Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKKesehatan merupakan hak asasi manusia dan salah satu unsur kesejahteraan yang harus diwujudkan sesuai dengan cita-cita bangsa Indonesia sebagaimana dimaksud dalam Pancasila dan UUD 1945. Kualitas kesehatan masyarakat tidak lepas dari kualitas pelayanan kesehatan, sediaan farmasi, dan alat kesehatan yang diberikan. Obat hanya boleh diproduksi oleh industri farmasi yang memiliki izin industri. Industri farmasi harus memiliki izin industri dan mengimplementasikan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Pembuktian implementasi dari CPOB ditunjukkan dengan diperolehnya sertifikat CPOB untuk industri tersebut. CPOB mengatur 12 aspek yaitu manajemen mutu, pesonalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan mutu, inspeksi diri dan audit mutu, penanganan keluhan dan penarikan kembali produk, dokumentasi, pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak, kualifikasi dan validasi. Sebagai bekal untuk memahami penerapan kompetensi Apoteker di industri farmasi dan aktivitas praktis profesi Apoteker di industri farmasi, maka PT Merck Tbk. memberikan kesempatan kepada calon Apoteker untuk melaksanakan Praktik Kerja Profesi Apoteker.

---

ABSTRACTHealth is a human right and one of the elements of well being that must be realized in accordance with the ideals of Indonesia as stated in the Pancasila and the 1945 Constitution. The quality of public health can rsquo t be separated from the quality of health care, pharmaceutical, and medical devices that are given. Medicine can only be produced by the pharmaceutical industry that has industrial license. The pharmaceutical industry must have the permission of industry and implement Good Manufacturing Practice GMP . Proof of implementation of GMP is indicated by obtaining the GMP certificate for the industry. GMP arranged 12 aspects of quality management, staff, buildings and facilities, equipment, sanitation and hygiene, production, quality control, self inspection and quality audits, handling of complaints and product recalls, documentation, manufacture and analysis based contracts, qualification and validation. As a preparation to understand the application of the competence of pharmacists in the pharmaceutical industry and the practical activities of pharmacists in the pharmaceutical industry, PT Merck Tbk provides the opportunity for candidates to carry out the Internship of Phramacists."

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi PKP di PT. Merck Tbk dilakukan selama dua bulan dari April-Mei 2017bertempat di Jl. TB Simatupang No.8 Pasar Rebo, Jakarta Timur. PKP ini bertujuan untuk agarcalon apoteker mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahamipenerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apotekerjuga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industrifarmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukanpekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;AnalisisUji Efektivitas Pengawet dari Produk X rdquo;. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk memeriksaefektivitas pengawet dari Sodium Benzoat dari produk X dengan menggunakan tes mikrobiologi.Secara umum, PT. Merck Tbk telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulisjuga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawabapoteker.

---

ABSTRACTInternship at PT. Merck Tbk was conducted for two months from April to May located at Jl. TBSimatupang No.8 Pasar Rebo, East Jakarta. This internship can be for the prospective pharmacist.The duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and theunderstanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceuticalindustry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills andpractical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The specialassignment given is Analysis of effectiveness efficacy test of product X . The purpose of thisspecial assignment is check effectiveness efficacy test sodium benzoat of product X withmicrobiology test. In general, PT. Merck has applied 12 aspects of GMP well and correctly, theauthors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities ofpharmacists."

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Taisho Pharmaceutical Tbk., bertujuan untuk mengetahui fungsi dan peran apoteker dalam industri farmasi. Apoteker memegang peran penting dalam industri famasi yaitu pada pemastian mutu, pengendalian mutu, dan proses produksi. Dalam proses produksi peran apoteker adalah menjamin bahwa proses produksi telah sesuai dengan prinsip Cara Pembuatan Obat yang Baik. Tugas khusus yang berjudul Peningkatan Aspek Kualitas dalam Pembuatan Obat melalui Redesign Penempatan Label Informasi Proses dan Produktivitas serta Revisi Standar Prosedur Operasional di Area Pengemasan Sekunder dan Tersier di Value Stream Counterpain VSC . Tugas khusus ini bertujuan untuk melakukan peningkatan kualitas produk terkait labeling khususnya pada penempelan label pada area pengemasan sekunder dan tersier VSC agar penempelan pada setiap informasi tidak lagi menggunakan plastic tape/ paper tape/ double tape serta meredesain performance board informasi target dan aktual agar lebih efektif dan efisien pada area pengemasan serta agar personil dapat lebih memahami poin-poin kritis yang perlu dilakukan pada saat proses pembersihan pada mesin IWKA Cartoner 150 dan Pampac ACG.

