Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) dilaksanakan di PT. Actavis Indonesia, Jalan Raya Bogor KM. 28 Jakarta Timur. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat mengetahui regulasi dalam pembuatan obat yang diterapkan oleh PT. Actavis Indonesia dalam semua aspek kegiatan dan memahami ruang lingkup profesi secara teori dan praktek sehingga memperoleh gambaran yang jelas dan nyata mengenai tanggung jawab profesi apoteker di setiap unit industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul pengaruh pemberian buffer & suhu penyimpanan terhadap stabilitas pH sirup valproic acid. Tugas khusus ini bertujuan untuk mendapatkan formula optimum sesuai persyaratan USP dan melihat pengaruh penambahan buffer serta suhu penyimpanan terhadap stabilitas pH sirup.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Actavis Indonesia, Jalan Raya Bogor KM. 28 East Jakarta. PKPA activity is intended that students be able to know the pharmacist profession in drug manufacturing regulations adopted by the PT. Actavis Indonesia in all aspects of the activities and understand the scope of the profession in theory and practice so as to obtain a clear picture of the real and professional responsibility of pharmacists in each unit of the pharmaceutical industry. The special assignment title is the effect of the buffer and storage temperature on the stability of the pH of valproic acid syrup. The aim of this special task to get the optimum formula as per the requirements of USP and see the effect of the addition of buffer and storage temperature on the stability of the pH of the syrup."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Astrazeneca Indonesia-Cikarang Site Jl. Tekno Raya Blok B1A-B1B Cikarang. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di di PT. Astrazeneca Indonesia dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Proses Packaging Development di bagian departemen supply chain di PT. Astrazeneca Indonesia. Tugas khusus ini bertujuan untuk memahami proses pengendalian perubahan terhadap bahan kemas lokal (local packaging development).

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. AstraZeneca Indonesia Jalan Tekno Raya Blok B1A-B1B Cikarang Bekasi, Jawa Barat. PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. AstraZeneca Indonesia and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given Packaging Development process in supply chain PT. Astrazeneca Indonesia. This particular task aims to understand the process of controlling changes to the packaging materials locally (local packaging development)."

"Industri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat dan bahan obat. Obat merupakan sarana utama yang digunakan untuk meningkatkan derajat kesehatan masyarakat dan bahkan untuk menyelamatkan jiwa manusia. Penyediaan obat merupakan kewajiban pemerintah serta institusi pelayanan kesehatan publik dan swasta, karena obat bukan hanya untuk perdagangan saja tetapi mempunyai fungsi di bidang sosial. Proses pembuatan obat dan/ atau bahan obat hanya dapat dilakukan oleh industri farmasi yang telah mendapat izin dari Menteri Kesehatan dan memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) yaitu suatu standar yang harus dipahami setiap personel dalam berbagai bidang industri farmasi. Guna untuk memenuhi aspek pekerjaan kefarmasian yang berkaitan dengan pemenuhan standar dan persyaratan keamanan, mutu, dan kemanfaatan sediaan farmasi. Praktek Kerja Profesi Apoteker di industri farmasi, PT. Kalbe Farma, Tbk. Dilaksanakan pada17 Juni - 12 Juli dan 14 Agustus - 30 Agustus 2013. Kegiatan ini memberikan kesempatan kepada calon Apoteker untuk memperoleh pengalaman yang bermanfaat dan memahami peran Apoteker dalam produksi obat serta melihat penerapan CPOB di industri farmasi.

---

The pharmaceutical industry is a business entity that has a permit from the Minister of Health to conduct the manufacture of drugs and drug ingredients. Drugs are the primary means used to improve public health and even to save lives. Provision of drugs is the duty of government and institutions of public and private health services, because of the drug not only for trade only but has a function in the social field. The process of manufacture of drugs and / or drug substance can only be done by the pharmaceutical industry who has received permission from the Minister of Health and meets the requirements of Good Manufacturing Practice ( GMP ) is a standard that must be understood any personnel in different areas of the pharmaceutical industry. In order to meet the pharmaceutical aspects of the work related to compliance and security requirements, quality, and effectiveness of pharmaceutical preparations. Practice Pharmacist in the pharmaceutical industry, PT. Kalbe Farma, Tbk. Held on June 17 - July 12 and August 14 to August 30, 2013. This activity provides the opportunity for prospective pharmacists to gain useful experience and understand the role of pharmacists in drug production and see the implementation of GMP in the pharmaceutical industry."

