Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Praktek Kerja Profesi di PT. Pfizer Indonesia Periode Bulan Februari-Maret 2017 bertujuan untuk mengetahui peranan tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industry, dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik di industi farmasi yang dilakukan di PT. Pfizer Indonesia. Selama melakukan praktek kerja, mahasiswa melakukan berbagai kegiatan yang termasuk dalam tugas apteker diindustri yaitu membuat SOP, melihat proses produksi, pengemasan, pembersihan di Industri, membuat job aid., laporan CAPA. Praktek kerja profesi dilakukan selama delapan minggu dengan tugas khusus yaitu Review dan Assess Training Material Terhadap Job Position di Line Steril.

---

Profession Internship in PT. Pfizer Indonesia on February March 2017 was intended to have insight, knowledge, and practical experience in doing pharmaceutical practice in industry, have knowledge and understanding about standard of pharmaceutical service performed in industry, have description about roles, functions, and responsibilities as clinical apothecary in industry. During practice, student was performed several activity related to apothecary rsquo s job such as, make SOP, looking the process of production, packaging, and cleaning industri, make CAPA and Job aid. Practice was performed for eight weeks with the specific assignment is Review and Assess Training Material to Job Position in Steril Line."

"ABSTRAKPada era Jaminan Kesehatan Nasional JKN ini, peran sektor industri farmasi tidak dapat diabaikan karena obat merupakan komponen utama intervensi dalam pelayanan. Selain itu, industri farmasi harus mampu menjamin ketersediaan obat. Sebuah industri farmasi harus menjaga konsistensi kualitas, keamanan, dan efikasi terhadap obat yang diproduksi. Proses pembuatan obat hanya dapat dilakukan oleh industri farmasi yang telah mendapatkan izin dari Menteri Kesehatan dan memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB yaitu suatu standar yang harus dipahami setiap personil dalam berbagai bidang industri farmasi. Untuk menyiapkan tenaga apoteker yang dapat melaksanakan pekerjaan kefarmasian dengan baik dan benar, maka dilakukan Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT. Pfizer Indonesia yang bertujuan memberikan kesempatan kepada calon apoteker untuk memperoleh pengalaman yang bermanfaat dan memahami peran apoteker dalam produksi obat serta melihat penerapan CPOB di industri farmasi.

---

ABSTRACTIn this National Health Assurance era, pharmaceutical industry roles cannot be ignored because drug is the main intervention component in healthcare services. Besides that, pharmaceutical industry should guarantee drug availability. A pharmaceutical industry must maintain a consistent quality, safety, and efficacy for each drug produced. Drug production process only can be performed by pharmaceutical industry who has a permission from Health Ministry and meet the Good Manufacturing Process GMP requirements, which is a standard that needs to be understood by each personnel in every sections in the pharmaceutical industry. To trained pharmacists so that they can do pharmaceutical work well and correctly, we conducted Professional Practices for Pharmacist in PT. Pfizer Indonesia to give a chance for a pharmacist candidate to get a beneficial experience and understand pharmacists role in drug production and also to find out the GMP application in pharmaceutical industry."

"ABSTRAKPraktek kerja profesi apoteker di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. bertujuan untuk memahami peran dan tanggung jawab apoteker dalam industri farmasi, meningkatkan wawasan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi dalam berbagai aspek, dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Tujuan lainnya yaitu penulis diharapkan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefearmasian di industri farmasi. Praktek kerja profesi dilakukan selama dua bulan disertai dengan pengerjaan tugas khusus berupa kegiatan membuat prosedur tetap proses produksi dan pengemasan produk investigasional untuk uji klinik. Tujuan dari tugas khusus ini adalah mengetahui mekanisme dalam pembuatan dokumen di bagian pemastian mutu dan melakukan pembuatan protap baru yaitu protap produksi pengemasan produk investigasional untuk uji klinik dimana uji klinik dilakukan sebagai syarat untuk mendapatkan nomor registrasi.

