Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Apoteker dituntut untuk memiliki keahlian dan kewenangan dalam melaksanakan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Oleh karena itu, diperlukan adanya praktik kerja profesi sehingga calon apoteker mempunyai pemahaman yang lebih mendalam tentang peran dan tanggung jawab Apoteker beserta penerapan CPOB di industri farmasi. Praktik kerja profesi di PT Novell Pharmaceutical bertujuan untuk menambah wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Validasi Metode Analisis Senyawa Sejenis C pada Kapsul Y 75 mg dan 150 mg menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus adalah untuk membuktikan bahwa hasil validasi metode analisis pengotor C pada kapsul Y 75 mg dan 150 mg dapat memberikan hasil yang konsisten dan memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan. Selain itu, analisis pengotor C pada kapsul Y membuktikan bahwa terdapat senyawa polar yang terelusi sebelum zat Y. Secara umum, PT Novell Pharmaceutical Laboratories telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar. Penulis mampu memahami peran dan tanggung jawab apoteker dalam industri farmasi dan mendapatkan wawasan, keterampilan dan pengalaman praktis, terutama dalam pengembangan metode analisis.

---

Pharmacists must have the expertise and authority to perform pharmaceutical practices in pharmaceutical industry. Therefore, internship in pharmaceutical industry allows pharmacist candidates have a deeper understanding of the duties and responsibilities of pharmacists as well as the application of Good Manufacturing Practices GMP in the pharmaceutical industry. Internship at PT Novell Pharmaceutical Laboratories aims to add insight, knowledge, skills, and practical experience to undertake pharmaceutical practices in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Method of Analysis Validation for Related Substances Impurity C of Y 75 mg and 150 mg Capsules Using High Performance Liquid Chromatography rdquo;. The purpose of this special assignment is to prove that method of analysis for related substances Impurity C of Y 75 mg and 150 mg capsules is conducted consistently and produces responses which conform to the determined specifications. In addition, analysis of related substances Impurity C in Y capsules also prove that there are polar compounds eluting before Y substance. In general, PT Novell Pharmaceutical Laboratories has applied 12 aspects of GMP well and correctly. The author is able to understand the roles and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and gain insight, skills and practical experience, especially in analytical method development."

"Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT Novell Pharmaceutical Laboratories bertujuan untuk mengetahui peran, tugas, dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi. Selain itu, praktik kerja yang dilaksanakan di PT Novell Pharmaceuticall Laboratories bertujuan untuk memberikan pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi serta penerapan cara pembuatan obat yang baik CPOB . Praktik kerja profesi Apoteker ini juga memberikan gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industry farmasi sehingga dapat melatih kemampuan Apoteker dalam menyelesaikan permasalahan yang ada di industri farmasi. Adapun tugas khusus yang diberikan selama praktik kerja di PT Novell, yakni 'Validasi Metode Analisis Disolusi Kapsul X 75 mg 150 mg Menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi'. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus validasi ini adalah melatih kemampuan analis dalam melakukan pengujian terhadap produk jadi untuk mengetahui kesesuaian spesifikasi yang dimiliki produk jadi terhadap persyaratan yang harus dipenuhi. Tugas khusus ini juga melatih kemampuan analis dalam mengoperasikan alat berupa KCKT dalam pengujian serta melatih kemampuan berpikir analais dalam menyelidiki permasalahan pada saat terjadi penyimpangan dari hasil pengujian.

---

Internship at PT Novell Pharmaceutical Laboratories aims to understanding the role, duties, and responsibilities of Pharmacists in the pharmaceutical industry. In addition, the work practices at PT Novell Pharmaceuticall Laboratories aims to provide the knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry and the application of good manufacturing practice GMP . This internship also provides a real representation of the pharmaceutical work pharmacy issues in order to train the pharmacist 39;s ability to solve the problems in the pharmaceutical industry. The special assignment given is Validation Dissolution of 75 mg 150 mg Capsules X using High Performance Liquid Chromatography.

The purpose of this special assignment is to train the analyst 39;s ability in testing the finished good to determine the conformity of the specifications of the finished good to the requirements to be met. This special assignment also trains analysts 39; ability to operate tools in the form of HPLC in testing and to train an anarchic thinking ability in investigating problems in the event of deviation from test results."

