ABSTRAKIndustri farmasi dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatan pembuatan obat wajib menerapkan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Apoteker dalam industri farmasi memegang peranan dan tanggung jawab dalam penerapan aspek-aspek yang tercantum dalam CPOB. Praktek kerja di PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories bertujuan agar mahasiswa dapat mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi; memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi; dan memahami penerapan CPOB di industri farmasi. PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories telah menerapkan semua aspek CPOB dengan baik. Pada masa praktek kerja diberikan tugas khusus berupa pembuatan pedoman validasi metode analisis simplisia dan ekstrak. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui jenis pengujian yang dilakukan, parameter validasi metode analisis yang diterapkan, dan alur pembuatan pedoman validasi metode analisis simplisia dan ekstrak. Hasil akhir dari tugas khusus ini berupa satu berkas pedoman validasi metode analisis simplisia dan ekstrak.

---

ABSTRACT

The pharmaceutical industry in all aspects and production required to implement the Code of Good Manufacturing Practice (GMP). Pharmacists in pharmaceutical industry play a role and responsibility in the implementation of those aspects. Internship at PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories aims to allow students to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, have the insight, knowledge, skills and practical experience to do the work of pharmacy in the pharmaceutical industry, and understanding the application of GMP in pharmaceutical industry. PT.Konimex Pharmaceutical Laboratories has implemented all aspects of GMP so well. During the internship period, special assignment that given was to develop guidelines for validation of analytical methods botanicals and extracts. This special assignment aims to determine the type of tests that performed, validation of analytical methods parameter that applied, and the steps that taken to develop guidelines for validation of analytical methods botanicals and extracts. The result of this special asignment is in the form of a single file validation of analytical methods botanicals and extracts guideline.