---

ABSTRACTThis pharmacy profession rsquo s internship program intends to know what is the function and role of pharmacies especially in industry domain, which held in PT. Taisho Pharmaceutical Tbk. In this field, pharmacist has main role to ensure the quality assurance, quality control, and production process that corresponding with principles of making a good medicine. This assignment, that has a title Improving Quality Aspects of Drug Development through Redesign Placement of Process Information and Production Labels and Standard Operational Procedures Revision in Secondary and Tertiary Packaging Areas in Value Stream Counterpain VSC . This special assignment aims to improve product quality related to labeling especially on label attachment in secondary packaging area and tertiary VSC to attach to any information no longer using plastic tape paper tape double sided tape as well as redesigning performance board of target and actual information to be more effective and Efficient in the packaging area and so that personnel can better understand the critical points that need to be done during the cleaning process on IWKA Cartoner 150 and Pampac ACG."

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker PKPA di PT. Phapros, Tbk. Semarang bertujuan untuk memahami peran, tugas, dan tangung jawab apoteker di industri farmasi dan memiliki pengalaman praktis pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu Penyiapan Dokumen Registrasi Variasi Produk Tahun 2017 di Departemen PPP PT. Phapros, Tbk. Tujuannya yaitu untuk menyediakan semua dokumen yang dibutuhkan untuk kebutuhan registrasi variasi beberapa produk di tahun 2017. Berdasarkan hasil pengerjaan tugas, terdapat dokumen yang sudah lengkap dan siap diregistrasikan, dan terdapat dokumen yang belum lengkap seperti data uji stabilitas dan dokumen spesifikasi dan prosedur tetap.

---

ABSTRACTPharmacist Profession Internship Program PKPA at PT. Phapros, Tbk. Semarang aims to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and to have practical experience of pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The specific assignment given is Preparation of Product Variation Registration Document in 2017 in PPP Department at PT. Phapros, Tbk. The purpose of this particular task is to provide all documents required for registration of various product variations in 2017. Based on the results of the work, there are documents that are complete and ready to registered, and there are documents that are not yet complete such as stability test data and specifications of finish products document."

"ABSTRAKPraktek kerja profesi Apoteker di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. bertujuan untuk mengetahui peran, tugas dan tanggung jawab Apoteker di Industri Farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi; memahami penerapan CPOB di Industri Farmasi dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Indsutri Farmasi. Selama PKPA,mahasiswa dibekali dengan training CPOB, sertifikat halal, dan EHS Environment, Health, and Safety , serta ditempatkan di Pengawasan Mutu. Kegiatan di Pengawasan Mutu adalah melakukan verifikasi metode pengujian yang dilakukan oleh analis terhadap dokumen spesifikasi dan metode pengujian produk jadi yang bersumber dari Farmakope Indonesia dan United State Pharmacopeia USP . Kegiatan lainnya adalah melakukan analisis terhadap biaya yang dikeluarkan untuk pengujian produk jadi. Berdasarkan PKPA yang telah dilakukan, dapat disimpulkan bahwa Apoteker di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. mempunyai peranan, tugas, dan tanggung jawab poada bagian produksi, pengawasan mutu, dan pemastian mutu.

