Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Profesi Apoteker berperan penting dalam menjaga khasiat, keamanan dan mutu obat yang beredar di masyarakat. Kegiatan Praktek Kerja Profesi yang dilaksanakan di PT Johnson & Johnson Indonesia bertujuan agar mahasiswa calon apoteker dapat mengerti peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi tersebut. Selain itu, mahasiswa diharapkan dapat memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi terutama di bagian Regulatory Affair, memahami registrasi obat secara keseluruhan, khususnya pada registrasi variasi dan registrasi ulang, dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Registrasi obat terdiri dari registrasi baru, registrasi variasi dan registrasi ulang, dimana pengajuan registrasi dilakukan dengan menyusun dossier registrasi yang diserahkan ke BPOM untuk dievaluasi. Permasalahan pekerjaan kefarmasian yang dialami Regulatory Affair adalah seringkali terdapat ketidak sesuaian dokumen yang diberikan oleh pembuat dokumen dengan persyaratan dokumen yang dibutuhkan BPOM. Tugas khusus yang diberikan saat Praktek Kerja Profesi di Industri Farmasi adalah Kajian Kelengkapan Dossier Registrasi Obat dari Global Regulatory Affair Johnson & Johnson terhadap Ketentuan Kelengkapan Dokumen Registrasi Obat di Indonesia. Tugas khusus ini memiliki tujuan agar mahasiswa dapat menghitung persentase ketidaklengkapan dossier registrasi yang diberikan Global RA kepada Lokal RA, serta melakukan analisis penyebab ketidaklengkapan dossier tersebut.

---

Pharmacists profession plays an important role in maintaining efficacy, safety and quality of medicines that circulating in community. Professional Internship Programs that held in PT Johnson & Johnson Indonesia aims that pharmacists can understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in pharmaceutical industry. In addition, students are expected to have the insight, knowledge, skills and practical experience to do the work of pharmacy in pharmaceutical industry, especially in Regulatory Affair, understanding drug registration, particularly on the registration variations and re-registration, and have a real picture of the work pharmacy problems in the pharmaceutical industry. Drug registration consists of a new registration, registration variations and re-registration, which submitted for registration by drafting a registration dossier to BPOM to be evaluated. Problems in Regulatory Affair is theres often a discrepancy documents provided by author of the document with BPOMs required paperwork. Special assignment given at the Professional Internship Programs is the Study of Drug Registration Dossier completeness of Global Regulatory Affair Johnson & Johnson against Drug Registration Document Completion Conditions in Indonesia. The purpose of this special assignment to allow students calculate incompleteness percentage of registration dossier given from Global RA to Local RA, and analyze the cause of dossier incompletenes."

"ABSTRAKKegiatan Praktek Kerja Profesi (PKP) bertujuan untuk memperoleh pengalaman praktis dan meningkatkan pemahaman tentang peran dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi. Kegiatan PKP juga memfasilitasi mahasiswa dalam memahami penerapan CPOB dan gambaran nyata permasalahan kefarmasian di industri farmasi. Kegiatan PKP dilaksanakan di PT. Abbott Indonesia, terdiri dari rangkaian kegiatan berupa penjelasan materi, diskusi, peninjauan lapangan, dan pelaksanaan tugas khusus. Tugas khusus yang diberikan selama PKP berjudul Analisis Routing Time Kaplet X sebagai Langkah Awal Penerapan Operational Excellent.

---

ABSTRACTProfession Internship aimed to obtain practical experience and better understanding about roles and responsibilities of pharmacist in pharmaceutical industry. In addition, Profession Internship facilitated the student to understand implementation of CPOB and real representation of pharmacy practice problems in pharmaceutical industry. Profession Internship implemented at PT. Abbott Indonesia, activities consist of description of material, discussion, field visit, and special assignment. The special assignment given during PKP called Analysis of the Caplets X Routing Time as an Initial Step Operational Excellent Implementation."

