Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Background: Glucosamine, chondroitinsulfate are frequently used to prevent further joint degeneration in osteoarthritis (OA). Methylsulfonylmethane (MSM) is a supplement containing organic sulphur and also reported to slow anatomical joint progressivity in the knee OA. The MSM is often combined with glucosamine and chondroitin sulfate. However, there are controversies whether glucosamine chondroitin sulfate or their combination with methylsulfonylmethane could effectively reduce pain in OA. This study is aimed to compare clinical outcome of glucosamine chondroitin sulfate (GC), glucosamine chondroitin sulfate methylsulfonylmethane (GCM), and placeboin patients with knee osteoarthritis (OA) Kellgren Lawrence grade I II. Methods: a double blind, randomized controlled clinical trial was conducted on 147 patients with knee OA Kellgren Lawrence grade I II. Patients were allocated by permuted block randomization into three groups: GC (n=49), GCM (n=50), or placebo (n=48) groups. GC group received 1500 mg of glucosamine + 1200 mg of chondroitin sulfate + 500 mg of saccharumlactis; GCM group received 1500 mg of glucosamine + 1200 mg of chondroitin sulfate + 500 mg of MSM; while placebo group received three matching capsules of saccharumlactis. The drugs were administered once daily for 3 consecutive months VAS and WOMAC scores were measured before treatment, then at 4th, 8th and 12th week after treatment. Results: on statistical analysis it was found that at the 12th week, there are significant difference between three treatment groups on the WOMAC score (p=0.03) and on the VAS score (p=0.004). When analyzed between weeks, GCM treatment group was found statistically significant on WOMAC score (p=0.01) and VAS score (p<0.001). Comparing the score difference between weeks, WOMAC score analysis showed significant difference between GC, GCM, and placebo in week 4 (p=0.049) and week 12 (p=0.01). In addition, VAS score also showed significant difference between groups in week 8 (p=0.006) and week 12 (p<0.001). Conclusion: combination of glucosamine chondroitinsulfate methylsulfonylmethane showed clinical benefit for patients with knee OAK ellgren Lawrence grade I II compared with GC and placebo. GC did not make clinical improvement in overall groups of patients with knee OA Kellgren Lawrence grade I II.

---

Latar belakang: glukosamin-kondroitin sulfate sering digunakan untuk mencegah degenerasi lutut lebih lanjut pada osteoartritis (OA). Metilsulfonilmetan (MSM) adalah suplemen yang mengandung belerang organik dan juga dilaporkan memperlambat progresifitas kerusakan anatomis pada OA lutut. MSM sering dikombinasikan dengan glukosamin dan kondroitin sulfat. Namun, masih terdapat kontroversi apakah glucosamin-kondroitin sulfat atau kombinasinya dengan methylsulfonylmethane secara efektif dapat mengurangi rasa sakit pada OA. Penelitian ini bertujuan membandingkan perbaikan klinis glukosamin-kondroitin sulfat (GK), glukosamin-kondroitin sulfat-metilsulfonilmetan (MSM) (GKM) dan plasebo pada pasien osteoartritis derajat Kellgren-Lawrence I dan II.

Metode: suatu uji klinis acak tersamar ganda dilakukan pada 147 pasien dengan OA lutut derajat Kellgren-Lawrence I atau II. Subyek dibagi menjadi 3 kelompok, dengan metode randomisasi blok permutasi, yaitu kelompok GK (n=49), GKM (n=50) dan plasebo (n=48). Kelompok GK mendapat 1500 mg glukosamin + 1200 mg kondroitin sulfat + 500 mg sakarumlaktis; kelompok GKM mendapat 1500 mg glukosamin + 1200 mg kondroitin sulfat + 500 mg MSM; kelompok plasebo menerima 3 kapsul yang serupa berisi sakarum laktis. Obat-obatan ini diberikan sekali sehari selama 3 bulan berturut-turut. Skor VAS dan WOMAC dinilai sebelum pemberian terapi, kemudian pada minggu ke 4, 8 dan 12.

Hasil: pada analisa statistik ditemukan perbedaan signifikan pada minggu ke 12, dimana kelompok GK pada skor WOMAC berbeda signifikan dibandingkan dengan GKM dan plasebo (p=0,005), sedangkan GKM pada skor VAS berbeda signifikan dibandingkan dengan GK dan plasebo (p=0,001). Pada analisis lebih lanjut ditemukan bahwa terdapat perbedaan signifikan pada kelompok GKM dan GM pada skor VAS. Efektivitas pemberian per 4 minggunya ditemukan berbeda bermakna pada kelompok GKM dan plasebo (p<0,005).