---

ABSTRACTInternship in PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. aims to understand the role, duties, and responsibilities of apothecary in the pharmaceutical industry, have the insight, knowledge, skills, and practical experience to do the work of Apothecary in the pharmaceutical industry, understanding the application of GMP in the pharmaceutical industry, and have a real picture of the problems of pharmaceutical jobs in the pharmaceutical industry. During internship, students are equipped with the training of GMP, Halal certificate, and EHS Environment, Health, and Safety , and placed in the Quality Control. Activities in quality control is to verify the testing method undertaken by the analyst against the spesification document and test method of the finished good product originating from Pharmacopeia Indonesia and United State Pharmacopeia USP . Another activity is to analyze the costs incurred for testing the finished product. Based on internship that the pharmacist at PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. has a role, duties, and responsibilities in production, quality control, and quality assurance."

"ABSTRAKIndustri farmasi dalam penerapan pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik memerlukan Apoteker sebagai penanggung jawab. Apoteker dituntut memiliki pengetahuan dan kemampuan untuk menerapkan keseluruhan aspek yang terdapat dalam CPOB. Oleh karena itu, untuk lebih memahami tugas dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi, dilakukan Praktik Kerja Profesi Apoteker. Praktik kerja dilaksanakan di PT. Phapros,Tbk. Semarang selama dua bulan. Mahasiswa diberikan tugas khusus untuk mereview pedoman CPOB. Melalui kegiatan PKPA di PT. Phapros,Tbk. calon Apoteker memperoleh wawasan serta pengalaman praktis dalam melakukan pekerjaan di industri farmasi.

---

ABSTRACTPharmaceutical industries need an adequate pharmacists which is responsible to ensure that the manufacturing process comply with Good Manufacturing Practice GMP guidelines. The pharmacists should have adequate qualification and practical experience to apply the overall aspects contained in GMP guidelines. Hence, to have a better understanding on the duties and responsibilities of pharmacist in pharmaceutical industry, the internship in PT. Phapros, Tbk. Semarang is conducted for two moons. The student was given a special assignment to review the GMP guidelines. Through this internship, the prospective pharmacist will gain a new insight and practical experience in doing work in pharmaceutical industry."

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker di PT Johnson Johnson Indonesia bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker mengetahui dan memahami tugas, peran, dan tanggung jawab apoteker di bagian regulatory affairs suatu industri farmasi. Selain itu, kegiatan Praktik Kerja Profesi juga memfasilitasi mahasiswa dalam memahami gambaran nyata permasalahan kefarmasian di industri farmasi, khususnya pada bagian regulatory affairs. Tugas khusus yang diberikan berjudul Kajian Implementasi Perkembangan Perubahan Peraturan Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat terhadap Pelaksanaan Registrasi Variasi Minor Dengan Notifikasi. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk mengetahui dampak dan perbedaan ketentuan peraturan perundang-undangan registrasi obat antara peraturan terbaru dengan peraturan terdahulu serta membuat dokumen registrasi untuk Registrasi Variasi Minor dengan Notifikasi.

---

ABSTRACTInternship at PT Johnson Johnson Indonesia aims to make the pharmacist 39 s professional students know and understand the duties, roles and responsibilities of the pharmacist in the regulatory affairs section of a pharmaceutical industry. In addition, internship also facilitates students to understand the real picture of pharmaceutical problems in the pharmaceutical industry, especially in the regulatory affairs section. Specific assignment given is entitled Implementation Study of Development and Change of Regulation of Criteria and Procedure of Drug rsquo s Registration to Registration of Variation Minor with Notification. The purpose of this particular assignment is to examine the impacts and differences in the provisions of drug regulatory legislation between the latest regulations with the previous regulation and to make registration documents for Minor Variation Registration with Notifications."

"ABSTRAKApoteker merupakan personil kunci pada kegiatan pembuatan obat dalam industri farmasi, artinya peran Apoteker dalam suatu industri farmasi sangat penting. Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT Novell Pharmaceutical Laboratories Periode Bulan April - Mei Tahun 2017 bertujuan untuk memahami peran, fungsi dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi, memberikan pengetahuan, keterampilan, pengalaman praktis, dan gambaran dunia kerja yang nyata di industri farmasi. Selama praktik kerja profesi, calon Apoteker mendapatkan empat tugas khusus yaitu mengembangkan metode untuk uji disolusi terbanding suspensi oral nystatin, mengembangkan metode untuk pemeriksaan kadar pengawet metil paraben dan propil paraben dalam suspensi oral nystatin, verifikasi pemeriksaan kadar calcium folinate, dan cleaning validation sirup nosfocin. Pada pelaksanaan praktik kerja, terdapat tugas khusus berupa penetapan kadar kalsium folinat untuk memverifikasi kadar bahan baku sehingga meningkatkan kualitas produk yang akan dihasilkan.