"Industri farmasi merupakan industri yang menghasilkan produk kesehatan dan menunjang perwujudan kesehatan masyarakat, khususnya dalam pembuatan obat. CPOB merupakan syarat yang harus dipenuhi oleh industri farmasi dalam pembuatan obat untuk menjamin obat yang dihasilkan memenuhi standar kualitas, keamanan, dan khasiat. Apoteker, sebagaimana dalam CPOB, merupakan personil kunci di bagian produksi, pemastian mutu dan pengawasan mutu. Oleh karena itu, PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk memberikan kesempatan bagi calon apoteker untuk menimba ilmu sehingga nantinya menjadi apoteker yang terkualifikasi dan memiliki pengalaman praktis untuk menghadapi era persaingan global.

---

The pharmaceutical industry is an industry that produces health products and support the manifestation public health, especially in the manufacture of drugs. GMP is a requirement that must be fulfilled by the pharmaceutical industry in the manufacture of the drug to ensure drug produced and fulfill standard of quality, safety, and efficacy. Pharmacists, as in GMP, a key personnel in production, quality assurance and quality control. Therefore, PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk provides an opportunity for prospective pharmacists to studying that will be a qualified pharmacist and practical experience to face global competition."

"ABSTRAKPraktik Profesi Apoteker (PKPA) dilaksanakan di PT Abbott Indonesia. Kegiatan PKPA yang bertujuan untuk meningkatkan pengetahuan dan wawasan tentang semua aspek CPOB dan GMP yang terkait dalam industri farmasi dan menentukan penerapan CPOB dan GMP di PT Abbott Indonesia untuk mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi untuk melihat kondisi riil dunia kerja

---

ABSTRACTPractice Profession of Pharmacists (PKPA) implemented in PT Abbott Indonesia. PKPA activity is aims to increase knowledge and insight on all aspects of CPOB and GMP that related in the pharmaceutical industry and determine the application of CPOB and GMP in PT Abbott Indonesia to know and understand the roles and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry to see the real condition of working world"

"Praktek Kerja Profesi di Landson PT. Pertiwi Agung bertujuan agar mahasiswa calon apoteker mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasan di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Protokol dan Laporan Validasi Pembersihan di PT. Pertiwi Agung. Tujuannya adalah untuk membuat bukti tertulis efektifitas pembersihan dari prosedur pembersihan, membuktikan bahwa prosedur pembersihan tersebut dapat diterapkan secara konsisten akan memberikan hasil yang sama serta membuktikan dan mendokumentasikan bahwa prosedur pembersihan mesin di PT. Pertiwi Agung efektif untuk mengurangin residu zat aktif serta sisa cairan pembersih dan cemaran mikroba hingga batas yang telah ditetapkan.

---

The Internship at Landson PT. Pertiwi Agung was aimed to have pre-profession pharmasist understand the role and responsabilities of a pharmasist in pharmaceutical industry generally. Furthermore, this internship was purposed to let the pre-profession pharmacist to have knowledges, skills and experiences doing pharmacy practice in pharmaceutical industry, the implification of Cara Pembuatan Obat yang Baik and last was to figure out problems that may happened inpharmaceutical industry. The Final Project that was given titled Protocol Preparation and Report of Cleaning Validation. The Final project was purposed to make a written prove of cleaning prosedure effectivity and to approve that the procedure will assure the consistency cleaning results."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT Merck Tbk, Jakarta Timur. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT Merck Tbk dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu validasi metode analisis Thiamin HCl dan Piridoksin HCl dalam sediaan sirup multivitamin secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT). Tugas khusus ini bertujuan untuk memperoleh metode yang valid dalam menganalisis Thiamin HCl dan Piridoksin HCl dalam sediaan sirup multivitamin secara KCKT.

---

Pharmacist Internship Program at PT Merck Tbk, East Jakarta. This Pharmacist Internship Program activity is intended to allow the apothecary profession students to directly see the activity that takes place in the pharmaceutical industry, to gain knowledge and insight into all aspect related to the pharmaceutical industry especially in terms of the GMP implementation at PT Merck Tbk, and to understand the role and duties of pharmacist in the pharmaceutical industry. The special assignment that has given is entitled analytical method validation of Thiamine HCl and Pyridoxine HCl in multivitamin syrup with High Pressure Liquid Chromatography (HPLC). This special assignment aims to obtain a valid method in analyzing Thiamine HCl and Pyridoxine HCl in multivitamin syrup with HPLC."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT Fonko International Pharmaceuticals bertujuan untuk calon apoteker mampu memahami tugas dan tanggung jawab apoteker dalam industri farmasi, memahami peranan GMP di industri Farmasi dan memberikan gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasiaan di Industri Farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Membuat Protokol Kualifikasi Instalasi dan Operasional alat Fride-freezer Liebher . Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk mengetahui alur pembuatan protokol kualifikasi di industry farmasi.

---

Profession Internship at PT Fonko International Pharmaceuticals aiming for that prospective pharmacists are able to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, understanding role of GMP in Industry, and have a real picture of the issues pharmaceutical practice and learn the strategies and activities that can be done in the framework of the development of pharmacy practice. Given the special task entitled Making Instalasi and Operational Qualfication Protocol tools Fridge-Freezer Liebher. The purpose of this special task is to knowing role of making qualification protocol in pharmaceutical industry.

"

"ABSTRAKIndustri Farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. CPOB adalah cara pembuatan obat yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat yang dihasilkan sesuai dengan persyaratan dan tujuan penggunaannya. Terkait dengan pentingnya pelaksanaan CPOB dalam suatu Industri Farmasi, Apoteker merupakan salah satu komponen penting dalam pengembangan produk obat yang memenuhi syarat khasiat, mutu dan keamanan yang baik. Oleh sebab itu, setiap calon Apoteker perlu dibekali dengan pengetahuan dan pengalaman, salah satunya dengan praktek kerja profesi. Tujuan utama dalam praktek kerja profesi calon Apoteker adalah untuk mengetahui dan memahami peran serta tanggung jawab Apoteker di Industri Farmasi. Penulis melakukan praktek kerja profesi di GlaxoSmithKline Indonesia, Pulogadung, selama 8 minggu pada Departemen Pengawasan Mutu. Kesimpulan dari praktek kerja profesi Apoteker di industri ini dapat dipahami bahwa peran utama seorang Apoteker pada bagian pengawasan mutu, yaitu menyetujui dan menolak pelulusan bahan baku dan bahan pengemas; memastikan bahwa seluruh pengujian yang diperlukan telah dilaksanakan; memberi persetujuan terhadap spesifikasi, petunjuk kerja pengambilan sampel, metode pengujian dan prosedur pengawasan mutu lain; pelaksanaan uji stabilitas, penyimpanan retained sample serta terlibat dalam penyelesaian masalah-masalah terkait mutu produk.

---

ABSTRACTPharmacy industry is a corporante which has license from Health Ministry for doing drug or raw material manufacturing. GMP is a drug manufacturing guidelines which has purpose to ensure drug quality conform with the standard and the indication. As the importance of GMP implementation in pharmacy industry, Pharmacist is one of the keys in product development which comply with the indication, quality and safety. Therefore, Pharmacist candidate needs provided with knowledge and experiences, one of them is internship. The main purpose in this internship to learn and understand about Pharmacist responsibility in Pharmacy Industry. The author has undertook the internship at GlaxoSmithKline Indonesia, Pulogadung site, for 8 weeks in Quality Control Department. The conclusion from this internship at Pharmacy Industry could be understand that main Pharmacist role in Quality Control are approve and reject raw material and packaging material; ensure all of the required testing has been carried out; give approval against the specifications, sampling procedure, analysis method and another quality control procedures; stability testing; retained sample storage and get involved in quality product problem solving."