Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAK Kesehatan merupakan hak dasar setiap individu dan setiap individu berhak untuk mendapatkan pelayanan kesehatan. Salah satu faktor yang mempengaruhi pelayanan kesehatan ialah ketersediaan dan kualitas obat yang sangat erat kaitannya dengan industri farmasi sebagai produsen obat. Untuk itu, setiap industri farmasi wajib memenuhi persyaratan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik). Dalam CPOB juga tertulis, bahwa terdapat tiga personil kunci yang bekerja dalam dunia industri farmasi yang merupakan seorang Apoteker. Oleh karena itu, calon Apoteker perlu untuk memahami secara langsung tugas dan tanggung jawab seorang Apoteker di industri farmasi melalui Praktek Kerja Profesi yang dilakukan di PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk.

---

ABSTRACTHealth is a fundamental right of every human being has the right to get a proper health care. An important factor that affect health care is the avalilabilty and quality of the drugs that are closely related to pharmaceutical industry as manufacturers. Therefore, every pharmaceutical industry shall meet the requirements of GMP (Good Manufacturing Practice). In GMP, there are three key personels who work in pharmaceutical industry which is a pharmacist. Therefore, a pharmacists need to understand the duties and responsibilities of a pharmacist who work in pharmaceutical industry through the internship at PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. "

"ABSTRAKPraktek kerja profesi apoteker di PT Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk bertujuan untuk agar calon apoteker mengetahui tugas dan tanggung jawab apotekr di industri farmasi, dan memahami penerapan CPOB di Industri Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul "Pembuatan Spesifikasi dan Metode Pengujian, Catatan Hasil Pemeriksaan, dan Prosedur Tetap Sebagai Dokumentasi pada Bagian Pengawasan Mutu". Tujuan dari tugas khusus ini adalah agar dapat mengetahui mekanisme dalam pembuatan dokumen di pengawasan mutu, membuat dan merevisi dokumen spesifikasi dan catatan hasil pemeriksaan dalam format baru, serta prosedur tetap terkait alat pengujian yang berada pada bagian pengawasan mutu.

---

ABSTRACT

Internship at PT Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk aim for pharmacist candidate are able to understand the duties and responsibilities of pharmacist in pharmaceutical industry. Furthermore, internship can improve knowledge, skill, practical experience, and learn the real issues and activities on pharmaceutical industry especially application of Good Manufacturing Practices (GMP). Special task that given titled "Document Making of Specification and Test Method, Laboratory Report, and Standard Operational Procedure as Documentation in Quality Control". This special task created and revised specification and laboratory report document, and standard operational procedure to new format. Then, we know the mechanism in document making in quality control department."

"Industri farmasi wajib menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik. CPOB mengatur berbagai aspek penting yang berperan dalam menjamin mutu obat. salah satu aspek yang diatur dalam CPOB adalah personalia. Apoteker merupakan personil kunci dalam industri farmasi yang berperan sebagai kepala bagian produksi, kepala bagian pemastian mutu, dan kepala bagian pengawasan mutu. Calon apoteker dituntut untuk memiliki pengetahuan dan keterampilan dalam menerapkan CPOB. PT. Kalbe Farma, Tbk. memberikan kesempatan pada calon apoteker untuk melaksanakan praktik kerja profesi guna mendapat pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis di industri farmasi

---

Pharmaceutical industry is obliged to apply Good Manufacturing Practice. GMP regulate various important aspects in ensuring the quality of medicines. One of which is personnel. Pharmacists are key personnel in the pharmaceutical industry who served as head of production, head of quality assurance, and the head of quality control. Prospective pharmacists are required to have knowledge and skills in implementing GMP. PT. Kalbe Farma Tbk. provide opportunities for prospective pharmacists to carry out professional work practices in order to gain the knowledge, skills, and practical experience in the pharmaceutical industry."

