Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Industri farmasi merupakan sarana untuk memproduksi sediaan farmasi yang memiliki berbagai fungsi yang berhubungan langsung dengan tubuh manusia untuk menunjang kesehatan manusia. Proses pembuatan yang dilakukan dalam industri farmasi harus disertai dengan pengawasan dan pemastian mutu. Setiap langkah pembuatan obat mulai dari pengadaan bahan awal hingga sampai ke tangan konsumen harus diatur sedemikian rupa agar obat yang dihasilkan bermutu, aman, dan berkhasiat. Salah satu cara untuk menjamin produksi obat yang bermutu, aman, dan efektif, adalah dengan menerapkan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik). CPOB mencakup seluruh aspek-aspek produksi dan pengendalian mutu yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat yang dihasilkan sesuai dengan persyaratan dan tujuan penggunaannya. Terdapat 12 aspek pada pedoman CPOB 2012, yaitu manajemen mutu, personalia; bangunan dan fasilitas; peralatan; sanitasi dan higiene; produksi; pengawasan mutu; inspeksi diri dan audit mutu; penanganan keluhan terhadap produk, penarikan kembali produk dan produk kembalian; dokumentasi; pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak serta kualifikasi dan validasi. Apoteker sangat berperan penting dalam penerapan CPOB di industri farmasi. Industri faramsi harus memiliki minimal 3 orang Apoteker yang bertanggung jawab dalam bidang produksi, pemastian mutu (QA), dan pengawasan mutu (QC).

---

The Industrial pharmacy is a facility for producing the pharmaceutical products which have a variety of functions to support human health. The manufacturing process in the industrial pharmacy should be accompanied by quality control and quality assurance. Every step of the drug manufacturing, starting from raw materials procurement up to the hands of consumers should be arranged so that the resulting drug can be quality, safe, and efficacious. One way to ensure the quality, safety, and, effectifity of drugs is to implement the GMP (Good Manufacturing Practice). GMP covers all aspects of production and quality control that aims to ensure the quality of drugs in accordance with the requirements and intended use. There are 12 aspects of the GMP guidelines in Indonesia (CPOB 2012), such as quality management, personnel; buildings and facilities; equipments; sanitation and hygiene; production; quality control; self-inspection and quality audits; handling of complaints against the product, product recall and returns; documentations; manufacturing and analysis based on contract, qualification and validation. Pharmacists play an important role in the implementation of GMP. Industrial pharmacy must have at least 3 people Pharmacists who are responsible for the production, quality assurance (QA) and quality control (QC)."

"Program Praktek Kerja Profesi Apoteker Departemen Farmasi FMIPA Universitas Indonesia bertujuan untuk:a. Mengetahui dan memahami gambaran tentang semua aspek industri farmasi yang berhubungan dengan CPOB serta mengetahui penerapan CPOB di PT. Boehringer Ingelheim Indonesia.b. Mengetahui dan memahami tugas, fungsi, dan tanggung jawab Apoteker dalam industri farmasi."

"Program Praktek Kerja Profesi Apoteker Departemen Farmasi FMIPA Universitas Indonesia bertujuan untuk:a. Mengetahui dan memahami gambaran tentang semua aspek industri farmasi yang berhubungan dengan CPOB serta mengetahui penerapan CPOB di PT. Boehringer Ingelheim Indonesia.b. Mengetahui dan memahami tugas, fungsi, dan tanggung jawab Apoteker dalam industri farmasi."

"Praktik Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Boehringer Ingelheim Indonesia, Jalan Lawang Gintung No. 89, Bogor. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktifitas yang berlangsung pada insudtri farmasi, serta memahami penerapan CPOB dan peran apoteker pada industri farmasi, khususnya PT. Boehringer Ingelheim Indonesia. Tugas khusus yang diberikan berjudul Proses Kualifikasi Alat Microwave Muffle Furnace di Laboratorium Quality Control PT. Boehringer Ingelheim Indonesia. Tujuan tugas khusus ini adalah untuk memahami tahapan proses kualifikasi alat baru serta pihak yang terlibat dalam proses tersebut, serta memahami dokumen yang harus dibuat dalam proses kualifikasi alat baru.

---

Pharmacist Professional Practice was implemented in PT. Boehringer Ingelheim Indonesia, Lawang Gintung Street Number 89, Bogor. PKPA activity was intended that students can see the activities at pharmaceutical industry directly, and understand GMP practices and the roles of pharmacist in pharmaceutical idustry, especially at PT. Boehringer Ingelheim Indonesia. The title of special assignment was Qualification process of Microwave Muffle Furnace at Quality Control Laboratory of PT. Boehringer Ingelheim Indonesia. The aim of this assignment were to understand the steps of new equipment qualification, the departments involved, and the document that should be made in the qualification process."