Kesimpulan: kombinasi glukosamin-kondroitin sulfat-metilsulonilmetan menunjukkan manfaat klinis yang lebih baik untuk pasien OA sendi lutut Kellgren-Lawrence derajat I dan II dibandingkan dengan GK dan plasebo. Sedangkan suplemen GK secara umum tidak menunjukkan manfaat klinis yang lebih baik pada pasien OA sendi lutut derajat Kellgren Lawrence I-II."

"Background: sarcopenia contributes to the development of frailty syndrome. Frailty syndrome is potentially improved by modifying insulin resistance, inflammation, and myostatin level. This study is aimed to investigate the effect of metformin on handgrip strength, gait speed, myostatin serum level, and health related quality of life (HR-QoL) among non diabetic pre frail elderly patients.Methods: a double blind randomized controlled trial study was conducted on non-diabetic elderly outpatients aged >60 years with pre frail status based on phenotype and/ or index criteria (Cardiovascular Health Study and/ or Frailty Index 40 items) consecutively recruited from March 2015 to June 2016 at Cipto Mangunkusumo Hospital. One hundred twenty subjects who met the research criteria were randomized and equally assigned into 3 x 500 mg metformin or placebo group. The study outcomes were measured at baseline and after 16 weeks of intervention.Results: out of 120 subjects, 43 subjects in metformin group and 48 subjects in placebo group who completed the intervention. There was a significant improvement on the mean gait speed of metformin group by 0.39 (0.77) second or 0.13 (0.24) meter/second that remained significant after adjusting for important prognostic factors (p = 0.024). There was no significant difference on handgrip strength, myostatin serum level, and HR QoL between both groups.Conclusion: 3 x 500 mg metformin for 16 weeks was statistically significant and clinically important in improving usual gait speed as one of the HR QoL dimensions, but did not significantly improve the EQ 5D index score, handgrip strength, nor myostatin serum level.

---

Latar belakang: sarkopenia berkontribusi terhadap terjadinya sindrom frailty. Sindrom frailty berpotensi membaik dengan memodifikasi faktor inflamasi, resistensi insulin, dan miostatin. Penelitian ini bertujuan mempelajari pengaruh metformin terhadap kekuatan genggam tangan, kecepatan berjalan, konsentrasi miostatin serum, dan kualitas hidup terkait kesehatan pada pasien lanjut usia (lansia) non-diabetes dengan pre-frail.

Metode: studi ini merupakan uji klinis acak tersamar ganda yang dilakukan pada pasien rawat jalan berusia ≥ 60 tahun dengan status pre-frail berdasarkan kriteria fenotip dan/atau indeks (Cardiovascular Health Study dan/atau Frailty Index 40 items) di Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo yang direkrut dari bulan Maret 2015 sampai Juni 2016. Subjek yang memenuhi kriteria penelitian dirandomisasi menjadi grup metformin (3 x 500 mg) atau grup plasebo (amilum 3 x 500 mg). Luaran penelitian diukur pada awal studi dan 16 minggu setelah intervensi. Hasil: dari 120 subjek, 43 subjek dari grup metformin dan 48 subjek dari grup plasebo yang menyelesaikan penelitian. Terdapat peningkatan kecepatan berjalan pada kelompok metformin sebesar 0,39 (0,77) detik atau 0,13 (0,24) meter/detik yang tetap bermakna setelah disesuaikan dengan faktor prognostik penting (p=0,024). Tidak didapatkan perbedaan bermakna kekuatan genggam tangan, konsentrasi miostatin serum, dan kualitas hidup terkait kesehatan antara kedua kelompok perlakuan.

Kesimpulan: pemberian metformin 3 x 500 mg selama 16 minggu secara bermakna meningkatkan kecepatan berjalan sebagai salah satu dimensi kualitas hidup terkait kesehatan, namun tidak meningkatkan secara bermakna skor indeks EQ-5D, kekuatan genggam tangan, dan konsentrasi miostatin serum."