"Industri Farmasi merupakan instansi penting dalam ketersediaan obat. Dalam menjalankan perannya, terdapat tiga posisi kunci dalam industri farmasi, yaitu pemastian mutu (QA), pengawasan mutu (QC), dan produksi. Selain itu, terdapat juga bagian-bagian penunjang dalam industri farmasi, seperti penelitian dan pengembangan (R&D), tehnik, dan regulatori. Pengawasan terhadap industri farmasi beserta produknya dilakukan oleh BPOM. Untuk memberikan gambaran yang lebih jelas mengenai proses kerja industri farmasi serta keterlibatan apoteker di dalamnya, maka dilakukan Praktik Kerja Profesi oleh calon apoteker pada salah satu industri farmasi, yaitu PT. Kalbe Farma, Tbk. Selama PKP, calon apoteker diharapkan mampu untuk mengetahui dan memahami penerapan CPOB dan kompetensi Apoteker.

---

Pharmaceutical Industry is an important institution that has role in availability of drugs. In order to carry out its role, ther are three key positions in the pharmaceutical industry, which are Quality Assurance, Quality Control, and Production. Beside that, there are supporting department, such as Research and Development (R&D), Engineering, and Regulatory Affair. Pharmaceutical industry and its products are supervised by BPOM. In order to give better explanation of pharmaceutical industry work processes and the involvement of pharmacist in it, then internship is done by pharmacist to be in one of pharmaceutical industry, PT. Kalbe Farma, Tbk. During internship, pharmacist to be should be able to know and understand the application of GMP and pharmacist competencies."

"Kesehatan merupakan hak asasi manusia dan salah satu unsur kesejahteraan yang harus diwujudkan sesuai dengan cita-cita bangsa Indonesia sebagaimana dimaksud dalam Pancasila dan UUD 1945. Kualitas kesehatan masyarakat tidak lepas dari kualitas pelayanan kesehatan, sediaan farmasi, dan alat kesehatan yang diberikan. Obat hanya boleh diproduksi oleh industri farmasi yang memiliki izin industri. Industri farmasi harus memiliki izin industri dan mengimplementasikan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Pembuktian implementasi dari CPOB ditunjukkan dengan diperolehnya sertifikat CPOB untuk industri tersebut. CPOB mengatur 12 aspek yaitu manajemen mutu, pesonalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan mutu, inspeksi diri dan audit mutu, penanganan keluhan dan penarikan kembali produk, dokumentasi, pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak, kualifikasi dan validasi. Sebagai bekal untuk memahami penerapan kompetensi Apoteker di industri farmasi dan aktivitas praktis profesi Apoteker di industri farmasi, maka PT. Kalbe Farma, Tbk. memberikan kesempatan kepada calon Apoteker untuk melaksanakan Praktik Kerja Profesi Apoteker.

---

Health is a human right and one of the elements of well-being that must be realized in accordance with the ideals of Indonesia as stated in the Pancasila and the 1945 Constitution. The quality of public health cant be separated from the quality of health care, pharmaceutical, and medical devices that are given. Medicine can only be produced by the pharmaceutical industry that has industrial license. The pharmaceutical industry must have the permission of industry and implement Good Manufacturing Practice (GMP). Proof of implementation of GMP is indicated by obtaining the GMP certificate for the industry. GMP arranged 12 aspects of quality management, staff, buildings and facilities, equipment, sanitation and hygiene, production, quality control, self-inspection and quality audits, handling of complaints and product recalls, documentation, manufacture and analysis based contracts, qualification and validation. As a preparation to understand the application of the competence of pharmacists in the pharmaceutical industry and the practical activities of pharmacists in the pharmaceutical industry, PT. Kalbe Farma Tbk. provides the opportunity for candidates to carry out the Internship of Phramacists.