"ABSTRAKApoteker memiliki peran penting di Industri Farmasi. Pelaksanaan Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT. Boehringer Ingelheim Indonesia bertujuan untuk mendapatkan gambaran secara nyata terhadap tugas dan tanggung jawab apa saja yang dilakukan oleh Apoteker di Industri Farmasi. Apoteker berperan penting dalam penerapan CPOB Cara Pembuatan Obat yang Baik di industri farmasi. Industri farmasi harus memiliki minimal 3 orang Apoteker yang bertanggung jawab dalam bidang produksi, pemastian mutu QA , dan pengawasan mutu QC . Praktik Kerja Profesi dilakukan selama dua bulan pada bulan Maret-April 2017.

---

ABSTRACTPharmacist has important roles in the Pharmaceutical Industry. Implementation of Pharmacist Profession Practices in PT. Boehringer Ingelheim Indonesia was intended to gained insight into the role and responsibilities of pharmacist within the industry. Pharmacists play an important role in the application of Good Manufacturing Process in the pharmaceutical industry. The pharmaceutical industry must have at least 3 Pharmacists responsible for production, quality assurance QA and quality control QC . The internship was performed for two months in March April 2017. "

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker di PT. Boehringer Ingelheim Indonesia dilakukan selama 2 bulan yaitu tanggal 6 Maret ndash; 27 April 2017. Praktik Kerja Profesi Apoteker ini bertujuan agar calon apoteker mengerti peranan tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri; memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik di industi farmasi; dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi.Sedangkan tugas khusus yang dilakukan selama praktik Kerja Profesi Apoteker berjudul ldquo;Kualifikasi dan SOP Waterbath rdquo; yang bertujuan untuk melakukan Installations Qualification, Operational Qualification, dan Performance Qualification Waterbath; menyusun laporan Installations Qualification, Operational Qualification, dan Performance Qualification Waterbath; dan membuat Standard Operating Procedure Waterbath.

---

ABSTRACTInternship at PT. Boehringer Ingelheim Indonesia conducted for 2 months, from March 6 until April 27, 2017. The Internship aimed to enable the pharmacist to understand the role of duty and responsibility of the pharmacist in the pharmaceutical industry, having knowledge, and practical experience to undertake pharmaceutical work in the industry understand the application of Good Manufacturing Practices in the pharmaceutical industry and had an overview of the problem in the pharmaceutical industry jobs. While the special tasks in the internship titled Qualifications and Waterbath SOP which aims to perform Installations Qualification, Operational Qualification and Performance Qualification of Waterbath prepare Installations Qualification, Operational Qualification and Performance Qualification Waterbath reports and create a Standard Operating Procedure of waterbath."

"PKPA merupakan salah satu sarana bagi calon apoteker untuk mendapatkan pengalaman praktis dan pemahaman yang lebih dalam tentang tugas dan fungsi Apoteker di industri farmasi. Oleh sebab itu, Program Profesi Apoteker Universitas Indonesia menjalin kerjasama dengan PT. Abbott Indonesia untuk memberikan kesempatan kepada calon Apoteker memperoleh pengalaman praktek kerja dengan menyelenggarakan PKPA yang dilaksanakan tanggal 8-30Mei 2012. Tujuan:1. Mengetahui penerapan CPOB di PT. Abbott Indonesia.2. Mengetahui dan memahami gambaran umum kegiatan di PT. Abbott Indonesia.3. Mengetahui peran dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi."

"PKPA merupakan salah satu sarana bagi calon apoteker untuk mendapatkan pengalaman praktis dan pemahaman yang lebih dalam tentang tugas dan fungsi Apoteker di industri farmasi. Oleh sebab itu Program Profesi Apoteker Universitas Indonesia menjalin kerjasama dengan PT. Abbott Indonesia untuk memberikan kesempatan kepada calon Apoteker memperoleh pengalaman praktek kerja dengan menyelenggarakan PKPA yang dilaksanakan tanggal 8-30 Mei 2012.Tujuan:1. Mengetahui penerapan CPOB di PT. Abbott Indonesia.2. Mengetahui dan memahami gambaran umum kegiatan di PT. Abbott Indonesia.3. Mengetahui peran dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi."