Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Pekerjaan Kefarmasian adalah pembuatan termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan pendistribusi atau penyaluranan obat, pengelolaan obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, serta pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional. Seorang apoteker, wajib untuk melaksanakan pekerjaan kefarmasian sesuai apa yang sudah dicantumkan dalam Peraturan Pemerintah tersebut di dalam fasilitas kefarmasian yang ada di Indonesia. Industri farmasi adalah wujud nyata dari fasilitas produksi sediaan farmasi tempat seorang apoteker menjalankan fungsinya. Industri farmasi harus memiliki tiga orang apoteker sebagai penanggung jawab masing-masing pada bidang pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu setiap produksi sediaan farmasi. Untuk menjamin bahwa produk yang dibuat senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang telah ditentukan sesuai dengan tujuan penggunaannya pemerintah mengeluarkan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB sebagai panduan apoteker dalam berpraktik di industri farmasi.

---

Pharmaceutical work is the manufacture including the quality control of pharmaceutical preparations, security, procurement, storage and distribution of drugs, drug management, prescription drug services, drug information services, and the development of drugs, medicinal and traditional medicines. A pharmacist, obliged to perform pharmaceutical work according to what has been mentioned in the Government Regulation in pharmacy facilities in Indonesia. The pharmaceutical industry is a concrete manifestation of a pharmaceutical production facility where a pharmacist performs its functions. The pharmaceutical industry must have three pharmacists in charge of the respective areas of quality assurance, production, and quality control of each production of pharmaceutical preparations. To ensure that the products manufactured meet the quality requirements specified in accordance with their intended use the government issues Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB as the pharmacist 39 s guidance in practicing in the pharmaceutical industry."

"Praktek kerja profesi Apoteker di PT. Actavis Indonesia bertujuan untuk Memahami peranan, tugas dan tanggungjawab apoteker serta penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industri Farmasi. Selain itu, praktek kerja profesi apoteker bertujuan untuk memperoleh wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktek Kerja profesi apoteker dilaksanakan di departemen pemastian mutu. Kegiatan yang dilakukan di departemen pemastian mutu ialah melakukan pembuatan laporan pengkajian mutu produk Periodic Product Review/PPR serta pembuatan daftar ringkas dossier, protokol validasi proses dan protokol hasil validasi. Selain itu, mahasiswa diberi pengetahuan tentang peran kerja setiap departemen di Industri Farmasi. Tugas khusus yang dilakukan selama PKPA ialah membuat laporan pengkajian mutu produk Amoxicilline 375 mg Disper Tablet pada periode pembuatan 25 januari ndash; 24 januari 2017. Pengkajian mutu produk dilakukan untuk membuktikan konsistensi proses, kesesuaian dari spesifikasi bahan awal, bahan pengemas dan produk jadi, untuk melihat trend/kecendrungan serta mengidentifikasi perbaikan yang diperlukan untuk produk dan proses.

---

Internship at PT. Actavis Indonesia aims to understand the roles, duties and responsibilities of pharmacists as well as the application of Good Manufacturing Practices CPOB in the Pharmaceutical Industry. In addition, the professional practice of pharmacists aims to gain insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work and to have a real fact about pharmaceutical industry. Internship has been done in quality assurance department. The activities undertaken in the quality assurance department are to make a Periodic Product Review PPR report and the summary of list dossiers, process validation protocols and validation protocols report. Moreover, students are given knowledge about the role of each department in the Pharmaceutical Industry. The internship given a special task about Periodic product review PPR of Amoxicilline 375 mg Disper Tablet during the manufacturing period of January 25 January 24, 2017. Product quality review is carried out to prove process consistency, conformity of initial material specifications, packing materials and finished products, Trends tendencies and identify the necessary improvements to products and processes."

"Praktik kerja profesi apoteker di PT Actavis Indonesia Jalan Raya Bogor Km 28 Jakarta Timur Periode 5 Februari ndash; 6 April 2018 bertujuan untuk meningkatkan pemahaman terkait peran, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi serta menambah wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis dalam melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi agar mampu bekerja secara profesional saat menghadapi dunia kerja nyata. Praktik kerja profesi ini dilaksanakan selama delapan minggu dengan tugas khusus yaitu ldquo;Penyusunan Dokumen Registrasi Ulang Kloramfenikol Kapsul dan Paclitaxel Infus sesuai Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Badan Pengawas Obat dan Makanan rdquo;. Tujuan dari tugas khusus ini untuk mengetahui dokumen yang diperlukan dan menyusun dokumen registrasi ulang kloramfenikol kapsul dan paclitaxel infus.

