Diseksi kelenjar getah bening aksila (DKA) menyebabkan limfedema yang merupakan morbiditas utama pada pasien kanker payudara. Saat ini, terapi kuratif belum dapat memberikan kesembuhan maksimal, sehingga diperlukan upaya pencegahan. Immediate Lymphatic Reconstruction (ILR) adalah teknik operasi pencegahan primer limfedema yang saat ini sedang berkembang. Namun, belum cukup bukti-bukti ilmiah yang kuat untuk mendukung efektivitas operasi ini. Skrining limfedema menggunakan limfografi fluoresen indocyanine green (ICG) dengan kamera near-infrared (NIR) merupakan upaya pencegahan juga. Diperlukan teknologi dan biaya tinggi untuk penggunaannya. Atas dasar itu, dilakukan uji klinis randomisasi untuk membuktikan efektivitas ILR dengan teknik operasi bedah supermikro pintas limfatik (SPL) untuk pencegahan primer limfedema dan membuat serta menguji reliabilitas kamera NIR modifikasi untuk diagnosis limfedema. Penelitian ini menggunakan uji klinis randomisasi tersamar tunggal untuk efektivitas bedah SPL dan luaran sekundernya serta studi potong lintang untuk reliabilitas kamera NIR pada periode Oktober 2022–Oktober 2024 terhadap pasien dengan kanker payudara yang menjalani DKA. Terdapat 66 pasien pada kelompok bedah SPL (intervensi) dan 69 pasien pada kelompok DKA (kontrol). Kelompok intervensi memiliki kejadian kumulatif 2 tahun limfedema yang lebih rendah dibandingkan kelompok kontrol (47% vs 67%). Juga pada analisis lymphedema-free dan subclinial progression-free, kelompok intervensi memiliki angka survival lebih tinggi dibandingkan kelompok kontrol, masing- masing sebesar (65% vs 42%) dan (62% vs 41%). Tidak ditemukan perbedaan analisis jumlah drainase kolateral limfatik maupun kualitas hidup antara kedua kelompok. Analisis lainnya menemukan DKA, IMT > 27 kg/m2 dan metastasis KGB > 9 merupakan faktor risiko untuk limfedema. Pada penelitian kamera NIR modifikasi, uji Bland-Altman menunjukkan nilai limit of agreement (LoA) Intensitas fluoresen, signal-to-noise ratio, dan contrast-to-noise ratio kamera NIR modifikasi dan standar ada pada nilai LoA yang telah ditentukan sebelumnya. Uji Kappa menunjukkan bahwa kamera modifikasi memiliki reliabilitas intra- dan inter-rater observer mendekati sempurna (0,99–1,00) untuk mendiagnosis limfedema. Proses pengolahan gambar dengan metode ADAPTHISTEQ memberikan hasil contrast enhancement yang baik pada gambar kamera NIR modifikasi.
Bedah SPL efektif untuk pencegahan primer limfedema dalam waktu 2 tahun. Kamera NIR modifikasi reliabel sebagai pencitraan limfografi fluoresen ICG untuk diagnosis limfedema pada pasien kanker payudara.
Axillary lymph node dissection (ALND) causes lymphedema, which is a major morbidity among breast cancer patients. Currently, curative therapy has not been able to provide an optimal cure therefore preventive treatment is needed. Immediate Lymphatic Reconstruction (ILR) is an emerging surgical technique for primary prevention of lymphedema. However, there is not enough evidence to support the effectiveness of ILR. Lymphedema screening using indocyanine green (ICG) fluorescence lymphography with a near-infrared (NIR) camera is also a preventive effort. However, advanced and high-cost technology is required. Hence, a randomized clinical trial (RCT) was conducted to prove the effectiveness of ILR with lymphatic bypass supermicrosurgery (LBS) for primary prevention of lymphedema and to analyze the reliability of a modified NIR camera for lymphedema diagnosis. This study used a single-blind randomized clinical trial to analyze the effectiveness of LBS and its secondary outcomes. A cross-sectional study was also conducted to determine the reliability of the modified NIR camera between October 2022–October 2024 among patients with breast cancer undergoing ALND. There were 66 patients in the LBS group (intervention) and 69 patients in the ALND group (control). The intervention group had a lower 2-year cumulative incidence of lymphedema than the control group (47% vs 67%). Likewise, in the lymphedema-free and subclinical progression-free analyses, the intervention group had a higher survival rate than the control group, which were (65% vs 42%) and (62% vs 41%), respectively. There was no differences in the analysis of the number of lymphatic collateral drainage or quality of life between thetwogroups.OtheranalysesfoundthatALND,BMI>27kg/m2 andlymphnode metastasis > 9 were risk factors for lymphedema. In the new NIR camera study, the Bland-Altman test showed that the limit of agreement (LoA) values for fluorescence intensity, signal-to-noise ratio, and contrast-to-noise ratio of the new and standard NIR cameras were within the predefined LoA values. Kappa analysis showed that the new camera had near perfect intra- and inter-rater observer reliability (0,99–1,00) for lymphedema diagnosis. Image processing using the ADAPTHISTEQ method provided good contrast enhancement results on the new NIR camera images.LBS is effective for primary prevention of lymphedema within 2 years. The new NIR camera is a reliable ICG fluorescence lymphography imaging device for lymphedema diagnosis in breast cancer patients.