"ABSTRAKPraktik kerja profesi di PT Actavis Indonesia Periode Februari ndash; April 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industri Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu Penanganan Approved Supplier List ASL di PT Actavis Indonesia Periode 5 Februari ndash; 6 April 2018. Tujuan dari tugas khusus ini adalah mengetahui penerapan Aprroved Supplier di PT. Actavis Indonesia dan mengetahui departemen yang terkait dalam penanganan Approved Supplier. Secara umum, PT Actavis Indonesia telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan, dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di Industri Farmasi.

---

ABSTRACTInternship at PT actavis Indonesia Period February 5th ndash; April 6th 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills, and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Handling The Approved Supplier List ASL on PT Actavis Indonesia Period February 5th ndash; April 6th 2018. The purpose of this special assignment is to know the application of Approved Supplier on PT Actavis Indonesia and to know the spesific department which is related. In general, PT Actavis Indonesia has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights, and responsibilities of pharmacists and provide solutions on product in the Industry Pharmacy."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Novartis Indonesia Jl. Prof. Dr. Satrio Kav. 18 Kuningan City Setiabudi Jakarta Selatan. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar para calon APoteker mengetahui dan memahami tugas Apoteker sebagai Drug Regulatory Affairs di PT. Novartis Indonesia, Jakarta dalam proses meregistrasikan obat baru, registrasi variasi pada produk yang telah memiliki Nomor Ijin Edar, dan meregistrasikan ulang produk yang telah habis masa ijin edarnya. Tugas khusus yang diberikan berjudul Review Implementasi Persetujuan BPOM terhadap Current Product Kemasan Bulan September, Current Product Kemasan Bulan Oktober dan Current Product Leaflet. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui berapa banyak komponen yang sesuai dengan persetujuan terakhir dari Badan POM baik dari segi fisik, desain maupun informasi yang tercantum pada penandaan. Selain itu juga untuk mengetahui berapa banyak komponen yang tidak sesuai yang telah dibuat dokumen Change Request Packaging Material (CRPM).

---

PKPA activity is intended that candidates know and understand the duties of Pharmacists as Drug Regulatory Affairs at PT. Novartis Indonesia, Jakarta in the process of registering new drugs, registration of variations in the product that has had Registration Number, and re-register the product with an expired Registration number. The special task entitled Review the Implementation of BPOM approval to Current Packaging Product In September, October Current Packaging Product and Current Leaflet Product. This special task aims to determine how many components are comply with the latest of the BPOM approval both in terms of physical, design and information contained in the labelling. In addition, to determine how many components that do not comply that has made ​​the Change Request Packaging Materials (CRPM) document."

"Industri Farmasi adalah tempat untuk memenuhi kebutuhan kesehatan masyarakat dengan cara meningkatkan kuantitas dan kualitas obat yang akan di produksi. Semua obat-obatan yang di produksi dan akan beredar harus dapat dijamin keamanan, khasiat, dan mutunya. Untuk mencapai hal tersebut maka diperlukan suatu pedoman yang meliputi seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu dengan tujuan untuk menjamin obat dibuat secara konsisten, memenuhi persyaratan yang ditetapkan dan sesuai dengan tujuan penggunaannya, yaitu Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Semua industri farmasi harus menerapkan CPOB dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatan pembuatan obat. Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) dilakukan pada periode 17 Juni - 12 Juli 2013 dan 12 - 30 Agustus 2013 di PT Aventis Pharma guna memberikan perbekalan bagi para calon Apoteker untuk menerapkan ilmu yang telah dipelajari selama masa kuliah secara praktis dan langsung kepada pengawasan mutu obat di Industri Farmasi. Kegiatan PKPA tersebut bertujuan untuk membandingkan penerapan ketentuan CPOB dengan implementasi di Industri Farmasi, khususnya pada PT Aventis Pharma dan memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi terutama sebagai penanggung jawab produksi, pemastian mutu, dan pengawasan mutu.

---

Pharmaceutical Industry is a place to meet the needs of public health by increasing the quantity and quality of the drug to be in production . All drugs are in production and will be circulated to be guaranteed safety, efficacy, and quality. To achieve this, Pharmaceutical Industry need a guideline that covers all aspects of production and quality control in order to ensure the drug is made consistently, meeting the requirements set out and in accordance with their intended use, namely the Good Manufacturing Practice (GMP). All the Pharmaceutical Industry must implement GMP in all aspects and activities of a series of drug manufacturing. Pharmacists Internship Program (PIP) conducted from June 17th - July 12th, 2013 and August 5th - 30th, 2013 in the PT Aventis Pharma to provide supplies for prospective pharmacists to apply the knowledge they have learned during the course in a practical and direct the quality control of drugs in the Pharmaceutical Industry. The PIP activities aimed to compare the application of the provisions of the implementation of GMP in Pharmaceutical Industry, particularly in PT. Aventis Pharma and understand the duties and responsibilities of pharmacists in the Pharmaceutical Industry is mainly in charge of production, quality assurance, and quality control."

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker di PT Actavis Indonesia Periode Februari ndash; Maret 2018 bertujuan untuk memahami peranan CPOB dalam industri farmasi, mengerti peranan nyata sebagai seorang apoteker di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefaarmasian di industri farmasi, dan memiliki gambaran nyata tentang permsalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yangdiberikan yaitu berjudul ldquo;Gap Analysis Pemantauan Lingkungan rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Guardian Pharmatama adalah mencari gap yang ada antara CPOB yang dipakai di Indonesia dengan CPOB/GMP yang ada di dunia seperti GMP di Eropa, Singapura, PIC/S, dan WHO terkait pemantauan tekanan, suhu, kelembapan, jumlah partikel, cemaran mikroba, dan pertukaran udara, dan membuat rangkuman analisis untuk perbedaan CPOB terkait pemantauan tekanan, suhu, kelembapan, jumlah partikel, cemaran mikroba, dan pertukaran udara di Indonesia dan luar Indonesia. Secara umum, pekerjaan kefarmasian yang dilakukan di PT. Actavis Indonesia menerapkan pedoman CPOB dan selalu melakukan pembaharuan jika ada peraturan yang berubah, danpermasalahan yang dihadapi oleh seorang apoteker di industri farmasi adalah memastikan bahwa CPOB sudah diterapkan dengan baik

---

ABSTRACT Internship at PT Actavis Indonesia period February - March 2018 aims to understand the role of CPOB in the pharmaceutical industry, understand the real role of pharmacist in the pharmaceutical industry, have the insight, knowledge, skills and practical experience to carry out pharmaceutical work in the pharmaceutical industry, and has a clear picture of the pharmaceutical workplace pharmaceutical issues. The specific task given is entitled Gap Analysis of Environmental Monitoring . The purpose of performing specific tasks at PT Guardian Pharmatama is to look for existing gaps between the CPOBs used in Indonesia and the worldwide CPOB / GMP such as GMP in Europe, Singapore, PIC / S and WHO on monitoring pressure, temperature, humidity, particle, microbial contamination, and air exchange, and make a summary of the analysis for differences in CPOBs related to monitoring of pressure, temperature, humidity, particle count, microbial contamination, and air exchange in Indonesia and outside Indonesia. In general, pharmaceutical work done at PT. Actavis Indonesia applies the CPOB guidelines and keeps up-to-date with any regulations that change, and the problems faced by a pharmacist in the pharmaceutical industry is to ensure that the CPO B is well implemented "

"Industri Farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat dan bahan obat. Proses pembuatan obat dan/atau bahan obat hanya dapat dilakukan oleh industri farmasi yang telah mendapat izin dari Menteri Kesehatan dan memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Penerapan CPOB dalam industri farmasi bertujuan untuk memastikan mutu obat yang dihasilkan sesuai dengan persyaratan dan tujuan penggunaannya. Apoteker dituntut untuk mempunyai wawasan, pengetahuan yang luas dan pengalaman praktis yang memadai serta kemampuan dalam memimpin agar dapat mengatasi permasalahan-permasalahan yang ada di industri farmasi. Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) dilakukan pada 17 Juni - 12 Juli dan 14 Agustus - 30 Agustus 2013 Di PT. Kalbe Farma, Tbk. Kawasan Industri Delta Silicon JL M.H. Thamrin Blok A3-1, Lippo Cikarang, Bekasi dalam rangka memperoleh pengetahuan dan wawasan mengenai penerapan aspekaspek CPOB di PT. Kalbe Farma, Tbk. serta memahami peran dan tugas apoteker dalam industri farmasi.

---

Pharmaceutical industry is an entity that has the permission of the Minister of Health to conduct the manufacture of drugs and drug ingredients. The process of manufacture of drugs and/or drug substance can only be done by the pharmaceutical industry who has received permission from the Minister of Health and meets the requirements of Good Manufacturing Practice (GMP). The implementation of GMP in the pharmaceutical industry aimed at ensuring the quality of medicines produced in accordance with the requirements and intended use. Pharmacists are required to have the insight, knowledge and adequate practical experience and ability to lead in order to overcome the existing problems in the pharmaceutical industry. Pharmacist Internship Program (PKPA) conducted on June 17th to July 12th and August 14th to August 30th 2013 in PT. Kalbe Farma Tbk. at Delta Silicon Industrial Park Jl. M.H. Thamrin Blok A3-1, Lippo Cikarang, Bekasi in order to gain knowledge and insight about the implementation aspects of GMP in PT. Kalbe Farma Tbk. and understand the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry."

"Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT. Actavis Indonesia bertujuan untuk memahami dan menilai bagaimana penerapan aspek-aspek Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dalam suatu industri farmasi serta memahami tugas dan peran profesi apoteker di industri farmasi. Tugas khusus bertujuan untuk memahami cara pembuatan laporan Periodic Product Review (PPR) sediaan Tramadol 50 mg kapsul yang ditinjau secara sistematis dan dapat menggambarkan produk yang diproduksi telah memenuhi syarat kualitas dan spesifikasi yang ditetapkan, dan mengidentifikasi tindakan pencegahan dan perbaikan (CAPA) terhadap produk dan proses jika dibutuhkan.

---

Pharmacists Professional Practic (PKPA) at PT. Actavis Indonesia aims to understand and assess how the implementation aspects of Good Manufacturing Practice (GMP) in the pharmaceutical industry and understand the duties and role of the pharmacist profession in the pharmaceutical industry. The spesific assigment aims to understand how to make the Periodic Product Review (PPR) of Tramadol 50 mg capsule reviewed systematically and it can describe that the product fulfilled the requirements of quality and specification; and identifying preventive action and corrective action (CAPA) for the product and process if needed."

"Salah satu hak dasar setiap individu maupun warga negara Indonesia lainnya ialah mendapatkan kesehatan melalui pelayanan kesehatan. Kesehatan sangat erat kaitannya dengan dunia obat-obatan. Semua obat-obatan yang beredar harus dapat dijamin keamanan, khasiat, dan mutunya. Oleh karena itu diperlukan suatu pedoman yang meliputi seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu sehingga setiap obat yang dihasilkan selalu memenuhi ketentuan mutu yang telah ditetapkan. Pedoman tersebut adalah pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik (CPOB). Seorang apoteker merupakan kunci dalam penerapan segala aspek yang tercantum dalam CPOB. Apoteker tidak hanya membutuhkan pengetahuan teoritis, tetapi juga pengalaman bergelut langsung di lapangan. Untuk mewujudkan hal tersebut dijalin kerjasama dengan industri farmasi untuk menyelenggarakan praktek kerja apoteker. Praktek Kerja Profesi Apoteker ini dijalankan dari periode 17 Juni - 12 Juli 2013 dan 12 - 30 Agustus 2013 di PT. Aventis Pharma.

---

One of the basic rights of every individual as well as other Indonesian citizens are getting health care through health services. Health is closely associated with the drugs. All the drugs in circulation should be guaranteed safety, efficacy, and quality. Therefore we need a guide that covers all aspects of production and quality control so that each drug produced always comply with established quality. These guidelines are the guidelines of Good Manufacturing Practice (GMP/CPOB). A pharmacist is a key person in all aspects of the application that are listed in the GMP. Pharmacists not only requires theoretical knowledge, but also the experience in the real field. To achieve the requirements, a co-operation with the pharmaceutical industry to conduct practice pharmacist was held. Pharmacist Practice is run from the period June 17th to July 12nd, 2013 and August 5nd to 30th 2013 in the PT. Aventis Pharma."