Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Profesi Apoteker berperan penting dalam menjaga khasiat, keamanan dan mutu obat yang beredar di masyarakat. Kegiatan Praktek Kerja Profesi yang dilaksanakan di PT Johnson & Johnson Indonesia bertujuan agar mahasiswa calon apoteker dapat mengerti peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi tersebut. Selain itu, mahasiswa diharapkan dapat memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi terutama di bagian Regulatory Affair, memahami registrasi obat secara keseluruhan, khususnya pada registrasi variasi dan registrasi ulang, dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Registrasi obat terdiri dari registrasi baru, registrasi variasi dan registrasi ulang, dimana pengajuan registrasi dilakukan dengan menyusun dossier registrasi yang diserahkan ke BPOM untuk dievaluasi. Permasalahan pekerjaan kefarmasian yang dialami Regulatory Affair adalah seringkali terdapat ketidak sesuaian dokumen yang diberikan oleh pembuat dokumen dengan persyaratan dokumen yang dibutuhkan BPOM. Tugas khusus yang diberikan saat Praktek Kerja Profesi di Industri Farmasi adalah Kajian Kelengkapan Dossier Registrasi Obat dari Global Regulatory Affair Johnson & Johnson terhadap Ketentuan Kelengkapan Dokumen Registrasi Obat di Indonesia. Tugas khusus ini memiliki tujuan agar mahasiswa dapat menghitung persentase ketidaklengkapan dossier registrasi yang diberikan Global RA kepada Lokal RA, serta melakukan analisis penyebab ketidaklengkapan dossier tersebut.

---

Pharmacists profession plays an important role in maintaining efficacy, safety and quality of medicines that circulating in community. Professional Internship Programs that held in PT Johnson & Johnson Indonesia aims that pharmacists can understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in pharmaceutical industry. In addition, students are expected to have the insight, knowledge, skills and practical experience to do the work of pharmacy in pharmaceutical industry, especially in Regulatory Affair, understanding drug registration, particularly on the registration variations and re-registration, and have a real picture of the work pharmacy problems in the pharmaceutical industry. Drug registration consists of a new registration, registration variations and re-registration, which submitted for registration by drafting a registration dossier to BPOM to be evaluated. Problems in Regulatory Affair is theres often a discrepancy documents provided by author of the document with BPOMs required paperwork. Special assignment given at the Professional Internship Programs is the Study of Drug Registration Dossier completeness of Global Regulatory Affair Johnson & Johnson against Drug Registration Document Completion Conditions in Indonesia. The purpose of this special assignment to allow students calculate incompleteness percentage of registration dossier given from Global RA to Local RA, and analyze the cause of dossier incompletenes."

"ABSTRAKPraktek Kerja Profesi Apoteker di PT Actavis Indonesia bertujuan agar calon apoteker mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi dan memahami penerapan CPOB di Industri Farmasi. Sebagaimana yang diketahui bahwa tenaga kesehatan dalam industri farmasi yang turut berperan dalam menghasilkan obat yang bermutu, aman, dan berkhasiat adalah apoteker. Kedudukan apoteker juga diatur dalam peraturan perundang-undangan, yaitu sebagai penanggung jawab produksi, pengawasan mutu dan pemastian mutu. Selain sebagai personil kunci, apoteker juga dibutuhkan di bidang-bidang lain yang memerlukan keahlian dan pengetahuan dalam bidang kefarmasian seperti PPIC, pengembangan produk dan regulasi. Selain itu, tugas khusus yang diberikan adalah mengenai pembuatan user requirement spesification, yang mana merupakan dokumen berisi spesifikasi dari peralatan yang akan diadakan

---

ABSTRACTInternship at PT Actavis Indonesia aims to understand the role, duties, and responsibilities of the prospective apothecary in pharmaceutical industry. In addition, the aim is to understand the application of GMP in Pharmaceutical Industry, though. Health profession in the pharmaceutical industry, also plays a role in producing the drug quality, safe, and nutritious food, is an apothecary. The role of apothecary as a key personel, which is as the responsible production, quality control and quality assurance. Not only plays as key personel, apithecary is also needed in other fields that require expertise and knowledge in the field of pharmaceuticals as PPIC, product development and regulation. Furthermore, given the specific task is about making the user requirement specification, which is a document about the specifications of the equipment will be held."

"ABSTRAKPraktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Actavis Indonesia bertujuan agar calon Apoteker memahami peran, tugas, dan tanggung jawab Apoteker di Industri farmasi, memahami penerapan CPOB, serta untuk memperdalam wawasan, keterampilan, dan pengalaman untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Sedangkan tugas khusus dengan judul Pelaksanaan Kualifikasi di PT. Actavis Indonesia Jalan Raya Bogor KM 28 bertujuan untuk mengetahui proses pelaksanaan kualifikasi di PT. Actavis Indonesia, dan membandingkan apakah proses pelaksanaan kualifikasi di PT. Actavis Indonesia telah sesuai dengan ketentuan dan persyaratan yang tertera pada pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB).

---

ABSTRACTProfessional pharmacist internship at PT. Actavis Indonesia was executed to make soonto- be pharmacist understand about their role, task, and responsibilities as a pharmacist at drugs company, understand about how to implement CPOB/GMP, and also to develop their capabilities by directly experiencing how to be a pharmacist at pharmaceutical industry. Meanwhile, my individual task with title Pelaksanaan Kualifikasi di PT. Actavis Indonesia Jalan Raya Bogor KM 28 was gave to make me and all soon-to-be pharmacistwho read it know and understand about qualification process at PT. Actavis Indonesia, and then comparing the process with legal rules like CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) or GMP (Good Manufacturing Process)."

"ABSTRAK Industri Farmasi merupakan suatu badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat yang meliputi pengadaan bahan awal dan bahan pengemas, produksi, pengemasan, pengawasan mutu, dan pemastian mutu sampai diperolehnya obat untuk didistribusikan. Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Medifarma Laboratories bertujuan agar mahasiswa PKPA mampu memahami tugas dan tanggung jawab di Industri Farmasi, memahami penerapan CPOB di Industri Farmasi, dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Selain itu, mahasiswa PKPA juga diberikan tugas khusus yang berjudul Peningkatan Yield pada Tahap Pencetakan Tablet Multilayer Fenilpropanolamin Menggunakan Metode Statistical Process Control di Departemen Produksi. Tugas khusus bertujuan agar mahasiswa PKPA mampu memahami dan mengaplikasikan tools Statistical Process Control (SPC) sebagai salah satu tools dari Operational Excellence pada proses produksi di industri farmasi, meningkatkan yield tablet multilayer Fenilpropanolamin di Departemen Produksi menggunakan metode Statistical Process Control (SPC), serta mengetahui proses apa saja yang harus dilakukan pada saat SPC untuk meningkatkan yield dari proses pencetakan tablet.

---

ABSTRACTPharmaceutical industry is a business entity that has a licence from the Minister of Health to conduct the manufacture of drugs or excipients which include the procurement of starting materials and packaging materials, production, packaging, quality control, quality assurance, until the distribution of drugs. The internship program was aimed to make students understand the duties and responsibilities, to understand the implementation of GMP, and also the challenges in pharmaceutical industry. In addition, students are also given a special assignment titled Peningkatan Yield pada Tahap Pencetakan Tablet Multilayer Fenilpropanolamin Menggunakan Metode Statistical Process Control di Departemen Produksi. The special assignment was aimed to make students be able to understand the implementation of Statistical Process Control (SPC) as one of Operational Excellence tools in Production Department, to increase the yields of Phenylpropanolamine tablet using Statistical Process Control (SPC), and also to know the process of SPC to increase the yield of Phenylpropanolamine tablet. "