Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKPraktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Taisho PharmaceuticalIndonesia Tbk. Jalan Raya bogor KM 38. Kegiatan PKPA ini bertujuan agarmahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsungdalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentangsegala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOBdi PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia dan dapat memiliki pemahaman yangmendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khususyang diberikan berjudul Pembuatan Format Annual Product Quality Review(APQR)

---

ABSTRACTPharmacists Professional Practice implemented in PT. Taiho PharmaceuticalIndonesia Tbk., Jalan Raya Bogor KM38. PKPA activity is intended that studentscan see the direct profession pharmacists activity that takes place in thepharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything relatedaspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementationof GMP in PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk. and may have a deepunderstanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceuticalindustry. Special task given New Format of Annucal Product Quality Review (APQR)."

"Praktik kerja profesi apoteker di PT. Taisho Pharmaceutical bertujuan untuk mengetahui peran apoteker dalam industri farmasi. Di Industri farmasi apoteker memegang peran penting dalam proses produksi, pengendalian mutu dan pemastian mutu dari produk farmasi yang dihasilkan. Di dalam proses produksi, salah satu peran apoteker adalah menjamin proses produksi dijalankan sesuai dengan kaidah Cara Pembuatan Obat yang Baik. Oleh karena itu, proses produksi selalu didokumentasikan dalam batch record yang terdiri dari dokumen pengelolaan induk dan dokumen pengemasan induk. Dokumen pengemasan induk berisi informasi terkait proses pengemasan tiap produk spesifik yang disusun secara jelas untuk menghasilkan produk akhir yang aman, bermutu dan berkhasiat serta ekonomis. Dalam mencapai tujuan tersebut, PT. Taisho Pharmaceutical melakukan simplifikasi dokumen pengemasan induk yang mengacu pada konsep lean manufacturing. Selama program praktik kerja ini, telah berhasil dilakukan simplifikasi dokumen pengemasan induk dari produk theragran tablet, engran tablet, kenacort tablet, myco-z cream, kenalog in oral base, stugeron tablet, Imodium tablet, daktarin cream 5 gram, daktarin cream 10 gram, dan nizoral ss 1%.

---

Pharmacist internship in PT. Taisho Pharmaceutical aims to determine the role of pharmacists in the pharmaceutical industry. Pharmacist in pharmaceutical industry plays an important role in the production process, quality control and quality assurance of pharmaceutical products produced. In the production process, one of the pharmacist's role is to ensure that the production process is executed in accordance with the principles of Good Manufacturing Practice. Therefore, the production process is always documented in the batch record consisting of manufacturing instruction and packaging instruction. Packaging instruction contains information about packaging process for each specific product are clearly arranged to produce a final product that is safe, quality, efficacious and economical. In achieving these objectives, PT. Taisho Pharmaceutical did simplification for the packaging instruction with the concept of lean manufacturing. During internship, successfully did simplification of packaging instruction of theragran tablets, engran tablets, kenacort tablets, Myco-z cream, kenalog in oral base, stugeron tablets, Imodium tablets, daktarin cream 5 grams, 10 grams of daktarin cream, and Nizoral SS 1%."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk. Jalan Raya Bogor Km. 38 Periode 3 Februari – 28 Maret 2014. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat meningkatkan pemahaman calon apoteker tentang peran, fungsi, posisi dan tanggung jawab apoteker dalam industri farmasi. Meningkatkan wawasan, pengetahuan, ketrampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian serta aplikasi prinsip CPOB di industri farmasi, dan memberi gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi.. Tugas khusus yang diberikan berupa penyederhanaan dokumen dengan judul Simplifikasi Spesifikasi Dan Metode Pengujian, Catatan Hasil Pemeriksaan, Dan Time Study Pengujian Finish Good Semi Solid.

---

Apothecary Profession Internship was held at di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk. Jalan Raya Bogor Km. 38 on February 3rd - March 28th 2014. This activity is aim to improve the knowledge about the role, functions, positions and responsibilities of pharmacists in pharmaceutical industry. It is also improve the insight, understanding, skills, and practical experience to do the job as well as the application of GMP, and gives a vivid description of the problem in the pharmaceutical industry. The special assignment is simplification of the documents which titled with Simplification of Specifications and Testing Methods, Laboratorium Report, and Time Study of Semi Solid Finish Good."