---

ABSTRACTThe aims of pharmacist internship in PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. were to understand about the role and responsibility of pharmacist in pharmaceutical industry, to enhance knowledge and practical experience to do pharmaceutical work in pharmaceutical industry in various aspects, and to understand the application of Good Manufacturing Practice GMP . Another goal was the authors have a real representation about the problem of pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The internship was held in two months include a specific assignment about creating a Standard Operating Procedure SOP for production and packaging of investigational products for clinical trials. The purpose of this specific assignment were to know the mechanisms in the preparation of documents in the quality assurance section and to make a new document that is SOP of production and packaging of investigational products for clinical trials where clinical trials are conducted as requirement to get registration number."

"ABSTRAKPraktik kerja profesi di PT. Pfizer Indonesia Periode Bulan Agustus-September Tahun 2017 bertujuan untuk mengerti peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Desain Visual Papan Penelusuran Tindakan Perbaikan dan Pencegahan rdquo;. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk memahami dan mempelajari bagaimana memonitor penyelesaian dari suatu CAPA Corrective Action and Preventive Action dalam setiap periode kurun waktu tertentu . Secara umum, PT. Pfizer Indonesia telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

ABSTRACTInternship at PT. Pfizer Indonesia month period August-September 2017 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Visual Design Tracking Board Corrective Action and Preventive Action CAPA rdquo;. The purpose of this special assignment is to understand how to tracking corrective and preventive action in one period. In general, PT. Pfizer Indonesia has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy."

"ABSTRAKIndustri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Industri farmasi wajib memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Praktik Kerja Profesi PKP di PT Sydna Farma dilakukan pada tanggal 1 Februari hingga 31 Maret 2017. Tujuan pelaksanaan PKP untuk memperoleh gambaran dan pengalaman mengenai peran profesi apoteker di industri farmasi, khususnya dalam bidang pemastian mutu. Kegiatan yang dilakukan selama PKP antara lain pengenalan secara umum mengenai PT Sydna Farma, pengenalan departemen-departemen yang berkaitan dengan pekerjaan kefarmasian, dan membantu pekerjaan di Departemen Pemastian Mutu seperti melakukan rekualfikasi kinerja sistem WFI dan DM water, kalibrasi thermohygrometer, serta pemantauan mikrobiologi pada area parenteral. PT Sydna farma merupakan salah satu industri farmasi yang telah menerapkan pedoman CPOB dalam setiap kegiatan yang dilakukan, baik dalam proses produksi, pengawasan dan pemastian mutu, serta kegiatan lain yang terkait.

---

ABSTRACTPharmaceutical industry is a corporation that has a license from Minister of Health to manufacturing of drugs or drug materials. Pharmaceutical industry is obliged to comply with the requirements of Good Manufacturing Practice for Pharmaceuticals GMP . Profession internship at Sydna Farma Ltd. held on February 1st to March 31st 2017. The aim of profession internship to obtain an overview and experience of professional role of pharmacists in pharmaceutical industry, particularly in a quality assurance. Activities conducted during profession internship among other general introduction about Sydna Farma Ltd, induction into departments which related pharmacy, and help the task at Quality Assurance Department for performance requalification for WFI system and Demineralized water system, calibration of thermo hygrometer, and microbiological monitoring in parenteral area. Sydna Farma Ltd. is the one of pharmaceutical industry which has implemented the GMP guidelines in each of activities, both in production process, control and quality assurance, and other related activities. "

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT Glaxo Wellcome Indonesia GWI dilakukaan Februari hingga Maret 2017. Praktek kerja dilakukan bertujuan untuk memahami peran, tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan mengetahui penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . PT GWI merupakan salah satu perusahaan milik asing yang bergerak di bidang produksi, pengemasan kembali, dan distribusi sediaan farmasi. Penulis ditempatkan pada departemen Regulatory Conformance. Penulis juga mendapat tugas untuk melakukan gap analisis penerapan CPOB dalam rangka menambah pengetahuan penulis tentang CPOB di industri farmasi. Tugas khusus yang didapat penulis yaitu melakukan computerized system validation CSV pada alat Cartoner berupa pengujian security access level. Tugas khusus yang dikerjakan penulis memberikan pengetahuan dan pengalaman dalam bidang validasi sistem komputerisasi terhadap penulis.