"ABSTRAK Kesehatan merupakan hak dasar setiap individu dan setiap individu berhak untuk mendapatkan pelayanan kesehatan. Salah satu faktor yang mempengaruhi pelayanan kesehatan ialah ketersediaan dan kualitas obat yang sangat erat kaitannya dengan industri farmasi sebagai produsen obat. Untuk itu, setiap industri farmasi wajib memenuhi persyaratan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik). Dalam CPOB juga tertulis, bahwa terdapat tiga personil kunci yang bekerja dalam dunia industri farmasi yang merupakan seorang Apoteker. Oleh karena itu, calon Apoteker perlu untuk memahami secara langsung tugas dan tanggung jawab seorang Apoteker di industri farmasi melalui Praktek Kerja Profesi yang dilakukan di PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk.

---

ABSTRACTHealth is a fundamental right of every human being has the right to get a proper health care. An important factor that affect health care is the avalilabilty and quality of the drugs that are closely related to pharmaceutical industry as manufacturers. Therefore, every pharmaceutical industry shall meet the requirements of GMP (Good Manufacturing Practice). In GMP, there are three key personels who work in pharmaceutical industry which is a pharmacist. Therefore, a pharmacists need to understand the duties and responsibilities of a pharmacist who work in pharmaceutical industry through the internship at PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. "

"ABSTRAKObat sebagai salah satu penunjang kesehatan sangat dibutuhkan untuk mempengaruhi fungsi fisiologis tubuh manusia agar tercapainya derajat kesehatan masyarakat sesuai dengan cita-cita bangsa Indonesia. Tersedianya obat aman, bermutu, efisien, dan terjangkau akan membantu dalam upaya pembangunan kesehatan. Pembuatan obat atau bahan obat dapat dilakukan oleh Industri Farmasi sebagai badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan. Industri farmasi harus memiliki tiga personil kunci mencakup kepala bagian produksi, kepala bagian pengawasan mutu, dan kepala bagian manajemen mutu pemastian mutu . Personil kunci hendaklah seorang apoteker yang terdaftar dan terkualifikasi, memperoleh pelatihan yang sesuai, serta memiliki pengalaman praktis yang memadai dan keterampilan manajerial sehingga memungkinkan untuk melaksanakan tugasnya secara profesional. Oleh karena itu, dilaksanakan praktek kerja profesi Apoteker ini dengan tujuan untuk mengetahui pengalaman praktis dan peran Apoteker sebagai personil kunci di lingkup industri farmasi.

---

ABSTRACTDrugs as one of the supporting health is needed to influence the physiological functions of the human body in order to achieve the degree of public health in accordance with the ideals of the Indonesian nation. The drugs availability which is safe, high quality, efficient, and affordable will help health development. Production of drugs or medicinal materials may be made by the Pharmaceutical Industry as a business entity licensed by the Minister of Health. The pharmaceutical industry should have three key personnel covering the head of production department, head of quality control department, and head of quality management quality assurance . Key personnel should be registered and qualified as a pharmacists, obtain appropriate training, and have sufficient practical experience and managerial skills to enable them to perform their duties professionally. Therefore, this professional practice of Apothecary is implemented in order to know the practical experience and role of Pharmacist as the key personnel in the pharmaceutical industry."

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker di PT Novell Pharmaceutical Laboratories bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT Novell Pharmaceutical Laboratories dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu transfer metode penetapan kadar dan identifikasi injeksi tropisetron HCl dari HPLC ke UHPLC. Tugas Khusus ini bertujuan untuk mengetahui dan mendapatkan metode analisa yang efektif dan efisien untuk melakukan penetapan kadar dan identifikasi pada analisa injeksi tropisetron HCL

---

ABSTRACTPharmacist Internship in PT Novell Pharmaceutical Laboratories that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Novell Pharmaceutical Laboratories and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. The focus of learning this time at the Quality Control Laboratory. One of the duties at quality control laboratory is to did closed a document, an transfered Method from HPLC to UHPLC. The Internship given a special assignment titled transfer methode analytical methode of analysis for tropisetron HCl injection from HPLC to UHPLC. The purpose of this Particular Assignment are to know the effective and efficient method to analyse tropisetron HCl injection. "