---

ABSTRACTApothecary is key personnel in drug manufacturing activities in the pharmaceutical industry, meaning that the role of Apothecary in a pharmaceutical industry is very important. Intenship at PT Novell Pharmaceutical Laboratories on April May 2017 aims to understand the role, function and responsibility of Apothecarys in pharmaceutical industry, providing knowledge, skills, practical experience, and give representation of real working in the pharmaceutical industry. During this internship, Apothecary candidate got four specific tasks, namely developing the new methods in comparative dissolution assay for nystatin oral suspension, developing the new methods in preservative methyl paraben and propyl paraben content assay for nystatin oral suspension, cleaning validation levodropropizine syrup, and verification of calcium folinate content assay. In the implementation of internship, there is a special task in the form verification of calcium folinate content assay aims to verify the content of raw materials, so as improve the quality of finished product."

"ABSTRAKObat sebagai salah satu penunjang kesehatan sangat dibutuhkan untuk mempengaruhi fungsi fisiologis tubuh manusia agar tercapainya derajat kesehatan masyarakat sesuai dengan cita-cita bangsa Indonesia. Tersedianya obat aman, bermutu, efisien, dan terjangkau akan membantu dalam upaya pembangunan kesehatan. Pembuatan obat atau bahan obat dapat dilakukan oleh Industri Farmasi sebagai badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan. Industri farmasi harus memiliki tiga personil kunci mencakup kepala bagian produksi, kepala bagian pengawasan mutu, dan kepala bagian manajemen mutu pemastian mutu . Personil kunci hendaklah seorang apoteker yang terdaftar dan terkualifikasi, memperoleh pelatihan yang sesuai, serta memiliki pengalaman praktis yang memadai dan keterampilan manajerial sehingga memungkinkan untuk melaksanakan tugasnya secara profesional. Oleh karena itu, dilaksanakan praktek kerja profesi Apoteker ini dengan tujuan untuk mengetahui pengalaman praktis dan peran Apoteker sebagai personil kunci di lingkup industri farmasi.

---

ABSTRACTDrugs as one of the supporting health is needed to influence the physiological functions of the human body in order to achieve the degree of public health in accordance with the ideals of the Indonesian nation. The drugs availability which is safe, high quality, efficient, and affordable will help health development. Production of drugs or medicinal materials may be made by the Pharmaceutical Industry as a business entity licensed by the Minister of Health. The pharmaceutical industry should have three key personnel covering the head of production department, head of quality control department, and head of quality management quality assurance . Key personnel should be registered and qualified as a pharmacists, obtain appropriate training, and have sufficient practical experience and managerial skills to enable them to perform their duties professionally. Therefore, this professional practice of Apothecary is implemented in order to know the practical experience and role of Pharmacist as the key personnel in the pharmaceutical industry."

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker di PT Novell Pharmaceutical Laboratories bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT Novell Pharmaceutical Laboratories dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu transfer metode penetapan kadar dan identifikasi injeksi tropisetron HCl dari HPLC ke UHPLC. Tugas Khusus ini bertujuan untuk mengetahui dan mendapatkan metode analisa yang efektif dan efisien untuk melakukan penetapan kadar dan identifikasi pada analisa injeksi tropisetron HCL

---

ABSTRACTPharmacist Internship in PT Novell Pharmaceutical Laboratories that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Novell Pharmaceutical Laboratories and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. The focus of learning this time at the Quality Control Laboratory. One of the duties at quality control laboratory is to did closed a document, an transfered Method from HPLC to UHPLC. The Internship given a special assignment titled transfer methode analytical methode of analysis for tropisetron HCl injection from HPLC to UHPLC. The purpose of this Particular Assignment are to know the effective and efficient method to analyse tropisetron HCl injection. "