"Background: nowadays, specific IgE measurement has been conducted in Indonesia, however there is still lack of data regarding diagnostic test to detect inhalant allergen in patients with respiratory allergies. This study aimed to determine the accuracy of specific IgE test in diagnosing specific sensitization of inhalant allergen in patients with respiratory allergies.Methods: this was a cross sectional study in patients with respiratory allergies and part of epidemiology study regarding to specific IgE sensitization in Allergy-Immunollogy Division, Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta within November-December 2016. Measurement of specific IgE sensitization using Immunoblot method (Euroline, Euroimmun AG, Germany). The tested allergen is house dust mites Dermatophagoides pteronyssinus (Der p), Dermatophagoides farinae (Der f), Blomia tropicalis (Blo t) and cockroach Blatella germanica (Bla g). The result is compared with gold standard, skin prick test. The diagnostic result includes sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), positive likelihood ratio (LR+), and negative likelihood ratio (LR-).Results: a total of 101 patients were enrolled; 77 (76.2%) were women. Patients mean age was 38.8 years old. Based on SPT, sensitization was highest for Blo t (76.2%), followed by Der p (70.3%), Der f (69.3%), and Bla g (41.6%). Specific IgE-sensitization was highest for Der f (52.9%), followed by Der p (38.2%), Blo t (33.3%) and Bla g (10.8%). Der p allergen had 50.7% sentivity, 90% specificity, 92.3% PPV, 43.5% NPV, 5.1 LR+ and 0.1LR-. Der f showed 71.4% sensitivity, 87.1% specificity, 82.6% PPV, 57.4% NPV, 5.5 LR+ and 0.3 LR-. Blo t allergen had 41.6% sensitivity, 91.7% specificity, 94.1% PPV, 32.8% NPV, 5.0 LR+, and 0.6 LR-. Bla g allergen had 23.8% sensitivity, 98.3% specificity, 90.9% PPV, 64.4% NPV, 14.5 LR+ and 0.8 LR-.Conclusion: serum specific IgE testing to common inhalant allergen in patients with respiratory allergy showed only low-to-moderate sensitivity, but high specificity and PPV. This new assay can be used to diagnose allergen sensitization in the population with high prevalence of TDR and cockroach.

---

Latar belakang: pemeriksaan IgE spesifik serum baru diperkenalkan di Indonesia, tetapi belum ada data uji diagnostik mengenai kinerjanya dalam mendeteksi alergen hirupan yang sering pada pasien alergi pernapasan. Tujuan penelitian ini adalah untuk mendapatkan akurasi diagnostik pemeriksaan IgE spesifik serum dalam mendiagnosis sensitisasi alergen hirupan tertentu pada pasien alergi pernapasan.

Metode: penelitian ini adalah studi potong lintang pada pasien alergi pernapasan dan merupakan bagian dari studi epidemiologi mengenai sensitisasi IgE spesifik di Divisi Alergi-Immunologi, RS Cipto Mangunkusumo, Jakarta, pada bulan November sampai Desember 2016. Pengukuran sensitisasi IgE spesifik dilakukan dengan metode imunoblot (Euroline®, Euroimmun AG, Germany). Alergen yang diuji adalah tungau debu rumah [Dermatophagoides pteronyssinus (Der p), Dermatophagoides farinae (Der f), Blomia tropicalis (Blo t)], dan kecoa [Blatella germanica (Bla g)]. Hasilnya dibandingkan dengan baku emas uji tusuk kulit. Uji diagnostik yang dilakukan meliputi sensitivitas, spesifisitas, positive predicitive value (PPV), negative predictive value (NPV), likelihood ratio positif dan negatif (LR+ and LR-).

Hasil: sebanyak 101 pasien dilibatkan dalam studi, 77 (76,2%) di antaranya adalah perempuan. Rerata usia pasien adalah 38,8 tahun. Berdasarkan uji tusuk kulit, sensitisasi tertinggi yang didapatkan adalah terhadap Blo t (76,2%), disusul oleh Der p (70,3%), Der f (69,3%), dan Bla g (41,6%). Sensitisasi IgE-spesifik tertinggi ditunjukkan oleh Der f (52,9%), diikuti oleh Der p (38,2%), Blo t (33,3%) dan Bla g (10,8%). Alergen Der p memiliki 50,7% sentivitas, 90% spesifisitas, 92,3% PPV, 43,5% NPV, 5,1 LR+ dan 0,1 LR-. Der f memperlihatkan 71,4% sensitivitas, 87,1% spesifisitas, 82,6% PPV, 57,4% NPV, 5,5 LR+ dan 0,3 LR-. Alergen Blo t menunjukkan 41,6% sensitivitas, 91,7% spesifisitas, 94,1% PPV, 32,8% NPV, 5,0 LR+, dan 0,6 LR-. Alergen Bla g menghasilkan 23,8% sensitivitas, 98,3% spesifisitas, 90,9% PPV, 64,4% NPV, 14,5 LR+ dan 0,8 LR-.

Kesimpulan: pemeriksaan IgE spesifik serum terhadap alergen inhalan pada pasien alergi pernapasan memperlihatkan sensitivitas rendah sampai sedang, tetapi spesifisitas dan PPV yang tinggi. Pemeriksaan dapat digunakan mendiagnosis sensitisasi alergen pada populasi dengan prevalensi TDR dan kecoa yang tinggi."

"Pendahuluan. Glukosamin, Kondroitin sulfat dan Methylsufonylmethane (MSM) merupakan suplemen yang sering diberikan pada pasien osteoarhritis (OA) derajat I dan II. Organisasi kedokteran seperti AAOS, OARSI, EULAR memberikan rekomendasi yang berbeda tentang penggunaannya. Studi ini bertujuan untuk menilai efektivitas Glukosamin-Kondroitin sulfat (GK) dan GKM terhadap perbaikan klinis pasien OA sendi lutut.Bahan dan Cara Kerja. Studi ini merupakan uji klinis acak tersamar ganda pada 147 pasien dengan OA lutut derajat Kellgren-Lawrence I atau II. Subjek dipilih dengan metode randomisasi dengan blok permutasi ke tiga kelompok yaitu GK (n=49), GKM (n=50) dan plasebo (n=48). Obat-obatan ini diberikan sekali sehari selama 3 bulan berturut-turut. Skor VAS dan WOMAC dinilai sebelum pemberian suplemen, kemudian minggu ke 4, 8, dan 12.Hasil. Rata-rata usia pasien adalah 61 tahun, dimana 67,3% pasien adalah perempuan. Bila dibandingkan terhadap Skor WOMAC pada kelompok Plasebo, kelompok GKM menurunkan skor WOMAC secara signifikan (perbedaan rerata 7.15, IK 12.06-2.23, p=0.005). Kelompok GK menurunkan Skor WOMAC secara signifikan (perbedaan rerata 8.17, IK 13.49-2.84, p=0.003). Sementara itu pada penilaian Skor VAS, kelompok GKM menurunkan skor secara signifikan terhadap dua kelompok lain, yaitu terhadap kelompok GK secara signifikan (perbedaan rerata 0.68, IK 1.18-0.19, p=0.007), dan Plasebo (perbedaan rerata 0.86, IK 1.37-0.35, p=0.001).Simpulan. Kombinasi suplemen GKM lebih efektif dalam menurunkan nyeri dan meningkatkan fungsi pada pasien OA sendi lutut derajat I dan II dibandingkan dengan GK dan plasebo. Sedangkan suplemen GK secara keseluruhan tidak lebih baik dibandingkan dengan plasebo dalam memberikan perbaikan klinis pada pasien OA sendi lutut derajat Kellgren Lawrence I-II.

---

Introduction. Glucosamine-Chondroitin sulfate-Methylsufonylmethane (MSM) as combination are the most popular supplements for patients with knee osteoarthritis (OA). There are emerging controversies and also different recomendation from many medical associations such as AAOS, OARSI, and EULAR regarding the effectiveness of these supplements. This current study evaluated the efficacy of Glucosamine-Chondroitin sulfate (GC), Glucosamine-Chondroitin-MSM (GCM), and placebo on clinical improvement of patients with knee OA Kellgren Lawrence gr I-II.

Material and Methods. This study was a double blind, randomized controlled clinical trial on 147 patients with knee OA Kellgren-Lawrence grade I-II. Subjects were allocated by permuted block randomization to three groups, either GC (n=49), or GCM (n=50), or placebo (n=48). VAS and WOMAC score were measured before treatment, then at 4 th, 8 th and 12th week after treatment.