"ABSTRAKApoteker merupakan personil kunci pada kegiatan pembuatan obat dalam industri farmasi, artinya peran Apoteker dalam suatu industri farmasi sangat penting. Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT Novell Pharmaceutical Laboratories Periode Bulan April - Mei Tahun 2017 bertujuan untuk memahami peran, fungsi dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi, memberikan pengetahuan, keterampilan, pengalaman praktis, dan gambaran dunia kerja yang nyata di industri farmasi. Selama praktik kerja profesi, calon Apoteker mendapatkan empat tugas khusus yaitu mengembangkan metode untuk uji disolusi terbanding suspensi oral nystatin, mengembangkan metode untuk pemeriksaan kadar pengawet metil paraben dan propil paraben dalam suspensi oral nystatin, verifikasi pemeriksaan kadar calcium folinate, dan cleaning validation sirup nosfocin. Pada pelaksanaan praktik kerja, terdapat tugas khusus berupa penetapan kadar kalsium folinat untuk memverifikasi kadar bahan baku sehingga meningkatkan kualitas produk yang akan dihasilkan.

---

ABSTRACTApothecary is key personnel in drug manufacturing activities in the pharmaceutical industry, meaning that the role of Apothecary in a pharmaceutical industry is very important. Intenship at PT Novell Pharmaceutical Laboratories on April May 2017 aims to understand the role, function and responsibility of Apothecarys in pharmaceutical industry, providing knowledge, skills, practical experience, and give representation of real working in the pharmaceutical industry. During this internship, Apothecary candidate got four specific tasks, namely developing the new methods in comparative dissolution assay for nystatin oral suspension, developing the new methods in preservative methyl paraben and propyl paraben content assay for nystatin oral suspension, cleaning validation levodropropizine syrup, and verification of calcium folinate content assay. In the implementation of internship, there is a special task in the form verification of calcium folinate content assay aims to verify the content of raw materials, so as improve the quality of finished product."

"ABSTRAKPraktek Kerja Profesi Apoteker di PT Novell Pharmaceutical Laboratories dilaksanakan pada bulan Juli sampai September tahun 2016. Pelaksanaan praktek kerja profesi ini bertujuan untuk memahami peran serta tanggung jawab Apoteker di industri farmasi dan dalam proses pengembangan produk, khususnya di Departemen Business Development PT. Novell Pharmaceutical Laboratories. Proses pengembangan produk obat dan regulasi obat di industri farmasi harus sesuai dengan aturan pemerintah Indonesia. Tugas khusus diberikan berjudul penyusunan dokumen registrasi nonklinik dan klinik larutan injeksi magnesium sulfat sesuai kriteria dan tatalaksana registrasi obat oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan BPOM . Tujuan penyusunan tugas khusus adalah untuk mengetahui tujuan dilakukan penyusunan dokumen klinik dan nonklinik serta memahami prosedur penyusunan dokumen klinik dan nonklinik injeksi magnesium sulfat sesuai dengan Kriteria dan Tatalaksana Registrasi Obat oleh BPOM.

---

ABSTRACTPharmacists profession internship at PT Novell Pharmaceutical Laboratories was held on July to September 2016. Implementation of this internship aimed to understand the role and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the development of medicinal products, especially in Department of Business Development, PT. Novell Pharmaceutical Laboratories. The process of development of medicinal products in the pharmaceutical industry must be in accordance with the rules of the Indonesian government. Special task given to support the internship activities was entitled Preparation of Non Clinical and Clinical Registration Documents of Magnesium Sulfate Injection according to the drug registration criteria and procedure by drug and food supervisory agency BPOM . The purpose of the special task are to understand the purpose of composing clinic and nonclinical documents, as well as understand the procedure of clinical and nonclinical documents arrangement of magnesium sulfate injection in accordance with BPOM drug registration criteria and procedure."

"Industri farmasi memiliki peranan yang penting dalam ketersediaan obat untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Mutu suatu obat tidak dapat ditentukan berdasarkan pemeriksaan produk akhir saja, melainkan selama keseluruhan proses pembuatan produk obat. Apoteker merupakan salah satu tenaga inti di suatu industri farmasi. Calon apoteker perlu mendapatkan bekal pengetahuan dan pengalaman yang memadai untuk memenuhi standar kompetensi yang diperlukan. Salah satu cara untuk mencapainya adalah dengan kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker di industri farmasi yaitu PT. Novell Pharmaceutical Laboratories. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar calon apoteker dapat mengetahui dan memahami peran serta tanggung jawab apoteker di industri farmasi serta memahami proses pengembangan produk obat dan regulasi obat di industri farmasi sesuai dengan aturan pemerintah Indonesia. Praktek kerja profesi ini dilaksanakan mulai dari tanggal 3 Januari ndash; 28 Februari 2017. Berdasarkan PKPA yang telah dilakukan, Apoteker di PT. Novell Pharmaceutical Laboratories dapat berperan di beberapa departemen yang setiap departemennya bekerja sama sesuai dengan tugas dan fungsinya masing-masing. PT. Novell Pharmaceutical Laboratories melakukan pengembangan produk sesuai dengan ketentuan yang tercantum dalam CPOB dan mendaftarkannya ke BPOM, sehingga diperoleh produk obat yang terjamin mutu, khasiat, dan keamanannya.