"Industri farmasi merupakan salah satu industri yang dikontrol dan diawasi ketat oleh Badan Pengawasan Obat dan Makanan. baik ditinjau dari segi perizinan, produksi, peredaran maupun kualitas obat yang diedarkan. Salah satu tenaga inti dalam industri farmasi yang turut berperan dalam menghasilkan obat yang bermutu, aman, dan berkhasiat adalah Apoteker. Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk. bertujuan agar meningkatkan pemahaman tentang peran, fungsi, posisi, dan tanggung jawab apoteker dalam industri farmasi, mengetahui aplikasi penerapan CPOB di industri farmasi, dan memberikan gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Visualisasi Kesiapan Jalur (Line Clearance) Produksi Semisolid di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk membuat visualisasi kesiapan jalur (line clearance) di ruang produksi semisolid dan menentukan titik-titik kritis yang dapat mempengaruhi kesiapan jalur (line clearance) diruang produksi semisolid.

---

The pharmaceutical industry is one industry that is controlled and monitored by Badan Pengawas Makanan dan Minuman both in terms of licensing, production, distribution and quality of drugs in circulation. One of main person in the pharmaceutical industry which play a role in producing drug have quality, safe, and efficacy is a Pharmacist. Apothecary Profession Internship at PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk. aims to improve understanding of the role, functions, positions, and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, knows the implementation of GMP in the parmaceutical industry, and gives a real representation about the problem of pharmacy jobs in the pharmaceutical industry. A special assignment report which is given has title Visualization Line Clearance Production Semisolid at PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia. The purpose of spesial assignment is to create a visualization of line clearance in production semisolid area and determine the critical points that can affect the line clearance in production semisolid area."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia – Jalan Raya Bogor Km 38 Bogor. Kegiatan PKPA ini bertujuan untuk meningkatkan pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk. dan dapat memiliki pemahaman mengenai tanggung jawab apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Simplifikasi Alur dan Dokumen Manufacturing Instruction (MI) dan Packaging Instruction (PI). Tugas khusus ini bertujuan untuk mempermudah pekerjaan yang dilakukan oleh personil yang bekerja seperti memberikan kemudahan pengisian dokumen, serta menghilangkan proses yang tidak perlu dan secara tidak langsung dapat menurunkan biaya produksi yang pada akhirnya dapat meningkatkan nilai produk.

---

Pharmacist Internship Program at PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia – Jalan Raya Bogor Km 38 Bogor was intended to acquire knowledge and insight about every aspect in pharmaceutical industry which particularly focus on GMP implementation in PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk as well as the responsibilities of Pharmacist in pharmaceutical industry. The special task given was titled Simplification of Flow and Document of Manufacturing Instruction (MI) and Packaging Instruction (PI). This assignment was aimed to simplify the work performed by personnel working as provide ease of filling documents, as well as eliminating unnecessary processes and can indirectly reduce the cost of production, which in turn can increase the value of the product."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk. Jalan Raya Bogor KM. 38. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat meningkatkan pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek industri farmasi yang berhubungan dengan CPOB serta mengetahui penerapan CPOB di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk. Selain itu, mahasiswa profesi apoteker diharapkan mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab Apoteker dalam industri farmasi khususnya di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk. sehingga dapat menjadi bekal untuk menghadapi dunia kerja yang sesungguhnya. Tugas khusus yang diberikan berjudul Simplifikasi Alur Laboratory Report. Tugas khusus ini bertujuan untuk melakukan simplifikasi alur proses Laboratory Report di Departemen Pengawasan Mutu (Quality Control) dengan tetap memenuhi prinsip CPOB.

---

Pharmacist Internship Program is held in PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk. Jalan Raya Bogor KM. 38. The objective of this internship is to increase knowledge and perspective about every aspect in pharmaceutical industry related to GMP and its implementation in PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk. In addition, profession pharmacist is expected to know and understand their role and responsibility in pharmaceutical industry particularly in PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk., hence will be able to face the job in the real world. The title of the specific assignment is Flow Process Simplification of Laboratory Report. The aim of this specific assignment is to simplify the flow process of Laboratory Report in Quality Control Department in accordance with GMP."