Result. Mean age of patients was 61 years, and 67,3% were woman. As compared with Placebo group, WOMAC score in GCM group was significantly lower (MD 7.15, CI 12.06-2.23, p=0.005), and in GC group WOMAC Score was also lower (mean difference 8.17, CI 13.49-2.84, p=0.003). Whereas VAS score in GCM group was significantly lower compared to that in GC group (MD 0.18, CI 1.18-0.19, p=0.007) and also compared with Placebo group (MD 0.86, CI 1.37-0.35, p=0.001).

Conclusions. Combinations of GCM made a clinical improvement in patients with knee OA Kellgren Lawrence gr I-II compared with GC and Placebo. GC did not make clinical improvement in overall groups of patients with knee OA Kellgren Lawrence gr I-II."

"Background: Nigella sativa (NS) seed extract shows diuretic activity, inhibits sympathetic nervous system overactivity and increases the production of Nitric Oxide in in vivo studies, thus it has a potential use as an adjuvant antihypertensive for elderly population. This study aimed to determine the effect of Nigella sativa seed extract to systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) of elderly patients with hypertension. Methods: a double-blind, randomized controlled trial was conducted on elderly subjects with hypertension in three outpatient clinics in Cipto Mangunkusumo National Hospital Jakarta Indonesia from June to September 2011. Subjects were divided into intervention group given 300 mg Nigella sativa seed extract twice daily for 28 days and into another group which was given placebo. Blood pressure were measured on day 1 and 28. Intention o treat analysis using unpaired t-test to compare blood pressure after intervention between the two groups was performed. Results: of a total of 85 patients, 76 subjects fulfilled the study criteria and were randomized into 2 groups, with 38 subjects in each group. Both groups were comparable in all important prognostic factors. The mean systolic blood pressure of the NS group was decreased from 160.4 (SD 15.7) mmHg to 145.8 (SD 19.8) mmHg, and from 160.9 (16.3) mmHg to 147.53 (SD 22.0) mmHg in the placebo group (p=0.36). The mean diastolic blood pressure in the NS group was decreased from 78.3 (SD 11.9) to 74.4 (SD 8.2) mmHg, and from 79.0 (SD 12.4) to 78.2 (SD 8.9) in the placebo group (p=0.35). Reported adverse events include dyspepsia in 6 subjects (15.7%), nausea in 3 subjects (7.8%), and constipation in 2 subjects (5.2%). No electrolyte abnormalities, liver and renal toxicities, or orthostatic hypotension were observed. Conclusion: although a trend towards a slight decrease in blood pressure was observed, Nigella sativa has not been proven to be effective in reducing blood pressure in elderly patients with hypertension.

---

Latar belakang: ekstrak biji Nigella sativa (NS) pada penelitian in vivo menunjukkan potensi sebagai anti hipertensi karena memiliki efek diuretik, meningkatkan produksi Oksida Nitrit dan menghambat overaktivitas sistem saraf simpatis, sehingga potensial digunakan sebagai obat anti hipertensi pada pasien usia lanjut. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh pemberian ekstrak biji NS pada perubahan tekanan darah sistolik (TDS) dan tekanan darah diastolik (TDD) pasien usia lanjut dengan hipertensi.

Metode: dilakukan uji klinis acak tersamar ganda mulai Juni hingga September 2011 terhadap 76 pasien usia lanjut dengan hipertensi di tiga poliklinik di RS Cipto Mangunkusumo Jakarta Indonesia. Dengan alokasi tersamar, subyek dibagi menjadi kelompok yang mendapat kapsul berisi ekstrak biji NS 300 mg sebanyak 2 kali sehari selama 28 hari dan kelompok yang mendapat plasebo. Tekanan darah (TD) diukur pada hari ke-1 dan ke-28. Dilakukan analisis dengan uji-t tidak berpasangan untuk melihat perbedaan tekanan darah pada kedua kelompok setelah intervensi dengan prinsip analisis intention to treat. Hasil: dari 85 subjek yang memenuhi kriteria awal, didapatkan 76 subjek yang sesuai kriteria penelitian dan dirandomisasi menjadi dua kelompok, masing-masing terdiri dari 38 subjek. Pada akhir pengamatan, TDS kelompok NS turun dari 160,4 (SD 15,7) menjadi 145,8 (SD 19,8) mmHg and pada plasebo turun dari 160,9 (SD 16,3) menjadi 147,53 (SD 22,0) mmHg (p=0,36). TDD pada kelompok NS turun dari 78,3 (SD 11,9) menjadi 74,4 (SD 8,2) dan pada kelompok plasebo turun dari 79,0 (SD 12,4) menjadi 78,2 (SD 8,9) mmHg. Efek simpang yang dilaporkan adalah dispepsia pada 6 subjek (15,7%), mual pada 3 subjek (7,8%) dan konstipasi pada 2 subjek (5,2%). Tidak didapatkan gangguan elektrolit, gangguan fungsi ginjal, hati, maupun hipotensi ortostatik. Kesimpulan: meskipun menunjukkan kecenderungan penurunan tekanan darah, Nigella sativa belum terbukti dapat menurunkan tekanan darah pasien usia lanjut dengan hipertensi"

