Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Glaxo Wellcome Indonesia Jalan Pulo Buaran III JIEP Blok DD No.2-4, Pulogadung, Jakarta Timur. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Glaxo Wellcome Indonesia dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Proses Sirkulasi Artwork dan Prosedur Evaluasi Periodic Product Review (PPR). Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui dan mempelajari proses artwork dan periodic product review.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Glaxo Wellcome Indonesia Jalan Pulo Buaran III JIEP Blok DD No.2-4, Pulogadung, East Jakarta. PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Glaxo Wellcome Indonesia and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given Circulation Process of Artwork and Evaluation Procedure of Periodic Product Review (PPR). This particular assignment aims to knowing and learning process of artwork and periodic product review."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Sterling Products Indonesia Jl. Raya Bogor Km. 35, Cimanggis, Bogor. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Sterling Products Indonesia dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Penilaian Mesin Uhlmann UPS-300 di Ruang Blistering PT. Sterling Products Indonesia terhadap Pemenuhan Kriteria GxP Spare Parts. Tugas khusus ini bertujuan untuk membandingkan keadaan aktual yang terjadi pada ruang blistering PT. Sterling Products Indonesia dengan standar global serta melakukan rekomendasi untuk peningkatan sistem perawatan alat pada mesin blistering.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Products Indonesia Jl. Raya Bogor Km. 35, Cimanggis, Bogor. PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Sterling Products Indonesia and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task that given is assesment of Uhlmann UPS-300 machine in PT. Sterling Products Indonesia’s blistering room in comparison with GxP spare parts criteria. This particular assignment aims to provide analytical comparison between actual condition in PT. Sterling Products Indonesia’s blistering room with global standard, and giving recommendation for improvement of equipment maintenance system."

"Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat mengetahui dan memahami pelaksanaan CPOB di PT. Sterling Products Indonesia, mengetahui gambaran umum mengenai tugas dan fungsi dari tiap divisi di PT. Sterling Products Indonesia, serta mengetahui peran dan tanggung jawab seorang apoteker, terutama dalam penerapan CPOB di industri farmasi. Judul tugas khusus di PT. Sterling Products Indonesia adalah Pembuatan Dokumen Qualification Review Report (QRR) pada Mesin Granulator yang digunakan di PT. Sterling Products Indonesia. Tugas khusus ini bertujuan untuk membandingkan dan memastikan bahwa spesifikasi alat yang digunakan saat ini masih sesuai dengan dokumen kualifikasi terakhir, mengetahui apakah alat memerlukan kualifikasi ulang atau tidak, dan mempelajari cara pembuatan

---

PKPA activity is intended for pharmacist professions students can learn and understand the implementation of GMP in PT. Sterling Products Indonesia, knowing the general overview of the duties and functions of each division at PT. Sterling Products Indonesia, and knowing the roles and responsibilities of a pharmacist, especially in the implementation of GMP in the pharmaceutical industry. The title of a special task in PT. Sterling Products Indonesia is the Qualification Document Creation Review Report (QRR) in the granulator machine used in PT. Sterling Products Indonesia. This task aims to compare and ensure that the specifications used tool is still in accordance with the final qualification documents, determine whether the appliance requires requalification or not, and learn how to create a document Qualification Review Report (QRR). "

"Industri farmasi memiliki peranan penting dalam meningkatkan derajat kesehatan pada masyarakat dengan menjamin ketersediaan obat yang aman, bermutu, dan berkhasiat untuk pasien. Industri farmasi perlu melakukan upaya agar obat yang dihasilkan memenuhi standar mutu yang dipersyaratkan yaitu dengan menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Apoteker memiliki peranan yang penting dalam penerapan CPOB pada industri farmasi. Praktek Kerja Profesi di PT. AstraZeneca bertujuan untuk mendapatkan ilmu serta pengetahuan secara terperinci bagaimana aspek-aspek yang telah disebutkan pada CPOB diterapkan pada suatu pabrik. Tugas khusus dalam praktek kerja ini adalah pembuatan dokumen penilaian risiko.

---

The pharmaceutical industry has an important role to improving the health status of local communities by ensuring the availability of safe drugs, quality and efficacious for patients. The pharmaceutical industry needs to make efforts so that the drug produced meets the required quality standards by implementing Good Manufacturing Practice (GMP). Pharmacists have an important role in the implementation of GMP in the pharmaceutical industry. Profession Job Training at PT. AstraZeneca aims to gain knowledge as well as detailed knowledge of how the aspects mentioned in the GMP applied to a plant. The special task in this practice is the risk assessment document creation."