---

Internship at PT Actavis Indonesia East Jakarta Period 5 February ndash; 6 April aims to increase understanding of the roles, duties, and responsibilities of pharmacists in pharmaceutical industry and add insight, knowledge, skills, and practical experience in doing pharmaceutical work to be able to work professionally in the real world. This intership at was conducted for eight weeks with special assignment ldquo;Preparation of Registration Document of Chloramphenicol Capsule and Paclitaxel Infusion in accordance with Criteria and Procedure of Drug Registration of National Agency of Drug and Food Control rdquo;. The purpose of this special assignment is to find out the necessary documents and prepare the registration documents of chloramphenicol capsule and paclitaxel infusion."

"ABSTRAKPekerjaan Kefarmasian adalah pembuatan termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi,pengamanan, pengadaan, penyimpanan, dan pendistribusian atau penyaluran obat,pengelolaan obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, sertapengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional. Sediaan farmasi hanya boleh diproduksi oleh industri farmasi yang telah memiliki izin dari Menteri Kesehatan. Industri farmasi wajib memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB seperti yang tertulis dalam Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1799/MENKES/PER/XII/2010.Selain itu, industri farmasi wajib menerapkan cara pembuatan obat yang baik dan benardalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatan pembuatan obat agar menghasilkan obat yang memenuhi persyaratan mutu, khasiat, dan keamanan. Salah satu aspek yang diatur dalam CPOB adalah aspek personalia. Pada aspek tersebut dijelaskan bahwa apoteker merupakan personil kunci pada bagian produksi, pengawasan mutu, dan pemastian mutu. Industri farmasiharus memiliki 3 orang apoteker sebagai penanggung jawab masing-masing pada bidang pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu. Kata kunci : Apoteker, Praktik Kerja Profesi, Industri FarmasiHalaman : x 40 halaman 1 tabel, 1 lampiran . Daftar Pustaka : 6 2009 ndash; 2017

---

Pharmaceutical work is the manufacture including the quality control of pharmaceuticalpreparations, security, procurement, storage, and distribution or distribution of drugs, drug management, prescription drug services, drug information services, and the development of drugs, medicinal and traditional medicines. Pharmaceutical preparations may only be produced by the pharmaceutical industry which has a license from the Minister of Health. The pharmaceutical industry shall comply with the requirements for Good Practice of Drugs CPOB as set out in Regulation of the Minister of Health of the Republic of Indonesia No.1799 / MENKES / PER / XII / 2010. In addition, the pharmaceutical industry is required toapply good and correct medicinal methods in all aspects and sequences of drug-making activities to produce medicines that meet quality, efficacy, and safety requirements. One aspect regulated in the CPOB is the personnel aspect. In this aspect it is explained that the pharmacist is a key personnel in the production, quality control, and quality assurance. The pharmaceutical industry must have 3 pharmacists in charge of quality assurance, production and quality control. Keywords : Pharmacist, Praktik Kerja Profesi, Pharmacy IndustryPages : x 40 pages 1 table, 1 appendices .Refferences : 6 2009 ndash; 2017 "

"ABSTRAKPraktek kerja profesi di PT. Actavis Indonesia Jakarta Timur Periode Agustus-September 2017 bertujuan untuk mengerti peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker, serta memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Selain itu, calon apoteker juga dapat memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktek kerja profesi di PT. Actavis Indonesia dilakukan selama sembilan minggu dengan tugas khusus yaitu Tinjauan Validasi Produk Amoxicilline DT 750 mg, Flucloxacilline Kapsul 500 mg. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk mengetahui keadaan produk Amoxicilline 750 mg Disper Tablet dan Flucloxacilline 500 mg kapsul yang telah divalidasi, sehingga dapat menentukan tingkat urgensi dilakukannya validasi selanjutnya pada kedua produk tersebut.

---

ABSTRACTInternship at PT. Actavis Indonesia East Jakarta Period August September 2017 aims to understand the role, duties, and responsibilities of pharmacists, as well as have the insights, knowledge, skills, and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also understand in the application of Good Manufacturing Practice (GMP) and have a real picture about pharmaceutical work issues in the pharmaceutical industry. Internship at PT. Actavis Indonesia was conducted for nine weeks with special assignment Product Validation Review of Amoxicilline DT 750 mg, Flucloxacilline Capsules 500 mg. The purpose of this special assignment is to determine the state of product Amoxicilline 750 mg Disper Tablets and Flucloxacilline 500 mg capsules have been validated, so it can determine the level of urgency of further validation on both products"

"ABSTRAKKesehatan merupakan hak asasi manusia dan salah satu unsur kesejahteraan yang harus diwujudkan sesuai dengan cita-cita bangsa Indonesia sebagaimana dimaksud dalam Pancasila dan Undang-Undang Dasar Negera Republik Indonesia Tahun 1945. Apoteker memiliki peran yang penting dalam industri farmasi agar obat yang dihasilkan bermutu, aman dan berkhasiat. Penerapan CPOB di PT. Taisho Pharmaceutical Tbk. mengikuti aspek-aspek yang tertera dalam CPOB yaitu manajemen mutu, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan mutu, inspeksi diri dan audit mutu, penanganan keluhan terhadap produk, penarikan kembali obat dan produk kembalian, dokumentasi, pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak, serta kualifikasi dan validasi

---

ABSTRACTHealth is a human right and one of the elements of welfare that must be realized in accordance with the ideals of the Indonesian nation as referred to in Pancasila and the Constitution of the Republic of Indonesia in Year 1945. Pharmacists have an important role in the pharmaceutical industry for the resulting drug quality, safe and efficacious. Implementation of CPOB at PT. Taisho Pharmaceutical Tbk. followed the aspects contained in the CPOB namely quality management, personnel, buildings and facilities, equipment, sanitation and hygiene, production, quality control, self inspection and quality audit, complaints handling products, drug recalls and return products, documentation, and contractual analysis, as well as qualification and validation."

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker di PT Johnson Johnson Indonesia bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker mengetahui dan memahami tugas, peran, dan tanggung jawab apoteker di bagian regulatory affairs suatu industri farmasi. Selain itu, kegiatan Praktik Kerja Profesi juga memfasilitasi mahasiswa dalam memahami gambaran nyata permasalahan kefarmasian di industri farmasi, khususnya pada bagian regulatory affairs. Tugas khusus yang diberikan berjudul Kajian Implementasi Perkembangan Perubahan Peraturan Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat terhadap Pelaksanaan Registrasi Variasi Minor Dengan Notifikasi. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk mengetahui dampak dan perbedaan ketentuan peraturan perundang-undangan registrasi obat antara peraturan terbaru dengan peraturan terdahulu serta membuat dokumen registrasi untuk Registrasi Variasi Minor dengan Notifikasi.

---

ABSTRACTInternship at PT Johnson Johnson Indonesia aims to make the pharmacist 39 s professional students know and understand the duties, roles and responsibilities of the pharmacist in the regulatory affairs section of a pharmaceutical industry. In addition, internship also facilitates students to understand the real picture of pharmaceutical problems in the pharmaceutical industry, especially in the regulatory affairs section. Specific assignment given is entitled Implementation Study of Development and Change of Regulation of Criteria and Procedure of Drug rsquo s Registration to Registration of Variation Minor with Notification. The purpose of this particular assignment is to examine the impacts and differences in the provisions of drug regulatory legislation between the latest regulations with the previous regulation and to make registration documents for Minor Variation Registration with Notifications."

"Praktik Kerja Profesi di PT. Kimia Farma Trading and Distribution Cabang Jakarta 2 Periode 3 April ndash; 21 April Tahun 2017 bertujuan untuk mampu memahami peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di PBF, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di PBF, memahami penerapan CDOB, dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di PBF. Tugas khusus yang diberikan berjudul Proses Bisnis di PT. Kimia Farma Trading and Distribution Cabang Jakarta 2 yang bertujuan untuk memahami proses bisnis di KFTD Cabang Jakarta 2.

---

Internship at PT. Kimia Farma Trading and Distribution Branch Jakarta 2 Period 3 April ndash 21 April Year 2017 aims to know and understand pharmacist work and responsibility at Pharmacy Distributor, have competence, knowledge, skill, and experience to handle pharmacy work, understand implementation of GDP, and have real illustration about pharmacy work matter at Pharmacy Distibutor. The internship given a special assignment about Businiess Process at PT. Kimia Farma Trading and Distribution Branch Jakarta 2 with aim to understand the business process at PT. Kimia Farma Trading and Distribution Branch Jakarta 2."

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Taisho Pharmaceutical Tbk., bertujuan untuk mengetahui fungsi dan peran apoteker dalam industri farmasi. Apoteker memegang peran penting dalam industri famasi yaitu pada pemastian mutu, pengendalian mutu, dan proses produksi. Dalam proses produksi peran apoteker adalah menjamin bahwa proses produksi telah sesuai dengan prinsip Cara Pembuatan Obat yang Baik. Tugas khusus yang berjudul Peningkatan Aspek Kualitas dalam Pembuatan Obat melalui Redesign Penempatan Label Informasi Proses dan Produktivitas serta Revisi Standar Prosedur Operasional di Area Pengemasan Sekunder dan Tersier di Value Stream Counterpain VSC . Tugas khusus ini bertujuan untuk melakukan peningkatan kualitas produk terkait labeling khususnya pada penempelan label pada area pengemasan sekunder dan tersier VSC agar penempelan pada setiap informasi tidak lagi menggunakan plastic tape/ paper tape/ double tape serta meredesain performance board informasi target dan aktual agar lebih efektif dan efisien pada area pengemasan serta agar personil dapat lebih memahami poin-poin kritis yang perlu dilakukan pada saat proses pembersihan pada mesin IWKA Cartoner 150 dan Pampac ACG.

---

ABSTRACTThis pharmacy profession rsquo s internship program intends to know what is the function and role of pharmacies especially in industry domain, which held in PT. Taisho Pharmaceutical Tbk. In this field, pharmacist has main role to ensure the quality assurance, quality control, and production process that corresponding with principles of making a good medicine. This assignment, that has a title Improving Quality Aspects of Drug Development through Redesign Placement of Process Information and Production Labels and Standard Operational Procedures Revision in Secondary and Tertiary Packaging Areas in Value Stream Counterpain VSC . This special assignment aims to improve product quality related to labeling especially on label attachment in secondary packaging area and tertiary VSC to attach to any information no longer using plastic tape paper tape double sided tape as well as redesigning performance board of target and actual information to be more effective and Efficient in the packaging area and so that personnel can better understand the critical points that need to be done during the cleaning process on IWKA Cartoner 150 and Pampac ACG."

"ABSTRAKPraktek kerja profesi Apoteker di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. bertujuan untuk mengetahui peran, tugas dan tanggung jawab Apoteker di Industri Farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi; memahami penerapan CPOB di Industri Farmasi dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Indsutri Farmasi. Selama PKPA,mahasiswa dibekali dengan training CPOB, sertifikat halal, dan EHS Environment, Health, and Safety , serta ditempatkan di Pengawasan Mutu. Kegiatan di Pengawasan Mutu adalah melakukan verifikasi metode pengujian yang dilakukan oleh analis terhadap dokumen spesifikasi dan metode pengujian produk jadi yang bersumber dari Farmakope Indonesia dan United State Pharmacopeia USP . Kegiatan lainnya adalah melakukan analisis terhadap biaya yang dikeluarkan untuk pengujian produk jadi. Berdasarkan PKPA yang telah dilakukan, dapat disimpulkan bahwa Apoteker di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. mempunyai peranan, tugas, dan tanggung jawab poada bagian produksi, pengawasan mutu, dan pemastian mutu.

---

ABSTRACTInternship in PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. aims to understand the role, duties, and responsibilities of apothecary in the pharmaceutical industry, have the insight, knowledge, skills, and practical experience to do the work of Apothecary in the pharmaceutical industry, understanding the application of GMP in the pharmaceutical industry, and have a real picture of the problems of pharmaceutical jobs in the pharmaceutical industry. During internship, students are equipped with the training of GMP, Halal certificate, and EHS Environment, Health, and Safety , and placed in the Quality Control. Activities in quality control is to verify the testing method undertaken by the analyst against the spesification document and test method of the finished good product originating from Pharmacopeia Indonesia and United State Pharmacopeia USP . Another activity is to analyze the costs incurred for testing the finished product. Based on internship that the pharmacist at PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. has a role, duties, and responsibilities in production, quality control, and quality assurance."