Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Registrasi obat berkaitan erat dengan proses pengembangan obat. Maka seiring berjalannya waktu dapat terjadi perubahan pada aspek administratif, khasiat, keamanan, mutu, dan/atau informasi produk dan label pada obat yang telah diregistrasi sebelumnya dan telah memiliki izin edar di Indonesia. Registrasi terhadap perubahan tersebut penting untuk dilakukan sehingga pemerintah dapat mengawasi dan memastikan bahwa obat yang mengalami perubahan tetap memenuhi persyaratan khasiat, keamanan dan mutu sehingga masyarakat tetap terlindungi. Terdapat tiga jenis registrasi variasi, yaitu variasi major, minor, dan notifikasi. Pada laporan tugas khusus ini akan dibahas mengenai registrasi variasi major produk X di PT Abbott Indonesia dimulai dari pemilihan kategori, dokumen yang diperlukan, alur registrasi variasi major hingga surat persetujuan registrasi variasi. Obat merupakan salah satu hal esensial dalam kehidupan manusia. Namun, terdapat obat – obatan yang mempengaruhi kesadaran serta aktivitas mental dan perilaku, yang dapat menyebabkan ketergantungan, dan obat lainnya yang apabila disalahgunakan atau digunakan tanpa pengendalian dan pengawasan yang ketat dan saksama dapat menimbulkan kerugian terhadap kehidupan manusia, kehidupan bangsa, hingga mengancam ketahanan nasional. Maka terdapat peraturan khusus bagi obat-obatan yang tergolong kedalam narkotika, psikotropika, prekursor, dan obat-obatan tertentu termasuk mengenai pengelolaan dan pelayanan farmasi klinik. Laporan tugas khusus ini akan menganalisis tren penjualan obat golongan narkotika, prekursor, dan obat-obatan tertentu yang mempengaruhi pengelolaan. Selain itu, sebagai bagian dari pelayanan farmasi klinik, laporan tugas khusus ini juga melakukan pengkajian resep dari sisi administratif, farmasetik, dan klinik bagi resep yang mengandung narkotika, psikotropika, prekursor, dan obat-obatan tertentu sesuai peraturan yang berlaku.

---

Drug registration is closely related to the drug development process. As time goes by, there may be changes in administrative aspects, efficacy, safety, quality, and/or product information and labels on drugs that have been previously registered and already have distribution permits in Indonesia. It is important to register for these changes so that the government can monitor and ensure that drugs that have undergone changes still meet the requirements for efficacy, safety and quality so that the public is protected. There are three types of variation registration, namely major, minor, and notification variations. In this report, we will discuss the registration of the major variation of product X at PT Abbott Indonesia starting from the selection of categories, the required documents, the registration process for the major variations to the variation registration approval letter. Medicine is one of the essential things in human life. However, there are drugs that affect awareness, mental activity and behavior, which can cause addiction, and other drugs which if misused or used without strict and careful control and supervision can cause harm to human life, the life of the nation, and even threaten national security. So there are special regulations for drugs that are classified as narcotics, psychotropics, precursors, and certain drugs, including the management and services of clinical pharmacy. This special task report will analyze the sales trend of narcotics, precursors, and certain drugs that affect management. In addition, as part of clinical pharmacy services, this special task report also reviews prescriptions from the administrative, pharmaceutical, and clinical perspectives for prescriptions containing narcotics, psychotropics, precursors, and certain drugs in accordance with applicable regulations."

"Pada PKPA ini peserta mendapat tugas untuk mengamati dan mempelajari langsung kegiatan yang dilaksanakan di PT. Abbott Indonesia. Pelaksanaan praktek kerja berlangsung dari tanggal 9 - 27 Mei 2011. Dengan adanya praktek kerja ini diharapkan mahasiswa calon Apoteker dapat mengambil manfaat dan ilmu sebanyak mungkin agar nantinya dapat diterapkan secara nyata untuk kepentingan dunia kesehatan.Tujuana. Mengetahui penerapan CPOB di PT. Abbott Indonesia.b. Mengetahui dan memahami gambaran umum kegiatan di PT. Abbott Indonesia.c. Mengetahui dan memahami peran dan fungsi Apoteker di industri farmasi."

"Kegiatan Praktek Kerja Profesi (PKP) bertujuan untuk memperoleh pengalaman praktis dan meningkatkan pemahaman tentang peran dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi. Kegiatan PKP juga memfasilitasi mahasiswa dalam memahami penerapan CPOB dan gambaran nyata permasalahan kefarmasian di industri farmasi. Kegiatan PKP dilaksanakan di PT. Abbott Indonesia, terdiri dari rangkaian kegiatan berupa penjelasan materi, diskusi, peninjauan lapangan, dan pelaksanaan tugas khusus. Tugas khusus yang diberikan selama PKP berjudul Analisis Routing Time Kaplet X sebagai Langkah Awal Penerapan Operational Excellent.

---

Profession Internship aimed to obtain practical experience and better understanding about roles and responsibilities of pharmacist in pharmaceutical industry. In addition, Profession Internship facilitated the student to understand implementation of CPOB and real representation of pharmacy practice problems in pharmaceutical industry. Profession Internship implemented at PT. Abbott Indonesia, activities consist of description of material, discussion, field visit, and special assignment. The special assignment given during PKP called Analysis of the Caplets X Routing Time as an Initial Step Operational Excellent Implementation."

"ABSTRAKPraktik Profesi Apoteker PKPA dilaksanakan di PT Abbott Indonesia pada periode bulan Januari-Februari Tahun 2017. Kegiatan PKPA yang bertujuan untuk meningkatkan pengetahuan dan wawasan tentang semua aspek Cara Pembuatan Obat yan Baik CPOB yang terkait dalam industri farmasi serta menentukan penerapan CPOB di PT Abbott Indonesia. Selain itu, untuk mengetahui dan memahami peran serta tanggung jawab apoteker di industri farmasi untuk melihat kondisi riil dunia kerja. CPOB bertujuan untuk menjamin bahwa produk yang dibuat memenuhi persyaratan mutu yang telah ditetapkan dan sesuai dengan tujuan penggunaannya. CPOB mengatur 12 aspek dan 14 anex. Apoteker memiliki tanggung jawab sebagai personil kunci di industri farmasi yaitu sebagai kepala bagian produksi, kepala bagian pengawasan mutu dan kepala bagian pemastian mutu.

---

ABSTRACTPractice Profession of Pharmacist PKPA was implemented at PT Abbott Indonesia in the period of January February of 2017. PKPA activities aimed at improving knowledge and insight on all aspects of the Good Manufacturing Practice GMP in the pharmaceutical industry and determining the application of GMP in PT Abbott Indonesia. In addition, to know the role and responsibility of pharmacists in the pharmaceutical industry to see the real conditions of working world. The GMP aims to ensure that the manufactured product meets the quality requirements set forth in accordance with its intended use. GMP arranges 12 aspects and 14 anex. Pharmacists have the responsibility as key personnel in the pharmaceutical industry as the head of Production, the head of the Quality Control and the head of the Quality Assurance."

"Program profesi apoteker merupakan salah satu jenjang pendidikan yang harus ditempuh oleh calon apoteker supaya dapat lulus dan mendapat gelar apoteker. Dalam menempuh pendidikan profesi apoteker, terdapat kegiatan berupa Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) yang wajib diikuti oleh seluruh calon apoteker dengan tujuan untuk menerapkan ilmu kefarmasian, melatih kemampuan, serta memberikan gambaran dunia kerja bagi calon apoteker. Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) dilakukan di dua tempat, yaitu di PT Abbott Indonesia dan Apotek Roxy Pondok Labu pada periode bulan Januari – Mei 2022. Melalui kegiatan PKP A ini diharapkan calon apoteker dapat menerapkan ilmu kefarmasiannya dengan baik, mengetahui perannya sebagai apoteker, serta memiliki kompetensi yang baik sehingga dapat memberikan pelayanan yang baik bagi dunia kesehatan maupun dalam industri farmasi.

---

The profession of apothecary program is one of the educational levels that must be taken by apothecary student in order to graduate and get an apothecary professional degree. In taking apothecary professional education, there are activities in the form of Work Practice for Profession of Apothecary (PKPA) which must be followed by all apothecary student with the aim of applying pharmaceutical science, training skills, and providing an overview of the world of work for apothecary student. Work Practice for Profession of Apothecary (PKPA) are carried out in two places, namely PT Abbott Indonesia and Roxy Pondok Labu Pharmacy in the period January – May 2022. Through this PKPA activity, it is hoped that apothecary student can apply their pharmaceutical knowledge well, know their role as pharmacists, and have good competence so that they can provide good services for the world of health and in the pharmaceutical industry."

"ABSTRAKPraktik kerja profesi di PT. Abbott Indonesia Periode Bulan Juli-Agustus 2017 bertujuan untuk mengerti peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul Kualifikasi Sistem HVAC (Heating Ventilation And Air Conditioning) di Area Laboratorium Mikrobiologi. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk menganalisis kesesuaian parameter kualifikasi HVAC di laboratorium mikrobiologi dengan CPOB. Secara umum, PT. Abbott Indonesia telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran tugas wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi

---

ABSTRACTInternship at at PT. Abbott Indonesia Period July-August 2017 aims to understand the roles, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice (GMP) in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is Qualification of HVAC (Ventilation Heating and Air Conditioning) System in the Microbiology Laboratory. The purpose of this special assignment is analyze the suitability parameters of HVAC qualifications in the microbiology laboratory with the GMP. In general, PT. Abbott Indonesia has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles duties insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy"

"ABSTRAKIndustri farmasi merupakan tempat dibuatnya sediaan farmasi yang aman, bermutu, dan berkhasiat. Sebuah industri farmasi wajib menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . CPOB mengatur berbagai aspek penting yang berperan dalam penjaminan mutu obat yang diproduksi. Salah satu aspek penting dalam CPOB adalah personalia. Apoteker merupakan personil kunci dalam industri farmasi yang berperan sebagai kepala bagian produksi, kepala bagian pemastian mutu, dan kepala bagian pengawasan mutu. Calon Apoteker diharapkan mengerti peranan, tugas, dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi, serta memiliki wawasan, pengetahuan, dan ketrampilan dalam menerapkan CPOB. PT Abbott Indonesia dalam hal ini memberikan kesempatan kepada calon Apoteker untuk melaksanakan praktik kerja profesi guna mendapatkan pengetahuan, ketrampilan, wawasan, dan pengalaman praktis di industri farmasi. Dalam praktik kerja ini juga dilaksanakan tugas khusus yaitu analisis penggunaan template pada pembuatan supplier score card. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk menganalisis template yang digunakan pada proses pembuatan supplier score card untuk sistem penilaian pemasok, apakah dapat merepresentasikan tingkat kinerja pemasok selama memasok barang dan jasa ke PT Abbott Indonesia atau tidak sehingga dapat dijadikan dasar dalam pengambilan keputusan untuk kelanjutan kemitraan kerja dengan pemasok.

---

ABSTRACTPharmaceutical industry is a place to produce the safe, quality, and efficacious pharmaceutical preparations. A pharmaceutical industry is obligated to implement Good Manufacturing Practice GMP . GMP regulates various important aspects to ensure the quality of the products that is produced. One of them is personnel aspect. Pharmacist is a pivotal personnel in the pharmaceutical industry who roles as head of production, head of quality assurance, and the head of quality control. Pharmacist candidates are expected to understand about the pharmacist rsquo;s roles, duties, and responsibilities in pharmaceutical industry as well as having the insights, knowledges, and skills to implement the GMP in the future. In this term, PT Abbott Indonesia provides the opportunity to pharmacist candidates to do professional practices in order to obtain the knowledges, skills, insights, and professional experiences in the pharmaceutical industry. Not only do the professional practice, pharmacist candidate also do the special assignment in this session, that is analysis of template usage in supplier score card preparation. This assignment is aimed to analyze template that usually used in the supplier score card preparation, whether it can represent supplier performance while supplying the goods and services to PT Abbott Indonesia or not, so it can be used as a basic evaluation to continue the patnership between PT Abbott Indonesia and the supplier or not."

"ABSTRAKPraktik Profesi Apoteker PKPA dilaksanakan di PT Abbott Indonesia telah berlangsung selama dua bulan dimulai pada tanggal 3 Januari - 28 Februari 2017. Kegiatan Praktik Profesi Apoteker ini bertujuan bagi calon apoteker untuk meningkatkan pengetahuan dan wawasan tentang semua aspek CPOB dan GMP yang terkait dalam industri farmasi dan menentukan penerapan CPOB dan GMP di PT Abbott Indonesia untuk mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi untuk melihat kondisi riil dunia kerja. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pemantauan Kualitas Pemasok PT. Abbott Indonesia Melalui Supplier Score Card. Tujuan penyusunan tugas khusus ini adalah untuk mengetahui bagaimana kualitas bahan mentah yang digunakan PT. Abbott Indonesia selama ini yang digunakan untuk proses produksi melalui hasil pemeriksaan pengawasan mutu pabrik.

---

ABSTRACTProfession Internship at PT Abbott Indonesia was held for two months starting on January 3 February 28, 2017. This Pharmacist Profession Practice Activity is aimed at prospective pharmacists to increase their knowledge and insight on all aspects of CPOB and GMP related in the industry Pharmacy and determine the application of CPOB and GMP at PT Abbott Indonesia to know and understand the roles and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry to see the real conditions of the world of work. Special assigment given titled Quality Monitoring Supplier PT. Abbott Indonesia Through Supplier Score Card. The purpose of this special assigment is to know how the quality of raw materials used by PT. Abbott Indonesia has been used for the production process through inspection results of factory quality control."

"Praktik kerja profesi di PT. Abbott Indonesia Periode Bulan Juli ndash; Agustus 2017 bertujuan untuk mengerti peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Rekualifikasi Sistem HVAC Heating Ventilation And Air Conditioning di Area Produksi Solid rdquo;. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk menganalisis kesesuaian parameter kualifikasi HVAC di area produksi solid dengan CPOB. Secara umum, PT. Abbott Indonesia telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi. Kata kunci : Praktik kerja profesi, apoteker, industri, Abbott Indonesia, kualifikasi, HVACTugas umum : xiv 32 halaman, 1lampiranTugas khusus : ii 18 halamanDaftar acuan tugas umum : 6 2009 - 2017 Daftar acuan tugas khusus : 2 2012 ndash; 2013

---

ABSTRACT Name : Tenri MulianaProgram Study : ApothecaryTitle : Internship at PT. Abbott Indonesia Period July - August 2017 Internship at at PT. Abbott Indonesia Period July - August 2017 aims to understand the roles, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Requalification of HVAC Ventilation Heating and Air Conditioning System in Solid Manufacturing Area . The purpose of this special assignment is analyze the suitability parameters of HVAC qualifications in solid manufacturing area with the GMP. In general, PT. Abbott Indonesia has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy Keyword : Internship, apothecary, industry, Abbott Indonesia, qualification, HVACGeneral assignment : xiv 32 page, 1 appendixSpecial assignment : ii 18 pageBibliography of general assignment : 6 2009 - 2017 Bibliography of special assignment : 2 2012 ndash; 2013 "