"ABSTRAKPraktik kerja profesi di PT AstraZeneca Indonesia Head Office Periode Bulan Maret ndash; April Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi dan tanggung jawab di bidang regulasi dan perolehan izin edar. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Pelaksanaan Inspeksi Diri Self Inspection terhadap Sistem Dokumentasi dan Pelaksanaan Standar Operasional ldquo;Submission of NDA New Drug Application dan Managing Maintanance of Licence rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT AstraZeneca Indonesia Head Office adalah pelaksanaan rutinitas dalam rangka evaluasi kinerja personel dan pelaksanaan Standar Operasional Prosedur dan sebagai persiapan terhadap audit internal pihak Global AstraZeneca. Secara umum, PT AstraZeneca Indonesia Head Office telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

ABSTRACTInternship at PT AstraZeneca Indonesia Head Office Period March -April 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry and understand the responsibilities about regulatory affairs in their duties to apply the product and get approval for marketed products. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Self Inspection for Implementation the SOP of ldquo;Submission of NDA New Drug Application and Managing and Maintenance of Licence ldquo;. The purpose of this special assignment as period evaluation to personal performance and implementation of Standar Operational Procedur. In general, PT AstraZeneca Indonesia has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy."

"Praktek kerja di PT. AstraZeneca Indonesia - Cikarang Site bertujuan untuk mengetahui penerapan CPOB di PT. AstraZeneca Indonesia – Cikarang Site serta memahami peran dan tanggung jawab apoteker di dalam industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Working Instruction (WI) Produksi, Gudang Dan General Affair & Personnel (GA&P) di PT. Astrazeneca Indonesia - Cikarang Site. Tujuan pembuatan tugas khusus ini adalah untuk mengetahui peranan Departemen QA & SHE dalam mengimplementasikan sistem mutu di PT. AZI - Cikarang Site; mengetahui manfaat pembuatan Working Instruction (WI) Sub-Departemen Produksi, Gudang dan General Affair & Personnel (GA&P) serta mengetahui keunggulan dan kekurangan Working Instruction (WI) Sub-Departemen Produksi, Gudang dan General Affair & Personnel (GA&P).

---

The internship program in PT. AstraZeneca Indonesia - Cikarang Site aims to determine the application of GMP in PT. AstraZeneca Indonesia - Cikarang Site and understanding the roles and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry. The special assignment entitled Making Production, Warehouse and General Affairs & Personnel (GA & P) Working Instruction (WI) at Pt AstraZeneca Indonesia - Cikarang Site. The purpose of making this particular task is to determine the role of QA & SHE Department in implementing quality system in PT. Azi - Cikarang Site; know the benefits of making Sub-Department of Production, Warehouse and General Affairs & Personnel (GA & P) Working Instruction (WI) and to know the advantages and disadvantages Sub-Department of Production, Warehouse and General Affairs & Personnel (GA & P ) Working Instruction (WI)."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Astra Zeneca Indonesia Jalan Tekno Raya Blok B1A-B1B, Cikarang, Jawa Barat. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Astra Zeneca Indonesia dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Instruksi Kerja. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui penyusunan instruksi kerja di PT. Astra Zeneca Indonesia.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Astra Zeneca Indonesia Jalan Tekno Raya Blok B1A-B1B, Cikarang, Jawa Barat. PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Astra Zeneca Indonesia Indonesia and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given Making Working Instruction. This particular assignment aims to knowing how to make working instruction in the PT. Astra Zeneca Indonesia."

"Registrasi dilakukan oleh industri atau badan usaha bagi produk yang akan diedarkan di wilayah Republik Indonesia. Registrasi diajukan oleh industri atau badan usaha kepada instansi berwenang seperti Badan Pengawas Obat dan Makanan atau Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. Industri atau badan usaha seringkali mengalami kesulitan dalam melakukan registrasi karena berbagai faktor. Oleh karena itu, diperlukan suatu perusahaan atau badan usaha yang dapat membantu industri dalam proses registrasi produknya untuk memperoleh izin edar. Dalam proses registrasi tersebut diperlukan peran dan tanggung jawab apoteker sehingga seorang apoteker dituntut untuk memiliki pengetahuan, wawasan, dan keterampilan dalam bidang registrasi. Oleh karena itu, calon apoteker perlu dibekali pengetahuan, wawasan, dan keterampilan dalam bidang registrasi. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui dan memahami proses registrasi alat kesehatan.

---

Registration is done by industry or business entity for the product to be marketed in the territory of the Republic of Indonesia. Registration filed by industry or business entity to the authorities such as the Food and Drug Supervisory Agency or the Ministry of Health of the Republic of Indonesia. Industries or enterprises often have difficulty in registering due to various factors. Therefore, we need a corporate or business entity that can assist the industry in its product registration process to obtain marketing authorization. In the registration process required roles and responsibilities of pharmacists so that a pharmacist is required to have the knowledge, insight, and skills in the field of registration. Therefore, prospective pharmacists have provided the knowledge, insight, and skills in the field of registration. This particular task aims to identify and understand the registration process of medical devices."