---

The pharmaceutical industry has an important role in the availability of medicines for the manufacture of drugs or medicinal materials. The quality of a drug can not be determined on the basis of examination of the final product alone, but during the entire process of producing the drug product. Pharmacists are one of the core personnel in a pharmaceutical industry. Prospective pharmacists need to obtain sufficient knowledge and experience to meet the required competency standards. One way to achieve this is with the activities of internship in the pharmaceutical industry, PT. Novell Pharmaceutical Laboratories. This activity is aimed to prospective pharmacist to know and understand the role and responsibility of pharmacist in the pharmaceutical industry and understand the process of developing drug products and drug regulation in the pharmaceutical industry in accordance with Indonesian government regulations. This internship is carried out from January 3rd to February 28th, 2017. Based on internship that has been done, the Apothecary at PT. Novell Pharmaceutical Laboratories can play a role in several departments where each department works in accordance with their respective tasks and functions. PT. Novell Pharmaceutical Laboratories undertakes product development in accordance with the provisions contained in the CPOB and register it to BPOM, so as to obtain a product of quality assured, efficacy, and safety."

"Industri farmasi merupakan industri yang menghasilkan produk kesehatan dan menunjang perwujudan kesehatan masyarakat, khususnya dalam pembuatan obat. CPOB merupakan syarat yang harus dipenuhi oleh industri farmasi dalam pembuatan obat untuk menjamin obat yang dihasilkan memenuhi standar kualitas, keamanan, dan khasiat. Apoteker, sebagaimana dalam CPOB, merupakan personil kunci di bagian produksi, pemastian mutu dan pengawasan mutu. Oleh karena itu, PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk memberikan kesempatan bagi calon apoteker untuk menimba ilmu sehingga nantinya menjadi apoteker yang terkualifikasi dan memiliki pengalaman praktis untuk menghadapi era persaingan global.

---

The pharmaceutical industry is an industry that produces health products and support the manifestation public health, especially in the manufacture of drugs. GMP is a requirement that must be fulfilled by the pharmaceutical industry in the manufacture of the drug to ensure drug produced and fulfill standard of quality, safety, and efficacy. Pharmacists, as in GMP, a key personnel in production, quality assurance and quality control. Therefore, PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk provides an opportunity for prospective pharmacists to studying that will be a qualified pharmacist and practical experience to face global competition."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT Novell Pharmaceutical Laboratories Jalan Pos Pengumben Raya No.8 Jakarta Barat bertujuan untuk memahami peran serta tanggung jawab apoteker di industri farmasi, peran serta tanggung jawab pengembangan produk obat di Departemen Business Development PT Novell, serta memahami proses pengembangan produk obat di industri farmasi sesuai dengan aturan pemerintah Indonesia. Tugas Khusus yang diberikan berjudul Penelusuran dan Kajian Paten Senyawa Desloratadin. Tujuan penyusunan tugas khusus ini adalah untuk memahami prosedur penelusuran dan pengkajian paten senyawa Desloratadin berdasarkan Standard Operating Procedure di PT Novell serta mengetahui manfaat penelusuran paten sebelum dilakukan pengembangan produk.

---

Pharmacists Profession Job Training at PT Novell Pharmaceutical Laboratories Jalan Raya Pos Pengumben 8, West Jakarta has aims to understand the role and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, roles and responsibilities for the development of medicinal products in the Department of Business Development, PT. Novell, as well as understand the process of development of medicinal products in the pharmaceutical industry in accordance with the rules of the Indonesian government. Special task given entitled ldquo Finding Searching and Assessment of Patent Study of Desloratadine rdquo . The purpose of the main task is to understand the search and assessment procedures of Desloratadine patents compounds based on Standard Operating Procedure at PT. Novell and knowing the benefits of patent searching prior to product development. "