu, analisis pengotor C pada kapsul Y membuktikan bahwa terdapat senyawa polar yang terelusi sebelum zat Y. Secara umum, PT Novell Pharmaceutical Laboratories telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar. Penulis mampu memahami peran dan tanggung jawab apoteker dalam industri farmasi dan mendapatkan wawasan, keterampilan dan pengalaman praktis, terutama dalam pengembangan metode analisis.

---

Pharmacists must have the expertise and authority to perform pharmaceutical practices in pharmaceutical industry. Therefore, internship in pharmaceutical industry allows pharmacist candidates have a deeper understanding of the duties and responsibilities of pharmacists as well as the application of Good Manufacturing Practices GMP in the pharmaceutical industry. Internship at PT Novell Pharmaceutical Laboratories aims to add insight, knowledge, skills, and practical experience to undertake pharmaceutical practices in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Method of Analysis Validation for Related Substances Impurity C of Y 75 mg and 150 mg Capsules Using High Performance Liquid Chromatography rdquo;. The purpose of this special assignment is to prove that method of analysis for related substances Impurity C of Y 75 mg and 150 mg capsules is conducted consistently and produces responses which conform to the determined specifications. In addition, analysis of related substances Impurity C in Y capsules also prove that there are polar compounds eluting before Y substance. In general, PT Novell Pharmaceutical Laboratories has applied 12 aspects of GMP well and correctly. The author is able to understand the roles and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and gain insight, skills and practical experience, especially in analytical method development."