"Asam lemak adalah salah satu komponen penyusun minyak lemak. Komposisi asam lemak dalam minyak lemak berbeda satu dengan yang lain. Analisis dengan kromatografi gas secara langsung akan membutuhkan waktu analisis yang lama karena titik didih asam lemak yang sangat tinggi sehingga perlu dilakukan derivatisasi sebelum dianalisis. Penelitian ini bertujuan untuk memperoleh kondisi analisis optimum asam laurat, asam oleat, dan asam palmitat agar diperoleh metode yang valid yang selanjutnya digunakan untuk menetapkan kadar minyak lemak dalam produk obat gosok. Derivatisasi dilakukan dengan metode esterifikasi Lepage menggunakan reagen metanol-toluen 4:1 (v/v) dan katalis asetil klorida. Analisis dilakukan menggunakan kromatografi gas dengan kolom VB-wax (60 m x 0,32 mm), suhu kolom terprogram 170-1900C, kenaikan 20C/menit dan dipertahankan selama 3 menit. Suhu injektor dan suhu detektor masing-masing 230 dan 2500 C; laju alir gas helium 1,2 ml/menit, volume penyuntikan 1,0 µl, dan dideteksi dengan detektor ionisasi nyala. Pada kondisi optimum waktu retensi laurat termetilasi adalah 4,32 menit dengan faktor ikutan 1,36. Waktu retensi palmitat termetilasi adalah 6,723 menit, faktor ikutan 1,32. Waktu retensi oleat termetilasi adalah 9,789 menit, faktor ikutan 1,44. Metode yang diperoleh valid dengan presisi (KV) antara 0,11-0,36%, dan uji perolehan kembali 98,22-102,00%. Sampel A mengandung minyak kelapa dengan kadar rata-rata 49,95% , sampel B mengandung minyak zaitun dengan kadar rata-rata 18,99% , sampel C tidak mengandung minyak lemak.

---

Fatty acid is one of the components that builds up the structure of lipid such as fat and oils. Each fatty acid composition present in lipid is different with one and another. Direct analysis performed by means of gas chromatography will require longer analysis time due to relatively high melting point of fatty acids hence derivatization is to be conducted in advance. This research was performed to achieve optimum analytical condition in order to obtain valid method which is required for subsequent determination of fatty acid contents present in liniment products. Derivatization was conducted by Lepage esterification using reagent such as methanol-toluene 4:1 (v/v) and acetyl chloride which was served as catalyst. On the other hand, the analysis process was done by gas chromatography using VB-wax column (60m x 0.32mm), the temperature of the column was set at 1700-1900C with the increase of 20/C and was kept for 3 minutes. The temperature of injector and detector were 2300 and 2500C, respectively; the flow rate of helium was 1.2 ml/minute with 1.0µl injection volume and detected by flame ionization detector. At the optimum condition, the retention time of methylated lauric and palmitic were 4.32 minutes with tailing factor of 1.36 and 6.723 minutes with tailing factor of 1.36, respectively. Meanwhile, the retention time required for methylated oleic was 9.789 minutes tailing factor of 1.44. The acquired method was valid within precision (CV) of 0.11-0.36%, and the approximate result of recovery test was 98.22-102.00%. The average content of coconut oil in sample A was 49.95%, the average content of olive oil in sample B was 18.99 %, meanwhile sample C had no fatty oil."

"ABSTRAKPada Peraturan Pemerintah No. 51 tahun 2009, disebutkan bahwa pekerjaankefarmasian salah satunya dapat dilakukan di fasilitas produksi sediaan farmasi,seperi industri farmasi obat. Dalam melakukan pekerjaan kefamasian di industrifarmasi, dibutuhkan sumber daya yang memiliki pemahaman mengenai CaraPembuatan Obat yang Baik (CPOB). Program Studi Apoteker Fakultas FarmasiUniversitas Indonesia menyelenggarakan Praktek Kerja Profesi Apoteker, salahsatunya di PT. AstraZeneca Indonesia, pada periode 4 Januari hingga 29 Februari2016, yang bertujuan untuk mengerti peranan, tugas, dan tanggung jawabapoteker, memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan, dan pengalaman praktisuntuk melakukan pekerjaan kefarmasian, memahami penerapan CPOB, sertamemiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan farmasi di industrifarmasi.

---

ABSTRACTRefers to PP No. 51 in 2009, state that one of place to held pharmaceutical serviceis in manufacturing pharmaceutical products, such as in Pharmaceutical Industry.To held pharmaceutical service, it needs a comprehensive knowledge about GoodManufacturing Practices (GMP). One of industry that internship from ApothecaryProgram of Fakultas Farmasi UI was held at PT. AstraZeneca Indonesia, from 4January to 29 February 2016, that was aimed to understand the roles, duty, andresponsibilities to held pharmaceutical services, understand the application ofGood Manufacturing Practices, and to know about the real problems ofpharmaceutical services in pharmaceutical industry.;"