---

Professional pharmacist practice at PT Glaxo Wellcome Indonesia GWI was done from February to March 2017. The practice was aimed to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and to know the application of Good Manufacturing Practice CPOB . PT GWI is one of the foreign owned companies engaged in the production, repackaging, and distribution of pharmaceutical preparations. The author was placed in the department of Regulatory Conformance. The author also got the task to do gap analysis of the application of CPOB in order to increase the author 39 s knowledge about CPOB in the pharmaceutical industry. Specific tasks obtained by the author was to do computerized system validation CSV on packaging line in the form of testing access level security. Specific tasks provided knowledge and new experience in the field of computerized system validation to the author."

"Seseorang apoteker memegang peranan penting di industri farmasi, apotek, dan pemerintahan. Apoteker harus memenuhi standar kompetensi sebagai persyaratan untuk memasuki dunia kerja dan menjalani praktek profesinya. Standar kompetensi apoteker Indonesia terdiri dari 10 sebagai kemampuan yang diharapkan oleh apoteker saat lulus dan masuk ke tempat praktik kerja profesi. Sebagai bekal dan pengalaman calon apoteker, maka dilaksanakan Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT Pfizer Indonesia, Apotek Hidup Baru, dan Balai Besar POM Jakarta selama periode bulan Februari-Mei 2019. Kegiatan ini diharapkan bahwa calon apoteker dapat menambahkan wawasan, pemahaman, dan pengalaman untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di tempat praktik kerja profesi.

---

A pharmacist have an important role in the pharmaceutical, pharmacy and government industries. Pharmacists must meet competency standards as a requirement for entering the workforce and undergoing professional practice. Indonesian pharmacist competency standards consist of 10 as the capabilities expected by pharmacists when graduating and entering professional workplaces. As a preparation and experience of prospective pharmacists, Pharmacist Professional Work Practices are carried out at PT Pfizer Indonesia, New Life Pharmacy, and the Central POM Jakarta during the February-May 2019 period. This activity is expected that prospective pharmacists can add insight, understanding, and experience to do pharmaceutical work in professional workplaces."

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi PKP di PT. Guardian Pharmatama dilakukan selama dua bulan dari Februari - Maret 2017 bertempat di Jl. Pahlawan No.25 Citeureup, Bogor. PKP ini bertujuan untuk agar calon apoteker mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Validasi Proses Produk Tablet Risperidone 2 mg rdquo;. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk memahami secara lengkap tahapan dan tata cara melakukan validasi proses suatu produk tablet. Secara umum, PT. Guardian Pharmatama telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker.

---

ABSTRACTInternship at PT. Guardian Pharmatama was conducted for two months from February to March located at Jl. Pahlawan No.25 Citeureup, Bogor. This internship was aimed to make prospective pharmacist understand duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is Process Validation of Risperidone Tablet 2 mg . The purpose of this special assignment was to assure that all process dring product manufacturing were validated. In general, PT. Guardian Pharmatama has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists"

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker di PT Actavis Indonesia Periode Februari ndash; Maret 2018 bertujuan untuk memahami peranan CPOB dalam industri farmasi, mengerti peranan nyata sebagai seorang apoteker di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefaarmasian di industri farmasi, dan memiliki gambaran nyata tentang permsalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yangdiberikan yaitu berjudul ldquo;Gap Analysis Pemantauan Lingkungan rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Guardian Pharmatama adalah mencari gap yang ada antara CPOB yang dipakai di Indonesia dengan CPOB/GMP yang ada di dunia seperti GMP di Eropa, Singapura, PIC/S, dan WHO terkait pemantauan tekanan, suhu, kelembapan, jumlah partikel, cemaran mikroba, dan pertukaran udara, dan membuat rangkuman analisis untuk perbedaan CPOB terkait pemantauan tekanan, suhu, kelembapan, jumlah partikel, cemaran mikroba, dan pertukaran udara di Indonesia dan luar Indonesia. Secara umum, pekerjaan kefarmasian yang dilakukan di PT. Actavis Indonesia menerapkan pedoman CPOB dan selalu melakukan pembaharuan jika ada peraturan yang berubah, danpermasalahan yang dihadapi oleh seorang apoteker di industri farmasi adalah memastikan bahwa CPOB sudah diterapkan dengan baik

---

ABSTRACT Internship at PT Actavis Indonesia period February - March 2018 aims to understand the role of CPOB in the pharmaceutical industry, understand the real role of pharmacist in the pharmaceutical industry, have the insight, knowledge, skills and practical experience to carry out pharmaceutical work in the pharmaceutical industry, and has a clear picture of the pharmaceutical workplace pharmaceutical issues. The specific task given is entitled Gap Analysis of Environmental Monitoring . The purpose of performing specific tasks at PT Guardian Pharmatama is to look for existing gaps between the CPOBs used in Indonesia and the worldwide CPOB / GMP such as GMP in Europe, Singapore, PIC / S and WHO on monitoring pressure, temperature, humidity, particle, microbial contamination, and air exchange, and make a summary of the analysis for differences in CPOBs related to monitoring of pressure, temperature, humidity, particle count, microbial contamination, and air exchange in Indonesia and outside Indonesia. In general, pharmaceutical work done at PT. Actavis Indonesia applies the CPOB guidelines and keeps up-to-date with any regulations that change, and the problems faced by a pharmacist in the pharmaceutical industry is to ensure that the CPO B is well implemented "

"ABSTRAKPekerjaan Kefarmasian adalah pembuatan termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan pendistribusi atau penyaluranan obat, pengelolaan obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, serta pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional. Seorang apoteker, wajib untuk melaksanakan pekerjaan kefarmasian sesuai apa yang sudah dicantumkan dalam Peraturan Pemerintah tersebut di dalam fasilitas kefarmasian yang ada di Indonesia. Industri farmasi adalah wujud nyata dari fasilitas produksi sediaan farmasi tempat seorang apoteker menjalankan fungsinya. industri farmasi harus memiliki tiga orang apoteker sebagai penanggung jawab masing-masing pada bidang pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu setiap produksi sediaan farmasi. Untuk menjamin bahwa produk yang dibuat senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang telah ditentukan sesuai dengan tujuan penggunaannya pemerintah mengeluarkan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB sebagai panduan apoteker dalam berpraktik di industri farmasi. Praktik kerja profesi di PT Actavis Indonesia bertujuan untuk memahami tugas dan tanggung jawab apoteker dalam melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja profesi dilakukan selama 2 bulan dengan tugas khusus yaitu ldquo;Pengkajian Protokol dan Laporan Uji Disolusi Terbanding Tablet A di PT Actavis Indonesia rdquo;. Tujuan dari tugas khusus ini adalah agar calon apoteker dapat melakukan pengkajian terhadap protokol dan laporan uji disolusi terbanding.

---

ABSTRACTPharmaceutical work is the manufacture including the quality control of pharmaceutical preparations, security, procurement, storage and distribution of drugs, drug management, prescription drug services, drug information services, and the development of drugs, medicinal and traditional medicines. A pharmacist, obliged to perform pharmaceutical work according to what has been mentioned in the Government Regulation in pharmacy facilities in Indonesia. The pharmaceutical industry is a concrete manifestation of a pharmaceutical production facility where a pharmacist performs its functions. The pharmaceutical industry must have three pharmacists in charge of the respective areas of quality assurance, production, and quality control of each production of pharmaceutical preparations. To ensure that the products manufactured meet the quality requirements specified in accordance with their intended use the government issues Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB as the pharmacist 39;s guidance in practicing in the pharmaceutical industry. Professional work practices at PT Actavis Indonesia aim to understand the duties and responsibilities of pharmacists in conducting pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The practice of professional work is carried out for 2 months with special assignments, namely Assessment of Protocols and Reports of Comparative Dissolution Test for Tablet A at PT Actavis Indonesia . The purpose of this special task is so that prospective pharmacists can conduct an assessment of the protocol and report of the comparative dissolution test."