"Industri Farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat dan bahan obat. Pemerintah Indonesia melalui Keputusan Menteri Kesehatan No.43/Menkes/SK/II/1988 tentang Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) berusaha menjamin mutu obat yang dihasilkan industri farmasi meliputi serangkaian kegiatan produksi hingga obat jadi yang dihasilkan memenuhi syarat dan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Penerapan pedoman CPOB ini diharapkan dapat meningkatkan mutu produk obat secara terus menerus dan memberikan perlindungan terhadap kesehatan masyarakat serta menjadi langkah progresif bagi perkembangan industri farmasi di Indonesia sehingga mendapat pengakuan dan kepercayaan dari konsumen. Oleh karena itu, apoteker harus memiliki kompetensi yang baik dalam menjamin pelaksanaan CPOB berjalan sesuai persyaratan. Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) yang dilakukan pada 9 September - 31 Oktober 2013 di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk. dalam rangka memperoleh pengetahuan dan wawasan mengenai penerapan aspek-aspek CPOB di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk. serta memahami peran dan tugas apoteker dalam industri farmasi.

---

Pharmaceutical Industry is an entity that has the permission of the Minister of Health to conduct the manufacture of drugs and drug ingredients. Indonesian Government through the Minister of Health No.43/Menkes/SK/II/1988 on Good Manufacturing Practice (GMP) seeks to ensure the quality of drug produced by the pharmaceutical industry includes the production of a series of events to be generated drug and qualified in accordance with the intended use. The application of GMP guidelines is expected to improve the quality of drug products continuously and provide protection to public health as well as being a progressive step for the development of the pharmaceutical industry in Indonesia, so it gets the recognition and trust of consumers. Therefore, pharmacists must have a good competence in ensuring the implementation goes according to GMP requirements. Pharmacist Internship Program (PKPA) conducted on September 9th to October 31th 2013 in the PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk. in order to gain knowledge and insight about the implementation aspects of GMP in PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk. and understand the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry."

"ABSTRAK Praktek Kerja Profesi (PKP) di industri farmasi dilaksanakan di Value Stream Tempra (VST) PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. Kegiatan iniberlangsung selama dua bulan dari tanggal 5 Januari sampai dengan 27 Februari2015. PKP di apotek bertujuan agar mahasiswa apoteker mengerti perananapoteker, memiliki wawasan tentang pelaksanaan pekerjaan kefarmasian,memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), dan memilikigambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi.Berdasarkan kegiatan PKP yang dilakukan, dapat disimpulkan bahwa peranapoteker penting untuk menghasilkan obat-obatan yang aman, bermutu, danberkhasiat. Apoteker di bagian produksi bertanggung jawab melakukanpengawasan proses produksi dan mencari solusi apabila terjadi permasalahanterutama dari sisi farmasetik. Mahasiswa apoteker telah berhasil memperolehgambaran umum dari pelaksanaan pekerjaan kefarmasian di PT. TaishoPharmaceutical Indonesia, Tbk., khususnya di bagian produksi. Pengetahuan yangdidapat meliputi alur produksi secara keseluruhan, validasi prosedur pengolahan,studi CPOB, analisis formula dan pemilihan bahan untuk produk Tempra, dan riskassessment proses produksi. Berdasarkan pengamatan, PT Taisho PharmaceuticalIndonesia Tbk. masih memerlukan perbaikan agar seluruh aspek CPOBdilaksanakan dengan baik. Contoh masalah di PT. Taisho PharmaceuticalIndonesia, Tbk. adalah peletakan barang di koridor, pemakaian komponen mesinyang tidak sesuai, adanya potensi tercampurnya produk berbeda, dan reworkingproduk tertolak yang paralel dengan proses produksi.ABSTRACT Profession Internship at pharmaceutical industry was held in Production Division

of Value Stream Tempra (VST) at PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. This

activity was held for two months from January until February 2015. Profession

internship at pharmaceutical industry was intended to make apothecary student

understand the role of pharmacist, have insight into the implementation of

pharmaceutical practice, understand the implementation of Cara Pembuatan Obat

yang Baik (CPOB), and know the issues in pharmaceutical practice in

pharmaceutical industry. Based on the activities, pharmacists in Poduction

Division have responsibilities of production supervision and giving solution in

case of pharmaceutical based problems. Apothecary student have obtained insight

into general routine activities in PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. After

having profession internship, apothecary student have specific knowledges about

production process, validation of production process, risk assessment

investigation, CPOB, and formula analysis. Based on the observation, PT Taisho

Pharmaceutical Indonesia, Tbk. still needs improvement to follow all CPOB

aspects. Issues at PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. are unproper spare

parts usage in some machines, placing materials in the corridor, mix up product

potention, and reworking defect products paralelly with production process. "