"Background: the use of statin to lower blood cholesterol is often associated with bothersome adverse effects such as myopathy and liver dysfunction. NC120 is herbal lipid lowering drug containing red yeast rice (RYR) extract, guggulipid, and chromium picolinate, and expected to have better safety profile. The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety profiles of NC120 in lowering blood lipid. Methods: this was a double blind randomized clinical trial comparing NC120 with placebo in subjects with hypercholesterolemia. Two capsules of NC120 or placebo were administered twice a day for 28 days. Blood total-cholesterol, LDL-cholesterol, and triglyceride were measured on day-0, day-7, and day-28. Unpaired t-test was used to compare study parameter between groups, and one-way ANOVA was used to compare within group. Results: 25 subjects received NC120 and 24 subjects received placebo. Significant decrease of total cholesterol and LDL-cholesterol were observed since day-7 in NC120 group, while the changes in placebo group were not significant at all time of observation. No significant decrease of triglyceride was observed in NC120 group and in placebo group. Side effects were minor and comparable between the two groups. Conclusion: NC120 is effective in reducing total cholesterol and LDL-cholesterol, but not triglyceride. This drug shows a good safety profile, and thus can be considered for patients who can not tolerate statin drugs.

---

Latar belakang: penggunaan obat golongan statin untuk menurunkan kolesterol darah sering disertai efek samping yang mengganggu seperti mialgia dan gangguan fungsi hati. NC120 adalah obat herbal yang mengandung ekstrak ragi beras merah, guggulipid, dan chromium picolinat yang diharapkan tidak menimbulkan efek samping seperti statin. Penelitian ini merupakan uji klinik dengan disain acak tersamar ganda, menurunkan lipid darah.

Metode: penelitian ini merupakan uji klinik dengan disain acak tersamar ganda, membandingkan NC120 dengan plasebo pada subjek dengan hiperkolesterolemia. NC120 atau plasebo diberikan dengan dosis 2 kapsul dua kali sehari selama 28 hari. Kadar kolesterol total, kolesterol LDL dan trigliserida diukur pada hari-0, hari-7, dan hari-28. Uji t-test tidak berpasangan digunakan untuk membandingkan parameter penelitian antar kelompok, sedangkan uji ANOVA satu arah digunakan untuk analisis dalam satu kelompok.

Hasil: 25 subjek mendapat NC120 dan 24 subjek mendapat plasebo. Penurunan bermakna pada kadar kolesterol total dan kolesterol-LDL terlihat pada kelompok yang mendapat NC120, sedangkan pada kelompok plasebo tidak terlihat perbedaan bermakna. Tidak terlihat penurunan yang bermana pada kadar trigliserida pada kelompok NC120, maupun kelompok plasebo. Efek samping umumnya ringan dan seimbang pada kedua kelompok.

Kesimpulan: NC120 efektif menurunkan kadar kolesterol total dan kolesterol-LDL, tapi tidak efektif menurunkan trigliserida. NC120 menunjukkan profil keamanan yang cukup baik, dan obat ini dapat dipertimbangkan tidak bisa merekomendasikan sesuatu berdasar satu RCT apalagi jumlah sampel masih terbatas terutama untuk pasien hiperkolesterolemia yang tidak toleran terhadap statin."