"

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. bertujuan untuk memahami dan mengerti peranan, tugas dan tanggungjawab apoteker di Industri Farmasi. Praktek kerja ini juga bertujuan agar mahasiswa memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis dalam melakukan pekerjaan kefarmasian, serta memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik di Industri Farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Revisi Standar Operasional Prosedur SOP di Ruang Produksi Kelas E dan F PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. Tujuan penyusunan tugas khusus ini adalah untuk menghasilkan SOP mengenai cara set up, pengoperasian, pembersihan alat/mesin di area produksi yang lebih jelas, singkat, padat, sederhana dan mudah dipahami sehingga dapat meminimalkan kesalahan prosedur.

---

Internship at PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. was intended to make apothecary student understand roles and responsibilities of pharmacist in Pharmacy Industry. This internship also have an objective to make apothecary student have concept, knowledge, skill and practical experience in conducting pharmaceutical jobs, also understand implementation of Good Manufacturing Practice GMP in Pharmacy Industry. The internship given a special assignment titled Revision of Standard Operating Procedure SOP in Class E and F at PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. The aim of this special assignment are to produce Standard Operating Procedure SOP about set up operating cleaning process of instrument machine in production area more clearly, briefly and easy to understand, so it can minimize procedural errors."

"Praktek kerja profesi di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. dilaksanakan selama dua bulan dimulai dari bulan Juli 2016 hingga September 2016. Tujuan dilaksanakannya praktek kerja profesi ini adalah agar calon Apoteker mampu memahami peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker dalam pelaksanaan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi meliputi penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB. PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. telah menerapkan CPOB sesuai dengan Peraturan Kepala Badan POM yang berlaku. Penerapan CPOB yang dilakukan meliputi 12 aspek yaitu, Manajemen Mutu, Personalia, Bangunan dan Fasilitas, Peralatan, Sanitasi dan Higiene, Pengawasan Mutu, Produksi, Inspeksi Diri dan Audit Mutu, Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Dokumentasi, Pembuatan Analisis Berdasarkan Kontrak, Kualifikasi dan Validasi. Apoteker sebagai personil kunci harus memiliki kompetensi pada bidang pemastian mutu, pengawasan mutu, dan produksi.

---

Internship in PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. was held for two months, from July 2016 until September 2016. The objective of the working practice of this profession is to make pharmacists understand the role, duties and responsibilities in the implementation of pharmacy jobs in the pharmaceutical industry include the application of Good Manufacturing Practice GMP. PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. has implemented GMP in accordance with Regulation of the BPOM applicable. The implementation of GMP was conducted on the 12 aspects, namely, Quality Management, Personnel, Building and Facilities, Equipment, Sanitation and Hygiene, Quality Control, Production, Inspection and Self Quality Audits, Complaint Handling the Product, Documentation, Preparation Analysis Based Contracts, Qualification and Validation, Pharmacists as key personnel must have competence in the field of quality assurance, quality control, and production."

"Kesehatan merupakan hak asasi manusia dan salah satu unsur kesejahteraan yang harus diwujudkan sesuai dengan cita-cita bangsa Indonesia. Pemeliharaan dan peningkatan kesehatan adalah hal yang selalu diupayakan manusia yang dapat diwujudkan dengan pembangunan fasilitas dan pemberian pelayanan kesehatan kepada masyarakat. Fasilitas yang diperlukan dimulai dari ketersediaan obat (industri farmasi), badan pengawasan obat serta pelayanan kefarmasian yang berorientasi pada pasien. Untuk itu diadakannya PKPA di PT Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk, BPOM RI, serta Apotek Kimia Farma Kartini 375 di tujukan untuk memberikan pengalaman kefarmasian secara langsung sehingga dapat meningkatkan kompetensi para calon Apoteker.

---

Health is a human right and one of the elements of well-being that must be realized in accordance with the ideals of the Indonesian people. Maintenance and improvement of health is something that is always sought by humans that can be realized by the construction of facilities and the provision of health services to the community. The necessary facilities start from the availability of drugs (pharmaceutical industry), government and patient-oriented pharmaceutical services. For this reason, the holding of PKPA at PT Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk, BPOM RI, and Kimia Farma Kartini Pharmacy 375 is aimed at providing direct pharmaceutical experience so as to enhance the competency of prospective pharmacists"