"immune regulatory potency as it works on the macrophage and T cell to control inflammation and T cell dysregulation in elderly. None has been known about its effect on elderly with various states of frailty syndrome, which have different level of chronic low grade inflammation. This study aimed to determine the effect of alphacalcidol on inflammatory cytokines (IL-6, IL-10, g-IFN ) and T cell subsets (CD4/CD8 ratio and CD8+ CD28-) of elderly with various stages of frailty syndrome. Methods: from January to July 2017, a double blind randomized controlled trial (RCT) with allocation concealment, involving 110 elderly subjects from Geriatric Outpatient Clinic Cipto Mangunkusumo Hospital Jakarta, was conducted to measure the effect of 0.5 mcg alphacalcidol administration for 90 days to inflammatory cytokines (IL-6, IL-10, g-IFN) from PBMC culture supernatant, as well as CD4/CD8 and CD8+CD28- percentage using flow cytometry. Statistical analysis using SPSS version 20 was performed with t-test to measure mean difference. Results: of 110 subjects involved in the RCT consisting of 27 fit, 27 pre-frail and 56 frail elderly, 25(OH)D serum level was found to be as low as 25.59 (12.2) ng/ml in alphacalcidol group and 28.27 (10.4) ng/ml in placebo group. Alphacalcidol did not decrease IL-6 (p=0.4) and g- IFN (p=0.001), but it increased IL-10 (p=0,005) and decreased IL6/IL10 ratio (p=0.008). Alphacalcidol increased CD4/CD8 ratio from 2.68 (SD 2.45) to 3.2 (SD 2.9); p=0.001 and decreased CD8+ CD28- percentage from 5.1 (SD 3.96) to 2.5 (1.5); p<0.001. Sub group analysis showed similar patterns in all frailty states. Conclusion: Alphacalcidol improves immune senescence by acting as anti-inflammatory agent through increased IL-10 and decreased IL6/IL-10 ratio and also improves cellular immunity through increased CD4/CD8 ratio and decreased CD8+ CD28- subset in elderly. This effect is not influenced by frailty state.

---

Latar belakang: Alfakalsidol, suatu analog vitamin D, menunjukkan potensi regulasi imun saat bekerja pada makrofag dan sel T untuk mengontrol peradangan dan disregulasi sel T pada lansia. Saat ini belum diketahui efeknya pada orang tua dengan berbagai keadaan sindrom frailty yang memiliki peradangan kronis tingkat rendah yang berbeda. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh alfakalsidol pada sitokin inflamasi (IL-6, IL-10, g-IFN) dan subset sel T (CD4/CD8 rasio dan CD8 + CD28-) lansia dengan berbagai status sindrom frailty. Metode: selama Januari hingga Juli 2017, uji coba terkontrol acak buta ganda (RCT) dengan penyembunyian alokasi, melibatkan 110 subjek lansia dari Poliklinik Geriatri RS Cipto Mangunkusumo Jakarta, dilakukan untuk mengukur efek pemberian alfakalsidol 0,5 mcg selama 90 hari terhadap inflamasi. Pengukuran sitokin (IL-6, IL-10, g-IFN) dari supernatan kultur PBMC, serta persentase CD4/CD8 dan CD8+ CD28- menggunakan flow cytometry dilakukan. Analisis statistik menggunakan SPSS versi 20 dilakukan dengan t-test untuk mengukur perbedaan rata-rata. Hasil: dari 110 subjek yang terlibat dalam RCT yang terdiri dari 27 orang sehat, 27 pra-lemah dan 56 orang lanjut usia lemah, 25 (OH) D serum adalah 25,59 (12,2) ng/ml dalam kelompok alfakalsidol dan 28,27 (10.4) ng / ml dalam kelompok plasebo. Alfakalsidol tidak menurunkan IL-6 (p=0,4) dan g-IFN (p=0,001), tetapi meningkatkan IL-10 (p=0,005) dan menurunkan rasio IL6/IL10 (p=0,008). Alfakalsidol meningkatkan rasio CD4/CD8 dari 2,68 (SD 2,45) menjadi 3,2 (SD 2,9); p=0,001 dan penurunan CD8+ CD28- persentase dari 5,1 (SD 3,96) menjadi 2,5 (1,5); p<0,001. Analisis sub kelompok menunjukkan pola yang sama di semua status frailty. Kesimpulan: alfakalsidol meningkatkan penuaan kekebalan dengan bertindak sebagai agen anti-inflamasi melalui peningkatan IL-10 dan penurunan rasio IL6/IL-10 dan juga meningkatkan imunitas seluler melalui peningkatan rasio CD4/CD8 dan penurunan CD8+ CD28-subset pada lansia. Efek ini tidak dipengaruhi oleh status frailty"